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1、中国医科大学2015 年 7 月考试药物分析考查课试题一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）1.水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物:()A.硝苯地平B.盐酸硫利哒嗪C.硫酸奎尼丁D.地西泮E.氯氮卓标准答案：E 2.炔雌醇分子结构中具有:()A.氢化噻唑环B.甲酮基C.酚羟基D.氯E.氟标准答案：C 3.异烟肼的测定方法是:()A.氧化还原滴定法B.直接滴定法C.高效液相色谱法D.非水溶液滴定法E.紫外分光光度法标准答案：A 4.维生素 D可采用的鉴别方法为:()A.硫色素反应B.糖类的反应C.三氯化锑反应D.三氯化铁反应E.坂口反应标准答案：C 5.在弱酸性(pH=2060)溶液中
2、会发生差向异构的药物是:()A.阿莫西林B.头孢氨苄C.庆大霉素D.四环素E.苯巴比妥标准答案：D 6.下列药物的酸性强弱顺序标准的是:()名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 6 页 -A.杨酸苯甲酸阿司匹林B.水杨酸阿司匹林苯甲酸C.阿司匹林水杨酸苯甲酸D.苯甲酸阿司匹林水杨酸E.苯甲酸水杨酸阿司匹林标准答案：B 7.以上属于注射剂常见抗氧剂的是:()A.丙酮B.滑石粉C.维生素 C D.硬脂酸镁E.淀粉标准答案：C 8.薄层色谱法检查药物中杂质采用的方法有:()A.已知杂质对照法B.可能存在的杂质对照法C.灵敏度法D.高低浓度对照法E.内标法标准答案：E 9.维生
3、素 A可采用的鉴别方法为:()A.硫色素反应B.三氯化锑反应C.与硝酸银反应D.水解后重氮化-偶合反应E.麦芽酚反应标准答案：B 10.“信号杂质”是指:()A.药物的纯净程度B.自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质D.杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平E.药物中所含杂质的最大允许量标准答案：D 11.苯巴比妥特殊杂质检查中,中性或碱性物质是指:()A.苯巴比妥钠盐B.苯巴比妥酸C.苯基丙二酰脲D.尿素E.2 苯基丁二酰胺和2 苯基丁二酰脲标准答案：E 12.具有二烯醇与内酯环结构的药物为:()A.尼可刹米B.
4、维生素名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 6 页 -C.抗坏血酸D.青霉素钠E.链霉素标准答案：C 13.以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是:()A.皂化价检查B.抗氧剂检查C.助溶剂检查D.防腐剂检查E.等渗溶液的检查标准答案：A 14.用溴量法测定司可巴比妥钠时,反应的物质的量之比为:()A.1 1 B.1 2 C.2 1 D.1 4 E.4 1 标准答案：A 15.药物中的“杂质”是指:()A.盐酸普鲁卡因中的盐酸B.溴酸钾中的氯化钾C.阿莫西林中的结晶水D.维生素 C注射液中的亚硫酸氢钠E.维生素 B中的硫酸盐标准答案：B 16.对于制剂的检查，下列说法
5、中标准的是:()A.片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B.注射剂一般检查包括重量差异检查C.溶出度检查属于片剂一般检查D.防腐剂的检查属于注射剂一般检查E.片剂检查时常需要消除维生E的干扰标准答案：A 17.能与钯离子络合显色的药物是:()A.尼可刹米B.硝苯地平C.异烟肼D.盐酸氯丙嗪E.地西泮标准答案：D 18.头孢他啶应检查的杂质为:()A.游离生育酚B.游离磷酸盐C.硒D.间氨基酚名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 6 页 -E.聚合物标准答案：E 19.下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:()A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.硝基E.三甲
6、氨基标准答案：A 20.中国药典规定紫外分光光度法测定中，溶液的吸收度应控制在:()A.0 00200 B.0 310 C.0 208 D.0 110 E.0 307 标准答案：E 二、主观填空题（共 8 道试题，共 10 分。）1.制剂的杂质检查，主要是检查在制剂的过程中可能产生的杂质。生产与贮存2.鉴别对乙酰氨基酚与盐酸普鲁卡因采用法。重氮化一偶合反应3.对氨基水杨酸钠的含量测定可采用法。溴量4.需做对氯酚检查。氯贝丁酯5.凡检查含量均匀度的制剂不再检查。重（装）量差异检查6.坂口反应是特有反应。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 6 页 -精氨酸7.中国药典规定
7、，和片应在包衣前检查片芯的质量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查质量差异。糖衣片肠溶衣片8.“注射剂不溶性微粒检查法”中，中国药典收载的检查方法有和两种。显微计数法光阻法三、论述题（共 7 道试题，共 70 分。）1.简述硫喷妥钠硫元素鉴别试验的基本原理。答：硫喷妥钠硫元素鉴别试验的基本原理：硫代巴比妥类药物分子结构中因含有硫元素，故可在氢氧化钠溶液中雨铅离子反应，生成白色沉淀；加热后，沉淀转变为黑色的硫化铅。本试验可供硫代巴比妥类与巴比妥类的区别。2.药物制剂分析有何特点？其含量测定常需考虑哪些问题?答：从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，
8、使制剂分析方法因为“制剂”的特定情况而具有它的特点：(1)制剂分析的复杂性；(2)分析项目要求不同；(3)含量测定结果表示方法及限度要求不同。在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面；(1)取样问题；(2)辅料对含量测定的干扰与排除；(3)复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施；(4)要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。3.TLC、HPLC及 GC用于鉴别时一般采用的方法是什么？答：TLC一般采用对照品(或标准品)比较法，要求供试品斑点的Rf 值应与对照品斑点的一致。HPLC和 GC用于鉴别时，一般规定按供试品含量测定项下的HPLC色谱条件进行试验，要求供试品和
9、对照品色谱峰的保留时间一致。含量测定方法为内标法时，可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与内标物峰的保留时间比应相同。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 6 页 -4.吸收系数有几种表示方法？中国药典收载的是哪种形式？答：吸收系数有2 种表示方法：摩尔吸收系数和百分吸收系数。中国药典收载的是百分吸收系数。5.简述鉴别试验的定义。答：是用于鉴别药物的真伪，在药物分析中属首项工作，只有证实被分析的药物是真的，才有必要接着进行检查、含量测定。6.用化学方法区别普鲁卡因和丁卡因。答：盐酸普鲁卡因，可直接与亚硝酸钠进行重氮化反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨
10、基，无此反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。7.简述片剂分析中硬脂酸镁的干扰及排除。答：其干扰作用可分为两方面：Mg2+可干扰配位滴定法和硬脂酸根可干扰非水滴定法。常采用下列方法排除干扰，(1)用有机溶剂(如氯仿、丙酮和乙醚等)进行提取后蒸干或部分蒸去后再进行非水溶液滴定；(2)加入掩蔽剂以排除干扰，如采用草酸或酒石酸等有机酸直接掩蔽。其机理为有机酸与硬脂酸镁作用，生成在冰醋酸和醋酐中难溶的酒石酸镁沉淀。同时产生的硬脂酸，对测定结果无干扰；(3)若片剂中含主药量很少时，为了消除硬脂酸镁的干扰，可采用比色法或分光光度法测定。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 6 页 -