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1、第三章 药物制剂的稳定性 药剂学本讲稿第一页，共十四页第一节 概述本讲稿第二页，共十四页 研究药物制剂稳定性的意义研究药物制剂稳定性的意义 药物制剂稳定性研究的范围药物制剂稳定性研究的范围 稳定性的化学动力学基础稳定性的化学动力学基础 零级反应零级反应 一级反应一级反应一级反应一级反应本讲稿第三页，共十四页第二节 制剂中药物的化学降解途径本讲稿第四页，共十四页 水解反应 氧化反应 光解反应 异构化 其他 本讲稿第五页，共十四页 第三节 影响药物制剂稳定性的因素本讲稿第六页，共十四页一、处方因素 pH值的影响 溶剂的影响 表面活性剂的影响 处方中辅料的影响 离子强度的影响 本讲稿第七页，共十四页
2、二、外界因素 温度的影响 光线的影响 湿度和水分的影响 空气（氧）的影响 金属离子的影响 包装材料的影响本讲稿第八页，共十四页第四节 增加药物制剂稳定性的方法 本讲稿第九页，共十四页防止药物制剂水解的方法调节调节pH 控制温度控制温度 改变溶剂改变溶剂 改变剂型改变剂型本讲稿第十页，共十四页防止药物制剂氧化的方法 充惰性气体充惰性气体 调节调节pH 添加抗氧剂和协同抗氧剂添加抗氧剂和协同抗氧剂 控制微量金属离子控制微量金属离子 改善包装改善包装 本讲稿第十一页，共十四页增加药物制剂稳定性的其他方法 改进生产工艺改进生产工艺 制备稳定的衍生物制备稳定的衍生物 选择包装材料，改善包装方法选择包装材料，改善包装方法本讲稿第十二页，共十四页第五节 药物制剂稳定性的试验方法本讲稿第十三页，共十四页使用说明：在播放幻灯片前，将“宏”的“安全性”设置为“低”时，在幻灯片放映过程中，随时用鼠标点击右上角的数字，即可显示当前的时间。本讲稿第十四页，共十四页