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1、第三章 药物制剂的稳定性 药剂学第1页，共14页，编辑于2022年，星期二第一节 概述第2页，共14页，编辑于2022年，星期二 研究药物制剂稳定性的意义研究药物制剂稳定性的意义 药物制剂稳定性研究的范围药物制剂稳定性研究的范围 稳定性的化学动力学基础稳定性的化学动力学基础 零级反应零级反应零级反应零级反应 一级反应一级反应一级反应一级反应第3页，共14页，编辑于2022年，星期二第二节 制剂中药物的化学降解途径第4页，共14页，编辑于2022年，星期二 水解反应 氧化反应 光解反应 异构化 其他 第5页，共14页，编辑于2022年，星期二 第三节 影响药物制剂稳定性的因素第6页，共14页，编
2、辑于2022年，星期二一、处方因素 pH值的影响 溶剂的影响 表面活性剂的影响 处方中辅料的影响 离子强度的影响 第7页，共14页，编辑于2022年，星期二二、外界因素 温度的影响 光线的影响 湿度和水分的影响 空气（氧）的影响 金属离子的影响 包装材料的影响第8页，共14页，编辑于2022年，星期二第四节 增加药物制剂稳定性的方法 第9页，共14页，编辑于2022年，星期二防止药物制剂水解的方法 调节调节pH 控制温度控制温度 改变溶剂改变溶剂 改变剂型改变剂型第10页，共14页，编辑于2022年，星期二防止药物制剂氧化的方法 充惰性气体充惰性气体 调节调节pH 添加抗氧剂和协同抗氧剂添加抗氧剂和协同抗氧剂 控制微量金属离子控制微量金属离子 改善包装改善包装 第11页，共14页，编辑于2022年，星期二增加药物制剂稳定性的其他方法 改进生产工艺改进生产工艺 制备稳定的衍生物制备稳定的衍生物 选择包装材料，改善包装方法选择包装材料，改善包装方法第12页，共14页，编辑于2022年，星期二第五节 药物制剂稳定性的试验方法第13页，共14页，编辑于2022年，星期二使用说明：在播放幻灯片前，将“宏”的“安全性”设置为“低”时，在幻灯片放映过程中，随时用鼠标点击右上角的数字，即可显示当前的时间。第14页，共14页，编辑于2022年，星期二