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1、食品药品监督管理局年中工作总结 食品药品监督管理局根据法律法规和政府的授权，主要承担两项职能工作：一是对药品从研制、生产、经营到使用四个环节进行全过程的质量安全监督；二是对食品安全履行餐饮环节的监督管理。今年，在自身机构改革的同时，实现了工作区域内无影响较大的药害安全事故发生；无影响较大的食品安全事故发生；本局干职工多年来无一起违法违纪投诉事件。根据年初工作方案，较好地完成了半年工作任务。现简要汇报如下： 一、重点工作进展情况 （一）食品安全方面 一是餐饮、保健食品、化妆品安全监管服务对象基本信息档案基本建立 为能快速稳妥的推进开展餐饮、保健食品、化妆品安全监管工作，科学制定监管计划，合理优化
2、监管资源，全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等，确保监管网络分布及信息数据的真实性，我局于3、4月组织监督员对县城所有的餐饮服务、保健食品、化妆品经营单位进行了一次全面的分类登记摸底，现已将监管服务对象的基本信息档案全面梳理和分类，为下一步的工作部署打下基础。累计县城餐饮服务单位509家，其中：大型餐饮11家、中型餐饮35家、小型餐饮163家、小吃店155家、饮品店16家、快餐店20家、食堂109家（学校食堂90家、机关及企事业单位食堂19家）。 二是餐饮服务、保健食品行政许可有序开展，准入门槛进一步提高 为贯彻落实餐饮服务许可管理办法，我局依照餐饮服务许可审查规范，严格许可前置，对各类
3、餐饮服务许可申请单位进行严格的现场核查和资料审查，对不符合现场核查条件的现场提出整改意见，指导改进设施条件，以满足申办条件。累计现场核查餐饮单位118家，现场指导要求改进条件的118家。至目前累计新发餐饮服务许可证36份（含换证）。 三是餐饮、保健食品、化妆品安全监管进一步加强 1、开展了“病死猪”专项打击整治工作。为切实加强餐饮服务环节肉类监管，严禁“病死猪”流入餐饮市场，维护人民群众消费安全和身体健康，维护元旦、春节期间餐饮市场秩序，根据省食安委*省食品安全委员会关于开展“病死猪”专项打击整治工作的通知（赣食安委电20151号）文件要求，结合我县实际，制定了*县食品药品监督管理局关于开展餐
4、饮服务环节“病死猪”专项打击整治工作方案，我所在分管领导的亲自带领下，此次检查中共出动执法人员280余人次，专项检查餐饮服务单位128户次，未发现使用病死猪肉等有毒有害物质的违法行为。 2、开展了散装白酒专项整治工作。为规范散装白酒市场经营秩序，防止食品安全事故的发生，根据XX市食品药品监督管理局关于转发赣食药监电20151号文件的通知，结合我县实际情况，通过为期数天的专项整治，我局共出动执法人员62人次，出动执法车辆16车次，暂未发现散装白酒经营户。 3、开展了校园及周边“辣条”等面粉熟食食品集中清理整治工作。为巩固和扩大校园及周边食品安全专项整治工作成果，切实保障学生身心健康，自3月23日
5、起，我局在县城范围内组织开展了为期近一个月的校园及周边“辣条”等面粉熟食食品集中清理整治，共出动执法人员16人次，检查了学校食堂及内部食品经营户3家，检查了学校及周边食品经营户4家，下达了责令整改通知书2份。 四是圆满完成餐饮服务食品安全保障任务 为确保重大活动期间餐饮服务食品安全，我局统一部署，克服监督人员少，采取巡回监督和驻点监督相结合的监管方法，依据重大活动餐饮服务食品安全保障规范要求，以高度的工作责任心和政治敏感性，严格把关，从原料到成品实施全程监管，圆满的完成了2015年“两会”餐饮服务食品安全保障任务。 五是宣传报道工作进一步加强 为加强对我部门及工作的宣传，我局充分依托电视、网络
6、、宣传画册等宣传平台，积极宣传。截至目前，共发放宣传资料数800余份。 六是做好上级安排的监督抽样工作 1、化妆品环节监督抽样。根据市局要求，我局对化妆品开展了监督抽样工作，完成了洗发、染发类2个品种2个批次产品的监督抽样任务。 2、食品环节、保健食品监督抽样。根据上级文件要求，目前，我局正在开展食品环节及保健食品的抽样工作。 七是量化分级管理工作 按照“依法行政、全面覆盖、公开透明、量化评价、动态监管、鼓励进步、自律诚信、社会监督”和“谁许可、谁监管、谁分级、谁负责”的原则，根据我县实际，我局研究制定了餐饮服务食品安全量化分级管理工作具体实施方案。对监管人员和餐饮服务单位相关负责人多次进行了
7、培训，从而引起各餐饮服务单位的高度重视，从被动到主动配合，较有力地保障了量化分级管理工作的顺利进行。现已对81家餐饮服务单位进行了量化分级评定，共评出b级单位7家，c级单位74家。通过此次动态等级评定工作的进行，增强了我局对于做好量化分级管理工作的信心。下一步，我局将根据不同类别、不同区段树立餐饮服务量化分级管理示范店，以点带面，全面辐射辖区。 八是案件查处工作 至目前，我局对未取得餐饮服务许可证、经营使用过期变质食品等20家餐饮服务单位予以立案，已结案20件，处罚金额5.4万元；对经营超过保质期、未提供产品检测报告等化妆品经营单位2家予以立案，已结案2件，处罚金额0.55万元。 （二）药品医
8、疗器械安全方面 1、以监管为中心，开展药品、医疗器械监督检查 以药品生产企业的日常监管为工作重点，紧抓药品安全的源头不放松，对检查中发现的缺陷项目均下达整改通知书，要求企业按期整改到位。同时，还对辖区内的药品经营、使用单位进行了监督检查，使药品经营、使用单位在库药品的管理、养护得到进一步规范。截至目前，我县已对本县辖区内部分药品零售企业和所有批发经营企业（2家）进行了日常监管及专项检查。上半年立案查处某乡镇卫生院使用按劣药论处药品案件1起，已结案。 在开展日常监管的同时，我局还配合省、市局开展注册核查及跟踪（飞行）检查。半年来，协助市局注安科对*科伦药业有限公司开展了跟踪（飞行）检查；协助市局
9、注安科对回音必集团（*）东亚制药有限公司开展了跟踪（飞行）检查。协助省局飞行检查小组对回音必集团（*）东亚制药有限公司开展了飞行检查。协助省局药品审批中心开展药品及药包材注册核查2次、协助XX省局、XX省局派出的检查小组开展药品委托生产的检查各1次。 2、以技术支撑为依托，开展药品监督抽验 在抽检工作中，坚持以监督检查为主、抽样为辅，监督检查与抽样相结合的原则，对涉药单位进行监督和抽样。目前，共完成药品（含基本药物）监督抽验26批次。同时，协助市局完成基本药物原辅料、成品及药包材监督抽验46批次。 3、严格要求，督促医疗机构上报药品不良反应和医疗器械不良事件 目前，我县已上报药品不良反应37例
10、，其中严重的药品不良反应3例，新的药品不良反应4例，数量与去年同期相比有较大程度下滑。 4、耐心细致帮扶企业按gmp和gsp认证工作的要求进行改造和升级 今年是药品经营企业药品gsp换证工作高峰年，截至目前，我县仍有70余家药品零售企业需通过市局组织的新版药品gsp认证和药品经营许可证换证工作。为配合市局做好这项工作，我局于3月12日召集未通过新版gsp认证的企业开了换证工作动员大会，将市局有关通知精神予以传达和解释，目前各药品零售企业正陆续办理变更程序及认证申报工作。 我县辖区内XX市佑美医药有限公司、*心连心大药房连锁有限公司均于5月份顺利通过省局组织的药品gsp认证现场检查并已上报整改材
11、料，预计本月底可以取得省局颁发的药品gsp认证证书。我局工作人员在企业申报认证前多次到这两家批发（零售连锁）公司，提供指导意见，为企业顺利通过省局认证提供了有力的技术保障。在企业现场检查后的整改期间，又多次到企业现场指导、审核和督促整改。 5、尽心尽职，做好药品电子监管工作 我县辖区内3家药品批发（零售连锁）企业已完成二码合一融合工作，确保了对全部赋码产品进行100%核注核销，并实现了数据上传至中国电子监管网。切实发挥电子监管在产品追溯、数据统计等方面的作用。药品零售企业（含连锁门店）入网工作已下达通知，待市局统一部署后再有序推进。 二、下步工作思路和打算 2015年全年工作的总体思路是。围绕
12、“两个安全、一个有作为”目标（食品药品安全、干部队伍安全，在服务医药经济发展上更有作为），服从服务于“三大战役”，积极稳妥完成机构改革和职能调整，以创建省级食品药品安全示XX县区为主线，强化为民监管、依法监管、从严监管的理念，构建起行政监督高效、技术监督权威、公共服务均衡的食品药品安全体系，加强干部队伍建设，实现我县食品药品安全零事故，为保障全县人民群众饮食用药安全，建设五个*作出应有贡献。 围绕上述总体要求，下一步将着重抓好以下六项工作： 一是积极稳妥完成机构改革和职能调整，全面履行餐饮服务食品和化妆品监管新职能。一是加快推进机构改革的进程。二是职能移交后，提高履行新职能的能力。选优配强干部
13、队伍，加强法律法规和专业知识培训，创新监管思路和方式，切实提高队伍的监管能力和水平。加强餐饮服务食品安全和保健品化妆品安全的监管。 二是实施民生工程，争创食品药品安全示XX县区。今年我局将以创建全国食品药品安全示XX县区工作为抓手，全力构建有效地食品药品安全监管屏障。一要推进城乡一体监管，延伸食品药品安全监管网络。将食品药品安全监管重心下移到农村，重点解决好乡村监管力量不足问题，进一步完善县乡村“三级”食品药品监管网络建设，逐步形成以县级食品药品监督管理局执法队伍为主，以乡镇、街道办食品药品安全协管员和村组、社区食品药品安全信息员为辅的监督网络建设，强化食品药品安全监管，真正实现农村食品药品监
14、管工作有人抓，干得好，均衡食品药品安全公共服务，确保城乡食品药品安全保障水平进一步得到提升。二要强化技术支撑，实现科学监管。主要是加强食品药品检验检测能力建设。三要加强完善电子监管，提升监管效能。四要健全举报投诉机制，实现上下联动。五要开展诚信建设。 三、重拳整治市场，全力保障人民群众饮食用药安全。深入开展“四品一械”（餐饮食品、药品、保健食品、化妆品，医疗器械）专项整治工作。一是打击餐饮服务食品、保健食品、化妆品非法添加行为。二是切实加强药品、医疗器械监管。三是服务医改大局，加强基本药物质量监管。四是严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为。五是加强药品广告和互联网药品信息监管。 四、加强规范管理
15、，推行餐饮医药行业诚信体系建设。坚持以确保产品质量安全为核心，健全质量信用体系为抓手。在餐饮监管上实行分级量化管理，在医疗单位继续开展规范药房创建工作，在药店、保健食品店、化妆品店推行诚信评比。构建起覆盖餐饮医药行业的信用体系，引导和促进市场强化诚信自律意识，自觉承担起“企业是质量第一责任人”的责任。使公众对饮食用药安全放心。 五、服务县域经济发展，全心抓好招商引资等县委政府交办各项中心工作。围绕全县经济工作会议精神，具体做到：一是支持帮扶辖区内现有医药企业做大做强。二是做好科伦药业厂房搬迁后的gmp跟踪工作服务工作和施美药业的改造升级工作。三是主动提供招商引资信息，采取新的方式方法，力争在招
16、商引资上取得“新”突破。 六、进一步加强食品药品监管队伍建设，推进干部队伍综合素质提升。紧扣“两个安全，一个有作为”，加强食品药品监管队伍的学习、教育和培训工作，着力提高综合素质和执法能力，建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的监管队伍，使之更加适应新形势的发展和食品药品安全监管工作的需要，为食品药品安全监管工作的发展提供坚强的政治保证和组织保证。 食品药品安全工作是一项民心工程，事关民生大计，我们将在县委、县政府的坚强领导下，更加坚定信心，振奋精神，扎实工作，努力推进食品药品监管事业再上新台阶，为保障全县人民群众饮食用药安全，支持服务“三大战役”，建设开明、创业、和谐、富强、品质*做出应有的贡献。 内容总结（1）食品药品监督管理局年中工作总结 食品药品监督管理局根据法律法规和政府的授权，主要承担两项职能工作：一是对药品从研制、生产、经营到使用四个环节进行全过程的质量安全监督（2）下一步，我局将根据不同类别、不同区段树立餐饮服务量化分级管理示范店，以点带面，全面辐射辖区