药品GSP文件 质量记录和凭证的管理制度.docx

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质量记录和凭证的管理制度1 .目的:保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。2 .范围:本药店.责任人:全体员工3 .内容1各种记录和凭证包括:购进合同、购进记录、验收记录、养护检查记录、处方调配记 录、拆零药品销售记录、不合格药品处理记录、退货记录、质量反应信息等。4. 2本药店使用的各种记录和凭证,由药店统一制作、印刷,经药店批准后方可使用。4. 3各种记录和凭证的填写要求:4. 3. 1字迹清楚、内容真实、完整,不得用铅笔填写。5. 3.2及时填写,不得提前或错后。6. 3. 3不得随意撕毁或任意涂改,确实需要涂改时,应划去重写,并在划处签章。7. 3. 4在记录和凭证上应签全名,不得只写姓氏。8. 3. 5按表格内容填写齐全,不得空格、漏项。9. 3. 6填写时应使用法定计量单位,同药品不同批号或不同规格的药品应分别填写。10. 3. 7质量记录可用文字,也可用计算机,应易于检索。4.4有关的记录与凭证应由质管员保管按规定保存,并注意防火、防盗、防遗失。4. 5质管员应定期将超过储存期的记录和凭证列出明细表,报药店经理批准后统一销毁。4. 6凡违反本规定导致质量记录与凭证不规范、不完整者,药店将视其情节轻重作出相应的处分。

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