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文件名称益母草冲剂质量标准文件编号JB-ZB-002-A编制人编制日期年日复制份数审核人审核日期年 月 日颁发部门质量管理部批准人批准日期年 月 日生效日期分发部门质检科、质保科、质量管理部编订依据卫生部药品标准第七册、中华人民共和国药典2000年版一部目 的：建立一个益母草冲剂质量标准。范 围：益母草冲剂质量标准。责 任：检验员、QA监控员、质检科长、质保科长、质量总监。内 容：检验工程法定标准内控标准性状本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。本品为棕黄色至棕褐色的颗粒； 味甜，微苦鉴另U应呈正反响应呈正反响夕卜观干燥，色泽一致，颗粒均匀干燥，色泽一致，颗粒均匀粒度W8.0%6.0%水分5.0%4.0%溶化性全部溶化呈微浑浊全部溶化呈微浑浊装量差异5.0%4.5%细菌总数W1000 个/g 1000 个/g霉菌总数100个值90 个/g大肠杆菌不得检出不得检出