金莲花滴丸项目简介(3页).doc

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1、-金莲花滴丸项目简介-第 3 页金莲花滴丸项目简介 项目名称:金莲花滴丸 新药类别:中药 8 类 剂型:滴丸 功能主治:清热,凉血,平肝,潜阳。用于由血热引起的疮疖,由肝热引起的心悸、烦燥、眩晕、头痛、失眠等。用法用量:50mg/丸,20丸/次;口服或舌下含服。 项目进展:已完成工艺研究、质量标准研究、正在进行稳定性研究 知识产权: 2005.08.31 专利公开 转让标底:面议项目技术特点 : 目前我国市场上的金莲花相关制剂有: 金莲花片、胶囊、颗粒、口服液等 。 由于制备技术等原因,以上剂型皆存在吸收较差、有效成分容易挥发和生物利用度较低等问题,从而影响药效的发挥,也直接影响着治疗的效果。

2、 而金莲花滴丸是利用固体分散技术制备的现代制剂,具有如下特点: 1.速效: 溶散时限短,溶出速率快,起效快。 2.高效:药物有效成分,特别是难溶性成分在基质中主要以分子、微晶或胶体状态存在,药物总表面积增大,溶解吸收加快,提高了生物利用度高效。 3.份量准确、使用方便: 单个滴丸体积小、含量准确,适用于不同疾病、不同病情、不同年龄的患者灵活准确掌握用药剂量即可口服,又可舌下含服;舌下含服不受进食的影响,即饭前 /饭后服用均可。 4.副作用小: 舌下含服可避免药物对胃肠道的直接刺激作用。 5.体积小、重量轻、易于携带 6.生产设备简单、操作方便,工序少,生产周期短,自动化程度高,劳动强度低,生产效率高,生产成本低(是片剂 50%的成本)7.药物在基质骨架中分散均匀,所以含量、外观、重量差异、溶散时限稳定 与金莲花其他剂型相比,金莲花滴丸具备了二效、三小、五方便的的优点,即高效、速效,剂量小、副作用小、毒性小,制造方便、运输方便、贮存方便、携带方便、使用方便等优点。

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