滤器和高通透析器.ppt

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1、滤器和高通量透析器,百特中国肾科市场部,中国市场现用于CRRT治疗的滤器和高通透析器分类,用于危重症CRRT治疗的滤器： 百特PSHF系列 金宝AN69系列 费森 AV 系列,用于急、慢性肾衰竭患者的肾脏支持治疗-单次使用的高通量透析器 百特 exeltra 210 金宝 Hemofilter 6s 费森 F 60,用于急、慢性肾衰竭患者的肾脏支持治疗可复用的高通量透析器 百特 CT 190,体内毒素清除主要机制,弥散,对流,吸附,500,5000,50000,调节及维持患者血液中的水分,电解质,酸硷及游离状态的溶质等的平衡, 清除部分对身体有害的成分的体外血液净化治疗,溶质清除,HD,HF,

2、HF+HP,透析器,高通透析器,滤器,灌流器,三款滤器比较,滤器主要参数介绍,筛系数 sieving coefficient 在一定血流量和TMP压力下，溶质通过膜的能力。 与溶质分子量有关。 最大截流分子量 cut-off 滤器最大的孔径范围。 超滤率UF ml/min 或超滤系数 Kuf 单位时间内、单位压力下被转运的水的量。 CRRT Kuf 30 ml/hrmmHg 最大TMP ：膜能够承受的最大跨膜压。 其他：膜材料 膜面积 消毒方式 生物相容性指标,筛系数,对于低分子量的毒素，不论膜的类型是什么，筛系数都等于1。 随着毒素分子量升高, 筛系数下降。 对于低通量和高通量膜，筛系数的曲

3、线有所不同（中大分子的筛系数受膜种类的影响较大）。,低渗透性膜：膜孔尺寸较低； 最大截流分子量小，大于5000道尔顿的溶质不能通过。 高渗透性膜：膜孔尺寸较大； 高分子量溶质可以通过, 例如 Beta-2微球蛋白。(11800 道尔顿),最大截流分子量,决定了滤器能清除的溶质的种类，与临床疗效直接相关。,高通量（HIGH FLUX）-KUF15 ml/hr.mmHg 用于HDF/HF 和HIGH FLUX HD。CTA/TRICEA, AN69, Nephral ST, Polyflux, DIAPES, Xenium, Polysulfone, PMMA. 高效能（HIGH EFFICIEN

4、CY）-5Kuf 15 ml/hr.mmHg 用于维持性血透，中分子毒素清除好,甚至可以清除Beta2 微球蛋白。DICEA 低通量（LOW FLUX）-Kuf 5ml/hr.mmHg。Cuprophan, Hemophan, Cellulose Acetate, LF Polysulfone, LF PMMA, EVAL, LF PES,基于通透性的膜的分类,百特PSHF系列,最大截流分子量为55KD. 最大程度的滤过中、大分子毒性物质，促进内环境的稳定和脏器功能的恢复。 聚砜膜 具有良好的生物相容性 种类齐全 为临床提供多种治疗选择,百特PSHF系列,全面满足危重症CRRT治疗的需要 可保

5、持持续稳定的超滤量。 适当的亲水、疏水基团和电荷配比，不易造成孔隙堵塞，持续维持稳定的超滤量，保证中大分子毒性物质和促炎、抗炎因子、免疫复合物的清除。 可进行高流量的液体置换，保证治疗效果。 Qb 200ml/min,TMP300时的UF Rate 45ml/m。 最大TMP 500 mmHg。 不易激活凝血系统，维持良好的滤器寿命 。 具有良好的生物相容性。,百特PSHF系列,独一无二的筛系数： 保证最优秀的中大分子细胞因子及 免疫复合物清除效果。 IL-6 19-28KD IL-10 35-40KD TNF-a 三倍体 52.5 KD,金宝M系列,PAN膜： 种类：M60,M100 截流分

6、子量 30 KD,金宝AN-69系列,对中大分子的清除以吸附作用为主。,合成膜的疏水性和表面电荷使其能吸附炎症介质 水凝胶膜（AN69）的膜表面与孔道均参与吸附， 故吸附量最大,Lonnemann et al13在進一步的活體研究中14-18證明PAN濾膜只是吸收而不是濾過IL-1。 Heidelberg,Germany,Springer-Verlag,1993,pp 613-623。,金宝AN-69系列,Vriese ASD， JASN 1999；10：846,15例脓毒血症病人，AN69膜CVVH,说明： 2hr内清除作用明显，2hr 后清除作用减弱； 6hr后无清除作用，浓度逐渐升高；

7、12hr 更换滤器， 治疗24小时后没见到明显的毒素浓度降低。,金宝AN-69系列,在危重病人的后果方面，使用PAN滤膜的CVVH是否优于间歇性透析还有待于研究。如果是这样，在治疗这样的病人上，经常的改变PAN滤膜和类似材料的仪器將变得很迫切。 Nephrol Dial Transplant(1996) 11:117 119,金宝AN-69系列,强大吸附作用带来的副作用,2hr 后膜孔逐渐堵塞，对各类分子的清除效果都急剧降低 吸附后的膜表面粗燥，启动凝血链，减少滤器使用时间。 （PAN的寿命比PS平均要少34小时）。 对促红素的吸附量大，增加患者经济负担。,Fresenius AV系列,聚砜膜

8、 种类： 截流分子量 30 KD 特色：蒸汽消毒,三款单次高通量透析器比较,百特,超大的有效膜表面积 2.1m2； 高通量，超滤率为47ml/hr/mmHg； 优秀的小清除率，还可清除一定量的中分子物质 （VitB12) 和大分子物质（肌球蛋白）。 与合成膜（AV系列）相比较，更不容易凝血。,有效满足CRRT治疗的需求。,优秀的清除率,EXELTRA Plus 210可以 提供出色的清除率。,优秀的清除率,最薄的高通量膜 15 m 直径 对 40 m 聚砜膜 增强的多孔性 增加的膜孔尺寸 = 更强的大分子清除效果,膜厚度和多孔性 2,3,膜材料产生的差异,优秀的清除率,KoA 值由膜孔尺寸，表

9、面积和膜厚度等因素决定 EXELTRA Plus 210 透析滤过器 的尿素清除效果极强, KoA 值超过 1600 mL/min 优秀的清除率提高了管理Kt/V和治疗时间的灵活性,在主要的高通量透析滤过器中具有最高的KoA值,CVVHD 模式的良好选择。,百特,高效的清除率 EXELTRA VS AV,有效满足CRRT治疗的需求。,与美国卫生研究所的HEMO 研究中的平均清除率相比，EXELTRA Plus 210提供了超强的2微球蛋白的清除14,优秀的超滤率,超滤率为47ml/hr/mmHg， 满足SCUF及CVVHF治疗的需求。,良好的生物相容性,EXELTRA 透析器的膜生物相容性好，

10、补体激活低5,生物相容的膜材料6-8,*在EXELTRA 透析器膜和聚砜膜之间没有统计学差异,生物相容的膜材料6-8,白血球减少得以缓解9,*在EXELTRA 透析器膜和聚砜膜之间没有统计学差异,良好的生物相容性,生物相容的膜材料6-8,在发病率和死亡率上，合成膜和三醋酸纤维素膜之间没有统计学差异, 在发病率和死亡率上，三醋酸纤维素膜和聚砜膜之间没有统计学差异10,11,良好的生物相容性,伽玛射线消毒可以消除由于ETO消毒导致的患者易敏性12 EXELTRA 透析器膜已经在欧洲和亚洲安全使用数年,确保安全,良好的生物相容性,改善的生物相容性,膜面积增加 治疗可靠性,伽玛射线消毒,提供更高的渗透

11、性和最佳的性能,可以清除如 2-M 的大分子毒素,卓越的中小分子清除率,根据表面积比率 具有最佳的性能,2 Hoenich, N.A., et al. Clinical characterization of DICEA a new cellulose membrane for haemodialysis. Clinical Nephrology. 1997;48:253-259,百特,可复用高通量透析器百特CT190,可复用高通量透析器百特CT190,可靠的复用性能， 大大降低高通量透析治疗的成本。,CT具有以下显著特性,优秀的中小分子清除性能 膜薄，提供更好的清除率 惰性膜材料，不会因为吸

12、附导致膜孔堵塞，清除率下降 持续稳定的复用性能 稳定的清除率 无明显的白蛋白丢失 膜不吸附热源，治疗中无内毒素的转运 相似的生物相容性 低 C3a 补体激活,不同膜厚对磷酸盐清除率的影响,206,180,High Flux Dialysis,Crepaldi, et al from: Cellulose Triacetate Evolution of a Dialysis Membrane: eds LaGreca, G. and Ronco, C 1994, pp 82-83.,N=18 P0.05,溶质清除比较,Grooteman MPC et al ASAIO Journal 1995;

13、 41:215-220,Beta 2 的清除率比较,Beta 2 Recovered in Dialysate,mg,Hoenich, N.A. Nephrol Dial Transplant (1994) 9: 60-66.,p 0.001,对血中胰岛素的吸附性比较,Masuda, Fukui from: Cellulose Triacetate Evolution of a Dialysis Membrane, eds LaGreca G., and Ronco, C., 1994, pp15-16,复用导致的热源反应比较,Rudnick, J. et al, Artificial Org

14、ans, 19(4);289-294, 1995,合成膜较其他膜（如三醋酸纤维素膜）在复用处理过程中 更易吸附内毒素； 在治疗过程中，合成膜吸附的内毒素部分重新释放入血室， 导致较高的热源反应发生率。,生物相容性比较,C3a (ng/ml),Hoenich, N. et al, Biomaterials 16 (1995) 587-592,相似的生物相容性,Klinkmann, H. and Vienken, J., Nephrol Dial Transplant (1995) 10 (Suppl. 3), 39-45,Dr. Klinkmann的9项对比研究证实： 三醋酸纤维素膜 CT具有和

15、聚砜膜相似的生物相容性.,Dialyzer Choice: Hierarchy of Importance,?.the limited hard data regarding relevance of the observed events should foster greater attention to performance of dialyzers .rather than theoretical clinical consequences of bioincompatibility.,Mujais, S. et al, from Contrib Nephrology, 1995,

16、pp 101-109,Dialysis Prescription,Dialyzer Performance,Cost,Biocompatibility,Membrane and Cause: Specific Mortality,Bloembergen, WE, Hakim, R. et al, ASN, 1995,Cause of Death,Adjusted Relative Mortality Risk (SYN/CEL),P value,Coronary Artery Disease (CAD),Infection (INF),0.74,0.64,0.06,0.01,CEL=cupro

17、phane, SCE, Cup Rayon; SYN=CT, PS, CA, Hemophan, PAN, PMMA,揟hese results indicate that the risk of death due to INF and CAD was lower among patients dialyzed with SYN than with CEL.,b After adjustment for all other risk factors and co-morbid conditions d P0.002,揟hus the relative risk of death among

18、patients (n=2410) dialyzed with these modified cellulose or synthetic membranes was approximately 25% lower than for patients dialyzed with unsubstituted cellulosic membranes, even after adjusting for dose of dialysis,Hakim, R. et al, Dialysis Membrane and Patient Mortality, KI, Vol. 50 (1996), pp. 566-570.,Relative Risk of Mortality by Membrane,Membrane,Adjusted for Kt/Vb,Cellulose,1.00,