内审员培训课件(ppt 60页).pptx

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1、一、审核类型一、审核类型二、审核概述二、审核概述三、审核要求三、审核要求四、审核原则四、审核原则五、审核过程五、审核过程内部审核:内部审核: 第一方第一方审核审核外部审核:外部审核: 第二方审核第二方审核 第三方审核第三方审核多体系(结合)审核和联合审核多体系(结合)审核和联合审核 认认 证证 机机 构构 组组 织织 顾顾 客客 供供 应应 商商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核定义:用于定义:用于内部目的,由组织自己或以组织名义进行内部目的,由组织自己或以组织名义进行的审核的审核。 审核目的:审核目的: 1 1、体系标准、体系标准要求;要求; 2 2、体系运行、体系运行和改进的需要;和

2、改进的需要; 3 3、第二、第二方和第三方审核前的准备:方和第三方审核前的准备: 4 4、作为、作为一种管理手段。一种管理手段。 审核审核准则准则( (依据依据) ): 1 1、选定的管理体系标准、选定的管理体系标准; 2 2、管理体系文件、管理体系文件( (主要依据主要依据) ); 3 3、适用、适用的法律、法规。的法律、法规。组织的相关方,如顾客组织的相关方,如顾客或或其他人员以相关方的名义进行的审其他人员以相关方的名义进行的审核核。 审核目的:审核目的: 1)1)选择、评价、认可供方的依据;选择、评价、认可供方的依据; 2)2)促进供方促进供方改进管理体系,提高管理绩效;改进管理体系,提

3、高管理绩效; 3)3)沟通供需双方对质量要求的共识。沟通供需双方对质量要求的共识。 审核准则审核准则: 合同合同要求,顾客要求要求,顾客要求 ( (与顾客商定的产品标准与顾客商定的产品标准、体系标准、体系标准、适用的法律、法规、适用的法律、法规) )。 定义:定义: 由公正的认证机构对申请认证的组织由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核进行的审核。 审核目的:审核目的: 1 1、认证、认证注册;注册; 2 2、提高、提高组织的信誉和市场竞争力;组织的信誉和市场竞争力; 3 3、减少、减少重复审核、节省开支;重复审核、节省开支; 4 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。、查证是否满足法

4、律法规或其他规定的要求。 审核准则:审核准则: 1 1、管理体系标准、管理体系标准 例如:例如:ISO 9001ISO 9001; 2 2、管理体系文件、管理体系文件; 3 3、相关的的、相关的的法律、法规、合同。法律、法规、合同。第一、二、三方审核的相同点第一、二、三方审核的相同点 1 1、被审核的管理体系都必须是正规的。、被审核的管理体系都必须是正规的。 2 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行(独立性)。作的人员进行(独立性)。 3 3、都是形成文件的过程。、都是形成文件的过程。 4 4、都是一种抽样过程(随机抽样)。、都是一种抽样

5、过程(随机抽样)。 5 5、发现问题都要采取纠正措施。、发现问题都要采取纠正措施。 区别区别第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核目的不同确定管理体系运行和改进的需要确定是否为合格供方确定是否可以认证注册依据不同管理体系文件合同要求体系文件,标准,法律法规实施者不同组织内部人员或聘请外部机构 顾客认证机构派出的审核组多体系(结合)审核和联合审核多体系(结合)审核和联合审核多体系(结合)审核和联合审核多体系(结合)审核和联合审核: 当两个或两个以上的管理体系被一起审核当两个或两个以上的管理体系被一起审核时称为时称为“多体系(结合)审核多体系(结合)审核”,当两个或两,当两个

6、或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,称为方时,称为“联合审核联合审核”。 1 1、 管理体系管理体系审核定义:审核定义: 客观地获取审核证据并予以评价,以判断组织的管理体系是否符合所规定的管理体系审核准则的一个系统化,并形成文件的验证过程,包括将这一过程的结果呈报管理者。 客观性(证据)、系统性(计划、步骤)、文件化(过程、结果) 2 2、审核的目的:、审核的目的: a a、确定组织的管理体系或其一部分与审、确定组织的管理体系或其一部分与审核准则的符合程度;核准则的符合程度; b b、评价管理体系在满足法律法规和合同、评价管理体系在满足法律

7、法规和合同要求方面的能力;要求方面的能力; c c、评价管理体系实现组织预定目标的有、评价管理体系实现组织预定目标的有效性;效性; d d、识别管理体系潜在的改进方面、识别管理体系潜在的改进方面3 3、审核、审核的范围的范围(1 1)要素)要素( (标准的要素标准的要素)(2 2)现场)现场部部 门门 区区 域域(3)与管理体系有关的产品范围与管理体系有关的产品范围 4 4、审核、审核准则准则(1 1)管理)管理体系标准体系标准(2 2)适用的法律、法规及其他要求)适用的法律、法规及其他要求(3 3)管理体系文件(包括计划)管理体系文件(包括计划)(4 4)惯例(包括合同要求)惯例(包括合同要

8、求)主要内容:主要内容:1 1、第一方审核的时机和频度、第一方审核的时机和频度2 2、第二方审核的时机和频度、第二方审核的时机和频度3 3、特殊情况下进行的计划外内审、特殊情况下进行的计划外内审4 4、内审组长的条件、内审组长的条件5 5、内审员的作用、内审员的作用6 6、审核员应具备的能力、审核员应具备的能力7 7、审核员应具备的相关知识、审核员应具备的相关知识8 8、审核组长的职责审核组长的职责9 9、审核员的职责、审核员的职责外部审核前个月外部审核前个月体系初步执行后个月体系初步执行后个月每年至少一每年至少一次次重要客户监察前重要客户监察前 三、三、 审核要求审核要求重要供应商半年一重要

9、供应商半年一次次有大量新产品委托加工时有大量新产品委托加工时出现严重质量问题时出现严重质量问题时三三、 审核要求审核要求 3 3、特殊情况、特殊情况下进行计划外内审:下进行计划外内审:(1 1)发生了严重的质量问题或相关方有严)发生了严重的质量问题或相关方有严 重投诉;重投诉;(2 2)组织的组织结构、职责和权限、产品、方针)组织的组织结构、职责和权限、产品、方针 和目标、生产技术及装备以及生产场所等有和目标、生产技术及装备以及生产场所等有 较大改变;较大改变;(3 3)换证审)换证审核核( (扩项时扩项时) )。4、内审组长的条件:、内审组长的条件:1、资格,内审组长必须由管理者代表任命、具

10、备内审员资格,内审组长必须由管理者代表任命、具备内审员资格的内审员。资格的内审员。2、业务,内审组长应对受审核部门的业务有一定了解。业务,内审组长应对受审核部门的业务有一定了解。3、经验,内审组长比起审核组员来说要有较多的工作和经验,内审组长比起审核组员来说要有较多的工作和审核经验。审核经验。4、能力、能力, 内审组长应有组织管理整个审核工作的能力。内审组长应有组织管理整个审核工作的能力。 5 5、内审员的作用:、内审员的作用:a a、对管理体系的运行起监督作用。、对管理体系的运行起监督作用。b b、对管理体系的保持和改进起参谋作用。、对管理体系的保持和改进起参谋作用。c c、在管理方面是沟通

11、领导与群众联系的渠道和纽带。、在管理方面是沟通领导与群众联系的渠道和纽带。d d、在第二、三方审核中起内外接口的作用。、在第二、三方审核中起内外接口的作用。e e、在管理体系的有效实施方面起带头作用。、在管理体系的有效实施方面起带头作用。6 6、审核、审核员应具备素质与能力:员应具备素质与能力:审核员资格审核员资格口头与书面表达能力口头与书面表达能力人际交往能力人际交往能力保持独立性、客观性的能力保持独立性、客观性的能力组织、协调能力组织、协调能力正确判断能力正确判断能力灵活反应能力灵活反应能力NoImageNoImage7 7、审核、审核员应员应具备的相关知识:具备的相关知识:l 有有关的关

12、的质量概念;质量概念;l 设施、设备运行设施、设备运行的的技术要求;技术要求;l 适用的法律、适用的法律、法规法规l 相关文件要求;相关文件要求;l 审核审核所依据所依据的有关标准要求;的有关标准要求;l 审核的审核的程序要求程序要求l 审核的过程要求。审核的过程要求。8 8、审核、审核组长的职责:组长的职责: 确定审核准则与范围;确定审核准则与范围; 获取所需的背景资料;获取所需的背景资料; 制定审核计划;制定审核计划; 领导审核组进行审核准备;领导审核组进行审核准备; 召开首次会议;召开首次会议; 解决审核中出现的问题;解决审核中出现的问题; 召开小组会议;召开小组会议; 召开末次会议;召

13、开末次会议; 编写审核报告。编写审核报告。8 8、9 9、审核、审核员的职责:员的职责:编写检查表;编写检查表;按计划实施审核;按计划实施审核;记录审核;记录审核;编写不符合报告;编写不符合报告;整理审核资料;整理审核资料;对纠正、预防措施进行跟踪、验证。对纠正、预防措施进行跟踪、验证。NoImageNoImage1 1、独立性、客观性独立性、客观性的原则的原则独立于所审核的活动。客观应: 不抱成见、不泄恶气、不抱成见、不泄恶气、 不开后门、不兜圈子;不开后门、不兜圈子; 要一视同仁、要一视同仁、 要追根究底、要追根究底、 要铁面无私。要铁面无私。NoImageNoImage2 2、恪守、恪守

14、“认真、勤勉、娴熟、明断认真、勤勉、娴熟、明断”的职业戒律的职业戒律3 3、严格执行、严格执行“内审程序内审程序” NoImageNoImage4 4、应具备、应具备知识、技能、经验知识、技能、经验NoImageNoImage知识技能经验5 5、审核过程应、审核过程应“收集、分析、说明、记录收集、分析、说明、记录”信息信息6 6、应使审核、应使审核发现与结论发现与结论尽可能尽可能可靠。可靠。NoImageNoImageNoImageNoImageNoImageNoImageNoImage 审核的一般顺序审核的一般顺序纠正/预防跟踪汇总分析审核报告审核实施审核准备启动审核1 1、审核启动、审核启

15、动领导重视是关键。领导重视是关键。管理者代表亲自主抓。管理者代表亲自主抓。落实工作职责,固定职能部门来管理。落实工作职责,固定职能部门来管理。建立一支合格审核员队伍。建立一支合格审核员队伍。有一套正规的文件化的审核程序。有一套正规的文件化的审核程序。建立管理体系时应考虑审核工作。建立管理体系时应考虑审核工作。2 2、审核准备、审核准备 1 1 编制内审计划编制内审计划 2 2 组成审核组组成审核组 3 3 收集有关文件收集有关文件 4 4 编写内审检查表编写内审检查表 5 5 通知受审核部门并约定时间通知受审核部门并约定时间具体工作具体工作2 2、审核准备、审核准备组成审核组组成审核组由管理者

16、代表指派内审组长和内审组员组成。由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。审核员应具备:审核员应具备:对公司的熟悉程度对公司的熟悉程度业务范围不能与其审核范围重叠业务范围不能与其审核范围重叠专业知识专业知识工作中的协调工作中的协调为受审部门所接受为受审部门所接受2 2、审核准备、审核准备审核计划审核计划 实施计划实施计划应包含的内容:应包含的内容:审核目的审核目的审核范围审核范围审核准则审核准则审核起止日期审核起止日期审核组成员审核组成员审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素四、四、 审核过程审核过程内审计划(例子)内审计划(例子)部门的规模部门的规模工

17、作的复杂程度工作的复杂程度职责大小职责大小涉及的条款涉及的条款上次审核的结果上次审核的结果审核员的能力审核员的能力审核时间分配需考虑:审核时间分配需考虑: 2 2、审核准备、审核准备 收集有关文件收集有关文件提前翻阅前面的内审报告,对易出问题点特别注意。提前翻阅前面的内审报告,对易出问题点特别注意。相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口 是否明确,内容是否协调。是否明确,内容是否协调。对通用文件要一并考虑。对通用文件要一并考虑。注意外来文件的检查。注意外来文件的检查。三级文件一般应到现场查询。三级文件一般应到现场查询。事先记录文件审查问题点,编

18、写记录表单。事先记录文件审查问题点,编写记录表单。2 2、审核准备、审核准备检查表检查表如何设计检查表:如何设计检查表:体现关键问题体现关键问题体现抽样方法体现抽样方法体现审核的手段体现审核的手段检查表应有可操作性。检查表应有可操作性。按部门审核时,要包括涉及的要素;按部门审核时,要包括涉及的要素; 按要素审核时,要包括涉及的部门。按要素审核时,要包括涉及的部门。2 2、审核准备、审核准备检查表检查表 检查表的作用检查表的作用加深审核员对审核准则的掌握加深审核员对审核准则的掌握 一次编写,就是一次审核练习;一次编写,就是一次审核练习;明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本便于审核员自

19、我控制;便于审核员自我控制;有助于提高效率;有助于提高效率;有助于弥补文件的不足,发现文件本身的问题;有助于弥补文件的不足,发现文件本身的问题;便于作好审核记录;便于作好审核记录;为以后审核积累经验。为以后审核积累经验。检查表的作用检查表的作用 是指导审核整个过程的路线图是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案作为审核的记录档案检查表的要求检查表的要求 明确部门与要求的关系明确

20、部门与要求的关系 依据标准及质量文件要求依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性抽样具有代表性 注意可操作性注意可操作性 时间要留有余地时间要留有余地检查表的四要素检查表的四要素去哪里去哪里 地点地点 找找 谁谁 被审核人被审核人 查什么查什么 检查要点检查要点 如何检查如何检查 验证方法验证方法受审部门受审部门综合部负责人负责人张云丽陪同人陪同人 审核人员审核人员高 斌,孙卫康审核时间审核时间20162016年年3月月15日日 标准条款标准条款审核内容审核内容记记 录录评价评价4.1:理解组织与环境询问综合部负

21、责人是否了解公司所处的环境?内部的外部的?综合部利用SWOT分析 了公司所处的环境合格4.3/4.4一体化管理体系范围公司组织机构是否适宜体系运作?各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限?管理体系认证范围是什么?已按质量标准建立了体系,体系运行符合要求。询问综合部,查看公司组织架构图,管理手册、相关制度,体系范围。合格5.3组织的岗位、职责和权限综合部负责人和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限?是否参与管理评审?本部门职责,岗位职责已在管理文件中说明,职责权限清楚, 合格6.1.1应对风险和机遇的措施是否识别了本部门与管理体系相关的风险?是否进行了风险评估/风险分析/风险评价

22、/风险处理?查看了公司的风险评价表,查看了公司的风险处理报告。合格 内审检查表2 2、审核准备、审核准备 通知受审核部门并约定审核时间通知受审核部门并约定审核时间提前提前3-53-5天通知受审部门。天通知受审部门。确定陪同人员。确定陪同人员。其它事项。其它事项。3 3、审核实施、审核实施首次会议首次会议收集审核证据收集审核证据审核发现审核发现末次会议末次会议3 3、审核实施、审核实施首次会议首次会议介绍审核组成员。介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方法和程序。介绍审核采用的方法和程序。确认审核组所需要的资源和设施。确认审核组所需要的资源和设施。确

23、认末次会议的时间和地点。确认末次会议的时间和地点。3 3、审核实施、审核实施需注意的问题:需注意的问题:审核组长应控制审核的全过程。审核组长应控制审核的全过程。要相信样本。要相信样本。选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样。选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样。要依靠检查表,若偏离检查表,应小心谨慎。要依靠检查表,若偏离检查表,应小心谨慎。要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。当发现不合格时,要调查研究到必要的深度。当发现不合格时,要调查研究到必要的深度。与被审方负责人共同确认事实。与被审方负责人共同确认事实。始终保持客观、公正和有礼貌始终保持客观、公正

24、和有礼貌。3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据常用的方法:常用的方法:谈一谈谈一谈看一看看一看查一查查一查要分析、要分析、要说明、要记录要说明、要记录3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据实用的方法:实用的方法:提开放提开放 察其察其性问题性问题 反应反应查找查找 执行程序执行程序证据证据 并记录并记录询问观察记录核实停停看看听听3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 以质量目标为主线的审核思路以质量目标为主线的审核思路 职责职责管理内容管理内容目标及分解目标及分解监测测量监测测量数据分析数据分析沟通及处理沟通及处理纠正措施纠正措施预防措施预防措施Plan

25、D oA ctC heck3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 采购过程的审核思路采购过程的审核思路 供方选择供方选择采购过程采购过程运输储存运输储存供方监控供方监控信息沟通信息沟通不合格品处理不合格品处理周期考核周期考核政策调整政策调整PlanD oA ctC heck3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 生产现场的审核思路生产现场的审核思路 生产计划生产计划工艺文件工艺文件人员培训人员培训物料管理物料管理设备模具设备模具特殊过程管理特殊过程管理过程监控过程监控不合格控制不合格控制PlanD oA ctC heck3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据

26、面谈用妙面谈用妙面谈面谈与高层管理者交流的好方法与高层管理者交流的好方法面谈获得的信息需要验证面谈获得的信息需要验证无法验证明需标明无法验证明需标明NoImageNoImageNoImageNoImage3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现 不合格的定义:不合格的定义: 没有满足某个规定的要求。没有满足某个规定的要求。 “规定的要求规定的要求”来自:来自: 有关的法律、法规、标准、质量手册、有关的法律、法规、标准、质量手册、 质量计划、合同、程序文件和工作文件等质量计划、合同、程序文件和工作文件等 必须遵循的文件。必须遵循的文件。3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现不合格项的分类不

27、合格项的分类体系性不合格:体系性不合格:违反有关的法律、法规、标准、合同。违反有关的法律、法规、标准、合同。实施性不合格:实施性不合格:未按文件规定实施。未按文件规定实施。效果性不合格:效果性不合格:纠正措施实施后没有达到规定的要求。纠正措施实施后没有达到规定的要求。也可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格也可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格 及观察项(证据不足时)。及观察项(证据不足时)。3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现不符合报告编写:不符合报告编写:审核准则审核准则客观证据(违反的事实)客观证据(违反的事实)不符合准则的条款不符合准则的条款3 3、审核实施

28、、审核实施审核发现审核发现 不合格报告编写须注意:不合格报告编写须注意:l 报报告不要指名道姓;告不要指名道姓;l 语语言要言简意赅;言要言简意赅;l 语语言兼顾标准化和口语化;言兼顾标准化和口语化;l 要要考虑适当的合并同类项;考虑适当的合并同类项;l 字字迹要清晰可辨;迹要清晰可辨;l 标标准条款要恰当。准条款要恰当。3 3、审核实施、审核实施末次会议末次会议审核小组组长准备末次会议,内容包括:审核小组组长准备末次会议,内容包括:会议出席人员。会议出席人员。致谢。致谢。目的和范围。目的和范围。报告不符合。报告不符合。审核局限性说明。审核局限性说明。总结本次审核。总结本次审核。事实确认、澄清

29、。事实确认、澄清。结束会议。结束会议。 4 4、审核报告、审核报告 审核报告须包括以下内容:审核报告须包括以下内容:l 审审核目的、范围、计划;核目的、范围、计划;l 审审核准则,包括审核中引用文件的清单;核准则,包括审核中引用文件的清单;l 审审核持续的时间和进行审核的日期;核持续的时间和进行审核的日期;l 参参与审核的被审核部门的代表名单;与审核的被审核部门的代表名单;l 审审核组成员名单;核组成员名单;l 关关于审核过程的简要说明:问题及其分布、上次不于审核过程的简要说明:问题及其分布、上次不符合的纠正结果,包括所遇到的障碍等;符合的纠正结果,包括所遇到的障碍等;l 审审核结论核结论l 管理体系对审核准则的符合情况;管理体系对审核准则的符合情况;l 体系是否得到了正确的实施和保持。体系是否得到了正确的实施和保持。l 审审核报告分发清单核报告分发清单。5 5、纠正、预防措施及其跟踪、纠正、预防措施及其跟踪不符合原因的分析;不符合原因的分析;纠正、预防措施的提出;纠正、预防措施的提出;纠正、预防措施的确认和批准;纠正、预防措施的确认和批准;纠正、预防措施计划的实施。纠正、预防措施计划的实施。纠正、预防措施的跟踪和验证。纠正、预防措施的跟踪和验证。

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