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1、开展疫苗流通使用环节全面检查工作总结开展疫苗流通运用环节全面检查的工作总结 x市市场监督管理局： 依据自治区食品药品监督管理局关于对我区疫苗流通运用环节进行全面检查的通知（宁食药监<药品流通>发xxxxxx号）和x市市场监督管理局关于印发x市疫苗专项整治工作方案（银市场监管发xxxxxxx号）文件要求。从xxxx年x月x日起先，x县市场监管局联合县卫生和安排生育局以及县疾病预防限制中心等单位，严格根据区、市上级业务部门要求，对县疾病预防限制中心、疫苗接种单位疫苗流通运用环节进行全面监督检查，现将开展疫苗流通运用环节全面监督检查状况总结如下： 一、基本状况 x县辖区暂无疫苗储存配送企
2、业。现有x家县级疾病预防限制机构是x县疾病预防限制中心，xx家疫苗接种单位（其中，二级以上医疗机构x家、民营医院x家、乡镇卫生院x家、村级卫生院x家、农场医院x家、社区卫生服务站xx家。二、工作措施及成效 （一）明确工作重点，确保检查效果。根据自治区食药局关于对我区疫苗流通运用环节进行全面检查的通知文件精神和x市市场监督管理局x市疫苗专项整治工作方案要求，结合联合x县卫生和安排生育局制定下发关于对x长生狂犬疫苗及百白破疫苗进行联合督查的通知文件规定，确定工作目标、工作重点、工作责任，工作时限，统筹规划、主动行动、联合检查，形成部门职责与监管实际工作分工协作、上下联动的监管局面，即在网格化监管的
3、基础上，定岗、定责、落实到人，分级分层监管，加大专项检查力度和频次，对重点单位企业、重点内容、重点品种增加检查频次，切实做到组织到位、检查单到位、整改到位、确保全县疫苗流通运用环节全面检查工作的顺当推动和经营运用药品产品的质量平安。（二）严格落实专项检查任务，规范疫苗流通运用环节经营运用秩序。依据区、市以及x县卫生和安排生育局联合下发的文件要求，根据关于对x长生狂犬疫苗及百白破疫苗进行联合督查的通知要求，明确检查工作思路，此次工作主要围绕疫苗流通单位是否按规定配备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。是否对储存疫苗的温度进行监测和记录。选购的疫苗是否与疫苗生产企业签订选购合同。收货、验收时是否
4、对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。向基层接种单位分发疫苗时，是否按规定的要求进行运输，并进行温度监测，是否建立运输记录。是否建立疫苗储存运输设施设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录和养护。疫苗的收货、验收、在库检查等记录是否按规定保存至超过疫苗有效期x年备查。选购的疫苗供货方是否按规定向自治区食品药品监督管理局进行报告。疫苗运用单位是否按规定配备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。是否根据规定的温度进行储存，根据疫苗的类别、品种、批号分类储存。是否对储存疫苗的温度进行监测和记录。收货、验收时是否对运输过程中的疫苗温度监测记录、生物制品批签发进行确认。需报废的疫苗，是否根据
5、程序上报并回收等内容开展全面监督检查工作。截至目前，依据确定的检查重点内容全面检查了x家县级疾病预防限制机构和xx家疫苗接种单位的疫苗流通运用环节工作，通过专项监督检查，x县疾病预防限制中心及全县xx家疫苗接种运用单位的冷链产品购销渠道合法、索要供货资质和产品证明资料齐全、疫苗储存设施设备基本满意要求、疫苗运输储存环节温度监测记录详实有效、疫苗工作全过程追溯体系完备。x县疾病预防限制中心自xxxx年x月x日至今，未购进xx长生生物科技有限责任公司的“冻干人用狂犬疫苗”产品。存在的主要问题有：x、个别单位的药品管理组织机构不健全，冷藏药品管理工作连接不紧密。x、储存疫苗的设施设备运用年限较长，未
6、做到定期检查、维护、更新及管理。x、第一、二类疫苗未严格分类存放与其它药品混放。x、冷链运输记录登记内容不全、有涂改补签状况和未归档管理。x、冷链药品运输储存环节出现异样状况，未刚好照实记载“疫苗储存和运输温度异样状况记录表”。x、从事疫苗质量管理、验收、养护、储存等干脆接触药品岗位的人员未进行岗前及年度健康检查和建立健康档案等。我局对以上检查发觉的问题单位已经责令限期改正后进行了重点单位跟踪检查和电话回访复查，经过以上措施，提高了各疫苗经营运用单位的质量管理意识，强化了监管效果，规范了疫苗经营运用单位经营运用行为，确保全县药品市场秩序规范运行。三、下一步工作安排 我局将进一步深化药品医疗器械的平安监管工作，切实加强源头监管，强化监管责任，严格药品生产经营和运用环节监管，落实企业是产品质量第一责任人的主体责任，紧密结合x市创建食品平安城市的契机，根据自治区食品药品监督管理局和x市市场监督管理局的工作部署支配，主动有效开展药品医疗器械专项整治行动，统筹谋划，进一步做好疫苗流通运用环节全面的质量平安监管工作，使药品医疗器械生产经营运用环节的违法行为得到有效遏制，保障广阔消费者消费平安。