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1、Q/FFYY-0112-03-014 部门题目：杏仁水工艺及标准共 2 页编号：Q/FFYY-0112-03-014新订：替代：起草：部门审阅：QA审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：杏 仁 水Xingren ShuiAQUA ARMENIACAE本品含杏仁腈以氢氰酸（HCN）计算应为0.090.11%（g/ml）。处方 苦杏仁 1200g乙醇（90%） 适量蒸溜水 适量制法 取苦杏仁捣碎，压榨，将含有的脂肪油除去，研细后，置蒸馏器中，加洁净的水2000ml，搅匀，放置2小时以上，通蒸气蒸馏，馏液导入贮有乙醇（90%）约300ml的受器内，俟全量达9
2、00ml,停止蒸馏，分取馏液50ml，照下述含量测定项下的方法测定HCN的含量后，将余液用乙醇（90%）1容与蒸留水3容的混合液酌量稀释，使每100ml中适含 0.1g的HCN，即得。本品可用杏仁腈（C6H5CH.OH.CN）配制；苦杏仁可用枇杷仁代替。性状 本品为无色或几乎澄明的液体；臭佳适，似苦杏仁油，味微辛，显中性或弱酸性反应。 鉴别 取本品34滴，加氢氧化钠试液1滴，混合后，加硫酸亚铁试液1滴，三氯化铁试液1滴与稀盐酸56滴，即发生蓝色沉淀。检查 游离氢氰酸 取本品10ml，加N/10硝酸银液0.8ml与硝酸23滴后，滤过，滤液中再加N/10硝酸银液不得发生浑浊。重金属 取本品10ml,置水浴上蒸干后，加稀醋酸2ml与适量的蒸馏水使成25ml,依法检查（附录39页），含重金属不得过百万分之二。不挥发物 取本品5ml蒸干后，在105干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 含量测定 精密量取本品50ml，加蒸馏水100ml、碘化钾试液与氨试液各2ml，用N/10硝酸银液缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，即得（每1ml的N/10硝酸银液相当于5.405mg的HCN）。作用与用途 镇咳药。用法与用量 常用量 口服 一次0.52ml 一日26ml 极 量 口服 一次2ml 一日6ml贮藏 密封，在阴凉处避光保存。本标准来源于中国药典1963年版二部519页2