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1、除颤监护仪质量检测技术规范3.1 目的减少除颤仪的使用故障率，提高除颤仪使用中的安全性和准确性为目的，提供了除颤仪的通用操作规范。3.2 适用范围本技术规范规定了心脏除颤仪和心脏除颤监护仪的技术要求、检定条件、检定项目、检定方法和检定结果的处理和检定周期。本技术规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤仪和心脏除颤监护仪的检测。3.3 引用标准或参考文献GB 9706.8-1995 心脏除颤仪和心脏除颤监护的专用安全要求。WSB 64-2003 心脏除颤仪和心脏除颤仪检定规程。IEC 601-2-31 Particular reyuirements for the safety of ex
2、ternal cardiac pacemakers with inrernal power source。IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices。3.4 检测仪器与环境条件环境温度：（20 10）。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 5 页 -相对湿度：不大于80%。供电电源：电压220（1 5%）V，频率 50（1 2%）HZ。其他：周围无影响检定系统正
3、常工作的机械振动和电磁干扰。3.5 检测项目或技术指标检测项目或技术指标如表1。3.6 检测方法及注意事项 除颤仪检测仪和被检测仪器分别通电，开启。被检测仪器能量选择开关置选定的能量测试点，充电，待充电完成后立即对除颤测试仪放电，读取释放能量值。改变被检测仪器的能量选择开关至其他能量测试点，重复步骤。同步模式检测：开始被检测仪器的同步模式，选择能量，充电完成后立即放电，读取放电延迟时间和放电能量（注意，在同步模式时需连接心电电缆至检测仪器）。1min 内，完成3 次充电和对50负载放电的循环操作，并做记录。充电完成后，不将电极放置于检测设备上，记录除颤仪的自动放电时间。3.7 检测周期除颤仪及
4、除颤监护仪的检定周期一般为1 年，必要时可提前送检；首次使用前和修理后应进行检定。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 5 页 -表 1 检测项目检测条件检测内容心率联机接入测试设备设定值(BPM)30 60 120 160 180 测量值(BPM)除颤能量联机接入测试设备设定值(J)50 100 200 300 360 测量值（J）充电时间对已完全放电的储能装置充电至最大能量的时间，S（15s）循环操作1min 内，是否保证 3 次充电和对50负载放电的循环操作正常异常内部放电时间除颤仪已储能量，在无人为控制输出时，在多长时间内自动放电，S（60s）正常异常同步模式显
5、示是否明显，设置同步模式后是否有指示灯或音响信号指示正常异常名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 5 页 -4 使用检查规范4.1 外观、配置及运行条件 检查设备外观是否有机械损伤；所有旋钮、该款应牢固可靠，定位准确，并有报警功能及取消报警功能。确保设备外表清洁，设备上无外加硬物及液体等有可能损坏设备的物体。附件检查：检查导联线有无损坏和断路现象；记录盒内是否有记录纸；电极片是否过期。开机自检事注意电池电量。环境温度在（040）。相对湿度在 30%95%之间，无凝结。4.2 参数设置与功能检查 根据所连接附件，打开相应参数检测功能。根据病人能否检测到心率的R 波，设置同
6、步或非同步除颤模式。合理设置报警上下限。检查电源提示灯等是否正常。确保心电电缆与皮肤接触良好。确保心率失常后的报警记录。4.3 操作注意事项除颤抢救的时间要求很高，所以必须保证电池电量的充足。抢救时，注意除颤电极板与病人皮肤有效接触，避免空载放电，厌恶救治。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 5 页 -除颤仪的电池维护一般为一个月充放电一次。除颤仪电极和手柄的绝缘部分要保持清洁。使所有重复使用的监护电极保持清洁。除颤时不要触及患者。告知使用者病患接触患者身体的例如头部或手臂裸露的皮肤部分和例如床架或担架上可能造成不必要的除颤电流通路的金属部分。4.4 常见问题处理除颤仪故障可分为除颤故障、显示器故障、记录器或打印故障、心电故障、电池/充电电路故障等几类。在有故障诊断模式的除颤仪可充分利用其查找故障代码或故障信息，以检查判断故障原因。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 5 页 -