《药品GMP文件 SOP-QA-012-A清场检查程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品GMP文件 SOP-QA-012-A清场检查程序.docx（2页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、题目：清场检查程序范围：各生产车间清场检查。职责：QA检查员、生产车间对此规程的实施负责。规程：1 .清场检查由质量控制部QA检查员执行，按生产不同洁净级别着装要求，进入 生产区。2 .清场检查内容：2.1 检查地面应无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳 无积尘，室内不得放与生产无关物品。2.2 检查使用的工具、容器是否已清洁无异物，工作间无前次产品的残留物或遗 留物。2. 3检查设备内外是否无前次生产遗留的药品，无油垢。2. 4检查非专用设备、管道、容器、工具是否按规定进行清洗消毒或灭菌。2. 5检查直接接触药品的机器、设备及管道、工具、容器已清洗干净。2.6检查生产调换
2、品种、规格时，必须对原辅料、包装材料标签、说明书等的领 用数、使用数和剩余数认真核对，核对无误后认真填写记录，对不再使用的原辅料、 包装材料、标签、说明书要及时清场，返回库里。2. 7检查对印有批号的标签、包装材料有否及时销毁，并做好记录。2. 8检查车间清场记录是否符合清场记录内容的清洁要求。2. 9无前次遗留文件。3.检查中发现有不符合要求的，不发放清场合格证，车间必须重新进行清场清洁, 直到检查符合要求为止。QA检查员检查合格后，填写清场合格证正副本（附件1）下 发，正本并入当天生产的当批产品批生产记录，副本做为下批生产的许可证。4.清场合格证有效期为三天。附件1清场合格证（正本）原生产品名：原生产批号：调换品名：调换批号：清场班组：清场者：清场日期：监督者：清场合格证（副本）原生产品名:原生产批号：调换品名：调换批号：清场班组：清场者：清场日期：监督者：