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1、文件编号：TS-SC-02400 第 2 页 共 2 页1.目的：建立中药材炮制的生产工艺规程。2.范围：本公司的中药材炮制。3.职责：主管生产副总、生产经理、前处理车间主任、车间QA、处理各工段操作人员。4.内容：文件名：中药材炮制生产工艺规程制定人：制定日期：分发份数：5份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办公室批准人：批准日期：生效日期：分发至：主管生产副总、生产部、前处理车间4.1蜜制百部：取炼蜜（每100kg药材用炼蜜12.5kg。）加水适量稀释，加入净百部片中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至略带焦斑、不粘手时，取出，放凉，收集存放备用。4.2蜜制黄芪：取炼蜜（每100kg药材用炼蜜1
2、2.5kg。）加水适量稀释，加入净黄芪片中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至略略带焦斑、不粘手时，取出，放凉，收集存放备用。4.3蜜制甘草：取炼蜜（每100kg药材用炼蜜25kg。）加水适量稀释，加入净甘草片中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至黄色至深黄色，不粘手时，取出，放凉，收集存放备用。4.4酒炒白芍：取净白芍片，加酒（每100kg药材用黄酒10kg）拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至微黄，取出，放凉，收存备用。4.5酒炒川芎：取净川芎，加酒（每100kg药材用黄酒10kg）拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至微黄，取出，放凉，收存。4.6酒蒸制熟地黄：取熟地黄，加酒拌匀，置于蒸煮锅内，加热蒸透，取出，干
3、燥，收存备用。4.7姜制厚朴：取净厚朴，加姜汁拌匀，用文火炒至姜汁吸尽，取出凉干，收存备用。姜汁的制备：取姜洗净，捣烂，加水适量压取汁液，姜渣再加水一次重复压榨，合并汁液即得。（每100kg药材用生姜10kg或干姜3kg。）4.8制天南星：取天南星净，按大小分开分别用水浸泡，每日换水2-3次，如起白沫时，换水后加白矾（每100kg天南星加白矾2kg），泡一日后再进行换水，至切开口尝微有麻舌感时取出。将生姜片、白矾置锅内加适量的水煮沸后，倒入天南星共煮至无干心时取出，除去姜片，晾至四至六成干，切薄片，干燥，收存备用。（每100kg天南星，用生姜、白矾各12.5kg）4.9炒枳壳：取麸皮，撒在锅中，加热至冒烟，放入净枳壳片迅速翻动，炒至表面变深色取出，筛去麸皮，放凉，收存备用。（每100kg枳壳用麸皮10kg。）4.10炒牛蒡子：取净牛蒡子，置热锅中，用文火炒至略豉起、微有香气，取出放凉，收存备用。用时捣碎。