方盛制药:方盛制药2021年半年度报告全文.PDF

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1、2021 年半年度报告 第 1 页 共 138 页 公司代码:603998 公司简称:方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 20202 21 1 年年 8 8 月月 2727 日日 2021 年半年度报告 第 2 页 共 138 页 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏

2、,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、 公司负责人公司负责人张庆华张庆华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人刘再昌刘再昌及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)刘再昌刘再昌 声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风

3、险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请 投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公

4、司已在本报告中详细 阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险,详见“第三节管理层讨论与分析”之公司可能面临 的风险。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 第 3 页 共 138 页 目录目录 第一节第一节 释义释义. 4 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 8 8 第四节第四节 公司治理公司治理 . 2222 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 2424 第六节第六节 重要事项重要事项 . 3131 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 3737 第

5、八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 3939 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 4040 第十节第十节 财务报告财务报告 . 4141 备查文件目录备查文件目录 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章的 会计报表; 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件的正本及公 司原稿。 2021 年半年度报告 第 4 页 共 138 页 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 本公司、公司、方盛制药 指 湖南方盛制药股份有限公司 湘雅制药 指 湖南湘雅制药有限公司 方盛华美 指

6、 湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛育臣 指 湖南方盛育臣生物科技有限公司 方盛康元 指 珠海方盛康元投资有限公司 芙雅生物 指 云南芙雅生物科技有限公司 Lipo 指 LipoMedics,Inc 共生投资 指 堆龙德庆共生创业投资管理有限公司 开舜投资 指 湖南开舜投资咨询有限公司 暨大基因 指 广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 博大药业 指 海南博大药业有限公司 恒兴科技 指 湖南恒兴医药科技有限公司 方盛医疗 指 湖南方盛医疗产业管理有限公司 方盛康华 指 湖南方盛康华制药有限公司 三花制药 指 营口三花制药有限公司 湘雅夕乐苑 指 湖南湘雅夕乐苑健康养老管理有限公司 同系方盛珠海

7、 指 同系方盛(珠海)医药产业投资合伙企业(有限合伙) 横琴中科建创 指 珠海横琴中科建创投资合伙企业(有限合伙) 星辰创新 指 长沙星辰创新创业投资合伙企业(有限合伙) 佰骏医疗 指 湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司 方盛堂制药 指 湖南方盛堂制药有限公司 中润凯租赁 指 湖南中润凯融资租赁有限公司 葆华环保科技 指 湖南葆华环保科技有限公司 楚天科技 指 楚天科技股份有限公司 葆华环保 指 湖南葆华环保有限公司 星辰康健 指 长沙星辰康健投资合伙企业(有限合伙) 财信证券 指 财信证券有限责任公司 恒景医药 指 湖南方盛恒景医药科技有限公司 滕王阁药业 指 江西滕王阁药业有限公司 德维塔

8、公司 指 DaVita China Pte Ltd. 锐新药业 指 湖南方盛锐新药业有限公司 湖南珂信 指 湖南珂信健康产业集团有限公司 小熊猫药业 指 重庆小熊猫药业股份有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 药监局 指 国家药品监督管理局 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 湖南方盛制药股份有限公司章程 报告期 指 2021 年半年度、2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指

9、人民币元、人民币万元、人民币亿元 OTC 指 Over TheCounter,即非处方药,是经过专家遴选的经长期 2021 年半年度报告 第 5 页 共 138 页 临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安全 的药品。 MAH 指 Marketing Authorization Holder,即药品上市许可人制 度。 带量采购 指 在招标公告中,会公示所需的采购量,投标过程中,除了 要考虑价格,还要考虑你能否承担起相应的生产能量。 两票制 指 药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院 再开一次发票。 2021 年半年度报告 第 6 页 共 138 页 第二节第二节 公司简介和

10、主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 湖南方盛制药股份有限公司 公司的中文简称 方盛制药 公司的外文名称 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Fangsheng Pharmaceutical 公司的法定代表人 张庆华 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 何仕 联系地址 长沙市高新区嘉运路299号 电话 0731-88997135 传真 0731-88908647 电子信箱 三、三、 基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 长沙市高新区麓松路789号 公司注

11、册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长沙市高新区嘉运路299号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 电子信箱 , 报告期内变更情况查询索引 公司报告期内没有变更情况 四、四、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 方盛制药 603998 不适用 六、六、 其他有关资料其他有关资料

12、 适用 不适用 七、七、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 729,815,136.63 583,151,727.90 25.15 归属于上市公司股东的净利润 42,384,554.80 38,322,011.26 10.60 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 39,530,975.34 35,247,976.19 12.15 经营活动产生的现金流量净额 17,169,304.55 63,277,212.2

13、2 -72.87 2021 年半年度报告 第 7 页 共 138 页 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,168,428,643.51 1,151,744,240.98 1.45 总资产 2,409,949,226.76 2,242,780,819.81 7.45 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元股) 0.10 0.09 11.11 稀释每股收益(元股) 0.10 0.09 11.11 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) 0.09 0

14、.08 12.50 加权平均净资产收益率(%) 3.61 3.39 增加 0.22 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 3.37 3.12 增加 0.25 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 经营活动产生的现金流量净额:上年同期因疫情原因,公司申请了税收延期缴纳,导致今年 上半年支付的各项税费比去年同期大幅增加所致。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益

15、-661,273.89 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 5,113,639.98 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 263,938.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,327,909.04 少数股东权益影响额 1,140,186.54 所得税影响额 -675,002.13 合计 2,853,

16、579.46 十、十、 其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 第 8 页 共 138 页 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)行业情况概述 报告期内,为了应对疫情期间解决看病难的问题,国家相关部门颁布一系列与医保、医疗、 医药相关的产业政策,使得互联网医疗、医保线上支付、医药电商等得到了快速发展。根据国家 统计局发布的相关数据,2021 年 1-6 月,全国规模以上工业企业利润同比增长 66.90%,较 2019 年增长 45.50%,保持了较快的增长速度;其中,规模以上医药制造业

17、实现营业收入 14,046.90 亿 元,同比增长 28%;实现利润总额 3,000.40 亿元,同比增长 88.80%。另一方面,随着药品集中带 量采购、医保支付方式改革等政策因素影响,行业趋向集中,尤其对仿制药企业带来了较大的冲 击,从而加剧了行业内企业之间的竞争。 公司的产品以中成药与化学药品为主。化学药品制剂是药品中数量、品种最多的类别,也是 居民日常生活中使用最广泛的类别,居我国医药工业的龙头地位。在国家产业政策支持市场需求 持续释放,生产质量标准和环保要求的提高等一系列有利因素的推动下,我国医药制造业仍具有 广阔的发展空间,整体将保持良好的发展态势。 (二)公司主要业务 根据中国证

18、监会上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所处行业为医药制造业。 具体而言,公司为主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研 发、生产与销售的高新技术企业,主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、跌打活血 胶囊、赖氨酸维 B12 颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片等。公司自设立以来,一直从 事相关药品的研发、生产、销售,报告期内主营业务未发生重大变化。 公司始终以“您的健康,方盛的追求”为企业使命,以“新药研发能力”为企业核心竞争优 势, 整合顶尖新药研发资源优势, 构建完善的新药研发体系, 组建尖端研发团队, 研发成果显著。 公司已成功开发“欣雪

19、安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂” 牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末,拥有药品注册批件124 个(含已转让及受让 未办理完变更手续生产批件,下同),新药证书 20 件,发明专利 39 项,国际专利 1 项,外观专利 4 项,实用新型专利 39 项。丰富的产品储备,为实现公司战略目标提供了强大支撑。 管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来,公司对科研高度重视,不断 加大科技研发投入力度;同时,注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平;着力打 造覆盖全国、功能强大的营销体系,“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公 司也因此

20、先后获评:国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科 研工作站、国家企业技术中心、2012 年中国医药行业最具竞争力 100 强企业、2012 年中国医药行 业 AAA 诚信企业、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省 小巨人计划企业、湖南省质量信用 AAA 级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省 工业品牌培育示范企业、2018 年度“中国医药行业成长 50 强”、国家技术创新示范企业、2019 湖南制造业 100 强企业、 2019 年国家知识产权示范企业、 2019 年度中国医药工业百强和中国医药 行业成长 50 强、湖南省

21、第一批建设培育的产教融合型企业之一、湖南省疫情防控突出贡献企业、 湖南省节水型企业、长沙市总部企业等荣誉称号。 2021 年半年度报告 第 9 页 共 138 页 (三)经营模式 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售,具有完整的采购、生产和销售模式。 1、采购模式 公司生产中心下的物料管理部设采购办与仓储办,由采购办统一负责对外采购工作,保证公 司生产经营工作的正常进行。根据公司年度、季度、月度生产计划确定最佳原材料、包装材料等 物料的库存量和采购批量,由仓储办根据生产计划及仓库的库存情况编制物料需求计划,并交采 购办执行。 2、生产模式 公司严格按照国家 GMP 要求和药品质量标准,以产

22、品工艺规程为生产依据,以 GMP 生产岗位 操作规程为准则依法组织生产,并通过不断引进国内外先进的管理模式,进一步提高生产管理水 平。 3、销售模式 公司销售模式主要有四种:合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC 经销模式、直供终端控 销模式。 合作经销模式即公司将产品销售给医药商业批发企业,并协助批发企业合作开发、维护医疗 机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理,采用“区域销售及售后服务”的方式,在 各自的区域内寻找到合适的合作经销商,签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原 则,整合公司和客户的资源,通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市 场过程中,

23、 公司组建了强大的营销网络, 负责进行学术推广, 负责对经销商的销售人员进行培训, 进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销;负责协助经销商对医院及相关科室医生进 行公司产品的临床、学术推广,提供咨询、学术服务,搜集产品信息反馈,召开科室推广会,举 办各种销售活动,推动销售增长;同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广,以 进一步扩大市场份额。 公司对于部分药品采取总代理经销模式,由具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理 公司产品, 公司向经销商销售产品后, 由经销商自主决定销售渠道、 开拓终端市场。 在此模式下, 公司作为制药企业,须负责参与销售区域政府的药品集中采购,以

24、确保总代理经销商具备在目标 区域销售、配送资格,公司协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外,公司出售产 品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务,亦不承担市场风险。总代理经销商通常 拥有全国范围内的市场渠道资源,将部分产品的市场全权交由总代理商,能够以最小销售成本迅 速开发市场,在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。 KA/OTC 经销模式是指:制药企业的药品主要采取通过医药商业连锁企业销售到零售药店,再 由零售药店零售给消费者的模式。 公司采取 KA/OTC 经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品, 此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店),与公司合作经销、总代理

25、经销两种销售模 式相比,KA/OTC 经销最终取决于消费者的选择,营销工作量较大、不可控因素较多,所以营销费 用相对较高,优势是不受医疗机构招标因素影响,价格相对稳定。公司通过医药商业连锁企业将 药品配送到零售药店后,营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨 询服务,并协助药店开展药品促销活动。公司对于 KA/OTC 销售的药采用全国统一的价格体系,并 制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。 2021 年半年度报告 第 10 页 共 138 页 直供终端控销模式:制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所等各终端, 公司组建一支专业终端销售队伍,定价定点

26、销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格 体系,实行事业部制定全国统一的动销方案,省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体 实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训,做好消费者的教育、 指导用药。该模式采取全国统一的价格体系,并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政 策。 (四)公司市场地位 报告期内,公司入选“2020 年中国医药工业百强系列榜单中国中药企业百强榜”(中国医 药健康产业共生大会组织评选),名列第 72 位(广药集团、步长制药、华润三九位列前三甲)。 公司所处细分行业主要涵盖心脑血管用药行业、抗感染药行业、儿童用药行业、妇科用药行业和 骨伤

27、科行业等系列。 1)目前,心脑血管中成药已成为零售市场的一大重要品种。据米内网统计,在新冠疫情影响 下,2020 年中国城市零售药店终端心脑血管中成药市场仍持续扩容,中国城市零售药店终端心脑 血管中成药市场规模超过 100 亿元,同比增长 3.78%。公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用 中成药主导产品有血塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片、清脑降 压颗粒。 2)公司生产的抗感染药行业药品主要有头孢克肟片,且为全国医保目录产品,在 2013 年 8 月我国建立抗菌药分级管理制度后,该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好,属于第三代头孢 产品,市场需求较大。 3)从市场规模

28、上看,预计我国儿童用药市场将持续扩大,规模将超过千亿元。公司儿科用药 的主导产品为赖氨酸维 B12 颗粒、小儿荆杏止咳颗粒,其中,小儿荆杏止咳颗粒已经纳入国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年版),报告期内已实现销售收入,增长势 头较好。 4)公司生产的妇科药品主要有黄藤素分散片和金英胶囊,其中,金英胶囊获得国家中药六类 新药证书。金英胶囊专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品,为全国独家中药六类新药,系 公司自主研发形成,在上市同类疾病药物中疗效较好。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大,金英 胶囊作为全国独家产品,其疗效确认,在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。 5

29、)公司的骨伤科药品主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病,如骨质疏松、骨关节炎、骨折 等,主导产品为藤黄健骨片。 (五)主要业绩驱动因素 面对国内外经济形势复杂多变,行业重构、变革不断深入,叠加国内多地不间断报告本土散 发病例和聚集性疫情等多重因素影响,公司坚持已确定的“以制药业务为主体,以大健康(健康消 费、 养老和医疗服务) 为两翼” 的发展战略, 聚焦主航道, 促进资源整合和企业核心竞争力提升。 报告期内,公司聚焦主业、强化对子公司的管理与支持,完善并优化营销激励机制,加大了对小 儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片等新产品的市场推广力度,取得了一定的成效;此外,佰骏医疗业 务恢复了增长态势、小熊猫药

30、业业务拓展顺利,上述因素共同作用,使得上半年营业收入与利润 同比均实现了一定程度的增长。 2021 年半年度报告 第 11 页 共 138 页 二、二、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势,力求整合顶尖新药研发资源 优势,形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想,实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公 司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略,化药 1 类、4 类、中药 1 类等多个研发 项目稳步推进,未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。 (一)公司专利情况 1、报告期内,公司获得的专利情况:公

31、司及子公司获得实用新型专利 4 项 所属公司 类别 专利名称 专利号 申请日 授权公告日 专利 状态 芙雅生物 实用新型专利 分离工业大麻提取物中蜡质的装置 202022121998.4 20200924 20210622 已授权 芙雅生物 实用新型专利 一种标准化种植工业大麻育苗棚 202022386425.4 20201023 20210622 已授权 芙雅生物 实用新型专利 一种工业大麻提取废弃物发酵有机肥 处理系统 202022421702.0 20201027 20210622 已授权 方盛制 药、三花 制药、博 大药业 实用新型专利 一种散剂药品制备用筛分设备 2020217337

32、51.1 20200819 20210608 已授权 2、截至报告期末,公司及子公司共拥有发明专利 39 项,国际专利 1 项,实用新型专利 39 项。 公司一直重视专利技术的开发与获得,并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权 保护体系,确保公司产品的市场独占优势。 (二)入选基本药物目录、医保目录情况 1、基本药物目录情况 “蒙脱石散”、 “奥美拉唑肠溶片”、 “甲硝唑栓”与控股子公司重点产品“强力枇杷膏”、 “强力枇杷露”等产品入选国家基本药物目录(2018 年版)。(“强力枇杷膏”、“强力枇 杷露”为公司于 7 月收购的滕王阁药业所拥有的产品) 2、医保目录情况 “头孢克肟片”、

33、“藤黄健骨片”、“头孢丙烯片”、“跌打活血胶囊”、“阿德福韦酯分 散片”、“蒙脱石散”、“血塞通分散片”、“复脉定胶囊”、“小儿荆杏止咳颗粒”、“依折 麦布片”、“奥硝唑片”、“注射用头孢硫脒”与控股子公司重点品种“血塞通片”、“健胃愈 疡颗粒”、“舒尔经胶囊”、“龙血竭散”、“益母草颗粒”等入选国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录(2020 年版)。公司及全资子公司、控股子公司共有 66 个产品品规入 选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年版)。公司重视产品入选基本药 物目录、医保目录等带来的更多市场契机,激励公司销售人员更加积极地开拓市场,为公司销量 的持续

34、提升奠定更加坚实的基础。 (三)研发产品情况 报告期内,公司研发的蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至报告期末,公司及子公司共拥有 124 个药品注册批件,新药证书 20 个。 (四)产品技术 血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有 国家专利保护,其中,金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”,“大品 2021 年半年度报告 第 12 页 共 138 页 种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”、“特色中药藤黄健骨片的现代研究及 其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科 学

35、技术进步二等奖,“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖,元 七骨痛酊荣获“中国专利优秀奖”,血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”,三花接骨散入 选临床路径治疗药物释义(骨科分册);中国中药协会成立项目组,组织相关专家在系统总 结和梳理已有研究成果的基础上,基于临床直接证据,依据相关规则,编制了藤黄健骨片治疗 膝骨关节炎临床应用专家共识。 (五)研发体系及平台建设 公司已初步形成“集成化管理和分散化经营”的研发战略,进一步加强“药品研发核心竞争优 势”的打造。公司参与设立了新药研发基金,推进新药的研发和投入;探讨并确立了适合公司的 “中药、化药、生物药”三药并举,以化药

36、复杂制剂的仿制、改良与创新以及走向国际化为重要 特色的产品研发战略,不断推进“1+N”模式的大研发体系框架构想,实现了技术的整合式发展。 报告期内。公司研发的蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价;恒兴科技成功建立创新药成 药性评价平台并广泛开展业务;暨大基因依托“基因工程药物国家工程研究中心”,开展生物新 药研发对外技术服务和化妆品研发及功效评价对外技术服务;方盛堂制药一期工程原料药车间建 设有序进行,预计年内完成建设并将正式投入使用。 此外,公司还逐步建立了多个新药研发平台,包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级 博士后科研工作站;经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合

37、认定的“国 家认定企业技术中心” ; 经湖南省科技厅批准组建 “湖南省心脑血管药物工程技术研究中心” 等。 (六)研发人才 尖端的研发团队是新药研发的保障,公司组建了一支专业化的尖端研发团队,其中,高端研 发人才陈永恒博士、方盛华美周文强博士均被评为“湖南省百人计划”国际高端人才,周文强博 士被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号;公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评 为“长沙市科技创新创业领军人才”、 “长沙高新区优秀科技人才”、 “长沙高层次人才 C 类”; 公司董事、恒兴科技总经理郭建军先生被评为“长沙高新区 555 高层次人才”、“长沙高层次人 才 C 类”、“长沙高新区第一届优

38、秀青年企业家”,入选长沙市高精尖人才领跑工程,并当选为 2018 年湖南省药学会理事。在建设和培育内部研发团队的同时,公司还积极与国内外医药行业专 家和科研院所展开合作,公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进 站开展新药研发工作,整合全球资源优势,从而加速公司新药研发进展。 三、三、经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 报告期内,国内新冠肺炎疫情有所好转,各行各业均开始复苏。公司在面对行业内政策及市 场格局的变化,根据自身实际情况,优化产业布局,持续深化营销改革、提升企业内控水平,完 善人才培养机制,深植文化基因,实现了健康、稳健的发展。报告期内,实现营业收入 72

39、,981.51 万元,同比增长 25.15%;实现归属于上市公司股东的净利润 4,238.46 万元,同比增长 10.60%。 夯实制药主业,提升核心盈利能力。夯实制药主业,提升核心盈利能力。公司持续优化制药主业,促进资源整合和企业核心竞争 力提升。公司集中力量加大了对小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片等新产品的市场开发力度,取得 了较好的销售业绩。其中,依折麦布片 2021 年 1-6 月的销售收入 2,657 万元。 2021 年半年度报告 第 13 页 共 138 页 基于 MAH 制度的实施,报告期内,按照“集合要素优势、节约生产成本”的原则,将三花制 药核心资产转移至公司后,对三花制药股份

40、进行了处置,且已开始对博大药业进行处置与资产盘 活,以此来实现集约化生产方式,达到降本增效的目标。此外,公司加大了收购优质产品批文的 步伐,报告期内,公司受让了“三花接骨散”、 “小儿肺炎散”、 “感冒退热颗粒”的药品品种。 另一方面,公司控股的锐新药业、小熊猫药业正在尝试整合全国中小型连锁药店资源,力求结合 信息技术打造独立大健康产品消费供应圈平台,未来将通过购买产品批文实现自主持有,借助委 托生产并结合贴牌加工、 带量采购实现产销一体。 报告期内, 锐新药业已获得了药品生产许可证, 实现了持有人的主体身份,其正在积极探索推进新的商业模式,并加大招商力度,已经取得了一 定的成绩。锐新药业后续

41、将整合优势资源,彻底打通供应链的中间环节,创造更大价值,为终端 提供性价比更高、更优质的服务,从而实现合伙人受益、公司稳定发展的多赢目标。与此同时, 通过管理书院、会员管理、品类管理、行业交流平台、互联网新零售加持等精准赋能体系帮助每 一个合伙人连锁做大做强。 此外,报告期内公司与滕王阁药业股东签订了股权转让之框架协议,并于 7 月 2 日签署 了关于江西滕王阁药业有限公司之股权转让协议,于 7 月 19 日完成了股份交割,并办理完成 了工商登记变更手续。滕王阁药业拥有强力枇杷膏(蜜炼)、强力枇杷露、参芪鹿茸口服液等优 质品种,随着后续整合工作的推进,公司产品品类进一步得到了丰富,为业务领域的

42、拓展奠定了 基础。 产品研发方面, 蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价, 有利于扩大该药品的市场份额, 提升市场竞争力。此外,还为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益的 经验。 医疗产业方面,公司控股的肾病连锁医院佰骏医疗,秉承“合规、合作、共享、共赢”的企 业精神,以“学术、公益、运营”三大核心引擎为企业核心动力,持续加强肾病学科建设、标准 化体系建设、精细化运营管理等,借助资本市场力量提升佰骏医疗竞争优势,强化其区域肾病医 疗中心的核心地位。报告期内,公司已与德维塔公司签署股权转让协议,以人民币 14,700 万元将佰骏医疗 31.70%股权转让给德维塔公司,同时,

43、将公司持有的佰骏医疗 5.10%股权转让予 佰骏医疗员工持股平台;且德维塔公司同意为佰骏医疗提供 4.5 亿元人民币借款。上述事项完成 后,将进一步提升佰骏医疗的资本实力及行业知名度,有利于其业务规模的提升,且公司仍将保 留部分股权, 能够分享其未来成长的红利。 报告期内, 佰骏医疗已完成借款主体的登记设立工作; 截至本报告披露日,公司及佰骏医疗正在准备交接前的相关手续工作。 前瞻产业取得一定成绩。前瞻产业取得一定成绩。工业大麻方面,位于云南楚雄的工业大麻加工基地预计将于年内完 成建设并将进行生产线的调试,适时启动试生产;报告期内,公司完成了约 4,000 亩工业大麻的 种植,其他与工业大麻相

44、关的生产与科研工作进展顺利。 健康养老方面,参股子公司湘雅夕乐苑通过多渠道营销、服务升级有效提升了各养护机构入 住率;在现有日照网点基础上重点打磨多种合作商业项目、流量项目以及政府购买服务,打造良 好的商业平台,提高了知名度及市场口碑,为后期引进优质的合作商业项目及长护险业务拓展营 造商业环境;同时积极拓展政府端养老信息化运营平台,通过互联网及智能终端设施设备为用户 提供全方位的健康养老生活服务。 2021 年半年度报告 第 14 页 共 138 页 强化分子公司体系建设,提升经营管理质量。强化分子公司体系建设,提升经营管理质量。报告期内,全面推进集团新成立公司的体系建 设工作,完成集团各管控

45、部门职能职责的调整,并据此启动授权体系、制度、OA 流程等方面的梳 理、界分、整合、修正等工作。集团全面持续推进全流程梳理工作,针对新建、修订的审批权限、 流程制度融入全流程管控思路,严格把关,切实确保全流程管控的落地。进一步梳理和明确集团 与分子公司针对管控体系建设的分工,强调集团管控体系的引导与辅导作用,强化分子公司的审 核、负责机制,切实抓好集团各公司体系建设工作的落地。 管理团队持续提升和引进。管理团队持续提升和引进。报告期内,持续推行全方位、多层次的医药行业优秀人才引进战 略,针对中高层管理人员,公司统筹中高层人员“选、育、管、用”各项工作,抓好发掘甄别, 进行动态储备;抓好持续培养,坚持精准培育;抓好管理监督,完善体系建设;抓好选拔任用, 持续统筹规划。报告期内,公司积极开展基层员工队伍能力、素质的提升,坚持以“员工为本”, 开展各项员工关怀工作。针对新入职员工,打造全方位完善的新员工入职培养体系,并推行“应 知应会上岗合格制”,让员工快速了解、适应公司和任职岗位;针对在职员工,公司建立“管理、 专业”人才发展双通道,为员工提供了明确的职业发展方向,以鼓励员工不断提高其职业技能, 为公司创造更多的价值; 同时开展各

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