泽达易盛:2022年半年度报告.PDF

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1、2022 年半年度报告 1 / 170 公司代码:688555 公司简称:泽达易盛 泽达易盛(天津)科技股份有限公司泽达易盛(天津)科技股份有限公司 2022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2 / 170 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会及除本公司董事会及除郭筹鸿、黄苏文、冯雁郭筹鸿、黄苏文、冯雁外的董事外的董事,监事会及除王晓亮外的监事会及除王晓亮外的监事、高级管理监事、高级管理人员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准人员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及

2、连带责任。确性和完整性承担个别及连带责任。 郭筹鸿、黄苏文、冯雁郭筹鸿、黄苏文、冯雁董事无法保证本报告内容的真实性、准确性和完整性,理由是:董事无法保证本报告内容的真实性、准确性和完整性,理由是:公司公司于于 2022 年年 4 月月 30 日进行日进行 2021 年年报披露,因存在部分财务数据无法查清的情况,由审计机构年年报披露,因存在部分财务数据无法查清的情况,由审计机构天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具了包括天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具了包括“带强调事段保留意见带强调事段保留意见”的年度审计报告及否定意的年度审计报告及否定意见的内部控制审计报告等非标报告。此后,公司及其实际控制

3、人、公司董事长林应因涉嫌信息披见的内部控制审计报告等非标报告。此后,公司及其实际控制人、公司董事长林应因涉嫌信息披露违规,由中国证监会立案调查,至今尚露违规,由中国证监会立案调查,至今尚无调查结论。公司无调查结论。公司 2021 年年报披露后,公司、审计机年年报披露后,公司、审计机构、保荐券商在监管部门要求下对年报中保留事项进行了补充核查及回复,独立董事任职的审计构、保荐券商在监管部门要求下对年报中保留事项进行了补充核查及回复,独立董事任职的审计委员会也进行了独立调查, 但由于保留事项决策人林应、 应岚一直处于配合调查、 无法联系状态,委员会也进行了独立调查, 但由于保留事项决策人林应、 应岚

4、一直处于配合调查、 无法联系状态,至今无法取得调查结论。近期,经独立董事提请公司审计机构对半年度财务报告进行审核,审计至今无法取得调查结论。近期,经独立董事提请公司审计机构对半年度财务报告进行审核,审计机构表示上述保留事项仍未查实,无法提供进一步意见。公司三位独立董事均于机构表示上述保留事项仍未查实,无法提供进一步意见。公司三位独立董事均于 2022 年年 2 月月 17日任职期满,于日任职期满,于 2022 年年 5 月月 27 日离职(已公告),但公司一直未能完成董事会换届。独立董事日离职(已公告),但公司一直未能完成董事会换届。独立董事认为,鉴于上述情况,独立董事无法认为,鉴于上述情况,

5、独立董事无法对公司对公司 2022 年半年报发表意见,不能对半年报各项内容的年半年报发表意见,不能对半年报各项内容的真实性、准确性、完整性提供保证真实性、准确性、完整性提供保证。 监事王晓亮无法保证本报告内容的真实性、准确性,理由是:上年审计出具非标准意见的四监事王晓亮无法保证本报告内容的真实性、准确性,理由是:上年审计出具非标准意见的四个事项尚未整改完成,影响个事项尚未整改完成,影响 2022 年半年报财务报表数据的真实性和准确性。年半年报财务报表数据的真实性和准确性。 请投资者特别关注。请投资者特别关注。 二、二、重大风险提示重大风险提示 1、经营管理风险 根据 2022 年 3 月 18

6、 日公司披露的重大事项公告 (公告编号:2022-006),公司实控人、董事长兼总经理林应女士,公司董事、副总经理、财务总监兼董事会秘书应岚女士正在协助有关机关调查。目前公司董事会已经启动应急预案,公司实控人、董事刘雪松先生正常主持公司各项生产经营工作。此外,公司于 2022 年 5 月 11 日收到中国证监会下发的立案告知书,因公司涉嫌信息披露违法违规被立案。公司董事长林应女士于 2022 年 7 月 12 日收到中国证监会下发的立案告知书,因林应女士涉嫌信息披露违法违规被立案。立案调查期间,公司和林应女士都将积极配合中国证监会的各项工作,严格按照规定履行信息披露义务。以上重大事项会对公司业

7、务的正常开展和持续发展带来不利影响。 2、实控人股份被冻结风险 根据 2022 年 7 月 6 日公司披露的关于实控人所持限售股股份被部分冻结的公告 (公告编号: 2022-029) 、 2022 年 8 月 9 日发布的 关于实控人直接和间接持有限售股股份被冻结的公告(公告编号:2022-034)以及 2022 年 8 月 24 日发布的关于实控人限售股股份被解除冻结和再冻结的公告(公告编号:2022-035)。截至目前,林应和刘雪松直接持股合计被冻结 2,800,000股,占其合计直接持股 4,940,000 股的 56.68%;林应和刘雪松间接持股合计被冻结 4,506,062 股,占其

8、合计间接持股6,816,890股的66.10%; 林应和刘雪松直接和间接持股合计被冻结7,306,062股,占其合计直接和间接持股 11,756,890 股的 62.14%。 3、委托理财投资风险 2022 年半年度报告 3 / 170 根据 2022 年 6 月 25 日公司披露的关于委托理财补充协议及致歉的公告,公司与子公司浙江金淳与鑫沅资产管理有限公司和托管人上海银行股份有限公司签署鑫沅资产鑫通 1 号单一资产管理计划资产管理合同和鑫沅资产鑫福 3 号单一资产管理计划资产管理合同后分别签订了三次补充协议,将委托理财投资类别由固定收益类单一资产管理计划变更为权益类单一资产管理计划,风险等级

9、由 R2 变更为 R5,中低风险中低收益变更为高风险高收益,投资年限由 5 年变更为 10 年,变更后公司可能面临无法实现预期收益、亏损、无法收回本金的风险。 4、募集资金无法按期归还的风险 根据 2022 年 7 月 6 日公司发布的关于无法按期归还闲置募集资金的公告,自 2021 年以来,疫情反复导致公司资金回笼不达预期,各类应收款项回款慢,项目验收进度延迟,给公司营运资金造成了较大影响;此外,银行贷款信用政策收紧,直接影响了公司的资金安排,可供经营活动支出的不受限货币资金不足以归还本次临时补流的募集资金。为保证公司正常经营,公司暂时无法将上述用于暂时补充流动资金的 1 亿元募集资金归还至

10、公司募集资金银行专户。 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 三、三、公司公司全体全体董事出席董事出席董事会会议。董事会会议。 四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 五、五、公司负责人公司负责人刘雪松(代行)刘雪松(代行)、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人刘雪松(代行)刘雪松(代行)及会计机构负责人(会计及会计机构负责人(会计主管人员)主管人员)刘雪松(代行)刘雪松(代行)声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真

11、实、准确、完整。 六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担

12、保的情况? 否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 2022 年半年度报告 4 / 170 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 5 / 170 目录目录 第一节 释义 6 第二节 公司简介和主要财务指标 7 第三节 管理层讨论与分析 10 第四节 公司治理 26 第五节 环境与社会责任 28 第六节 重要事项 30 第七节 股份变动及股东情况 41 第八节 优先股相关情况 46 第九节 债券相关情况 46 第十节 财务报告 47 备查文件目录 载

13、有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿 2022 年半年度报告 6 / 170 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、泽达易盛 指 泽达易盛(天津)科技股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 报告期、本报告期 指 2022 年 1-6 月 报告期末、本报告期末 指 截至 2022 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、

14、人民币亿元;本报告中未标明为其他币种的,均为人民币 A 股 指 在中国境内上市的人民币普通股 苏州泽达 指 苏州泽达兴邦医药科技有限公司 泽达创鑫 指 泽达创鑫(宁波)投资管理有限公司 亿脑投资 指 浙江亿脑投资管理有限公司 昕晨投资 指 天津市昕晨投资发展有限公司 菏泽剑桥 指 菏泽剑桥创业投资有限公司 宁波润泽 指 宁波润泽投资合伙企业(有限合伙) 嘉铭利盛 指 宁波嘉铭利盛投资合伙企业(有限合伙) 宁波宝远 指 宁波宝远信通信息科技有限公司 一致行动人 指 亿脑投资、梅生、陈美莱、嘉铭利盛、宁波宝远 股东大会 指 泽达易盛(天津)科技股份有限公司股东大会 董事会 指 泽达易盛(天津)科技

15、股份有限公司董事会 监事会 指 泽达易盛(天津)科技股份有限公司监事会 系统集成 指 公司为了实现客户的需求,由公司制定整体的产品方案,以软件为核心,匹配相应所需的硬件设备,并进行软硬件系统集成最终实现特定功能的业务类型。 大数据 指 指无法在一定时间范围内用常规软件工具进行捕捉、管理和处理的数据集合,是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察发现力和流程优化能力的海量、高增长率和多样化的信息资产。 云计算 指 是基于互联网的相关服务的增加、使用和交互模式,通常涉及通过互联网来提供动态易扩展且经常是虚拟化的资源。云是网络、互联网的一种比喻说法。 人工智能 指 人工智能(Artificial I

16、ntelligence),英文缩写为 AI。它是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。 ISO 国际标准 指 国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)简称 ISO,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。 NIR 指 一般指现代近红外光谱技术。 MES 指 制造执行系统(Manufacturing Execution System,简称 MES),旨在将生产物料与制造车间程控器、数据采集器、条型码、各种计量及检测仪器、机械手等通过执行系统联系起来

17、,帮助企业实现生产计划管理、生产过程控制、产品质量管理、车间库存管理、项目看板管理等,提高企业制造执行能力。 PAT 指 过程质量控制技术, PAT 是以实时监测 (例如在加工中) 原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段,建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统。 2022 年半年度报告 7 / 170 GMP 指 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices),是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。 分

18、布式 指 一门计算机科学,它研究如何把一个需要非常巨大的计算能力才能解决的问题分成许多小的部分,然后把这些部分分配给许多计算机进行处理,最后把这些计算结果综合起来得到最终的结果。 物联网 指 物联网 (Internet of Things,简称 IOT) 是指通过各种信息传感器、射频识别技术、全球定位系统、红外感应器、激光扫描器等各种装置与技术,实时采集任何需要监控、连接、互动的物体或过程,采集其声、光、热、电、力学、化学、生物、位置等各种需要的信息,通过各类可能的网络接入,实现物与物、物与人的泛在连接,实现对物品和过程的智能化感知、识别和管理。 IaaS 指 IaaS(Infrastruct

19、ure as a Service)基础设施即服务,通过建设 IT系统的基础设施, 并对计算设备进行池化, 将 IT 系统的基础设施层作为提供的服务,包括硬件服务器、虚拟主机、存储或网络设施等服务。 PaaS 指 PaaS(Platform as a Service)平台即服务,提供 IT 系统的平台软件层服务,作为 SaaS 的应用支撑平台,包括操作系统、数据库、中间件、运行库等服务。 SaaS 指 SaaS (Software as a Service)软件即服务,将应用软件部署在云端, 将 IT 系统的应用软件层作为服务, 终端用户可以使用任何云终端设备接入计算机网络,并使用信息化平台应用

20、服务。 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司公司基本情况基本情况 公司的中文名称 泽达易盛(天津)科技股份有限公司 公司的中文简称 泽达易盛 公司的外文名称 Essence Information Technology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Essence 公司的法定代表人 林应 公司注册地址 天津开发区黄海路276号泰达中小企业园4号楼104号房屋 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省杭州市西湖区教工路1号数源软件园12号楼4层 公司办公地址的邮政编码 310007 公司网址 www.sino- 电子信箱 irsino

21、- 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 应岚 孙娜 联系地址 浙江省杭州市西湖区教工路1号数源软件园12号楼4楼 浙江省杭州市西湖区教工路1号数源软件园12号楼4楼 电话 0571-87318958 0571-87318958 2022 年半年度报告 8 / 170 传真 0571-87318958 0571-87318958 电子信箱 irsino- irsino- 注:公司董事会秘书应岚女士正在协助有关机关调查,调查期间,公司董事会秘书职务由实际控制人、董事刘雪松先生代为履行。 三、三、 信息披露

22、及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报上海证券报证券日报证券时报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、四、 公司股票公司股票/ /存托凭证简况存托凭证简况 ( (一一) ) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股(A股) 上海证券交易所科创板 泽达易盛 688555 不适用 ( (二二) ) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、 其他有关资料其他有关资料 适

23、用 不适用 六、六、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 51,646,100.01 142,494,486.27 -63.76 归属于上市公司股东的净利润 -32,233,044.11 26,465,214.87 -221.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -35,496,080.54 24,763,064.41 -243.34 经营活动产生的现金流量净额 -19,528,472.56 -116,687,113.

24、94 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 820,741,844.37 852,974,888.48 -3.78 总资产 1,154,449,737.51 1,175,543,099.91 -1.79 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元股) -0.39 0.32 -221.88 稀释每股收益(元股) -0.39 0.32 -221.88 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) -0.43 0.30 -243.33 2022 年半年度报告

25、9 / 170 加权平均净资产收益率(%) -3.85 3.13 减少6.98个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) -4.24 2.93 减少7.17个百分点 研发投入占营业收入的比例(%) 36.85 12.14 增加24.71个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 营业收入、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司的扣除非经常性损益的净利润分别下降 63.76%、221.79%和 243.34%,系由于疫情管控等因素,项目的实施和验收均受到影响,而研发项目进展基本稳定,持续支出。 基本每股收益、稀释每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别减少

26、221.88%、221.88%和 243.33%,主要系本期净利润较上年同期下降所致。 七、七、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 八、八、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 2,450,175.13 七、67 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业

27、及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 587,263.12 七、68 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用, 如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 2022 年半年度报告 10 / 170 值

28、变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,665.35 七、74、75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 228,264.40 十八、1 减:所得税影响额 0.87 少数股东权益影响额(税后) 合计 3,263,036.43 将公开发行证券的公司信息

29、披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 项目 涉及金额 原因 进项税加计抵减 170,707.28 并非政府直接向企业无偿提供的资产,不属于政府补助,但计入其他收益,符合非经常性损益定义的损益项目 个税手续费返还 57,557.12 企业为国家提供法定的代扣代缴劳务,国家给予的劳务报酬,不符合政府补助的“无偿性”特征,不属于政府补助,但计入其他收益,符合非经常性损益定义的损益项目 九、九、 非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所

30、属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)所处行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 根据国家统计局发布的国民经济行业分类(GB/T4754-2011),公司所处行业属于大类“I65 软件和信息技术服务业”。 公司是国内领先的医药健康全产业链信息化服务商,以新一代信息技术与医药健康行业深度融合的优势,开发覆盖药品种植、研发、生产和销售流通等多个环节的全栈式数字产品矩阵,服务于药品生产的全生命周期。近年来,随着我国产业结构不断升级调整,我国软件产业总体保持平稳较快发展,产业规模持续扩大。根据工信部运行监测协调局数据,2010 年至 2021 年,我国软件

31、和信息技术服务业收入从 2010 年的 1.36 万亿元增长至 2021 年的 9.5 万亿元,年复合增长率达 19.3%,呈现稳步增长趋势。 2022 年半年度报告 11 / 170 数字经济是以数据资源为关键要素, 以现代信息网络为主要载体, 以信息通信技术融合应用、全要素数字化转型为重要推动力,促进公平与效率更加统一的新经济形态。“十四五”时期,我国数字经济转向深化应用、规范发展、普惠共享的新阶段。随着第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要、“十四五”数字经济发展规划的通知等系列纲领性规划发布,以数据为关键要素,以数字技术与实体经济深度融合为主线,完善数字经济治理体系,协同推进数字

32、产业化和产业数字化,赋能传统产业转型升级,培育新产业新业态新模式,不断做强做优做大我国数字经济已经成为国家发展的主线。 公司数字化监管业务是政务信息化在政府监管领域,尤其是食药监管领域的具体体现。从行业发展进程看,当前我国政务信息化正处在从底层基础建设向信息共享、数据融合过渡的阶段,即主要解决政府机构跨部门数据的打通融合问题;并逐步进入到“深化应用+业务创新”阶段,即政府需求集中于相关行业服务解决方案,主要解决深度的行业应用服务和创新业务服务问题。从产业结构看, 由 IaaS 层向 PaaS 层、 SaaS 层发力。 公司数字化监管业务主要处于业务应用层即 SaaS层,行业景气度高,且存在结构

33、性机会。公司数字农业业务是面向农业农村的信息化服务,是集集约化生产、智能化远程控制、精细化调节、科学化管理、数据化分析和扁平化经营于一体的农业发展高级阶段,也是数字化监管业务的重要组成部分。十四五规划强调,加快数字化发展,加强数字社会、数字政府建设,提升公共服务、社会治理等数字化智能化水平。 公司医药智能制造业务属于工业软件领域。中国制造行业正处于数字化转型的阶段,工业软件市场增长空间巨大。十四五规划中明确提及,推动互联网、大数据、人工智能等同各产业深度融合,推动先进制造业集群发展,构建一批各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业增长引擎,培育新技术、新产品、新业态、新模式。IT 国产化将

34、从技术软硬件延伸至以工业软件为代表的战略核心应用,工业软件有望兼具国产替代需求、智能制造渗透率提升、下游高景气三重发展逻辑。对比国外制药行业的高集中度,国内制药企业行业集中度也在快速提升,大型制药企业的信息化市场将进一步打开。 2.公司所处的行业地位分析及其变化情况 (1)数字化监管业务 公司数字化监管业务集中在政务信息化中的政府监管领域,尤其是食药监管领域。食品药品安全关系到广大人民群众的切身利益,应当保障从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,确保人民群众饮食用药安全。关于全面加强药品监管能力建设的实施意见要求,持续推进监管创新,按照高质量发展要求,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管

35、体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平。完善信息化追溯体系,构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追;提升“互联网+药品监管”应用服务水平,推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。 当前,药品数字化监管渗透率还不高,仍集中在医药流通领域,医药生产领域的数字化监管刚刚起步。数字农业处于打基础及局部试点培育阶段,农业农村发展投入重点方向集中在基础设施建设方面;在数字化经济浪潮下,特别是“数字乡村”的提出,以农业物联网、三农驾驶舱、农业大数据等

36、数字化技术快速在全国各地的试点展开。 公司致力于将新一代信息技术赋能政府机构,以基于行业深度理解的数字化解决方案赋能食药监管、智慧农业、智慧医疗等领域的客户。公司数字化监管核心技术的应用,有助于进一步提高政府机构在医药健康监管领域的信息化水平,对于国家战略调整实施和医药健康行业信息化发展趋势具有重要意义。 (2)医药智能制造业务 公司医药智能制造业务通过信息化、智能化的的手段服务于医药工业企业全产业链。公司以产学研背景为优势, 以国产替代为契机, 构建了具有自主知识产权的医药数字化智能化管控体系,实现人员、设备、物料、法规、环境多位一体数字化在线控制。以标准化、专业化的系统解决方案赋能制药企业

37、,实现生产制造过程的智能管理,提升生产效率。公司多年研发且具有自主知识产权的生产过程复杂物质体系在线质量控制技术(PAT)、制造执行系统(MES)、基于 GMP的制药生产质量管理系统等技术和系统已经应用于中药、化药、疫苗工业化生产,有效地帮助客户实现了高质优效且质量可控的自动化、智能化生产。 2022 年半年度报告 12 / 170 依托公司近年来在中药行业积累的数字化先进制造技术优势,公司全资子公司苏州泽达联合浙江大学制订了国际上首个中药生产工艺流程的 ISO 国际标准(ISO/TS23303:2020 Health Informatics - Categorial structure fo

38、r Chinese materia medica products manufacturing process)。 (二)主营业务情况 公司自 2013 年成立以来, 从医药监管信息化业务起步, 陆续拓展到为上游医药生产企业提供质量控制信息技术服务、下游医药流通企业提供溯源追踪,并延伸应用到源头的农业种植领域。通过“数字化监管+医药智能制造”模式,运用覆盖药品种植、研发、生产和销售流通等多个环节的全栈式数字产品矩阵来提供全生命周期的解决方案,在国内较早地实现医药健康全产业链的信息化业务布局。 在数字化监管领域,公司通过食药安全监管平台、质量追溯平台及“黑匣子”工程等,对医药流通过程中各个流程、

39、环节的数据进行采集、分析、加工和处理;对经营企业记录的数据进行分析和预警,帮助市场监管部门实时掌握药品流向,实现产品质量追溯、流通控制。在数字农业方向,公司深化农业基础服务,实现中药材、农业经济作物标准化种植;持续迭代升级物联网,构建数字农业体系;围绕“一统三化九场景”打造“数字乡村”共同富裕现代化基本单元。公司目前的相关业务已覆盖了全国 23 省市自治区。 在医药智能制造领域,公司瞄准药企发展的数字化、网络化和智能化需求,经过多年的医药行业深耕和专业客户服务,对医药行业,尤其是中药行业有较深的理解和知识积累。公司在信息化解决方案中充分聚焦客户需求,将生产工艺中关键工艺和质量控制参数,融入到严

40、格管控的医药生产过程中,研制构建了具有自主知识产权的数字化智能化管控体系,成为药企头部数字化服务商,帮助中国医药制造行业提质增效。公司核心产品制造执行系统 MES 向系列化发展,形成一系列行业套件解决方案;除原有的质量管理系统 QMS、资源管理系统 EAM 等产品外,向下延伸到以自控层数据采集监控为目标的 IoT 平台解决方案,向上延伸到用户场景问题研判、分析、决策、调控系列解决方案泽达智道谱系,同时融合了原有的 PKS 产品,实现边缘智能服务。截至2022 年 6 月,公司产品已在全国二十余个客户企业进行应用,其中包括华润三九、华润江中、普洛药业、众生药业、中逸安科等行业领军企业。通过数字化

41、转型智能制造项目的落地,尤其是制造执行系统的建设,改变了客户生产现场的管理模式,把原先以经验为主的管理模式转变为以数据为基础的全线上精细化管理,使生产管理者能随时随地掌控生产现场整体状况,包括生产设备层工艺参数、质量参数的实时监测和控制,强化生产全过程质量活动的合规性管理,实现与 ERP等第三方信息化系统的业务协同与系统集成,促进制造、研发、管理、供销、业务等关键环节的交互集成,有效提升了生产智能化管理水平和科学决策分析能力。 未来,公司将深度聚焦医药健康领域,不断为用户提供更好的产品和服务,与志同道合的伙伴一起共同绘制中国医药健康产业的数字化、网络化、智能化的宏伟蓝图。 二、二、 核心核心技

42、术与研发技术与研发进展进展 1. 核心技术核心技术及其及其先进性先进性以及报告期内以及报告期内的变化情况的变化情况 公司专注新一代信息技术与医药健康领域的融合发展, 以 “数字化监管+医药智能制造”的模式,运用覆盖医药全产业链的全栈式数字产品矩阵为客户提供数字化和智能化的解决方案。 (1)在数字化监管领域: 报告期内,公司围绕科学监管与产业创新发展,以数字化创新理念,积极参与数字化改革,探索应用场景和业务模式的创新;持续迭代升级核心技术体系,包括微服务框架、容器化、自动化运维、持续交付等核心技术栈,重点加强大数据领域的集成、治理、分析、可视化的大数据核心技术,以实现数字化改革的智能化、数字化、

43、国产化和多元化的要求。 1)目前数字化智慧监管业务产品线主要包括:市场监管大数据平台、数字化医药流通监管平台、数字化医疗器械监管平台、数字化化妆品监管等平台化应用。在数字化监管应用模式下,基于“互联网+监管”的模式,创新融合软硬件智能应用,“药安码”、“药导购”、“黑匣子”等多个创新应用入选 2022 年国家药监局智慧监管案例展示。 2)积极响应医保改革政策,将药店、诊所等应用积极接入医保网络,支持医保实时结算。面向各类诊所、卫生院、小型医院等中小型医疗机构的 HIS 系统,可以提供一站式的信息化解决方案。在终端创新应用方面,升级了智能硬件终端,加强了对药师、电子处方、处方药、特殊药品2022

44、 年半年度报告 13 / 170 的安全监管,结合终端硬件实现实名制登记,加强疫情防控及后疫情药品流通的管控能力。通过数字化技术赋能医药流通精准监管与智能服务,保障药品流通安全,对医药零售实现更智能的营销指导, 利用医药上下游产业合作优势, 促进优化市场资源配置和流通效率, 打造“互联网+医药”的服务闭环。 3)深化农业基础服务,实现中药材、农业经济作物标准化种植,建设高标准农田、水肥一体化、智能玻璃温室大棚等基础设施;持续迭代和升级物联网,通过三农驾驶舱台、遥感监测、农业一张图、长效种植、全程质量控制系统、指数等构建数字农业体系。 (2)在医药智能制造领域: 报告期内,公司深化企业运营和生产

45、数字化转型的深度和广度,持续为客户提供更贴合业务边缘侧的解决方案。 1)夯实泽达微智造平台产品谱系。以容器化+微服务+分布式存储+云边协同一系列技术框架为基础,叠加安全防护和持续集成策略。不断深化“SCADA+MES”产品的行业实践以及扩展业务服务的对象和技术支撑的深度广度,业务服务范围不限于医药制造企业的生产、质量、运营、工程和服务保障单元。除此之外,进一步深入探索数智化应用和企业实际场景问题的结合,在现有企业数据环境和保障能力基础上不断对用户关切进行从目标选择、决策分析、智能调控的创新性行业实践,丰富数据智能在医药智能制造领域解决方案的产品谱系建设,进而利于开展边缘智能服务创新实践活动。通

46、过一系列的产品化布局,公司在医药智能制造服务方面可提供更多维度的解决方案输出,形成带有强烈知识服务属性的差异化竞争优势。 2)持续加强药品研发 CRO 领域的服务能力,不断推进药品研发质量管理体系的规范化。公司开发中药配方颗粒国标复核备案研究已达 60 项, 在研省标申报品种也达 10 项; 3.1 类中药新药中药经典名方复方制剂在研品种已完成基准样品研究、 制剂工艺及质量标准研究; 1.1 类中药新药生产工艺小试研究已成功匹配客户的需求。 国家科学技术奖项获奖情况 适用 不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 适用 不适用 2. 报告期内获得的研发成报告期内获得的研

47、发成果果 截至 2022 年 6 月 30 日,公司累计获得专利 22 个,软件著作权 242 件。报告期内新增发明专利 1 个,软件著作 13 件。 报告期内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 2 1 75 22 实用新型专利 0 0 3 3 外观设计专利 0 0 0 0 软件著作权 9 13 242 242 其他 0 0 0 0 合计 11 14 320 267 3. 研发研发投入投入情况表情况表 单位:元 本期数 上年同期数 变化幅度(%) 费用化研发投入 19,031,855.30 17,293,031.97 10.

48、06 资本化研发投入 研发投入合计 19,031,855.30 17,293,031.97 10.06 研发投入总额占营业收入比例(%) 36.85 12.14 增加 24.71 个百分点 研发投入资本化的比重(%) - - - 2022 年半年度报告 14 / 170 研发投入总额较上年发生重大变化的原因研发投入总额较上年发生重大变化的原因 适用 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 4. 在研在研项目情况项目情况 适用 不适用 2022 年半年度报告 15 / 170 单位:元 序号 项目名称 预计总投资规模

49、 本期投入金额 累计投入金额 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 制药生产能源管理与决策系统 4,900,000.00 714,029.71 4,817,189.18 该项目尚在执行中,正在进行实践问题收集及功能迭代优化活动。 通过能源全生命周期活动管控, 达到对制药企业能源持续优化提供智能化解决方案,帮助企业节能增效。 在制药行业的能源调优决策方面处于国内领先水平 适用于医药生产信息化和数字化转型升级方向 2 基于数据挖掘的中药生产智能反馈调控技术与系统开发 5,800,000.00 923,482.22 5,490,156.13 该项目已完成,开发了中药生产智能反馈系

50、统,实现中药生产过程生产相关数据的分析和决策,实现中药生产的在线合规化智能调控。 将数据处理、 分析挖掘技术结合行业知识应用到制药生产环节, 通过对于核心参数的相关性分析、 根因分析形成自适应调控的持续输出服务,帮助企业提质增效。 本项目在中药行业数据价值挖掘和反馈调节等相关技术处于国内领先水平 适用于医药生产信息化和数字化转型升级方向 3 中药生产过程在线质量检测及大数据分析技术开发 5,000,000.00 976,472.39 3,393,557.49 该项目尚在执行中,已完成近红外光谱分析仪器的安装,已完成 HPLC 定量分析、 近红外光谱采集以及近红外定量模型建立等工作,已完成近红外

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