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1、QB-C-QD-SOP- 001 版本号01修订号00文件名称：取样标准操作规程文件编码：QB-C-QD-SOP-001起草人： 樊婷 日期：2015年10月14日版本号/修订号：01/00审核人： 洪光宇 日期：2015年10月16日制定部门：质量管理部部批准人： 洪光宇 日期：2015年10月16日1目的：建立取样标准操作程序，保证样品的代表性、随机性。2适用范围：适用于公司生产所用的原辅料、包材及中间产品、待包装品、 成品的取样。3职责：质量管理部负责本规程的执行。4控制要求：4.1 QA接到取样通知后（电话通知或者收到请验单），才能进行取样。4.2 取样前，准备好取样器具、设备和盛样容
2、器。按请验单先对被抽取的样品的名称、数量、来源（或产地）、规格、批号、包装容器进行核对，符合要求，进行抽样。4.3 取样件数：核对样品的包装件数后，按下表确定抽样件数。物料总包件（件）34300300取样件数逐件取样N1/2+1N1/2/2+14.4 抽样量：常规抽取的样品量为检验所需用的3倍。即1/3供实验分析用，另2/3 供复核用。需留存的样品按留样管理制度的要求取样留存。需要重点留样进行稳定性考察的产品，还应保证供观察期间检查之用。特殊物料、贵重原料的取样量可以酌情减少。4.5抽样方法:抽样要有代表性。4.5.1.固体样品用取样器或其它适宜的工具从袋（或桶、箱）口一边斜插至对边袋（或桶、
3、箱）深约3/4处抽取均匀样品。取样数较少时，应均匀选取三个抽样点，自上往下垂直抽取样品。4.5.2.液体样品用两端开口、长度和粗细适宜的抽样管，慢慢插入液体中，使管内外液面保持同一水平，插至底部时，封闭上端开口，提出抽样管，抽取全液位样品。也可以用洁净的勺取样。4.5.3包材的取样：直接接触产品的包装材料的取样应在取样车内或者在相应要求的洁净区内进行取样。抽样件数按各品种的测试标准抽取样品，最终抽取的样品量为检验所需量。4.6.取样后应及时将打开的包装容器重新扎口或封口，同时在抽过样的包件上贴上取样标识。取样后，在取样专用台帐上记录。4.6.所取样品经振摇均匀或混合后（必要时进行粉碎）用“四分
4、法”缩分样品，直至缩分到所需样品为止。将所取样品按规定的数量分装3份，贴上或留样标签，一份供检验用，另外作为留样（复核）保存。4.7.注意事项4.7.1.取样器具、设备必须清洁干燥，且不与被取物料起化学反应，需要避光的物料需要使用不透光容器。应注意由于取样工具不洁而引起的交叉污染。4.7.2.需做微生物限度检验的原辅料、中间产品、包装材料，其取样所用工具容器必须经过消毒。耐高温的取样用具可用高压蒸汽或高温烘烤消毒，不耐高温的器具可用75%的乙醇拭擦。取样工具在取样途中应用清洁塑料袋套住，到达取样地点时再取出。4.7.3.需做微生物限度检验的原辅料、中间产品、包装材料，应将被取物料外包装清洁干净后移至取样车内或者在相应要求的洁净区内进行取样。取样后及时将打开的包装容器重新扎口或封口或用洁净袋套装后扎口，以免被取物料被污染。4.7.4.抽取有毒有害样品时，应穿戴适宜的劳动保护用品。取样后，取样器具立即用清水、肥皂水洗净。4.7.5.洁净区取样时，应按符合洁净区的有关规定进出入。5.相关文件：5.1 留样管理制度 第 2 页 共 2 页