药品GMP文件 SMP-PS-029-A 技术分析会管理制度1.docx

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1、题目:技术分析会管理制度编码:SMP-PS-029-A起草:日期: 日期: 日期:生效日期:颁发部门:生产部分发部门:质控部、研发部、物料部变更记载:修改号:变更原因及目的:批准日期:执行日期:目的:为了总结经验,不断提高技术管理水平,建立公司、部门、班组三级技术 分析会制度。为规范技术分析会召开程序,特制定本制度。范围:公司技术分析会,部门技术分析会,班组技术分析会。职责:班组长、设备主管、工艺员、物料管理员、生产部经理、质控部经理对本 制度实施负责。规程:1 .班组技术分析会重点分析批产品质量的高低;本班组产品的收率情况;岗位SOP的执行情况。 并总结先进的操作方法;如实反映本班组所属岗位

2、生产过程中出现的问题,并进行分 析。正常情况下由班组长每月组织召开一次,班组全体成员参加。2 .部门技术分析会。重点进行各产品技术经济指标完成情况的分析,查明升降趋势及原因,针对生产 中出现的技术或质量问题进行分析,从中找出薄弱环节,及时总结与推广先进的操作 经验和管理经验。正常情况下由生产部每月组织一次,生产部经理、质控部经理、班 组长参加。3 .公司技术分析会组织对全公司各产品技术经济指标完成情况及生产中存在的重大技术问题进行 分析,找出差距和存在的问题,提出解决方法,对重大技术问题,拟定课题,组建攻 关小组进行技术攻关,正常情况下,公司技术分析会一般每季召开一次;由公司技术 负责人主持,公司及有关技术人员参加。各级技术分析会,一般情况下按以上规定组织召开,如遇特殊情况可根据实际情 况临时组织召开,各级技术分析会均应有详细记录并妥善保管。

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