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1、* * * *厂工作标准人员机构文件名称生产部职责编码S0P-RY-016-00页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门生产副厂长、生产管理部目 的:明确生产部责任。适用范围:生产部管理职责。责 任:生产部全体人员实施本职责,生产部部长负责监督本职责的实施。职 责:1 .完成厂部下达的生产任务,及时制订生产计划,保质、保量按时完成生产任务。2 .按GMP的要求,编写生产工艺规程、标准操作法、清洁卫生制度以及其他生产管理制度,催促检查管理制度的贯彻执行。3 .及时处理生产过程中的异常问题,如有重大的质量事故、平安事故等,须及时向主管厂领导汇报并向有关部门
2、通报。4 .检查工艺员、班组长的工作情况以及工艺纪律、劳动纪律、中间产品、成品的质量 情况。5 .每月做好生产统计,内容包括产量、消耗、收率(或成品率)、一次合格率、内控达 标率等,上报厂领导,抄送质量管理部。6 .搞好车间环境卫生、工艺卫生、监督检查个人卫生,造就符合GMP要求的生产环境。7 .协助工程部、质管部做好工艺认证、设备认证及洁净室管理、成品检查等。8 .对车间全员进行质量教育和技术培训,包括法制教育、劳动纪律、平安教育、卫生 教育、GMP文件教育、岗位技术培训考核等。9 .每周组织平安检查,填写好平安检查记录,记录内容包括编码、检查日期、序号、 上次发现问题的整改情况及新发现平安问题、问题所在部门、整改负责部门、完成 整改日期、记录人、生产部负责人、记录编码为:SOR-FA-004-00.严格控制生产过程中使用的物料,设备、设施、厂房等,使之符合规范要求。对生 产过程进行严格控制,将可能发生的影响产品质量的隐患减少到最低。10 .准确及时地报送各相关报表。收集、整理批生产记录,及时送交质管部。11 .收集、整理生产过程中的物料、易耗品等的消耗数据,配合供应部、工程部、财务 部进行各种定额消耗指标的核定。