药品GMP文件 21益肝灵片小盒质量标准.docx

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文件名称益肝灵片小盒质量标准文件编号JB-ZB-021-A编制人编制日期年 月 日复制份数审核人审核日期年 月 日颁发部门质量管理部批准人批准日期年 月 日生效日期分发部门物料科、质检科、质保科、质量管理部编订依据产品批准文件目 的:建立一个益肝灵片小盒质量标准。范 围:益肝灵片小盒质量标准。责 任:物料科长、检验员、QA监控员、质检科长、质保科长、质量总监。内 容:检验项口内控标准材质350g白卡纸。外观质量外表洁净,平整,切割整齐,调色均匀接缝处应严密牢固,不允许有粘盒、开胶、 撕裂、叠合压痕等现象。印刷质量外表印刷图字清晰,切割整齐,色泽均匀;没有丢字、错字、图字印刷不全,字体 错位或花版现象,外表无明显褶皱,无破损。规格尺寸71 mmX41 mmX41mm(偏差尺寸 1mm)。复检周期1年贮存及考前须知于洁净通风干燥处保存取样方法及取样量在库房包材区,目测及用标准尺测量,取样量为10个用于何种产品益肝灵片

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