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1、文件编号：ZL-JS-00500 第1页共1页文件名：质监科科长职责制定人：制定日期：分发份数：审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：生效日期：分发至：1.目的：为规范质监科科长工作，明确岗位责任，特制订本岗位职责。2.范围：质监科科长岗位职责。3.责任：质监科科长。4.内容：4.1协助质管部长编写和修订各种有关质量管理文件并组织实施。4.2会同技术部门制订和修订物料、半成品和成品的内控质量标准和检验操作规程。4.3制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法。指定专人配制当量液、标准液，标化分发和定期到车间化验复核。4.4把握物料和中间体检验结果，严
2、格执行不合格物料不投入使用；不合格半成品不流入下工序。4.5会同质管部长组织审核成品批生产记录，决定成品发放，严格把好成品出厂关。4.6会同质管部长审查不合格品处理程序。4.6对生产过程进行质量管理，检查厂级、车间、班组质检员在生产过程中，对质量管理制度、生产工艺规程、岗位标准操作法、卫生管理制度等进行监控的执行情况。4.8评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。4.9加强对质量检验管理，督促化验员执行检验规程，负责审核检验报告单。4.10协助质管部长对质量事故的处理。重大质量问题，会同发生部门召开质量事故分析会，根据事故原因按规定作出处理，同时上报主管领导。4.11会同质管部长对用户的投诉和不良反应作调查处理。对用户反映的质量问题要作好处理登记工作。4.12完成上级领导布置的各项临时性工作。1