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1、泓域咨询/内窥镜产业园项目建议书内窥镜产业园项目建议书xx有限责任公司目录第一章 项目总论10一、 项目名称及项目单位10二、 项目建设地点10三、 可行性研究范围10四、 编制依据和技术原则10五、 建设背景、规模11六、 项目建设进度13七、 环境影响13八、 建设投资估算14九、 项目主要技术经济指标14主要经济指标一览表14十、 主要结论及建议16第二章 项目投资背景分析17一、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道17二、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用18三、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道19四、 提升产业链供应链现代化水平20五、 激发企业
2、创新活力21第三章 项目投资主体概况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据25公司合并资产负债表主要数据25公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍26六、 经营宗旨27七、 公司发展规划28第四章 行业、市场分析30一、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒30二、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时32第五章 产品方案与建设规划36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36三、 荧光内镜:荧光内镜崛起之势,国内有望沉淀龙头品牌37第六章 选址可行性分析38一、 项目选
3、址原则38二、 建设区基本情况38三、 项目选址综合评价41第七章 建筑物技术方案42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第八章 原辅材料分析46一、 项目建设期原辅材料供应情况46二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理46第九章 工艺技术方案分析48一、 企业技术研发分析48二、 项目技术工艺分析51三、 质量管理52四、 设备选型方案53主要设备购置一览表54第十章 劳动安全分析55一、 编制依据55二、 防范措施56三、 预期效果评价60第十一章 环境保护方案62一、 编制依据62二、 环境影响合理性分析62三、 建设期大气环境
4、影响分析63四、 建设期水环境影响分析65五、 建设期固体废弃物环境影响分析66六、 建设期声环境影响分析66七、 建设期生态环境影响分析67八、 清洁生产67九、 环境管理分析68十、 环境影响结论69十一、 环境影响建议70第十二章 项目节能说明71一、 项目节能概述71二、 能源消费种类和数量分析72能耗分析一览表73三、 项目节能措施73四、 节能综合评价76第十三章 项目规划进度77一、 项目进度安排77项目实施进度计划一览表77二、 项目实施保障措施78第十四章 组织机构及人力资源79一、 人力资源配置79劳动定员一览表79二、 员工技能培训79第十五章 投资方案分析81一、 投资
5、估算的依据和说明81二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表84四、 流动资金86流动资金估算表86五、 总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表89第十六章 经济收益分析90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十七章 项目招投标方案101一、 项目招标依据101二、
6、项目招标范围101三、 招标要求101四、 招标组织方式102五、 招标信息发布102第十八章 风险风险及应对措施103一、 项目风险分析103二、 项目风险对策105第十九章 项目综合评价108第二十章 附表附录110建设投资估算表110建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表118项目投资现金流量表119报告说明全球来看,内窥镜的市场格局呈现以下两大特点:1)地域集中
7、度高:硬镜和软镜的头部企业以德国、日本、美国为主,其中德国集中了更多硬镜的代表性企业,如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国,奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国,软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本,史赛克是来自美国的硬镜企业代表。2)份额集中度高,其中软镜集中度大大高过硬镜:全球软镜领域,全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额,宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市场份额,三家日企占据全球软镜市场超90%的市场份额,其余厂商仅占有7%市场份额,市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜,硬镜领域CR3仅为64%,参与的企业相对也更多,主要系硬镜无论在技术
8、复杂度、临床要求以及专利垄断方面不及软镜壁垒高,整机系统更为开放,不似软镜封闭,上游供应链对下游的整机集成更为开放,对非自己品牌形成了产业链共享和支持,因此集中度低于软镜。根据谨慎财务估算,项目总投资24801.21万元,其中:建设投资18960.78万元,占项目总投资的76.45%;建设期利息518.83万元,占项目总投资的2.09%;流动资金5321.60万元,占项目总投资的21.46%。项目正常运营每年营业收入45800.00万元,综合总成本费用38626.63万元,净利润5232.41万元,财务内部收益率14.28%,财务净现值1132.39万元,全部投资回收期6.83年。本期项目具有
9、较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:内窥镜产业园项目项目单位:xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约68.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、确定生产规模、
10、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。(二)技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“
11、安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模(一)项目背景国内来看,内镜领域整体表现为外资高垄断:外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位,尤其是三甲医院等中高端市场。硬镜领域,外资仍然绝对领先,但国产替代步伐加快。在硬镜设备领域,德国卡尔史托斯、日本奥
12、林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成;国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额,尽管国产硬镜企业起步晚,份额还较低,且单个企业体量小,但入局硬镜的企业数量较多,且从供应链的角度目前已初步实现体系化布局,硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土,三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶,市场格局有望显著改善。软镜领域,垄断现象突出,日本外资国内份额超9成,国内挑战者不如硬镜多,但在中高端已出现有力进口替代选手。国内软镜市场被国外厂商主导,2019年奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场,其中奥林巴斯更是
13、一家独大,垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势,在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额(如上医光、深圳开立、上海澳华),少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破,如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品,填补国产高清内窥镜的空白,带动国产内镜份额提升迅速,尽管占比还较小,但已当属国产头部软镜公司。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积45333.00(折合约68.00亩),预计场区规划总建筑面积80531.20。其
14、中:生产工程54222.97,仓储工程11700.73,行政办公及生活服务设施7558.40,公共工程7049.10。项目建成后,形成年产xx套内窥镜的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目将严格按照“三同时”即三废治理与生产装置同时设计、同时施工、同时建成使用的原则,贯彻执行国家和地方有关环境保护的法规和标准。积极采用先进而成熟的工艺设备,最大限度利用资源,尽可能将三废消除在工艺内部,项目单位及时对生产过程
15、中的噪音、废水、固体废弃物等都要经过处理,避免造成环境污染,确保该项目的建设与实施过程完全符合国家环境保护规范标准。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资24801.21万元,其中:建设投资18960.78万元,占项目总投资的76.45%;建设期利息518.83万元,占项目总投资的2.09%;流动资金5321.60万元,占项目总投资的21.46%。(二)建设投资构成本期项目建设投资18960.78万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用16103.49万元,工程建设其他费用2259.97万元,
16、预备费597.32万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入45800.00万元,综合总成本费用38626.63万元,纳税总额3581.16万元,净利润5232.41万元,财务内部收益率14.28%,财务净现值1132.39万元,全部投资回收期6.83年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积45333.00约68.00亩1.1总建筑面积80531.20容积率1.781.2基底面积28106.46建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩269.962总投资万元24801.212.1建设投资万元18960.78
17、2.1.1工程费用万元16103.492.1.2其他费用万元2259.972.1.3预备费万元597.322.2建设期利息万元518.832.3流动资金万元5321.603资金筹措万元24801.213.1自筹资金万元14212.883.2银行贷款万元10588.334营业收入万元45800.00正常运营年份5总成本费用万元38626.636利润总额万元6976.557净利润万元5232.418所得税万元1744.149增值税万元1640.2010税金及附加万元196.8211纳税总额万元3581.1612工业增加值万元12626.2413盈亏平衡点万元19698.09产值14回收期年6.83
18、15内部收益率14.28%所得税后16财务净现值万元1132.39所得税后十、 主要结论及建议该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。第二章 项目投资背景分析一、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道国内内镜边际需求显著提升。海关数据显示,我国内窥镜进口、出口金额均呈现上升趋势,但进口金额远超出口金额,贸易逆差呈现逐年扩大的趋势。侧面反映随着国内内镜检查的普及,内镜行业整体需求处于加速释放的阶段。很多进口的品牌供应链在品牌所在国,疫情影响交货周期,国产厂商供应链基本自主可控的前提下,当前大环境给国产厂商创
19、造了进口替代的窗口期。纵向来看,国内消化道内镜普及率显著提升。根据2020中国消化内镜技术普查,2012-2019年,我国消化内镜学科得到显著发展。开展消化内镜诊疗的医疗机构从6128家增长至7470家,增长率21.9%;从业医师人数由26203人增长至39639人,增长率51.3%;2019年全国共开展消化内镜诊疗3873万例,较2012年增长34.6%。2012年至2019年我国消化内镜设备保有量大幅度提升,其中消化内镜主机数量由12472台增长至17374台,增长率39.3%。硬镜主机的配置增速超开展机构增速,表明单机构的内镜渗透率增加。结构性来看:1)国内消化道内镜在基层医疗机构普及率
20、增长空间较大。2021中国县域医院消化内镜基本情况调查显示,参与调查的县域医院当中,开设消化内镜的有4730家,占比86.5%;上海、北京、浙江,平均胃肠镜室配置数最高;但从整体医疗机构的消化道开展率看,根据中国消化内镜技术发展现状,我国开展消化内镜诊疗技术的医院占比仅为27.88%。二级及以上医院开展率较高,基层医院的消化内镜受制于医师缺乏及设备不足开展率依然较低。根据中华医学会消化内镜峰会的技术下沉普及的指导,基于内镜的分级诊疗,门诊检查、二级手术向下一级医院下沉,推动基层、民营、社区包括卫生中心采购内窥镜用以检查和简单治疗,下沉市场有望成为内镜较大的增量市场。2)中西部地区需求加速释放。
21、从21年全国医院端内窥镜的采购金额排名来看,并非传统的医疗大省或者地区为采购主力,更多是中西部的医院的三甲医院领衔,这昭示着国内的内镜需求在配置率相对不高的中西部地区加速提升,国产支持背景下对进口的采购限制也给国产厂商的切入创造更大的机会。二、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域,并广泛应用于多临床科室,按照科室应用,内窥镜设备又可细分为:胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首,泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划
22、分的主要产品、市场规模与占比看,胸腹腔镜占比最高,达到30.8%,且增速最快,20162020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富,构成内镜的主要应用。国内消化道、胸腹腔镜占据内镜主要应用,边际看软镜需求有加快趋势。根据2021年内镜中标总额,消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三,从中标总量看,鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早,微创手术开展率相对也较高,相比较而言,后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。三、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道全球内镜依然为高景气赛道,国内处于内镜快速发展周期。整体
23、来看,全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约50年(内镜发展历程看,硬镜普及时间要更早),2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元,随着全球普及率的提升,2020-30年全球整体处于7%高个位数的增长阶段,与其他医疗设备全球增速对比看,内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段,根据沙利文数据,2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元,2030年预计将增长至624亿元,10年CAGR达10.5%,国内内镜将维持较高增速。高景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场,欧盟五国、中国和日本的市场份额
24、分别为19.3%、16.5%和7.6%,沙利文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升,中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场,2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。细分到软镜和硬镜,全球硬镜已经相对成熟,近年来保持稳定增速,2019年56.9亿美元,2015-2019年CAGR为5.2%;得益于早癌筛查在全球的持续普及率,全球软镜2015-2019年整体处于高个位数增速,预计2019年规模超100亿美元。国内硬镜市场处于快速上升阶段,2019年市场规模65.3亿元,2015-2019年CAGR为13.8%,远高于全球硬镜增速;软镜在国内相对后起,随着未来国内消化道肿瘤
25、筛查及早诊早治的加速展开,软镜有望实现快速的增长。四、 提升产业链供应链现代化水平聚焦主导产业,坚持全产业链发展思路,开展补链强链延链专项行动,培育壮大“链主”和龙头企业,推动产业链迈上中高端,重点培育壮大智能终端制造、新能源汽车、先进装备制造、橡胶轮胎等产业,着力培育一批超百亿元龙头企业,打造一批超500亿元产业,力争实现千亿元产业零突破。实施产业基础再造和产业链提升工程,推进工业互联网创新发展,加快新一代信息技术与传统产业融合发展,推动产业智能化、数字化、高端化转型升级,形成一批超百亿元产业集群。聚焦“三大三新”重点领域,坚持招大引强,深入推进“三企入桂”,着力推进一批超百亿元投资、超百亿
26、元产值的“双百双新”项目及园区建设,打造跨区域产业链供应链。五、 激发企业创新活力强化企业创新主体地位,促进各类创新要素向企业集聚,支持龙头企业开展核心技术自主创新攻关和新产品研发,加强共性技术平台建设。加快发展高新技术企业和科技型中小企业,培育一批隐形冠军企业、专精特新企业、瞪羚企业。建立创新引导基金,落实企业研发投入财税优惠政策及奖励机制,鼓励企业加大研发投入。优化中小微企业创新创业环境,构建科技金融服务体系,建设提升一批科技企业孵化器、众创空间等科创平台。实施企业质量提升行动,打造一批具有自主知识产权的名牌产品,全面提升桂林产品质量,打响“桂林制造”品牌。第三章 项目投资主体概况一、 公
27、司基本信息1、公司名称:xx有限责任公司2、法定代表人:杜xx3、注册资本:900万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-11-107、营业期限:2014-11-10至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事内窥镜相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业
28、责任,服务全国。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公
29、司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验
30、、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为
31、客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7714.856171.885786.14负债总额46
32、07.423685.943455.57股东权益合计3107.432485.942330.57公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入36107.1828885.7427080.39营业利润8075.696460.556056.77利润总额6890.465512.375167.85净利润5167.854030.923720.85归属于母公司所有者的净利润5167.854030.923720.85五、 核心人员介绍1、杜xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、贺xx,中国国籍,1976年出生,本
33、科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、梁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、韩xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。200
34、2年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、魏xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、姚xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、曹xx,
35、中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、田xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体
36、系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方
37、面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程
38、序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 行业、市场分析一、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒内镜镜体的壁垒,最主要体现在光学工艺和精密制造上,手工制造的knowhow进一步提高壁垒。当前大多数医疗器械都可以机械化批量生产,但当前无论是硬镜还是软镜,制造步骤繁杂,无法实现完全的自动化,内镜的精度和质量的关键仍掌握在技师的手中。1)从卡尔史托斯hopkins镜体的手工制作流程看,导光系统和光学系统每一个内窥镜的内部装配都是由人工完成,逐件进行精心加工,各个器械的
39、外形也均经过缜密研究,使之更符合人体工程学设计。2)尽管奥林巴斯工厂分布于日本、欧洲及美国,但主要胃肠内窥镜均在日本制造,软镜镜体的工艺、材料、制成、结构设计、光学模组设计、加工以及可消杀性、稳定性、操控性等方面包含着大量的knowhow,需要高水平的工艺精度和独一无二的装配制造人员,其核心的零部件、内镜生产、手工装配、组装等核心部件及生产环节基本都控制在日本本土,核心技术岗位和专家分开流程,避免一人掌握全部技术,同时核心零部件严格限制出口。手工工艺的传承和其中的knowhow则提高了后来者复制和学习的成本,这也是硬镜卡尔史托斯、软镜奥林巴斯等龙头在内镜领域能长期处于领先地位的一大奥秘。与国外
40、对比,国内的镜体普遍还处于初步满足部分临床功能的阶段,从技术精细化、科室的覆盖度以及从镜体的丰富程度来看,还有进一步提升的空间。1)硬镜方面,由于硬镜的临床使用科室非常多,随着微创术式的渗透率提升,各科室对镜体需求加速,覆盖更多的科室为硬镜镜体放量前提。全球硬镜龙头德国卡尔史托斯已实现了覆盖全身、完整的内窥镜产品体系,德国RICHARDWOLF的硬镜广泛覆盖了包含泌尿外科(输尿管镜、电切镜、膀胱镜)、普外科(腹腔镜、胸腔镜)、妇科(宫腔镜、宫腔电切镜)、耳鼻喉科、骨科和可视化学科在内的镜体,单类型镜体具有不同的视向角、视场角、直径、长度以及多种摄像系统及周边器械的兼容性,几乎可用于所有的硬镜诊
41、断和治疗。进口厂家相对来说都有自己独具优势的镜体和摄像系统,国产厂家因起步晚,临床适用少,镜体和系统的兼容性也制约其接受程度,随着技术和临床的适用提高,有进一步改善和放量的空间。国内厂商呈现的特点主要为内镜镜体覆盖面不足,以少数几个科室的镜体为主,但也在加快布局多类型多科室。国内硬镜企业较多,但各家镜体相对单一,科室覆盖度不足,但国内光学镜体供应链的加速完善,推动硬镜镜种的持续丰富。国内新光维作为镜体、主机一体化的硬镜国产企业,在镜体的自主研发、生产、布局等多方面具有显著代表性,根据新光维的招股书,新光维当前已获证上市的主要镜体集中于胸腹腔内窥镜、鼻内腔镜及关节内窥镜,但已有更多产品在研中,陆
42、续在1-3年内提升镜体丰富度,同时也同步进行海外出海认证与布局,进一步提高市场空间。2)软镜的镜体发展方向目前更主要为技术精细化+镜体类型丰富化。首先,技术精细化:软镜的使用主要集中消化内镜和呼吸内镜等几个科室,且软镜的手术从人体自然腔道进入,从患者角度需要提升镜体依从性及用户体感,从医生角度提升操控感及成像质量,因此镜体技术持续精进,比如细镜化、亮度提升、宽视野、操控性(硬度可变、弯曲性、传导性,操控性见后文分析)等,任何指标的提升都意味着设计、材料、工艺等多方面的改进和突破。可以看到,国产的开立、澳华在先端部外径、插入管外径、通道内径、弯曲部角度、视野多个指标维度都已经不输进口,甚至进一步
43、做到优化。国产厂商发力晚,并不能只靠技术硬指标跟进,更要靠微创新+微改进式的软用心,方能持续打破市场的垄断。二、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时全球来看,内窥镜的市场格局呈现以下两大特点:1)地域集中度高:硬镜和软镜的头部企业以德国、日本、美国为主,其中德国集中了更多硬镜的代表性企业,如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国,奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国,软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本,史赛克是来自美国的硬镜企业代表。2)份额集中度高,其中软镜集中度大大高过硬镜:全球软镜领域,全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额,宾得医疗和
44、富士胶片分别占据14%的市场份额,三家日企占据全球软镜市场超90%的市场份额,其余厂商仅占有7%市场份额,市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜,硬镜领域CR3仅为64%,参与的企业相对也更多,主要系硬镜无论在技术复杂度、临床要求以及专利垄断方面不及软镜壁垒高,整机系统更为开放,不似软镜封闭,上游供应链对下游的整机集成更为开放,对非自己品牌形成了产业链共享和支持,因此集中度低于软镜。国内来看,内镜领域整体表现为外资高垄断:外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位,尤其是三甲医院等中高端市场。硬镜领域,外资仍然绝对领先,但国产替代
45、步伐加快。在硬镜设备领域,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成;国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额,尽管国产硬镜企业起步晚,份额还较低,且单个企业体量小,但入局硬镜的企业数量较多,且从供应链的角度目前已初步实现体系化布局,硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土,三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶,市场格局有望显著改善。软镜领域,垄断现象突出,日本外资国内份额超9成,国内挑战者不如硬镜多,但在中高端已出现有力进口替代选手。国内软镜市场被国外厂商主导,2019年奥林巴斯、富士和宾
46、得三家占有国内90%以上的市场,其中奥林巴斯更是一家独大,垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势,在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额(如上医光、深圳开立、上海澳华),少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破,如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品,填补国产高清内窥镜的空白,带动国产内镜份额提升迅速,尽管占比还较小,但已当属国产头部软镜公司。进口加速替代已为题中之义,国内内镜格局有望加速重塑。沙利文预测未来10年国产内镜高速发展,2020年国产内镜规模13亿元,国产化率仅5.6%,预计2030年国产内镜市场规模讲迅速提升至173亿元,以10年29.5%的CAGR实现接近28%的国产化率,随着国内内镜企