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1、文件编号：TS-YF-00600 第 2 页 共 2 页文件名：杏仁水质量标准制定人：制定日期：分发份数：7审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部品名杏仁水 【剧】拼音 Xingren Shui拉丁文 AQUA ARMENIACAE代号Y6本品含杏仁腈以氢氰酸（HCN）计算应为0.090.11%（g/ml）。处方 苦杏仁 1200g乙醇（90%） 适量蒸溜水 适量制法 取苦杏仁捣碎，压榨，将含有的脂肪油除去，研细后，置蒸馏器中，加洁净的水2000ml，搅匀，放置2小时以上，通蒸气蒸馏，馏液导入贮有乙醇（90%）约
2、300ml的受器内，俟全量达900ml，停止蒸馏，分取馏液50ml，照下述含量测定项下的方法测定HCN的含量后，将余液用乙醇（90%）1容与蒸留水3容的混合液酌量稀释，使每100ml中适含 0.1g的HCN，即得。本品可用杏仁腈（C6H5CHOHCN）配制；苦杏仁可用枇杷仁代替。【性状】 本品为无色或几乎澄明的液体；臭佳适，似苦杏仁油，味微辛，显中性或弱酸性反应。【鉴别】 取本品34滴，加氢氧化钠试液1滴，混合后，加硫酸亚铁试液1滴，三氯化铁试液1滴与稀盐酸56滴，即发生蓝色沉淀。【检查】 游离氢氰酸 取本品10ml，加N/10硝酸银液0.8ml与硝酸23滴后，滤过，滤液中再加N/10硝酸银液
3、不得发生浑浊。重金属 取本品10ml，置水浴上蒸干后，加稀醋酸2ml与适量的蒸馏水使成25ml，依法检查（2000年版中国药典二部附录VIII H第一法），重金属含量不得过百万分之二。不挥发物 取本品5ml蒸干后，在105干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 【含量测定】 精密量取本品50ml，加蒸馏水100ml、碘化钾试液与氨试液各2ml，用N/10硝酸银液缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，即得（每1ml的N/10硝酸银液相当于5.405mg的HCN）。【作用与用途】 镇咳药。【用法与用量】 常用量 口服 一次0.52ml 一日26ml 极 量 口服 一次2ml 一日6ml【贮藏】 密封，在阴凉处避光保存。本标准来源于中国药典1963年版二部519页2