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1、文件编号：TS-YF-08400 第 2 页 共 2 页文件名：氯化铵质量标准制定人：制定日期：分发份数：7审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部品名氯化铵拼音 Luhuaan拉丁文 Ammonium Chloride代号Y76本品按干燥品计算，含氯化铵（NH4CI）不得少于99.5。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。【鉴别】本品的水溶液显铵盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。【检查】 酸度取本品2.0g,加水10ml使溶解，依
2、法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），PH值应为4.06.0。钡盐取本品4.0g加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。干燥失重 取本品，置硫酸干燥器中干燥至恒重，减失重量不得过0.5（中国药典2000年版二部附录VIII L）。炽灼残渣不得过0.1（中国药典2000年版二部附录VIII N）。铁盐取本品1.0g，用小火加热，俟氯化铵全部挥散，放冷，残渣中加水25ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录），与标准铁5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005）。重金属 取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品约0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第一法），应符合规定（0.0005%）。【含量测定】取本品红0.12g，精密称定，加水50ml溶解，再加糊精溶液（150）5ml、荧光黄指示液8滴与碳酸钙0.10g，摇匀，用硝酸银滴定液（0.1mol）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相应于5.349mg的NH4CL。【贮藏】密封、在干燥处保存。2