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文件编号：WS-SOP-01700 第 1 页 共 1 页文件名：气闸间使用操作规程制定人：制定日期：分发份数：6份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办公室批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产部、各车间1.目的：建立一个气闸（缓冲间）使用标准操作，防止交叉污染。2.范围：洁净区与非洁净区，洁净级别不同区域间的气闸（缓冲间）。3.责任：进入气闸（缓冲间）所有的人员。4.内容：4.1气闸的定义：气闸（缓冲间）指洁净级别不同区域之间，用于防止交差污染有洁净要求房间。4.2使用标准4.2.1人员进入气闸（缓冲间）前，及另一级别的门必须关好，才能进入气闸（缓冲间）内进行操作。4.2.2不同级别的操作人员以气闸（缓冲间）内的操作台为界，不得互相跨越，以免产生交叉污染。4.3气闸清洁气闸（缓冲间）的清洁由相同洁净级别操作人员按该区域清洁操作规程进行清洁。