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题目:仓库检查程序生效日期:I颁发部门:编码:SOP-QA-010-A起草:日期: 日期: 日期:分发部门:变更记载:修改号:变更原因及目的:批准日期:执行日期:目的:规范对仓库的质量监控管理。范围:包括物料、成品仓库。职责:QA检查员、仓库保管人员对此规程的实施负责。规程:1 .对仓库的质量监控要求对仓库的监控主要是检查仓库物料是否处于帐物卡相符状态,状态标示是否明 显,是否按GMP的要求存放各种物料,分区是否明显,贮存条件是否符合要求,有否 物料的流失或造成混料污染的可能存在。2 .按一般生产区卫生要求更换白大衣进入仓库内。3 .检查监控内容1 .1检查仓库各室内温度、湿度情况是否符合贮存要求。3 . 2检查仓库物料的发放记录是否符合要求,是否做到帐物卡一致。3. 3检查物料状态标示是否符合GMP要求,有否物料检验合格证。不合格品物料 的摆放是否专区。包装原料、辅料的桶或袋外有否药粉,有无存在混药的可能。3.4 检查仓库的清洁记录,是否按要求的频次进行清洁。3.5 检查标签、说明书、小盒等,在仓库发出的物料数与退库数、销毁数、使用 数等是否符合物料平衡管理规程。这些物料的保管是否符合要求。3 . 6物料验收、入库、存贮、发放应符合相关标准操作程序要求。4 .每日至少检查一次。检查发现的一切异常现象、问题催促仓库及时整改。