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1、亚克力板工程质量管理方案XXX集团命和财产平安，事关社会稳定。根据条例规定，特种设备的生产（含 设计、制造、安装、改造、维修）全过程都要接受国家有关部门平安 监察，国家特种设备监察司每月要把有关特种设备发生的各类事故进 行公布，并追究责任人的刑事责任。（3）制定特种设备平安监察条例是为了保障人民群众生命和 财产平安，促进经济开展。鉴于特种设备具有危险性的特点和在经济、 社会生活中特殊的重要性，其平安问题得到我国政府的高度重视，并 通过立法、采取行政手段等强制措施予以专门的监督管理，建立特种 设备平安监督管理制度，目的是把事故发生率控制到最低的程度。加 强特种设备的平安监察，防止和减少事故发生，
2、保证特种设备的平安 运行，就是为了保障人民群众生命和财产平安，促进经济的开展。四、产品质量监督法规有关产品质量的法律有产品质量法、标准化法、进出口商品检验法，也有适用于专门产品的食品平安法、药品管 理法等和适用于计量器具产品的计量法等。本节主要介绍常用 的产品质量法、食品平安法和药品管理法。1、产品质量法 1993年2月22日第七届人大常委会第30次会议通过了我国质量领域第一部法律一中华人民共和国产品质量法（以下简称产品 质量法)，并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九届人 大第16次会议通过了关于修改中华人民共和国产品质量法的决 定，当日中华人民共和国主席令予以公布，该决定于2
3、000年9月1 日起施行。(1)产品质量法公布的意义。产品质量立法能提高全民的产品质量意识，提高我国产品质量 的总体水平。法律引导企业采用先进科学的质量管理方法，根据产品 质量实施奖惩措施，对产品质量进行监督抽查及认证制度等能显著提 高全民的产品质量意识，提高我国总体的产品质量。产品质量立法能明确产品的法律责任，保护消费者的合法权益。 因为法律规定如果产品存在缺陷，造成消费者的人身、财产损害，将 追究生产者和销售者的民事责任。产品质量立法能维护社会经济秩序。国家鼓励企业在公开、公 平、公正的环境下进行市场竞争，而假冒伪劣产品能够破坏正常的社 会经济秩序，在质量法中的罚那么中详细规定了对生产假冒
4、伪劣产品的 处分措施及法律责任，对不法企业起到了震慑作用。(2)产品质量法的主要内容。产品质量法共分六章七十四条。第一章总那么。主要规定立法宗旨和法律的调整对象；明确产品质 量责任主体并确定其责任的依据；原那么规定了我国产品监督管理的体 制及有关部门的职责。第二章产品质量的监督。主要规定了国家为了确保产品质量而采 取的一系列宏观管理和监督检查措施，提出了两项管理制度：一项为哪一项 企业质量体系认证和产品认证；另一项为哪一项对产品质量的监督抽查制度。 同时还规定了消费者、国家产品质量监督部门、检验机构的权利和义 务。第三章生产者和销售者的产品质量责任和义务。主要规定了生产 者应当对其生产的产品质
5、量负责，销售者应当采取措施，保持销售产 品的质量。第四章损害赔偿。主要规定了因产品存在一般质量问题和产品存 在缺陷造成损害引起的民事纠纷的处理及渠道。第五章罚那么。主要规范行政责任、刑事责任，当违反本法有关规 定时，对责任人员，包括生产者、销售者、储运者及企业负责人、检 验机构人员、执法人员乃至违法行为的包底纵容者，追究相应的行政 责任或刑事责任。第六章附那么。规定了军工产品的质量管理由中央军委及有关部门另行制定方法，以及本法正式开始实施日期。详细内容请参考阅读资料中华人民共和国产品质量法。2、食品平安法民以食为天，在2009年前，我国关于食品的主要法律是食品卫 生法，随着我国发生的一系列食品
6、平安事故，如“河北三鹿奶粉事 件”、“阜阳大头娃娃事件”等，食品卫生法已经不能满足社会 开展的需要，食品平安越来越受到国家和人民的重视。于是中华人民 共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2 月28日通过了食品平安法，并于2009年6月1日开始实施。并 同时废除了食品卫生法。(1)食品平安法公布的意义。(食品平安法)规定了食品平安风险评估机制，这是食品平安 监管思路的重大转变，第一次从法律角度确立和保证风险评估体制的 建立，使得对食品平安的监督有了更可靠的科学基础。食品平安法统一了食品平安标准。长期以来我国的食品安 全标准不统一、不完整，既有卫生部制定的食品卫生标准，又
7、有农业 部制定的食用农产品质量平安标准和国家质检总局制定的食品质量标 准，还有各相关食品行业的标准。这些标准导致了政府对企业难以监 管。食品平安法）明确了企业作为食品平安第一责任人，强调事 先预防和生产经营过程控制，以及食品发生平安事故后的可追溯。生 产是食品平安的基础，保障食品平安，必须对食品生产过程实施全过 程控制，同时详细规定食品生产经营者的进货索证索票义务。食品平安法强化了各部门在食品平安监管方面的职责，完 善监管部门在分工负责与统一协调相结合体制中的相互协调、衔接与 配合。关于食品平安由国务院领导食品平安委员会协调组织，质量监 督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务
8、院规 定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。（2）食品平安法的主要内容。食品平安法总计十章一百 零四条内容，各章主要内容如下。第一章总那么。说明立法的宗旨是为了保证食品平安，这既包括食 品的卫生要求，也包含食品的营养学要求。并明确了我国食品平安管 理的组织机构。第二章食品平安风险监测和评估。主要规定国家建立食品平安风 险监测制度，国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制订、实施国 家食品平安风险监测计划。国家建立食品平安风险评估制度，对食品、 食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。这是基于世界上食品加工合成方法越来越复杂，添加剂的种类也越来越多，因 此要建立
9、这样的风险评估制度。第三章食品平安标准。说明食品平安标准是强制执行的标准。除 食品平安标准外，不得制定其他的食品强制性标准。国务院卫生行政 部门应当对现行的食用农产品质量平安标准、食品卫生标准、食品质 量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布 为食品平安国家标准。第四章食品生产经营。规定了国家对食品生产经营实行许可制度, 并对企业环境、工艺、从业人员、原辅材料、质量记录、标签等多方 面作出了具体规定。同时，该章还提出了食品召回制度。对原来的食品卫生法规定有较大改动。第五章食品检验。提出了对检验机构的要求，重点是废除了原来 的免检制度，明确规定食品平安监督管理部门对食品不得实
10、施免检。第六章说明了对进出口食品的管理。第七章规定了对食品平安事故处置的有关规定。第八章监督管理。规定由县级以上地方人民政府组织本级卫生行 政、农业行政、质量。监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门 制订本行政区域的食品平安年度监督管理计划，并按照年度计划组织 开展工作，县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照法定权限和程序履行食品平安监督管理职责。 因此对食品行业的监督并不根据产品质量监督抽查管理方法。第九章明确了各方的法律责任。第十章附那么(略)3、药品管理法中华人民共和国药品管理法由中华人民共和国第九届全国人 民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2
11、月28日修订通过， 并于2001年12月1日起施行。该法对从事药品的研制、生产、经营、 使用和监督管理的单位或者个人都做了明确的法律规定。(1)药品管理法公布的意义。药品管理立法能强化对药品的监督管理。对药品实施监督管理, 需要综合运用法律的、经济的和必要的行政手段，而法律的手段更具 有权威性、强制性和稳定性的特点，是更为重要和有效的手段。药品管理立法能保证药品质量，保障人体用药平安，维护人民 身体健康。药品管理法自1985年施行以来，有关执法机关依照药品管 理法和相关配套法规的规定，加强了对药品生产、经营活动的监督管 理，加大了对药品监督抽查检验的力度，依法严厉打击制售假药、劣 药的行为，使
12、药品质量在总体上呈稳中有升的趋势。药品管理立法能维护药品直接使用者的合法权益。法律内容中 明确了药品生产企业、药品经营企业及医疗机构在保证药品质量、保 障人体用药平安方面各自的法定义务和责任；执法机关依法加强对药 品价格的监督管理，建立合理的药品价格形成机制，使药品价格保持 在合理水平；依法规范药品广告，防止对用药者造成误导；依法严厉 惩治生产、销售假药劣药的行为等，都是为了保护药品直接使用者的 合法权益。（2）（药品管理法）的主要内容。药品管理法总计十章一百 零六条内容，各章主要内容如下。第一章总那么。总那么中明确了立法的目的、宗旨、调整对象和药品 管理的执法部门。第二章药品生产企业管理。规
13、定了药品生产企业的许可要求及生 产管理制度要求。第三章药品经营企业管理。规定了药品经营企业的许可要求及经 营管理制度要求。第四章医疗机构的药剂管理。规定了医疗机构配制制剂的许可要 求及采购、调配、储藏要求。第五章药品管理。规定了药品研制、临床试验、生产要求及药品的进口要求。第六章药品包装的管理。规定了对直接接触药品的包装材料和容 器的要求。第七章药品价格和广告的管理。规定了对药品价格的管理要求和 对药品广告的发布和宣传要求。第八章药品监督。规定了药品监督管理部门进行监督检查的相关 规定。第九章法律责任。规定了药品的生产企业、经营企业或者医疗机 构违反本法的法律责任。第十章附那么。定义了 “药品
14、”、“辅料”等术语及不适用本法的 豁免对象。五、质量监督的概念1、质量监督的含义国际标准化组织（ISO）对质量监督的定义是：“为了保证满足规 定的要求，对实体状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。”（1）质量监督的对象是“实体”。在实际工作中可以单独进行描 述和考虑的事物都可以成为质量监督的对象，包括产品、活动、过程、 组织、体系、人或者他们的有机组合。（2）质量监督的目的是使监督对象确保满足规定的要求。所谓规 定的要求，可以是标准、规范、法律、法规、规章、制度等。这些规 定的实施，通过质量监督来保证。因此，质量监督的任务就是根据国 家或法律规定的质量法规和产品技术标准，对生产、流通、运
15、输、储 存领域的产品进行有效的监督管理，实现对产品质量的宏观控制，保 护消费者和生产者的合法权益，维护国家的利益，促进经济的开展。（3）质量监督的手段是监视、验证，并对记录进行检查、分析， 其方式可以是连续的，也可以是定期的；可以是即时的，也可以是延 时的。（4）质量监督实施的主体是顾客或顾客的代表。顾客代表主要是 指顾客授权的代表（如第三方检验机构）或代表顾客利益的人或组织（如国家机关、消费者协会）等。一般是国家通过立法授权的特定国 家机关或社会团体，如消费者协会等。2、质量监督的类型质量监督可以分为企业内部的质量监督和企业外部的质量监督， 企业外部的质量监督又可以分为国家监督、行业监督和社
16、会监督三种 类型。（1）企业内部监督。企业内部监督是为了保证满足质量要求，由 管理者授权的相关人员对程序、方法、条件、产品、过程或服务进行 随机检查，对照规定的质量要求，发现问题并予以记录，并催促责任目录一、工程基本情况4二、公司概况6公司合并资产负债表主要数据7公司合并利润表主要数据7三、特种设备平安监察条例8四、产品质量监督法规10五、质量监督的概念18六、我国质量监督行政管理体系22七、质量职能25八、质量形成的过程28九、设计与开发的评审32十、设计开发质量管理内容37十一、常用的质量改进工具42十二、质量改进工具概述58十三、六西格玛管理的筹划61十四、六西格玛管理的特点67十五、投
17、资方案分析71建设投资估算表73建设期利息估算表74流动资金估算表75总投资及构成一览表77工程投资计划与资金筹措一览表78十六、工程经济效益78 部门分析原因，制定解决措施，直至问题得到解决。所以，也称企业 内部监督为自我监督。企业内部的质量监督涉及各个职能部门所管辖的全部工作和活动。 例如，质量检验部门和检验人员负责对生产条件的监控和对外购、外 协物资、工序、零部件和成品的验证；工艺部门和工艺人员负责工艺 系统对执行规定操作要求和工艺纪律的监督；计量部门及其人员负责 计量值传递，法定计量单位贯彻和测试设备的配置是否满足产品检验 的精密度与准确度的管理和监督等。企业内部主要是由质量检验部门
18、和质量职能部门通过质量保证部门来进行质量监督。(2)国家监督。国家监督是一种行政监督执法。是国家通过立法 授权的国家机关，利用国家的权力和权威来行使的，其监督具有法律 效力。这种执法是从国家的整体利益出发，以法律为依据，不受部门、 行业利益的局限，具有法律的权威性和严肃性。只受行政诉讼法的约 束，不受其他单位的影响和干扰。我国的政府监督主要是指质量监督检验检疫总局统一管理、组织 协调各级政府职能部门的质量监督工作。其涉及的主要产品是针对可 能危及人体健康和人身、财产平安的产品、影响国计民生的重要工业 产品及有重大质量问题的产品。质量监督一般理解为政府职能部门依据国家的法律、法规及政府 批准的标
19、准等进行的具有执法性质的政府监督，即根据政府法令或规 定，对产品质量和企业保证质量的条件进行监督的活动。（3）行业监督。行业监督是指由行业的主管部门对所管辖的行业、 企业贯彻、执行国家有关质量法律、法规的情况进行监督。其主要任 务是根据国家产业政策，组织制订本行业或企业的产品升级换代计划, 指导企业按市场需求，调整产品结构，提高产品质量，推动技术进步, 生产适销对路的优质产品，创立名牌产品，提高产品在国内外市场中 的竞争能力。行业质量监督不能与国家监督等同，无权使用国家法律、法规对 所管辖的行业、企业实行行政处分。（4）社会监督，社会监督是指消费者（顾客）或消费委员会等社 会组织，协助国家或行
20、业有关质量监督部门做好质量监督工作，保护 用户或消费者的合法权益，协助顾客或消费者对假冒伪劣产品的揭露 和投诉，进行一般质量争议的协调等工作。社会监督还包括媒体和电视、电台、报刊等的舆论监督。奥论及 新闻媒体的社会监督作用越来越大。如2011年发生在上海的“染色慢 头事件”就是新闻媒体的社会监督发挥了重要作用。鉴于上述的质量监督实施者的类型，本章主要阐述政府行使的宏 观方面的质量监督活动和监管体系。因此，质量监督一般理解为政府 职能部门依据国家的法律、法规及政府批准的标准等进行的具有执法 性质的政府监督，即根据政府法令或规定，对产品质量和企业保证质 量的条件进行监督检查、抽样检验、验证，并对检
21、查、检验、验证的 记录进行分析的活动。质量监督是一项技术性、政策性和法律性很强 的工作。我国质量监督行政管理体系中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（简称国家质检总局）是中华人民共和国国务院主管全国质量、计量、出入境商品检验、出 入境卫生检疫、出入境动植物检疫、进出口食品平安和认证认可、标 准化等工作，并行使行政执法职能的直属机构。其职责为拟定产品质 量平安监督的工作制度；承当产品质量国家监督抽查工作；拟订国家 重点监督的国内产品目录并组织实施；承当工业产品生产许可证管理、 产品质量平安强制检验和风险监控工作；指导和协调产品质量的行业、 地方和专业性监督；管理机动车平安技术检验机构资格；监督
22、管理产 品质量检验机构及仲裁检验、鉴定。国家质检总局内设20个司（厅、局），即：办公厅、法规司、质量管理司、计量司、通关业务司、卫生检疫监管司、动植物检疫监管 司、检验监管司、进出口食品平安局、特种设备平安监察局、产品质 量监督司、食品生产监管司、执法督查司（国家质检总局打假办公） 室）、国际合作司（WTO办公室）、科技司、人事司、计划财务司、督 察内审司、机关党委和离退休干部局。另外，中共中央纪律检查委员 会和国家监察部向国家质检总局派驻了纪律检查组和监察局。国家质检总局对中国国家认证认可监督管理委员会（中华人民共 和国国家认证认可监督管理局）（简称国家认监委）和中国国家标准 化管理委员会（
23、中华人民共和国国家标准化管理局）（简称国家标准 委）实施管理。国家质检总局下设15个直属事业单位，10个行业学、协会挂靠在 国家质检总局。为履行质量技术监督职责，全国共设有31个省（自治区、直辖市） 质量技术监督局，并下设2800多个行政管理部门，共有质量技术监督 人员18万余人。质检总局对省（自治区、直辖市）质量技术监督机构 实行业务领导。其中几个重要技术监督部门的职责如下。（1）质量管理司。根据（产品质量法）及其实施条例，国家质检总局组织实施国家关于质量振兴的政策措施，对全国质量管理工作进行宏观指导，组织实施国家质量奖励制度和推进“名牌战略”的工作, 推广先进的质量管理经验和科学的质量管理
24、方法，承办建立重大工程 设备质量监理制度有关事宜，实施缺陷产品召回制度，推进开展“质 量兴市”工作，组织国家宏观质量水平测评工作，组织建立企业质量 信用制度，组织质量专业技术人员职业资格考试，组织重点产品质量 事故的调查并提出整改意见，负责产品防伪的监督管理工作。(2)计量司。根据计量法及其实施条例，国家质检总局对进 出口计量器具进行检验和监督管理，主要包括进口计量器具的型式批 准、进口计量器具的审批和进口计量器具的检定等。负责推行法定计 量单位和国家计量制度，组织建立、审批和管理国家计量基准和标准 物质，制定计量器具的国家检定系统表、检定规程和计量技术规范， 组织量值传递。负责规范和监督商品
25、的计量行为。(3)特种设备平安监察司。根据国务院公布的特种设备平安监 察条例(国务院总理令第373号)，国家质检总局负责锅炉、压力 容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内机动车辆等特种设备的平安监察、监督工作；拟订特种设备 平安监察目录、有关规章和平安技术规范并组织实施和监督检查；对 特种设备的设计、制造、安装、改造、维修，使用、检验检测等环节 和进出口进行监督检查；调查处理特种设备事故并进行统计分析；负责特种设备检验检测机构的核准和相应检验检测人员、作业人员的资 格考核工作。(4)产品质量监督司。根据产品质量法及其实施条例，国家 质检总局组织实施国家产品质量监督抽
26、查。拟订国家重点监督的国内 产品目录并组织实施监督。组织实施QS标志制度。管理和协调产品质 量的行业监督、地方监督与专业质量监督。管理质量仲裁的检验和鉴 定工作。监督管理产品质量检验机构，管理国家产品质量监督抽查免 检工作；管理工业产品生产许可证的工作。(5)食品生产监管司。根据产品质量法、食品平安法及 其实施条例，国家质检总局组织实施国内食品生产加工环节质量平安 卫生监督管理。组织实施国内食品生产许可、强制检验等食品质量安 全准入制度。负责调查处理国内食品生产加工环节的食品平安重大事 故。七、质量职能质量职能，是对企业为保证产品质量面进行的全部技术、生产和 管理活动的总称。在一个企业内部，质
27、量职能就是对在产品质量产生、 形成和实现过程中各部门应发挥的作用或应承当的任务和职责的一种 概括。正确认识质量职能的含义是认识并理解质量形成全过程及其规 律性的必要前提。1、质量职能的主要内容质量职能所包括的各项活动，既有在企业内各部门所进行的，也 有在企业外部的供应商、顾客中所进行的。所有这些活动，都对产品 质量有贡献或影响作用。因此，对于制造业其质量职能的主要内容如 下。(1)为保证产品质量，企业业务部门、各级各类人员所应承当的 质量任务、职务和权限。(2)为保证产品质量而制定的各种标准、工作程序、规定使用的 质量管理手段和方法。(3)对质量工作的考核奖惩方法。2、各级部门的质量职能企业各
28、职能部门的设置与组织的产品特点、组织体制、规模、运 作方式及市场环境有关，在各部门、各类活动中都应当存在质量职能, 而这些分散在各部门中的质量职能是需要进行管理的，所以需要有质 量职能的归口管理部门。为了能够向顾客提供符合或超出他们需求的 产品或服务，一个企业必须正确理解质量是组织的目标。站在整个组 织系统的层面上，可以从三个层次上来考察质量职能。(1)组织层的质量职能。在这一层上，对应的主要质量问题是如何符合外部顾客需求，如何在规范有序的基础上将顾客需求输入系统 中。通过以下这些问题，可以更好地理解这一层次的质量职能。比方, 现有的哪些产品和服务满足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不 需要
29、的？您还有什么样的要求？以顾客为导向的绩效标准，应该作为 基础在这一层面上建立起来。（2）运作层的质量职能。在这一层上，企业的生产单元通常是按 照职能划分的，比方营销、产品设计、开发、生产、财务及采购等。 知道产品质量的形成要跨越各个职能部门，那种只注重本部门利益的 行为，很有可能是以整体质量的受损为代价的。以下这些问题是这些 部门的管理者应该理解的。哪些产品和服务是顾客最需要的？哪些过 程提供这些产品？本程序的关键输入是什么？你的内部顾客是谁并且 他们的需求是什么？（3）实务层的质量职能。实务层次直接的任务便是提供合格产品 的输出，而产品合格的标准是基于质量和顾客服务的要求做出来的。 这些是
30、在组织层和运作层中规定好的。这些标准可能包括产品的精确 性、完整性、创新性及本钱等。对于这一层次中每一个员工的输出， 必须通过以下问题来检查。顾客（内部或外部）的要求是什么？如何 测量产品要求？每项测量的特别要求是什么？对这些问题的回答直接 推动了有效的质量控制系统的开展。通过在三个层次上来考察企业各级部门的质量职能，可以更加深 刻地理解质量管理的主要任务就是要把散布在各个质量职能部门中的 质量职能通过质量职责有机地联结起来，协同一致地实现企业的质量 目标。3、质量职能的主要环节对于制造业而言，其质量职能的主要环节如下。（1）市场调查研究质量职能，主要是进行市场调查，掌握用户需 要；分析市场动
31、态，掌握竞争形势；研究市场环境，进行市场预测。（2）产品设计质量职能就是把顾客的需要转化为材料、产品和过 程的技术规范。（3）采购质量职能就是为产品质量提供一种“早期报警”的保证。（4）生产制造质量职能就是通过对生产过程中的操作者、机器设 备、材料、方法、测量手段和环境等过程变量的控制，稳定而经济地 生产出符合设计规定质量标准的产品。（5）检验的质量职能是对产品质量的保证、报告、监督和预防。（6）使用过程（包括包装、运输、库存、销售、安装、使用及售 后服务等一系列活动）的质量职能主要是积极开展售前和售后服务， 收集使用现场的质量信息等。八、质量形成的过程产品质量有一个从产生、形成到实现的过程，
32、在这一过程中的每 一个环节都直接或间接地影响到产品的质量。1、朱兰质量螺旋所谓质量螺旋是一条螺旋式上升的曲线，该曲线把全过程中各质 量职能按照逻辑顺序串联起来，用以表征产品质量形成的整个过程及 其规律性，通常称之为“朱兰质量螺旋”。在朱兰质量螺旋中，将质 量的产生和形成过程分为12个阶段。作为一个产品质量系统，系统目 标的实现取决于每个环节质量职能的落实和各个环节之间的协调。质量螺旋曲线的特点如下。(1)产品质量形成全过程包括12个环节，产品质量形成过程的 这12个环节构成了一个系统，系统目标的实现取决于每个环节质量职 能的落实和各环节之间的协调。因此，必须对质量形成全过程进行计 划、组织和控
33、制。(2)产品质量的形成和开展是一个循序渐进的过程。12个环节构 成一轮循环，每经过一轮循环，产品质量就有所提高。产品质量在一 轮又一轮的循环中，总是在原有基础上有所改进、有所突破，且连绵 不断、永无止境。(3)质量系统是一个开放系统，和外部环境有密切联系。这种联系有直接的(质量螺旋中箭头所指处)，也有间接的。如采购环节和营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总本钱费用估算表80利润及利润分配表82工程投资现金流量表84借款还本付息计划表87物料供应商有联系，销售环节和零售批发商有联系，售后服务和用户 有联系，此外，市场研究环节需要研究产品市场，几乎所有环节都需 要人来工作，而人力资源主要
34、由社会来培养和提供，等等。所以，产 品质量的形成和改进并不只是企业内部行为的结果，质量管理是一项 社会系统工程，需要考虑各种外部因素的影响。（4）产品质量形成全过程中的每一个环节都要依靠人去完成，人 的素质及对人的管理是过程质量及工作质量的基本保证。所以，人是 产品质量形成全过程中最重要、最具能动性的因素。现代质量管理十 分重视人的因素，强调以人为主体的管理，其理论根源正在于此。2、基于生产系统观的质量形成过程实际上，由于有形产品类型的不同，质量形成过程及控制要求也 不同，但有着客观的共性规律。产品的质量要同时满足来自顾客和制 造两个方面的双向要求，对质量管理目标来说，是一个系统的概念。 它们
35、始于消费者的需求，终于消费者的使用，消费者是产品质量形成 这个螺旋上升过程的交汇点，它也是企业各项生产经营活动的出发点 和归宿。通过市场，企业了解消费者的需求，从而设计和生产出满足 消费者需要的产品。因此，从产品质量形成的过程来看，质量职能的归口，一件产品或一项服务能否成功地完成它预定的使命取决于四个主要质量职能过 程的转化。(1)市场研究与开发过程中的设计质量。设计人员通过市场调查 等方法来判断顾客的需求，将顾客需求转化成对产品的要求过程。这 个过程通过设计质量职能表达出来。设计质量是指产品设计符合各项 质量要求的程度，最终通过设计图和技术文件的质量表达出来，即将 技术规范转化为对生产及产品
36、的过程。(2)制造质量。生产人员将设计要求转化成产品的过程。这个过 程表达出的制造质量职能。制造质量要通过对制造过程诸因素的严格 控制来俣证，是通过检验职能把关的。检验质量是对制造出来的产品 进行检测而获得的实测质量。制造过程受所用设备的能力、工人的技 能、培训和激励、设计所考虑的生产过程的范围(程度)、确保产品 质量符合设计的监控过程及必要时所采取的纠正措施(例如解决出现 的问题)等因素的影响。(3)销售和售后服务质量。销售过程是产品进入流通阶段，经由 销售人员将产品转化到顾客手中的过程，而售后服务那么是由产品保障 的结果所形成的质量。销售和售后服务直接面对顾客，其服务质量的 好坏往往可以通
37、过顾客的满意度表达出来，顾客对企业提供的销售和 售后服务是否满意，将会给企业带来极大的影响，良好的服务，是可 以为企业带来更多利润的。从某种意义上说，顾客是企业一项最珍贵 的资产。（4）使用质量。使用质量是产品质量的最终表达，它应符合和满 足用户所要求的所有质量特性。使用户使用起来感到方便并提供用户 使用指南都是重要的。通过这些措施不但可以保证产品得以正确使用, 同时，增加了在正确使用产品的前提下平安地持续发挥其功能的机会。随着环境意识的不断增强，消费者不仅关注产品的基本属性（功 能、质量、本钱、个性特征），还特别关注产品的环境属性，如产品 的有毒有害物质的含量、对环境的影响程度等。这就要求企
38、业在提供 个性化产品的同时，提供相关的环境属性信息。同时，一系列环保法 律、法规和标准的发布与实施，也要求企业综合考虑产品在整个生命 周期中的环境影响和资源消耗。九、设计与开发的评审一个优秀的设计必须使设计出来的产品，在性能、本钱、平安性、 可靠性、生产性、对环境的影响、维修性、服务性、使用费用、人机 工效、外观及符合法规等各方面，充分满足顾客的要求。这需要设计 部门的技术能力具有相当高的水平，不仅要有完善的技术标准、设计 手册，而且还要有具备全面知识和丰富经验的设计人员。但实际上一 般的设计人员很难完全满足上述条件，可能在不同的方面有一定的差 距，因此设计出来的产品多少存在一些这样那样的问题
39、。为了弥补这 一客观存在的问题，对于设计部门的产品一一图纸、规范和要求等进 行评审，以保证设计出的产品能在各方面尽量满足顾客的要求。设计与开发评审是指为了评价设计满足质量要求的能力，识别问 题（假设有问题还要提出解决方法），对设计与开发所作的综合的、系 统的并形成文件的检查。设计评审是重要的早期报警措施，也是产品 设计阶段最重要的质量保证活动。因此，设计和开发评审应以满足顾 客要求为前提，以贯彻适用法律法规、标准、规范为制约，站在组织 和顾客共同利益的立场上评审产品的适用性、工艺性、可靠性、可维 修性和平安性、寿命周期、本钱等内容，同时，还必须注重工艺试验, 提高工艺技术水平和生产能力，并对特
40、定阶段的监视和测量加以评审 和规定。1、设计评审的要求设计评审应以满足用户的要求为前提，以贯彻有关的标准、法令、 条例为制约。要站在制造厂和用户共同利益的立场上评审产品的适用 性、工艺性、可靠性、可维修性和平安性等内容。在评审生产制造的 可行性的同时，必须注重工艺试验，提高工艺能力和水平。设计评审应根据产品的设计性质、复杂程度、技术难度和生产性 质等特点，关注影响设计和规范质量目标的关键决策点，包括对与用 户需要和满意有关的工程、与产品规范有关的工程、与工艺规范有关 的工程等方面的内容进行评审（如：设计的工艺性；设计的可检验性 和可试验性；材料、零件、部件规范；包装、搬运和防护）。从产品开发设
41、计的全过程来看，通常应将初步设计、技术设计、 工作图设计、改进设计及小批试制阶段的工艺方案列为评审点组织评 审。2、设计评审的种类和实施时期设计评审可以在设计过程的任何阶段进行。在设计的适当阶段， 应有计划地对设计结果进行正式评审，并形成文件。每次设计评审的 参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要 时也应包括其他专家。这些评审记录应予以保存。企业对于不同的产品，评审的次数不一样，一般复杂的、要求高 的产品评审次数多，完全更新型的产品评审次数多，有的企业产品评 审次数多达78次。而较简单的产品、局部更新的产品评审次数就要 少一些，有的只有12次。在这方面没有统一的次数要求，
42、而是从实 际需要出发。总的原那么是，只要需要，再多也不嫌麻烦，一丝不苟地进行评审；而不需要屡次评审的，绝不走形式，一切围绕目的，同时 考虑经济性。构思设计评审也叫初期评审，这一阶段要求对方案作概略的分析 和论证，其内容偏重于对技术理论、设计原理及技术经济效果等方面 的论证和评审。中间设计评审是指从设计开始至设计定型之前的评审 工作，其目的是验证产品设计的正确性，包括：理论验证，模型验证, 样机验证。最终设计评审重点是全面审查新产品各项性能指标与生产 本钱是否符合原定的各项要求，以便为投产做好准备。终期评审的主 要形式是设计定型鉴定和生产定型鉴定，必要时，还应包括对初始试 验所用的样机或样品的说
43、明及在鉴定试验中为纠正缺乏所进行的修改 的说明，以便为投产做好准备，防止出现其他问题。构思评审的目的在于评审产品样式（构思图）与目标是否一致； 试制工序评审的目的在于评审图纸样式（试制图）与工序计划是否一 致；工序评审的目的在于为了最后确定工序，进一步评审图纸样式（生产图）与工序计划是否一致；生产前评审的目的在于确认并评价 产品质量的达成情况，以及生产准备的进展情况；生产前的综合判定 评审设计目的在于确认并评价产品质量保证体系、经济性、生产体制, 综合评价后，宣布批量生产开始。企业的设计评审(DR),主要是确认设计开发过程中构思图、计 划图、试制图、批量生产图是否在性能、可靠性、可生产性、本钱
44、等 方面到达预定目标(顾客的要求)，并找出其中的过失。有的企业在 此基础上，在新产品开发的各个阶段，以工厂的生产部门为中心，还 要进行可生产性的审查。重点是确认在实际生产中，目标本钱是否能 到达目标质量，如何能实现高的生产效率，进一步落实生产准备工程 等。为使设计的更改得以有效控制，必须制定设计更改程序，这些程 序应对各种必要的批准手续、执行更改的指定地点和时间、从工作现 场收回作废的图样和规范及在指定的时间和地点对更改进行验证等方 面作出规定，程序中还应包括紧急更改方法，以防止不合格品的生产 和交付。当更改的数量、复杂性及随之而来的风险超过一定的限度时, 应考虑再次进行正式的设计评审和确认试
45、验。3、设计评审的组织设计评审是有组织、有计划进行的，对于产品的设计评审工作， 因为不同阶段的设计评审内容侧重不同，任命的评审组组长也各不相 同。设计评审组组长的责任与权限有明确的规定，主要有三条：负责设计评审的组织；指挥评审中提出问题的改进处理工作；向企 业负责开发工作的领导汇报、请示工作。评审员都是各有关领域的专家，具有丰富的知识和经验，应该有 两局部人参加，即直接参与设计的各方面人员和不直接参与设计的有 关专家与使用部门的代表，例如，产品开发设计工程师、质量保证部 门的可靠性工程师和质量控制工程师、制造工程部门的工艺工程师及 生产管理、采购、工具制造、材料、检验、包装、维修、销售等部门
46、代表和用户代表。他们拥有各方面的知识和经验，可以从不同的角度 对设计工作进行评审。各部门参加评审的人员一般是部门负责人，不随意更换，负责开 发的企业领导原那么上要出席每次评审会，在第五次评审时，因为要决 定是否开始批量生产，企业有关领导（开发、生产、质量、供应、成 本等）都要出席。如果有特殊情况不能出席，要向企业经营会议报告。十、设计开发质量管理内容设计开发质量是企业质量管理的起点，它“先天”地决定着产品 质量，也是生产制造过程质量管理的依据和目标。按其质量形成过程 分为市场调查研究阶段、产品开发筹划阶段和产品设计与试制阶段。以上各阶段反映了产品设计开发的基本模式和内在规律性。当然, 不同类型
47、的产品，其开发程序有差异，而本质是相同的。因此，产品 设计和开发的基本任务，包括以下四个方面。1、市场调查研究与产品开发筹划产品质量能否满足用户要求，只能由用户来鉴别。因此，企业必 须通过市场调查与研究，了解用户对质量的要求，并把市场质量信息, 作为产品开发设计和安排生产的决策依据。可见，市场调查是质量活 动的起点，是保证产品质量满足用户要求的决定性环节。开展市场调 查与研究的基本任务可以概括为：收集市场信息、分析市场形势和确 认顾客需求。（1）收集市场信息。要使开发的新产品在竞争激烈的市场上取胜, 企业在新产品开发之前，必须进行市场研究，收集大量的信息，并进 行系统的分析，以确定新产品开发的
48、依据。市场信息可以通过向顾客 征集意见、开展市场调查、查阅文献资料来获取。市场研究要获得的 信息大致可以分为以下几类。一是社会动向和市场信息。国内外的经济形势、市场规模的变化 和预测、各厂家在市场上的占有率（排出顺序）、市场评价、平安及 环境等法规、新技术的动向等。二是竞争厂家的信息。竞争厂家的商品开发情况，今后的战略、 课题、竞争商品的性能和特征（长处、短处），与竞争产品相比自己 产品的优点和缺点。三是顾客的信息。顾客的满意度，顾客对各厂家产品的评价，顾客对产品的改进要求，对价格的希望和承受能力，顾客的使用环境和 使用方法。四是收集政府部门公布的技术经济政策、法令和规定，尤其是质 量方面的政策、法令、规定，为企业领导确定质量方针目标提供依据。（2）分析市场形势。市场形势是指商品市场诸多要素的状态、动 态和开展趋势。在市场经济条件下，市场形势决定企业的经营环境， 因此，必须认真分析国际、国内两个市场的形势。国际市场形势分析主要包括：对目标市场所在国家或