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1、,2017年度执业（从业）药师继续教育考试试题 选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 窗体顶端1、药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到（ ）、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。：(1分)* A、临床 B、生产 C、储存 D、配送 E、流通2、提高执业药师维权意识和能力的措施包括（ ）：(1分)* A. 提高风险防范意识 B. 规范执业操作规程 C. 提高药师的业务素质能力 D. 提高本科药学教育质量3、基本药物增补目录应该坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平，优先从国家基本医疗保险
2、药品目录( ）范围内选择，且必须是（ ）的。：(1分)* A 甲类 多家企业生产 B 乙类 多家企业生产 C 乙类 独家生产 D 甲类 独家生产4、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案，最早出现在（ ）。：(1分)* A.英国 B.法国 C.美国 D.日本5、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（ ）：(1分)* A.临床前研究阶段 B.新药的临床试验阶段 C.新药的生产阶段 D.新药上市后研究阶段 6、处方限量规定处方一般不得超过（ ）：(1分)* A.15日常用量 B.3日用量 C.1次常用量 D.7日常用量 7、55.以下哪项内容不属于药物治疗管理?（ ）：(
3、1分)* A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题 B.对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当提供书面的指导资料 C.从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估 D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划等。8、化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为( )：(1分)* 2年 3年 4年 5年9、下面属于建设智能化制药工厂的目标的是（ ）：(1分)* A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；利用智能化设备实
4、现更高效、高质量的生产； B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低； C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远程智能服务；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中； D、实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统）； E、利用大数据分析、优化生产。10、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（ ）为基本准则。：(1分)* A.人民用药安全有效 B.及时反馈用药信息 C.人民身体健康 D.医疗安全11、 能产生致热能力最强的热原的微生物是（ ）：(1分)* A、金黄色葡萄球菌
5、 B、沙门杆菌 C、革兰阳性杆菌 D、革兰阴性杆菌12、国家基本药物目录原则上每（ ）年调整一次。：(1分)* A 2 B 3 C 4 D 513、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有( )：(1分)* 仓储 使用物料标识 研制 生产、经营14、凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。( )：(1分)* 2017年底前 2018年底前 2019年底前 2020年底前15、 氯化钠等渗当量是指（ ）：(1分)* A、与1
6、00g药物成等渗效应的氯化钠的量 B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量 C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量 D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量16、集中交易市场模式在我国主要存在于（ ）流通中。：(1分)* A 中成药 B 生物制品 C 化学药品 D 中药材17、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记录应当（ ）。：(1分)* A、真实 B、准确 C、完整 D、可追溯18、现行的国家执业药师业务规范是国家食品药品监督管理总局（ ）年发布的。：(1分)* A.2014年 B.2015年 C.2016年 D.2017年19、国家药品安全的重要意义主要体现
7、在哪几个方面（ ）。：(1分)* A.药品安全是重大的基本民生问题 B.药品安全是重大的经济问题 C.药品安全是仅关乎个别地区稳定的重大问题 D.药品安全是重大的政治问题20、医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制（ ）等活动中遵循的统一的技术要求。：(1分)* A、生产 B、经营 C、使用 D、监督管理21、（ ）对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高责任。：(1分)* A 质量授权人 B 关键人员 C 高层管理者 D QA人员22、透皮吸收制剂中加入Azone的目的是 （ ）：(1分)* A、增加塑性 B
8、、产生微孔 C、渗透促进剂促进主药吸收 D、抗氧剂增加主药的稳定性23、药品医疗器械飞行检查办法的施行时间为2015年( ) ：(1分)* 7月1日 8月1日 9月1日 10月1日24、纯化水常用做（ ）：(1分)* A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂 B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水 C、注射剂的配制稀释 D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂25、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（ ）：(1分)* A、人参 B、党参 C、黄芪 D、白术26、注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有（ ）：(1分)* A、抗坏血酸 B、亚硫酸氢钠 C、焦亚硫酸钠 D、乙二胺四乙酸钠27、国家基本药物制度是指国
9、家按照（ ）的原则，制定基本药物目录。：(1分)* A 安全 B 有效 C 必需 D 价廉28、不仅指导工作流，并强迫一定要按照工作指引进行操作，不按照指导流程进入不了下一个流程，同时还会自动收集操作数据进入批记录指的是什么（ ） ：(1分)* A、电子记录 B、电子签名、 C、电子工作指引 D、电子工作流 E、电子批记录29、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂 （ ）：(1分)* A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 30、以下不是健康中国战略目标领域的是（ ）。：(1分)* A. 医药卫生体制 B.医疗卫生制度 C.全民健身 D.社会长治久安31、企业委托运输药品的记录最少应保
10、存（ ） ：(1分)* A.3年 B.5年 C.7年 D.9年 32、56.以下哪项不是健康生活方式？（ ）：(1分)* A戒烟限酒 B.控制体重 C.只食用橄榄油 D.适度锻炼33、急诊处方印刷用纸颜色为（ ）：(1分)* A.淡绿色 B.淡红色 C.淡黄色 D.白色 34、医药工业发展规划指南中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下：到2020年，医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执行系统（MES）使用率达到（ D ）以上，建成一批智能制造示范车间：(1分)* A、10% B、20% C、50% D、30% E、35%35、药品流通政策主要受到
11、（ ）因素的影响。：(1分)* A 政策目标的价值 B 政策间的相互制约 C 经济发展的不平衡性 D 政治环境因素36、下列是注射剂的质量要求有（ ）：(1分)* A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质37、下列黄芪的有效成分中，哪种具有调节血压作用（ ）：(1分)* A、黄酮类 B、微量元素 C、r-氨基丁酸 D、黄芪甲苷38、符合以下（ ）情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出。：(1分)* A 药品标准被取消的 B 被撤销药品批准证明文件的 C 发生严重不良反应 D 可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的39、生产过程质量的在线检测与控制：采用近红外光谱等快速分析技术，建
12、立从原药材、中间体到成品全生产在线、离线检测控制方法及标准，保证生产过程质量的（ ）：(1分)* A、均一性 B、稳定性 C、均一性与稳定性。 D、合格 E、以上都不正确40、医疗器械生产企业应当在召回完成后（ ）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。：(1分)* A、5个 B、10个 C、15个 D、20个41、下列辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是 ( ) ：(1分)* A、橡胶 B、凡士林 C、氧化锌 D、汽油 42、急诊处方一般不得超过（ ）：(1分)* A.15日常用量 B.3日用量 C.1次常用量 D
13、.7日常用量43、生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术（）、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施（ ）：(1分)* A、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制； B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准；结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产； C、制剂及包装设备通过自动化技术和（过程分析技术）结合，形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备； D、应用条码、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管
14、理自动化，容器追踪及状态管理智能化； E、开发基于过程分析的管理系统。44、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是（ ）。：(1分)* A. 保证药品零售、使用领域从事药品和药学服务的药学技术人员的素质 B. 保证药品、零售使用领域的药品和药学服务质量 C. 保证人民用药安全、有效、经济、合理 D. 保障药品价格的长期稳定45、引起中药注射剂刺激的原因有( )：(1分)* A、有效成分本身有刺激性 B、鞣质较多 C、钾离子较少 D、pH不适宜46、国家执业药师业务规范共（ ）章。：(1分)* A.四 B.五 C.六 D.七47、 关于热原性质的叙述正确的是（ ）：(1分)* A、具
15、有水不溶性 B、具有挥发性 C、可被滤过性 D、易被吸附48、执业药师的职责包括（ ）：(1分)* A. 执业药师必须遵守职业道德 B. 执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理 D. 执业药师负责处方的审核及监督调配49、常用的金属离子络合剂有（ ）：(1分)* A、乙二胺四乙酸(EDTA) B、亚硫酸氢钠 C、焦亚硫酸钠 D、聚乙二醇300或40050、执业药师通过（ ）服务于健康中国战略：(1分)* A. 提供药品和药学服务 B. 保证药学服务质量 C. 监测药品不良反应 D. 保证药品价格5
16、1、执业药师在（ ）范围内负责对药品质量的监督和管理。：(1分)* A. 机构 B. 药店 C. 执业 D. 医院52、以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的原因的是（ ）。：(1分)* A. 新兴的、昂贵的医疗技术的流行 B. 人口老龄化 C.慢性病的发生率大幅度增长 D.人口出生率下降53、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，需要中和卡波姆的酸性才能诱发出其粘性形成凝胶剂。 以下不能中和其酸性的是（ ）：(1分)* A、三乙醇胺 B、NaOH C、氨水 D、月桂醇硫酸钠54、飞行检查时，被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查( )：(1分)* 拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场
17、所或者区域的，或者限制检查时间的； 无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的； 以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的； 拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不配合检查的情形。55、微乳在透皮给药时独特的特性有（ ）：(1分)* A、增溶 B、提高渗透浓度梯度 C、增加角质层脂质双层流动性 D、不破坏角质层水性通道56、维权能够发现现有法律体系中的漏洞和空白，不断完善我国社会主义法律体系。体现了（ ）：(1分)* A. 维权是提升社会主义政治文明的重要内容 B. 维权是完善社会主义法律体系的重要条件 C. 维权是构
18、建社会主义和谐社会的重要方式 D. 维权是打造社会主义和谐社会的重要途径57、医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存（ ）：(1分)* A、2年 B、3年 C、4年 D、5年58、属于制药设备发展规划中关于制药装备技术发展方向的是（ ）：(1分)* A、提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。 B、发展系统化成套设备，提供整体解决方案。 C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自
19、诊断、自适应和网络通信能力，改进设备的开放性和合规性。 D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器，为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。59、一致性评价专家委员会的职责( )：(1分)* 负责对一致性评价办公室的评价品种选择、参比制剂审核、品种评价等工作提出咨询意见； 负责审议参比制剂选择结果和品种评价结果； 负责对一致性评价工作总体部署、重大政策和关键技术问题提供决策咨询意见。 负责制定一致性评价的流程管理。60、在2009年推出国家基本药物目录前，我国已经推出（ ）部基本药物目录。：(1分)* A 4 B 5 C 6 D 761、全面质量管理模式有哪些？( )：(1分)
20、* A 卓越绩效管理模式 B ICH Q10 C ISO9001 D 质量检验 E GMP62、基本药物“价格合理”是指（ ）。：(1分)* A 个人承受得起 B 国家负担得起 C 生产企业有一定利润 D 经营企业有一定利润63、根据目前我国制药企业的自动化与信息化应用水平与现状，不同的制药装备、不同的药品生产工厂必然会存在不完全相同的“智能化”内容与形式。但无论是“智能制造”还是作为载体的“智能工厂”都应该符合所谓“智能”或“智能化”的四个能力特征，同时还必须尽可能地实现集成，这里指的集成指的是哪些方面的集成（ ）：(1分)* A端对端集成 B、纵向集成 C、横向集成 D、ABC全都是 E、
21、以上全不是64、中国药典2015年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、砷、汞、铜的每日最大使用量计算，正确的是（ ） ：(1分)* A、铅不得超过12g B、镉不得超过3g C、砷不得超过6g D、汞不得超过3g65、下列中药注射剂被收载入中国药典2015年版的有（ ）：(1分)* A、止喘灵注射液 B、穿心莲注射液 C、灯盏细辛注射液 D、注射用双黄连66、橡胶贴膏基质辅料有( )：(1分)* A、明胶 B、松香 C、羊毛酯 D、氧化锌(ZnO)67、飞行检查与以往GMP跟踪检查相比，非常突出的特点是( )：(1分)* 保密性、突然性 绝缘性 现场灵活性 记录及时性68
22、、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则。指的是自律的（）特征。：(1分)* A. 先验性 B. 普遍约束性 C. 形式性 D. 目的性69、黄芪的有效成分中，哪种具免疫系统调控作用（ ）：(1分)* A、皂苷类 B、黄酮类 C、氨基酸 D、多糖类70、常用的减轻疼痛的附加剂有（ ）：(1分)* A、三氯叔丁醇 B、苯酚 C、盐酸普鲁卡因 D、甲酚71、PAT指的是什么（ ）：(1分)* A、PAT是一个系统，即作为生产过程的分析和控制，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保最终产品质量达到认可标准的程序。 B、是质量源于设计 C
23、、制造执行系统 D、实验室信息管理系统 E、数据采集与监视控制系统72、能够体现药学服务的治疗学效果的是（ ）。：(1分)* A. 改善病情或症状，如疼痛、哮喘、高血压及高血糖等 B. 减少和降低疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等 C. 提高药物治疗的依从性，帮助患者按照药品说明书或医嘱使用药物 D. 帮助公众提高健康意识。73、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（）。：(1分)* A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 尊重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一74、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由 ( )，并
24、建立记录和档案。：(1分)* A、专人负责 B、质量员负责 C、经理负责 D、法人负责75、下列黄芪的保存方法中，哪一种最简便、适用、效佳（ BCD ）：(1分)* A、酒精贮存法 B、石炭埋藏贮存法 C、谷、麦糠埋藏贮存法 D、低温贮存法76、从事销售、储存等工作的人员应当具有( )以上文化程度。：(1分)* A、高中 B、初中 C、小学 D、大学77、以下关于基本药物遴选专家库的说法，不正确的是（ ）：(1分)* A 咨询专家不参加目录评审工作 B评审专家不参加目录制定的咨询工作 C 咨询专家可以参与目录评审工作 D 评审专家负责目录评审工作78、以下关于维权说法不正确的是（）。：(1分)
25、* A. 是指公民维护自身合法权益的行为 B. 公民应正确使用维权武器 C. 实事求是地提出相对合理的赔偿或维权要求 D.只要收到损害便要维权79、CAPA是指？（ ）：(1分)* A 纠正预防措施系统 B 全面质量管理体系 C 质量管理体系 D 风险评估系统80、飞行检查时，现场检查时间由检查组根据检查需要确定，原则是( )：(1分)* 证据保全 查清查实问题 做好风险控制 收集实物、资料81、对照国家工信部国家智能制造标准体系建设指南（2015版）下面哪些是智能制造的关键技术领域（ ）：(1分)* A、智能装备 B、智能工厂 C、智能服务 D、“工业软件与大数据”与“工业互联网”定义为 E
26、、以上全是82、ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”？（ ）：(1分)* A ICH Q9 B ICH Q7 C ICH Q10 D ICH Q383、处方审核不包括处方的（ ）。：(1分)* A合法性审核 B.规范性审核 C.经济性审核 D.适宜性审核84、在“健康中国2030”规划纲要的规划中，到2030年要具体实现（ ）：(1分)* A. 人民健康水平持续提升；主要健康危险因素得到有效控制 B. 健康服务能力大幅提升 C. 健康产业规模显著扩大 D. 促进健康的制度体系更加完善85、下列属于中国药典2015年版四部通则注射剂安全性检查项目的有（ ）：(1分)* A、异常毒性
27、检查 B、降压物质检查 C、组胺类物质检查 D、过敏反应检查86、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全” 是指（ ）：(1分)* A、从受精卵到死亡的全生命周期管理 B、从预防到康复的全价值链覆盖 C、从政府到社会再到市场的全方位关联 D、从个人到家庭的全方位管理87、一般可以将质量管理文件分为哪几个层次进行管理？（ ）：(1分)* A 政策 B 指导文件 C 规程 D 记录88、世界卫生组织（WHO）1948年给健康下的定义是（ ）。：(1分)* A. 健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱 B. 健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会
28、幸福的完美状态 C. 健康是每天生活的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人能力的体现 D. 良好的健康是社会、经济和个人发展的主要资源，生活质量的一个重要方面89、药物经皮吸收主要影响因素有（ ）：(1分)* A、药物的固有性质 B、辅料的组成 C、皮肤的水化作用 D、辅料的性质90、以下（ ）是现行规范的内容。：(1分)* A.处方调剂 B.用药咨询 C.药品不良反应监测 D.健康宣教91、医疗器械标准管理办法.自（ ）起施行, 2002年1月4日发布的医疗器械标准管理办法（试行）（原国家药品监督管理局令第31号）同时废止。：(1分)* A、2017年5月1日 B、2017年
29、6月1日 C、2017年7月1日 D、2017年8月1日92、下列对中药注射剂溶液的质量要求正确的是（ ）：(1分)* A、无菌 B、无热原或无细菌内毒素 C、无可见异物 D、中药注射剂的pH值要求与血液的pH值相等或接近93、软膏剂的制备方法（ ）：(1分)* A、研磨法 B、熔合法 C、溶解法 D、乳化法94、药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定通过认证检查的一般缺陷项目不得超过（ ）。：(1分)* A、20% B、25% C、30% D、35%95、医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的
30、，处（ ）元以下罚款。：(1分)* A、1万 B、3万 C、5万 D、10万96、以下（ ）属于基本药物经济技术标书的内容。：(1分)* A 投标药品价格 B 投标药品供给量 C 药品质量相关资质证明 D 企业销售额与市场信誉97、我国2009年、2012年版的国家基本药物目录均包括（ ）。：(1分)* A 化学药品 B 生物制品 C 中成药 D 中药饮片98、国家执业药师业务规范归（ ）解释。：(1分)* A.执业药师资格认证中心 B.中国药学会 C.中国医药物资协会 D.中国医药商业协会99、以下关于等渗溶液和等张溶液，叙述错误的为（ ）：(1分)* A、等渗溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液 B、等渗溶液不一定等张 C、等张溶液不一定等渗 D、等张溶液一定等渗 E、注射液配制等渗溶液后应不出现溶血，但结果依然出现不同程度的溶血现象100、飞行检查时，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求( )：(1分)* 明确检查现场负责人，开放相关场所或者区域 配合对相关设施设备的检查，保持正常生产经营状态 提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据等相关材料 如实回答检查组的询问窗体底端