医药行业-产品返工标准流程.docx

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编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第页 共3页产品返工流程流程描述 根据生产副总及质保部审批确认的书面文件,生产计划人员确认返工包装材料,制定返工生产计划生产入库。相关岗位职责分工生产中心: 生产副总 审批产成品返工质保部: 经理 进行返工前质量审核,QA进行返工实物确认生产部: 生产计划主管 安排返工程序,生产主管实施返工储运部: 仓管备料流程详述 1. 根据生产副总及质保部审批确认的返工书面文件,以及QA对实物审验,制定返工SOP。2. 生产计划人员与储运部仓管确认返工包装材料的有无,若有料则及时制定产品返工生产计划和返工批包装记录,若无料则书面通知供应部补订包材,待包装材料入库合格后再制定返工生产计划和返工批包装记录,返工批号不变,在返工批包装记录批号末尾加R。3. 生产计划下达返工批包装记录和SOP到储运部仓管,并及时备料,生产车间按计划组织返工生产入库注:返工分几种情况,分部退回、运输途中包装破损、由于市场需求变化已入库产品需更改包装。以上情况均只涉及包装材料的更换。第 页 共 3 页

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