《中药师职业资格《药事管理与法规》考试2023年真题在线测试.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药师职业资格《药事管理与法规》考试2023年真题在线测试.docx（58页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、中药师职业资格药事管理与法规考试2023年真题在线测试1 .（共用题干）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号，乙为B 省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务，内为C 省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投 放，为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告，丙为 甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频 中介绍说明书中标识的功能主治。禁忌症和不良反响等内容。丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负 责受理该申请并发给药品广告批准文号的是（）。A. A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部门C.C省药品监
2、督管理部门D.D省药品监督管理部门并印发了执业药师职业资格制度规定，故把原题干中执业药师 资格制度暂行规定改为执业药师职业资格制度规定，原执业 药师资格证书也改为执业药师职业资格证书。7 .（共用备选答案）A.行政许可8 .行政处分C.行政复议D.行政诉讼E.行政指导某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级 行政机关提出（）。【答案】：C【解析】：药品监督管理部门做出的责令停业决定属于行政处分。中华人民共 和国行政处分法第六条规定：公民、法人或者其他组织对行政机关 所给予的行政处分，享有陈述权、申辩权；对行政处分不服的，有权 依法申请行政复议或者提起行政诉讼。药店对药品监督管
3、理部门做出 的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出行政复议。某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服, 可以向人民法院提出（）o【答案】：D【解析】：中华人民共和国行政许可法第七条规定：公民、法人或者其他组 织对行政机关实施行政许可，享有陈述权、申辩权；有权依法申请行 政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因行政机关违法实施行政许可 受到损害的，有权依法要求赔偿。公民对药品监督管理部门拒绝颁发 药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出行政诉讼。8 .根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发 （2015）44#）,新药是指（）。A.与原研药品质量和疗效一致的药品
4、B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D,已有国家标准的药品【答案】：C【解析】：根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，将新药 调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，将仿制药调整为“仿与 原研药品质量和疗效一致的药品二.根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类 和第三类的依据是（）oA.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】：A【解析】：医疗器械监督管理条例第四条规定：国家对医疗器械按照风险程 度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其 平安、有效的医疗器械。第二类是具有中度风
5、险，需要严格控制管 理以保证其平安、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要 采取特别措施严格控制管理以保证其平安、有效的医疗器械。10.（共用备选答案）A.国内供应缺乏的药品B.新发现和从国外引种的药材C.国外生产的血液制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.中药材国务院有权限制或者禁止出口的是（）。【答案】：A【解析】：药品管理法第四十四条规定：对国内供应缺乏的药品，国务院有 权限制或者禁止出口。(2)可以从城乡集贸市场购进的是()。【答案】：E【解析】：药品管理法第二十一条规定：城乡集贸市场可以出售中药材，国 务院另有规定的除外。经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，
6、方可进口的是（）o【答案】：c【解析】：药品管理法实施条例第三十八条规定：疫苗类制品、血液制品、 用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的 其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部 门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得 销售或者进口。11 .根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业 销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）。A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C,可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得更改E.处方必须留存1年以上【答案】：B|C|D【解析】
7、：A项，处方药、非处方药应当分柜摆放，甲类非处方药、乙类非处方 药不需要分柜摆放。E项，零售药店对处方必须留存2年以上备查。12 .以下关于中药保护品种保护措施的说法，错误的选项是（）oA.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国 家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品 种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】：D【解析】： 中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须
8、经过国家药品监督 管理部门批准同意。否那么，不得办理。13.根据总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的 通知，按照“线上线下一致”原那么：建立完善互联网药品交易服务 企业监管制度，规范交易行为。以下互联网药品交易行为中，符合法 律法规要求的有（）。A.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者B. 丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培 菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至 消费者C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上 销售非处方药，对其中的含麻黄碱类
9、复方制剂要求个人消费者上传身 份证信息，且每次购买不得超过2盒【答案】:B|C【解析】：A项，网络销售为药品生产企业、批发企业的，不得向个人消费者销 售药品；D项，含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通 过互联网向个人消费者销售。AD两项错误，因此答案选BC。14.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使 用后，发现该疫苗存在平安隐患，应实施召回。根据药品召回管理 方法，该药品召回行为的主体应是（）。A.国家药品监督管理部门B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙制药厂商【答案】：E【解析】：药品召回管理方法
10、第三条规定：本方法所称药品召回，是指药品 生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上 市销售的存在平安隐患的药品。15 .根据处方管理方法，以下关于处方限量的说法，正确的有（）。A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B.盐酸哌替咤处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.急诊处方一般不超过3日用量D.门诊处方一般不得超过7日用量【答案】：B|C|D【解析】：A项，对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一 次常用量，仅限于二级以上医院内使用。B项，盐酸哌替咤处方为一 次常用量，仅限于医疗机构内使用。CD两项，处方一般不得超过7 日用量；急诊处
11、方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病 或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。16 .药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业 活动，关于其应进行的程序和要求的说法，正确的选项是（）oA.不需办理注明申请手续即可直接执业B.通过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业【答案】：A【解析】：申请广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。因此答案选A“上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是（）oA.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反响信息【答案】：C【解
12、析】：药品的广告的科学性要求，不得出现的情形包括使用科研单位、学术 机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】：D【解析】：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业 单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注 册机构办理注册手续。取得执业药师注册证后，方可以执业药师 身份执业。17.（共用备选答案）A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。【答案】：D（2）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。【答案】：A【解析】：国家重
13、点保护的野生药材名录：一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸 （梅花鹿）；二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、 熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、 乌梢蛇、粉蛇、蛤蛇、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、 杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭；三级保护药材 名称：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄苓、天 冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种）、胡黄连、肉 欢蓉、秦充（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品 种）、要荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品 种）、阿魏（2个品种）、连翘（2
14、个品种）、羌活（2个品种）。18.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的选项是（）。A. “双跨”药品的处方药局部和非处方药局部的标签、说明书、商品 名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在群众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审 查批准，禁上随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和 OTC【答案】：C【解析】：A项，“双跨”药品的必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说 明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。B项，自动 售药机不能销售甲类非处方药品。D项，处方药应在包装上印制国家 指定的专有标识OTC,处方药包装上不
15、需要印制专有标志。C项，非 处方药可以在群众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批 准，禁上随意夸大或篡改。因此答案选C。19.（共用备选答案）A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）。【答案】：B（2）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。【答案】：D受国家药品监督管理局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）o【答案】：c【解析】：A项，国家药品监督管理局药品评价中心承当全国药品不良反响、医 疗器械不良事件监测与评
16、价的技术工作及其相关业务组织工作，对省 （自治区、直辖市）药品不良反响、医疗器械不良事件监测与评价机 构进行技术指导。B项，国家药品监督管理局药品审评中心负责对药 品注册申请进行技术审评。C项，国家药品监督管理局食品药品审核 查验中心参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范（GLP）、 药物临床试验质量管理规范（GCP）、药品生产质量管理规范 （GMP）、中药材生产质量管理规范（GAP）和医疗器械生产质 量管理规范（医疗器械GMP）及其相应的实施方法。D项，中国食 品药品检定研究院承当药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核 工作，承当保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药 品注册
17、检验及其质量标准复核工作。（注：原A项为国家食品药品监 督管理总局药品评价中心，原B项为国家食品药品监督管理总局药品 审评中心，原C项为国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心。） 20.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂行为的 有（）。A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费【答案】:C|D|E【解析】：A项，经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经营者给
18、予 对方折扣的，必须如实入账；经营者或者其他单位接受折扣的，必须 如实入账。B项，经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间 人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间人接受佣金的, 必须如实入账。CE两项，经营者为销售或者购买商品，假借促销费、 宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报 销各种费用等方式，给付对方单位或者个人财物的行为属于商业贿 赂。D项，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处； 对方单位或者个人在账外喑中收受回扣的，以受贿论处。21 .根据中华人民共和国中医药法，关于医疗机构中药饮片炮制管 理的说法，错误的选项是（）oA.对市场上没有供
19、应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师 处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监 督管理部门备案C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药 饮片进行再加工D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮 片炮制规范进行制备【答案】：D【解析】：医疗机构所备案的传统中药制剂应与其医疗机构执业许可证所载 明的诊疗范围一致。属于以下情形之一的，不得备案：医疗机构 制剂注册管理方法（试行）中规定的不得作为医疗机构制剂申报的 情形；与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；中药配 方颗粒；其他不符合国家有
20、关规定的制剂。D项，根据规定是不能 制备的，因此答案选D。22 .根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）。A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险 定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签 订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序， 完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序 D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序， 加强社会保险经办
21、机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】：D【解析】：我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是：到2015 年底前，取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，即“基本医疗 保险定点医疗机构资格审查和基本医疗保险定点零售药店资格审 查”；完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基 金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。23 .（共用备选答案）A.验收检查B,定期清斗C.清斗并记录D.正名正字E.复核根据2016年7月施行的药品经营质量管理规范，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。【答案】：B（2）不同批号的中药饮片装
22、斗前应当（）。【答案】：C为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当（）o【答案】：E【解析】：药品经营质量管理规范第一百六十一条规定：中药饮片柜斗谱的 书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清 斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并 记录。24 .根据医疗机构制剂注册管理方法（试行），医疗机构制剂批准 文号有效期为（）。B. 2年C.3年D.4年E. 5年的名义或者形象作推荐、证明，C选项错误，因此答案选C。甲取得药品广告批准文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正 确的做法是（）。A.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布B.向C省药品监督
23、管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后， 即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构 物认后，即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发 机构确认后，即可发布【答案】：C【解析】：异地发布广告的管理：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所 在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发 布地广告审查机关办理查案。因此答案选C。【答案】：c【解析】：根据医疗机构制剂注册管理方法（试行）第三十一条规定：医疗 机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申 请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册
24、申 请，报送有关资料。25 .关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）oA.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进 入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片 和中成药D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式【答案】:A|C|D【解析】：BC两项，中药材专业市场严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任 何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定 的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。A项， 严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁
25、从中药材市场或其他不 具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安 全。D项，中药材专业市场要建立健全交易管理部门和质量管理部门, 完善市场交易和质量管理的规章制度，逐步建立起公司化的中药材经 营模式。26 .药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作 用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医 生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。以上行为不受药 品管理法约束的是（）。A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为E.B医生的处方行为【答案】：D【解析】：A项，该行政决定是根据相关法律做出的
26、，因此受到药品管理法 约束；B项，对不良反响大的药品，决定停止销售和使用的药品，生 产企业不得继续销售，其销售行为受法律约束；C项，药剂科对于不 良反响大，已决定停止销售的药品，应拒绝调配，其调配行为应受法 律约束；D项，A医生在知情的情况下自用该品，属于个人行为，不 受法律约束；E项，B医生应当考虑患者的人身平安，对于不良反响 大，已决定停止销售的药品，不得继续开具，其行为应受法律约束。 因此答案选D。27.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方， 以下处方属于存在用药不适宜情况的是（）。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中
27、药饮片未分别开具的处方D,存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】：D【解析】： 用药不适宜处方包括：适应症不适应的；遴选药物不适宜的； 药品剂型或给药途径不适宜的；无正当理由不首选国家基本药物 的；用法、用量不适宜的；联合用药不适宜的；重复给药的； 有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用药不适宜情况。28.(特别说明：此题涉及的考点新教材已删除，不再考此法规内容) 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法，对为城 镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行 ()。A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制【答案】：B【解析】：城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理
28、暂行方法第十三条规 定，劳动保障行政部门要组织药品监督管理、物价、医药行业主管部 门等有关部门，加强对定点零售药店处方外配服务和管理的监督检 查。要对定点零售药店的资格进行年度审核。对违反规定的定点零售 药店，劳动保障行政部门可视不同情况，责令其限期改正，或取消其 定点资格。29.在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项 目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督 管理部门的行政许可工程有（）。A,麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范认证C,麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D,药用辅料的注册审批【答案】:A|C【解析】：第二、三类医疗器械
29、经营许可，药品零售企业经营质量管理规范（GSP） 认证，麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发，麻醉药品和精神药 品邮寄证明等许可事项审批下放，由省级人民政府药品监督管理部门 下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门。30.（共用备选答案）A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部门C.乙市药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门E.丙县药品监督管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处分应对A的虚假广告行为做出行政处分的机关是（）。【答案】：A【解析】：中华人民共和国药品管理法第五十九条规定：药品广告须经企业 所在地省、自治区、
30、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给 药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。甲省药 品监督管理部门应对A的虚假广告行为做出行政处分。如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是（）o【答案】：A【解析】：药品广告审查方法第二十八条规定：广告监督管理机关在查处违 法药品广告案件中，涉及到药品专业技术内容需要认定的，应当将需 要认定的内容通知省级以上药品监督管理部门，省级以上药品监督管 理部门应在收到通知书后的10个工作日内将认定结果反响广告监督 管理机关。如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（）。【答案】：A【解析】：中华人民共和国药品管理法
31、第五十九条规定：药品广告须经企业 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给 药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。31 .某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会 调解，企业赔偿患者局部合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于 ()。A.行政处分B.行政处分C.刑事责任D.民事责任【答案】：D【解析】： 行政处分，指药品监督管理部门在职权范围内对未按药品法律法规， 但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处分，指由管 辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给 予的一种行政制裁。刑事责任，是指行为人违反了药品管理法律法规
32、, 侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不热定多数人的健康权利，构成 犯罪时，由司法机关依照刑法的规定，对其依法追究法律责任。 D项，民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺 陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承当的赔偿损失、消 除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任，因此答案选Do32.根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法, 正确的有（）。A.执业药师注册允许跨地域多点执业B.执业药师注册证有效期为五年C.执业药师注册后，执业时应悬挂执业药师注册证明示D.执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育【答案】：B|C|D【解析】：A项，执业药师只能在一个执
33、业药师注册机构注册，在一个执业单位 按照注册的执业类别、执业范围执一业。33.根据中华人民共和国中医药法，具备中药材知识和识别能力的 乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）。A.其所在村医疗机构的执业活动中使用B.民族地区使用C.农村集贸市场购销D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【答案】：A【解析】：乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药，只限于其所在的村 医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。34.（共用备选答案）A.简易程序B.一般程序C.听证程序2.（共用题干）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人 员对处方进行审核发现，处方所开药品己经售完，处
34、方未注明用法用 量。药品零售企业有同类药品药品，药品适应症与治疗目标相符，价 格相对廉价。根据处方管理方法，关于该药品零售企业能否直接替换同类药 品的说法正确的选项是（）oA.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下，调整处方内容并调配 药品B.如该工作人员系执业药师，那么可根据自己专业能力判断，属于可直 接调配的情形C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方D.相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】：D【解析】：D.复议程序E.处理程序行政机关作出较大数额罚款的行政处分决定前，当事人有权要求进 行的程序是()。【答案】：C【解析】：行政处分法第四十二条规定：行政机关作出责令停产停业、撤
35、消 许可证或者执照、较大数额罚款等行政处分决定之前，应当告知当事 人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听 证。当事人不承当行政机关组织听证的费用。(2)行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是【答案】：A【解析】：根据行政处分法对简易程序的规定，违法事实确凿并有法定依据, 对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或 者警告的行政处分的，适用简易程序，可以当场作出行政处分决定。 35.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，以下项 目变更时不必办理印鉴卡变更手续的是（）。A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D
36、.具有麻醉药品处方审核资格的药师E.麻醉药品采购人员【答案】：D【解析】：根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的有关规定, 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、 医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等工程发生变更时, 医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变 更手续。36.（共用备选答案）A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素制剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂药品零售企业不得销售的是（）o【答案】：B【解析】：A型肉毒毒素为医疗用毒性药品，零售药店不得零售A型肉毒毒素制剂。（2）药品零售企业可以经营的肽类激素是（）。【
37、答案】：D【解析】：除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激 素。37.（共用题干）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册 在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针 剂。关于A综合医院麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的说 法，正确的选项是（）。A. A综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省 （区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品B.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为5年C. A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类 精神药品购用印鉴卡A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应 当
38、到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】：A【解析】：B项，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年。印 鉴卡有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提 出申请。C项，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应 当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精 神药品购用印鉴卡。D项，当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医 疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、 采购人员等工程发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内 到市级卫生行政部门办理变更手续。（注：原C项中为市级食品药品 监督管理部门。）（2）关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药
39、品处方资格的说法，正 确的是（）。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自然有开具麻醉药品 和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品 和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一 类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精 神药品的处方资格【答案】：D【解析】： 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进 行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的， 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和 第一类精神药品的
40、处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第 一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的选项是（）。A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B,甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，才可以为自己开具麻 醉药品C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为 自己开具麻醉药品【答案】：D【解析】：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进 行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的， 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品
41、和 第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第 一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。38.（共用备选答案）A.药品标准B.企业标准C.行业标准D.药用要求E.卫生要求根据中华人民共和国药品管理法用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。【答案】：D（2）用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）0【答案】：D【解析】：中华人民共和国药品管理法第五十二条规定：直接接触药品的包 装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、平安的标准, 并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。39.关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的选项是（）oA.非处方药主要在药品零售企
42、业供消费者选购，医疗机构不得使用和 推荐非处方药B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安 全、有效、合理用药【答案】：A【解析】： 医疗机构可以推荐和使用非处方药。40.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层 医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价5%销售D.在进价的基础上加价10%销售E.在进价的基础上加价15%销售【答案】：B【解析】：根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，实行基本药物制度 的县（市
43、、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物 实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。41.以下药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（）。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头狗吠辛”非经医师修改和签字，不得调配处方以外的药品。因此答案选D。根据处方管理方法，对背景材料中处方未注明用法用量的情形, 定性正确的选项是（）。A.属于不规范处方B.属于用药不适宜处方C.属于超常处方D.属于合格处方【答案】：A【解析】：处方的规范性审核包括：药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，不 得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句等。所以处方中未注明用 法用量的情形，属于不规范处
44、方。3.（共用备选答案）A.2类B.乙药店以“凡购买五盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药”多 潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D. 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头抱曲松”E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证【答案】：C【解析】：处方药与非处方药分类管理方法（试行）第十条规定：医疗机构 根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。42.关于药品分类管理的说法，正确的有（）。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分 为处方药和非处方药B.根据药品的平安性，非处方药分为甲、乙两种C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴
45、选、审批、发布和调整D.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整E.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非 处方药目录【答案】：A|B|C【解析】：处方药与非处方药分类管理方法（试行）第四条规定：国家药品 监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。43.根据处方管理方法，符合处方书写规那么的是（）。A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄E.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写【答案】：D【解析】：A项，医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩
46、写名称或者使用 代号；BC两项，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张 处方，中药饮片应当单独开具处方；E项，药品用法可用规范的中文、 英文、拉丁文或者缩写体书写。44.根据处方管理方法，关于处方书写规那么的说法，错误的选项是（）。A.药品名称应当使用规范的中文、英文、拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】：A【解析】：根据处方管理方法第六条的规定：处方书写应当符合以下规那么： 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 每张
47、处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改, 应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文 名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构 或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品 名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中 文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用” 等含糊不清字句。45.根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在局部地方 开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区 的以下人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长【答案】：C【解析】：申请