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1、产品质量先期策划和控制计划 APQP&CP,无锡同创管理顾问有限公司 培训技术部制作,主讲人：宋铁刚 国家注册高级审核员,目 录,序言:一、什么是产品质量先期策划、控制计划 二、产品质量策划进度图表 三、产品质量先期策划、控制计划 在ISO/TS16949中的运用 第一章 计划和确定项目 第二章 产品设计和开发 第三章 过程设计和开发 第四章 产品和过程确认 第五章 反馈、评定和纠正措施,一、什么是产品质量先期策划、控制计划 （1）,其作用和益处： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品,产品质量先期策划(APQP):,是一种系统的方法，
2、用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤。,一、什么是产品质量先期策划、控制计划 （2）,APQP质量策划的目的是描述客户需求，确定我们的质量目标，确定实现所需的过程及资源。,APQP是一个过程，而不仅仅是一个事项。,注：一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。 过程是指我们生产产品和提供服务的工作流程 过程与我们所做的事相关，而与我们是谁无关 过程横跨职能部门 过程包含了公司的基本知识 过程围绕着能力,一、什么是产品质量先期策划、控制计划 （3）,单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能 的描述； 试生产在样件试制之后，全面生产之前所的尺
3、寸测量和材料 与性能的描述； 生产在大批生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。,2、控制计划,是控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述,一、什么是产品质量先期策划、控制计划（3）,产品质量先期策划小组之别： 横向职能小组； 质量策划小组； 多方论证小组； 核心小组。,二、产品质量策划进度图表,概念设计 提出/批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 反 馈、评 定 和 纠 正 措 施 计划和 产品设计 过程设计 产品和过反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证程确认和纠正措施,三、产品质量先期策划、控
4、制计划 在ISO/TS16949中的运用,在ISO/TS16949技术规范中： 7.1 产品实现的策划 7.1.1 产品实现的策划补充 7.3 设计和开发 7.5.1.1 控制计划,第一章 计划和确定项目（1）,目的：确定顾客需要，策划一个质量项目,一、输入（1） 1、顾客呼声：内/外部顾客的抱怨、建议、资料和信息 （1）市场研究： 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好（TGR）报告,第一章 计划和确定项目（2）,一、输入（2） （2）保修记录和质量信息 运行情况不良报告 保修报告 能力指数 组织内部质量报告 问题解决报
5、告 顾客退货和拒收 现场退货产品分析,第一章 计划和确定项目（3）,一、输入（3） （3）小组经验 来自更高层或过去质量功能开发项目的输入； 顾客的信件和建议； 运行情况良好/运行情况不良报告 销售商意见； 现场服务报告； 利用指定的顾客代理所作的内部评价； 管理者的意见或指示； 合同评审等,第一章 计划和确定项目（4）,一、输入（4） 2、业务计划/营销战略 业务计划确定项目进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等 营销战略确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。,第一章 计划和确定项目（5）,一、输入（5） 3、产品/过程基准数据 成功的基准确定方法为： 识别合适的基准； 了解你目前
6、状况和基准之间产生差距的原因 制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。,第一章 计划和确定项目（6）,一、输入（6） 4、产品/过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。,第一章 计划和确定项目（7）,一、输入（7） 5、产品可靠性研究 在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果,第一章 计划和确定项目（8）,一、输入（8） 6、顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息。,第一章 计划和确定项目（9）,二、输出（1） 1、设计目标 设计目标就是顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目
7、标。 2、可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立的。 质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品率等。,第一章 计划和确定项目（10）,注（ISO9000：2000 QMS基础和术语） 质量quality ： 一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 的程度 质量目标quality objective ： 与质量有关的,所追求或作为目的的事物。 因此质量目标包含了产品的设计目标,第一章 计划和确定项目（11）,二、输出（2） 3、初始材料清单（包括早期供方名单） 4、初始过程流程图,第一章 计划和确定项目（1
8、2）,二、输出（3） 5、产品和过程特殊特性的初始清单。这一清单一般基于（但不限于）以下方面： 顾客需要和期望分析的产品设想； 可靠性目标/要求的确定； 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性； 类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。,第一章 计划和确定项目（13）,二、输出（4） 6、产品保证计划（产品质量计划重要部分） 产品保证计划将设计目标转化为设计要求。基本要求包括但不限于以下措施： 概述项目要求 确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求； 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造过要求或其它任何会给项目带来风险的因素； 进行失效模式分析（FMA） 制定初始工程标准要求。
9、,第一章 计划和确定项目（14）,二、输出（5） 7、管理者支持 管理者参加产品质量策划会议对确定项目成功极其重要。,第二章 产品设计和开发（1）,一、输入是第一章的输出,二、产品设计和开发输出(设计责任部门) 1、设计失效模式和后果分析： 分析技术，充分考虑制造过程本身的限制因素动态文件，不断更新。A1检查表 2、可制造性和装配设计： 优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。,第二章 产品设计和开发（2）,二、产品设计和开发输出(设计责任部门) 3、设计验证： 确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验 （包括设计评审、替换计算、试验和实验、设计阶段文件评审等） 4、设计评审： 一种防止问
10、题和误解的事前行动过程，主要功能是跟踪监视设计进展，是一系列的验证活动。 （具体分析技术应考虑附录B所列技术方法）,第二章 产品设计和开发（3）,二、产品设计和开发输出(设计责任部门) 5、样件制造控制计划 6、工程图样（包括数学数据） 7、工程规范 8、材料规范 9、图样和规范的更改,第二章 产品设计和开发（4）,三、产品设计和开发输出(APQP小组) 1、新设备、工装和设施要求 确保能在计划的试生产前完工。运用A3检查表。 2、产品和过程特殊特性 建立特殊特性清单 注： 特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由组织通过产品和过程的了解选出的特性。,第二章 产品
11、设计和开发（5）,三、产品设计和开发输出(APQP小组) 3、量具/试验设备要求 4、小组可行性承诺和管理者的支持 运用A2检查表,第三章过程设计和开发（1）,输入是第二章的输出,输 出,包装标准： 保证产品在使用时的完整性,产品/过程质量体系评审 A4检查表,过程流程图 为开发有效的过程FMEA的控制计 划奠定基础。A6检查表,车间平面布置图 检测点、贮存区等位置。A5检查表,特性矩阵图 用来显示过程参数和制造工位之 间关系的分析技术。,过程失效模式与后果分析 A7检查表,第三章过程设计和开发（2）,输 出,试生产控制计划 目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。A8检查表,过程指
12、导书 对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书（包括加工参数）并易于得到。,测量系统分析计划,初始过程能力研究计划,包装规范,管理者支持,第四章过程设计和开发（1）,输入是第三章的输出,输 出,试生产 采用正式生产工装、设备、环境（操作者）、设施和循环时间,测量系统评价 测量系统分析MSA,初始过程能力研究 为评价生产过程是否已准备就绪,生产件批准 目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求,生产确认试验 确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。,第四章过程设计和开发（2）,输 出,生产控制计划 试生产控制计划的逻辑扩展。A8检查表,质量策划认定和管理者支持 所有的策划要求或关注问题已文件化，产品质量策划总结和认定报告,包装评价 评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护,第五章反馈、评定和纠正措施,输入是第四章的输出,输 出,减少变差 采控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。,顾客满意 评价产品质量策划工作的有效性，以必须的改变来纠正缺陷,交付和服务 所获取的经验提供了知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。,第六章 控制计划（1）,第六章 控制计划（2）,设计FMEA,过程FMEA,谢谢！,