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1、超声波清洗验证报告1.概述超声波清洗机是生产车间配制用设备，需要用该设备进行清洗的产品牙科手机五金配件。由于牙科手机是精密产品设备，其中的零配件必须是洁净无杂质，否则会影响产品的性能及寿命。1.1设备特性描述XX 型超声波清洗机是利用超声波在液体中的空化作用、加速度作用及直进流作用对液体和污物直接、间接的作用，使污物层被分散、乳化、剥离而达到清洗目的。2.验证目的为确认超声波清洗机的清洁程序能够使设备清洁后，表面无任何残留异物，防止杂质进入产品内部影响装配及使用性能，特制订本验证方案，进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书。3.
2、职责部门姓名验证职位职责品质部工程部生产部4.检验方法本验证方案选择最不利清洁条件，对超声波清洗机清洁程序进行验证。最不利条件为选用最难以清洗干净的零件A 作为清洗实验样品，若此零件在某清洗方案条件下可以清洗干净，那么其他零件亦可按照此方案来进行清洗。此实验主要验证不同超声波清洗时长的清洁效果，由于零件是浸泡在酒精中，所以不选择加热清洗。实验分为五组作对比，每组实验的样品数量为20 个零件 A，各组样品的清洗时间分别为1 min,3 min,6 min,10 min,15 min，清洗完成后将零件完全浸泡在纯净水内5 min 以把残留的酒精洗掉，待零件晾干之后，把零件放到台灯放名师资料总结-精
3、品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 3 页 -大镜下观察零件外观及内孔，无任何残留异物则视为清洗干净的合格品。5.方案实施5.1验证的准备工作进行设备清洁验证前，所有与验证有关的所有设备、仪器应进行过验证，仪表、计量器具等应校正合格，检验方法经验证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相应的操作规程、维护保养规程，对验证试验的样品应建立相应的检验操作规程。验证所需的试验条件：1.清洁剂：酒精、纯净水。2.实验样品：同一批次的100 个零件 A。3.仪器设备：过滤筛网、不锈钢容器、台灯放大镜。4.其它条件。5.2验证方案的执行1.由实验员将实验样品零件A分为
4、 5 组，每组 20 个，分别放到装有酒精的不锈钢容器中。2.将 5 组样品依次放入清洗机的挂架上，清洗时间分别设定为1min,3min，6min,10min,15min。3.每次清洗完成后，将零件倒入滤网，滤网下用另一个容器回收酒精待用。4.把零件放入一个干净的容器内，倒入纯净水没过所有零件，5 分钟后再打捞起来放在塑料盒内晾干。5.将干净的零件放在台灯放大镜下观察零件，统计清洗合格的零件数量并记录在附件1-实验记录表。6.验证结果评定与结论品质部根据实验记录表，对实验结果进行评审，并在5 个验证方案中选出最优清洗时间方案。验证报告验证项目超声波清洗时间验证目的确定最快捷且有效的超声波清洗时间，在保证清洗质量的情况下提高效率。确认方案方案 3：清洗时间6min 验证：审核：年月日年月日名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 3 页 -附件 1 实验记录表设备编号设备名称超声波清洗机设备型号所属部门生产部存放位置实验方案清洗时间（min）样品个数合格个数不合格个数其他1 1 20 8 12 2 3 20 12 8 3 6 20 20 0 4 10 20 20 0 5 15 20 20 0 结论：验证：年月日审核：年月日名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 3 页 -