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1、设计和开发控制程序（GJB9001C）* * * * 技 术 有 限 公 司 程 序 文 件Q/*版本号：*文件编号：Q/*设计和开发过程限制程序2017-03-10 发布 2017-04-30 实施 *技术有限公司发布Q/* 0*2017 2 文件签署评审记录文件名称新起草修订 文件编号原版本 ：现版本 ：本次修订缘由和主要内容概述评 审 意 见 拟制签名审核看法及签名会签看法及签名批准说明Q/* 0*2017 3 1、 目的对产品设计和开发的全过程进行限制，确保研发过程有序实施，确保产品能满意顾客的需求和期望。 2 、适用范围本程序适用于本公司以硬件为主体的产品的设计和开发，不适用于软件的
2、设计和开发。3、职责 3.1 研发中心是本程序的归口管理部门，负责设计和开发过程的管理，担当设计和开发主体工作。3.2 总师系统负责技术把关和技术评审。3.3 其他部门协作设计和开发工作。4、工作程序 4.1 设计和开发工作的输入与输出 输入 输出 合同要求和技术协议 设计任务书 满意选购、生产、检测、试验、交付、运用等规定要求的文件 产品检验、测试、试验报告等 4.2 设计和开发工作的界面 设计和开发工作起始于接受设计任务书，终止于任务验收合格。4.3 设计和开发的阶段 4.3.1 一般状况下设计和开发的阶段划分为如下五个阶段。论证阶段 K 方案阶段 F(M) 工程研制阶段 设计定型 D 生
3、产定型 P 初样机研制 C 试样机研制 S S1 S24.3.2 研制阶段的实施，对于技术成熟的或者实现简洁的研制项目，其方案阶段和工程研制阶段可以合并，初样机研制和试样机研制也可以合并为一次样机研制；对于技术难度大、困难度高的项目，试验机研制还可以划分为 S1,S2 两个子阶段；对于不会批生产的科研项目，可以不进行生产定型。Q/* 0*2017 4 4.4 需求评审、论证和立项责任部门 流程图 过程描述4.4 需求评审、论证和立项 市场部 4.4.1需求信息可以干脆来源于顾客，也可以来源于市场调研和行业调研。科研安排部4.4.2 评审、论证 目的：经过对需求信息充分的评审和论证，确定公司是否
4、有实力实现要求。评审对象：可以是来自顾客的项目背景、产品技术要求等需求信息，也可以是市场调研报告、行业内产品或技术发展状况报告等，提交评审对象的部门应确保提交的信息精确、可信。评审的组织管理：评审由提交评审内容的部门（市场部门或设计部门）提出，科研安排部组织，评审前提出部门应填写立项申请书，伴同评审对象资料一并提交评审。评审组：评审组由总经理、副总经理、总工程师、总工艺师、总质量师、与该项目相关的产品总师和市场部相关人员组成，总经理担当评审组长。评审原则：原则一：我公司有实力（包括技术、质量、进度、资金和管理等实力）实现项目要求； 原则二：项目研制符合我公司的战略和规划； 原则三：项目的风险公
5、司可以限制和接受； 凡是符合以上三个原则的可以批准立项。评审结论：结论一：公司有实力实现，批准立项； 结论二：转发总工程师论证后重新提交评审； 结论三：不予批准立项。论证：当项目困难度较高、难度较大、风险较大或属于特殊重大型号工程时，应转发至总工程师，由总工程师组织进行论证后，再提交评审。文件和记录：文件和记录名称 产生 部门 归档 部门 运用 部门 立项申请书 市场 研发 - 需求信息 立项研制 评审、论证Q/* 0*2017 5 评审记录 研发 研发 - 论证报告（必要时）研发 研发 - 需求信息、资料 市场 市场 科技4.5 设计和开发的策划 责任部门 流程图 过程描述 4.5.1 设计
6、和开发输入评审研发中心目的：经过对设计输入信息进行评审，确定这些信息能够符合项目开发的目的，信息完整、清晰，不存在相互冲突的信息。评审对象：产品的技术要求、项目背景信息、以往类似的项目设计资料、适用的法律、法规和标准。评审的组织管理：评审由研发中心门提出，科研安排部组织，评审前评审对象资料一并提交评审。评审组：评审组由主管副总经理、总工程师、总工艺师、总质量师、与该项目相关的产品总师、设计师、工艺师、产保人员、市场部相关人员组成，主管副总经理担当评审组长。评审内容：a.产品的功能、性能、牢靠性、环境适应性、修理性、保障性、测试性、平安性、质量保证等要求是否充分、相宜； b.产品适用的标准、规范
7、和法律、法规的相宜性和充分性； c.以前的设计成果和设计阅历有哪些，这些成果和阅历在新设计和开发的产品的适用性； d.产品潜在的失效后果； e.产品工艺过程的要求。评审结论：结论一：输入充分，可以编制设计任务书； 结论二：输入不充分，要求获得缺失的信息； 文件和记录：文件和记录名称 产生 部门 归档 部门 运用 部门 设计和开发输入评审记录 研发 研发 -设计输入评审 设计输入信息Q/* 0*2017 64.5.2 研制任务书总师系统 研发项目获准立项后，由总工程师牵头，总工艺师、总质量师和项目总师参加，编制研制任务书，研制任务书经科研安排部主管副总批准后，归档至科研安排部，由科研安排部转发至
8、项目开发担当的部门。4.5.3 设计和开发策划科研安排部在完成研制任务书和设计输入的评审后科研安排部起先组织编制产品质量保证大纲或者设计和开发的策划书，产品质量保证大纲或者设计和开发的策划书由产品质量保证工程师编制，质量部审核、项目的主要担当人员会签，主管副总经理批准。产品质量保证大纲或者设计和开发的策划书经批准后由科研安排部分发至研制部门和质量部。研制工作起先后，科研安排部还应编制各阶段的具体研制工作安排。 文件和记录：文件和记录名称 产生 部门 归档 部门 运用 部门 研制任务书 总师系统 研发 研发 质量保证大纲 研发 研发 研发 质量 研发 研制工作安排 研发 研发 研发 各相关部门4
9、.6 产品的方案设计研发中心 科研安排部4.6.1 方案设计 方案设计阶段应完成产品的方案设计、软件的概要设计等工作，按策划的规定完成方案阶段技术文件的编制和其他研制活动。4.6.2 设计验证 a.设计师应对原理设计进行理论验证，如进行仿真、计算等； b.和以前类似设计进行对比验证； c.必要时，制作模样机验证方案设计，详细参见 4.6.4。d.其他设计师认为有必要的验证。4.6.3 方案评审 方案设计 设计评审 设计验证Q/* 0*2017 7 目的：评审方案设计能否实现设计任务书的要求。评审对象：方案设计报告、设计验证报告等； 评审的组织管理：设计师完成方案设计和验证后（可以不包含模样机研
10、制）向科研安排部提出设计方案评审，科研安排部组织，评审前评审对象资料一并提交评审（当项目总体单位要求进行项目总体方案评审时，应先完成公司内部方案评审，再参与总体单位组织的方案评审）。评审组：评审组由总工程师、总工艺师、总质量师、项目总师、与该项目相关的设计师、工艺师、产保人员组成，当与甲方或者其他协作方有较多的接口时，还应邀请甲方或其他协作方一同参与方案评审。总工程师担当评审组长。评审依据：a.设计任务书 b.论证报告 c.公司其他基础规范性文件 评审内容：a.方案设计的合理性、可行性； b.方案设计的经济性； c.方案设计的可制造性； d.六性设计； e.采纳的新技术、新工艺、新材料的成熟度
11、和风险； f.关键点和薄弱环节； g.设计验证的充分性和有效性。评审结论：结论一：方案设计可以实现任务书的要求，同意实施或在完成遗留问题后实施； 结论二：方案设计不能实现任务书的要求，重新进行方案设计后再提交评审； 4.6.4 模样机研制 是否进行模样机的研制取决于甲方的要求和项目研制过程中的风险，当甲方明确要求供应模样机或者项目工程研制过程中风险较大时，应在设计和开发的策划中规定方案阶段研制模样机。模样机由设计师负责进行研制，工艺师等协作，科研安排部项目主管负责过程的协调和跟进。Q/* 0*2017 8 模样机研制完成后可以伴同用户系统进行联调。4.6.5 转阶段 方案阶段转工程研制阶段的条
12、件：a.设计方案通过方案评审； b.本阶段的设计验证工作完成且取得预期效果； c.已经提交方案阶段研制总结报告； d.策划的方案阶段的其他活动全部完成； e.方案阶段要求的技术文件全部归档。以上几项工作经过科研安排部审查或者组织评审，且无重大遗留问题，科研安排部可批准项目转入下一阶段。4.6.6 文件和记录 文件应符合技术文件的完整性规定和项目策划的要求； 文件和记录名称 产生 部门 归档 部门 运用 部门 方案设计报告 研发 研发 - 设计验证报告 研发 研发 - 方案评审记录 研发 研发 - 模样机测试报告 研发 研发 甲方 系统联调状况报告 市场 研发 - 方案阶段研制总结报告 研发 研
13、发 - 转阶段评审结论 研发 研发 研发 方案阶段策划要求的其他技术文件，参见技术文件的完整性 4.7 产品的工程研制研发中心 科研安排部4.7.1 工程设计 工程研制阶段的主要任务是在方案设计的基础上完成产品的具体设计（包括：电路的布线设计和审查、元器件的选用和确定、结构和外形的设计与仿真、接口设计、牢靠性、修理性、保障性、测试性、平安性和环境适应性设计、产品的特性分析、关键件和重要件的确定等设计工作），试制工程样机，对设计输出进行评审和全面的验证，确保输出满意输入研制任务书的要求，为产品定型、鉴定做好打算。4.7.2 专项评审Q/* 0*2017 9 4.7.2.1 专项评审的类别 在工程
14、研制阶段科研安排部应组织开展工艺评审、元器件评审和用户要求的其他评审。4.7.2.2 工艺评审 目的：评审工艺设计能否实现设计的要求，降低工艺设计中的缺陷引起的项目研制中的风险。评审对象：工艺总方案、关键工序作业指导书等； 评审的组织管理：工艺评审可以一次进行也可以分阶段、分次进行，一般应在完成工艺设计之后、小批试制之前组织进行工艺评审，至少应当在模样机或初样机首件试制完成后进行一次工艺评审。工艺评审由工艺师向科研安排部提出，科研安排部组织，评审前评审对象资料一并提交评审。评审组：评审组由总工程师、总工艺师、总质量师、项目总师、与该项目相关的设计师、工艺师、产保人员组成、车间主任，当与甲方要求
15、时，还应邀请甲方参与评审。总工艺师担当评审组长。评审依据：a.设计任务书； b.方案设计； c.其他设计输出； 评审内容：a.工艺总方案是否满意设计方案的要求； b.工艺流程是否合理； c.公司的制造实力能否实现工艺的要求； d.是否有新工艺、新材料，如有是否支配了充分的验证措施，验证结果是否满意要求； e.有无违反业内禁、限用工艺的状况； f.是否设置了关键工序，关键工序质量限制措施是否充分； g.是否存在特别工序（过程），特别工序是否经过过程确认； h.是否考虑了必要的工艺工装，工装设计是否合理、是否适用； i.工艺文件内容是否完整、正确。评审结论：结论一：工艺满意或基本满意设计的要求，合
16、理、可行同意实施或在完成遗留问题后实施；样机试制 专项评审 设计验证 工程设计 首件鉴定 质量评审Q/* 0*2017 10 结论二：工艺不满意设计的要求，完善工艺设计或者调整方案设计后重新提交评审； 4.7.2.3 元器件专项评审 目的：评审选用的元器件是否满意设计任务书和质量保证的要求，降低元器件选型不当引起项目研制中的风险。评审对象：元器件清单； 评审的组织管理：元器件专项评审一般应在设计完成之后、初样机试制之前组织进行，元器件评审由设计师向科研安排部提出，科研安排部组织，评审前评审对象资料一并提交评审。评审组：评审组由总工程师、总工艺师、总质量师、项目总师、与该项目相关的设计师、工艺师
17、、产保人员组成，当与甲方要求时，还应邀请甲方参与评审。总质量师担当评审组长。评审依据：a.设计任务书； b.来自甲方的元器件质量保证要求； c.质量保证大纲 评审内容：a.选用的元器件是否满意甲方的元器件质量保证要求和质量保证大纲规定的质量等级的要求； b.选用的元器件是否在合格供方名录和优选书目内； c.超合格供方或者超书目选用的元器件是否存在不行接受的风险； d.元器件种类是否在满意设计方案的前提下最少； e.选用的元器件是否最经济； f.是否存在新开发或正在开发的元器件； 评审结论：结论一：元器件选用满意或基本满意要求，可以实施选购和产品试制或在完成遗留问题后实施； 结论二：元器件选用不
18、满意要求，待申报、批准看法。4.7.3 样机试制 初样机和试样机试制由设计师负责，科研安排部负责协调和跟进，详细生产安排由制造中心编制。设计师负责依据设计文件提请选购；Q/* 0*2017 11设计师和工艺师负责对生产、检验、测试及试验人员进行产品特点及生产加工、测试等要求的培训与考核；在试制前科研安排部应组织研发中心、制造中心和质量部的有关人员对生产前的打算状态进行全面检查（检查通常包括：物料、元器件、工装、设备、生产作业指导书、工作环境等），确保具备试生产条件后再起先生产。 设计师和工艺师应全程监控、跟踪产品试制的状况，解决试制过程中的问题，保留问题及问题解决过程的记录。4.7.4 设计验
19、证 设计应对初样机和试样机进行全功能、全性能的测试、必要的摸底试验、筛选试验、环境适应性试验和用户系统联试等试验，以验证样机能否满意设计任务书的要求。4.7.5 首件鉴定 首件鉴定在设计完成工程研制阶段必要的设计验证后向科研安排部提出首件鉴定申请，首件鉴定由科研安排部组织，公司质量部实施，制造中心协作，首件鉴定一般在试样机的首件或者试样阶段的试制批中进行，详细要求见首件鉴定限制方法。4.7.6 质量评审 试制完成后交付前科研安排部应向质量部申请产品的质量评审，质量评审由质量部组织管理，详细要求参见产品质量评审规定。4.7.7 转阶段 4.7.7.1 初样阶段转试样阶段的条件： a.初样研制总结
20、报告已提交； b.初样阶段的设计验证和评审工作完成且取得预期效果； c.策划的初样阶段的其他活动全部完成； d.本阶段要求的技术文件全部归档。以上几项工作经过科研安排部审查或者组织评审后，且无重大遗留问题，科研安排部可批准项目转入下一阶段。4.7.7.2 试样阶段转设计定型阶段的条件 a.试样研制总结报告已提交； b.本阶段的设计验证、专项评审、首件鉴定和质量评审均已完成且遗留问题均已解决； c.策划的本阶段的其他活动全部完成；Q/* 0*2017 12 d.本阶段要求的技术文件全部归档； e.产品试制结束且交付用户试用取得预期效果。以上几项工作经过科研安排部审查或者组织评审后，且无重大遗留问
21、题，科研安排部可批准项目转入下一阶段。4.7.8 文件与记录 文件和记录名称 产生 部门 归档 部门 运用 部门 特性分析报告 研发 研发 - 元器件评审记录 研发 研发 - 工艺评审记录 研发 研发 - 初（试）样机测试、试验报告 研发 研发 甲方 系统联试状况报告 市场 研发 - 初（试）样阶段研制总结报告 研发 研发 - 转阶段评审结论 研发 研发 研发 工程研制阶段策划要求的其他技术文件，参见技术文件的完整性 研发 制造中心 研发 - 首件鉴定报告 质量 研发 - 产品质量评审报告 质量 研发 -4.8 设计定型和生产定型 研发中心 市场部 4.8.1 设计和开发的确认 设计和开发的产
22、品应经过用户在模拟实际或者实际应用的状况下试用或运用，以确认产品能否满意实际应用的要求，当在试用或运用中发生不满意要求的状况时，应组织根据程序的要求完成缘由分析、订正措施和验证后重新提交试用或运用，直至满意实际应用后才能完成设计和开发的确认工作。市场部在用户完成试用或运用后应向用户要求出具产品运用状况报告。 设计定型 设计和开发的确认 项目验收Q/* 0*2017 13 4.8.2 设计定型和生产定型 策划须要定型的项目，可以在完成设计和开发的确认工作后组织开展设计定型和生产定型工作。 设计定型和生产定型工作根据产品定型管理方法实施。4.8.3 项目验收 项目团队完成了设计和开发策划的全部事项
23、后，可以向科研安排部申请项目验收，科研安排部检查工作完结状况和遗留问题的处理状况符合要求后，签批项目验收申请，验收申请经主管副总经理批准后项目完结。4.8.4 文件与记录 文件和记录名称 产生 部门 归档 部门 运用 部门 产品运用状况报告 市场 市场 - 产品鉴定试验报告 质量 质量 - 项目验收报告 研发 研发 - 研制总结报告 研发 研发 - 工艺审查报告 制造中心 研发 - 标准化审查报告 研发 研发 - 成本分析报告 财务 研发 - 元器件、原材料配套状况报告 选购 研发定型阶段策划要求的其他技术文件，参见技术文件的完整性 - 研发 - 产品定型管理方法要求的其他文件 - 研发 -4
24、.9 设计更改的限制4.9.1在产品项目寿命周期中，对顾客、供方、法律法规及本公司提出的设计更改，由研发中心原设计人员对设计进行更改，当原设计不能履行更改时，由担当设计职责的其他设计师进行更改。4.9.2全部更改应进行必要的评审、验证和确认活动，详细执Q/* 0*2017 14 行技术状态管理规定。更改引起的全部影响应通过更改通知通知到相应的单位或人员，以便针对影响的程度实行必要的措施。当更改影响到产品的功能和主要性能时，应进行充分的验证，必要时还应根据 4.8.1 重新组织设计和开发的确认。 研发中心 相关部门4.9.3文件的更改，由相关设计人员填写技术文件更改通知单，经审批后进行更改，详细
25、执行文件限制程序。4.9.4涉及产品、工艺、设备、工装、选购、包装、检验等方面的更改，由相关部门人员实施。4.9.5评审和任何必要措施的记录应予以保持。文件和记录名称 产生 部门 归档 部门 运用 部门 文件更改通知单 研发、 制造中心 研发 制造中心 更改评审、验证、确认记录 研发、制造中心 研发 -4.10 记录保存由科研安排部保持设计策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的记录，并按记录限制程序保存和管理。4.11 资源4.11.1 设计师应是具备相应的实力； 4.11.2 应为设计师供应设计开发过程必需的硬件、软件（工作计算机、测试仪器、设备、设计软件等）资源； 4.11.3 应为试
26、生产过程供应必要的软、硬件资源。5过程业绩指标 项目 过程监视和测量方法 测量部门 5.1设计任务开发进度按安排完成率不低于 70%；5.2工程样机验收合格率不低于 80%； 每个项目单独考核进度，进度考核依据设计开发策划和工作安排进行考核； 以客户下厂验收的结论为准（当由科技质量部负责考评； 设计更改需求 评审验证确认 实施更改Q/* 0*2017 15 5.3项目验收合格率不低于 100%（通过鉴定或者定型）。客户不进行下厂验收时，以公司内部质量部门的检验结果为准）； 以项目鉴定结论或者定型结论为准。 设计和开发 项目名称项目代号项目阶段划分项目主要成员及 项目职务编制审核会签批准设计和开发阶段 事项 事项负责人 进度检查状况 安排调整说明Q/* 0*2017 16