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1、设施设备管理制度1、目的：为规范公司设施设备的管理工作，保证设施设备的正常运转，特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范及其实施细那么。3、适用范围：主要适用于药品储存、养护设施设备和计量器具的管理。4、职责：养护员、验收员、质管部对本制度的实施负责。5、内容：5. 1、质管部为企业的设施设备管理指导部门，按GSP的规定要求为药品的储存和养护配 备相应的设施设备。5. 2、质管部应按照分级管理的原那么，负责对全公司的设备设施管理工作进行业务指导和 监督检查。5. 3、对重要的设施设备，质管部应指导养护员按要求做好设施设备的档案工作。养护员 应收集好设施设备的购进发票、说明书、合格证、保修卡
2、等资料建立设施设备档案。设施设备档 案表应包括设施设备（仪器）的名称、起用时间、型号、制造厂、购入日期、使用部门、运行状 况以及检查维修记录等内容。5. 4、计量器具和精密仪器的检定由质管部每年负责组织安排。5. 5、验收员负责验收仪器设备的使用、维护工作。对仪器设备的使用、维修要有记录。5. 6、专职养护员负责各库养护仪器设备的使用、维护、保养，并作出记录：5. 6. 1、养护仪器设备主要包括：空调、温湿度检测仪、排气扇和冰箱。5. 6. 2、养护设备的使用由养护员根据库内温、湿度的情况进行开启和关闭。5. 6. 3、空调和冰箱每次使用前后都应检瓷是否正常，并按规定作出养护设备使用记录.5.
3、 6. 4、温湿度检测仪等计量器具每年应进行一次校验或检查，并按规定作好检定记录.5. 6. 5、排风扇、每月应进行一次检存保养，检变情况（正常与否）应记录在设施设备维护保养记录中。5. 6. 6、冰箱、空调等设备每月进行一次检查，检查情况记录在设施设备档案表，发 现问题应提出纠正建议：并应每月维护保养一次，作好记录。5. 6. 7、其他设施设备应不定期进行检查、维护于保养，并作好记录。5. 7、发现设施设备出现异常情况，应填写“信息传递单”立即通知质管部，由质管部派 专业人员进行检修、维护。5. 8、公司各级领导要重视设备管理，积极采用先进的设备管理方法和科学技术新成果， 逐步采用以设备状态监测为基础的设备维修方法，不断提高企业管理和维修技术水平，以适应企 业开展的需要。