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1、-品质部岗位职责版次修订摘要修订页次制/修订者制/修订日期核准审核承办制/修订部门发行印章发行/生效日期签名1、 目的为提高工作效率，做到事事有人负责，使各级人员明确各自职责，做好各项工作。2、 适用范围公司品管部3、 主要职责与权限a) 品质经理:部门管理人员的任免和调动、聘用的批准。b) 各岗位的职责由QE主导组织编写，部门经理审核，并由总经理核准后实施4、 职位职责4.1 品管部经理职责描述 职位名称:品质经理 直接上级: 总经理 直属下属: QE 职责与权限4.1.1 按时完成公司规定的各项例行报告4.1.2 公司品质活动计划的制定、员工品质教育训练、品管活动计划的执行、监督4.1.3
2、 体系各项记录的收集与建档、品质资料的分析、对策处理及合理化、标准化的推动4.1.4 各个岗位的品管员作业方法、执行力、考勤与加班申报等管理4.1.5 生产过程中品质纠纷的处理4.1.6 供应商的管理与审核4.1.7 本部门经营状况的协助统计分析4.1.8 将不符合不良事件报告准则的投诉或发布的忠告性通知报告，向有关监管机构报告4.1.9 负责医疗器械产品投诉处置等 素质要求大专以上学历；对ISO9000、ISO13485有一定的认识，具有内审员的资格有较强的管理策划、沟通协调各部门工作的能力；有较强的工作责任心和敬业精神,能起工作表率作用，熟悉医疗器械产品相关法规要求。4.2 文控职责描述
3、职位名称:文控员 直接上级:品质经理 直属下属:无 职责与权限:4.2.1 公司系统文件管制规范与工程资料管理规范的建立 4.2.2 本公司文件的记录发行、回收、销毁、存档和保管以及对相关电子档的整理归档工作。4.2.3 配合公司体系系统的运作推行与实施4.2.4 公司外来文件的管制与发行。4.2.5 相关品质记录文件的收集与建档。4.2.6 完成上级领导交付的各项任务 素质要求:高中或中专以上学历或相关工作经历,具有服从的观念及强烈的责任心,较强的文书处理能力,能熟练操作计算机,对品质体系流程与工程图面有一定的认知。4.3 品管部QE职责描述 职位名称:品质工程师 直接上级:品质经理 直属下
4、属: IPQC组长 职责与权限:4.3.1 产品的品质检验策划作业4.3.2 品质标准的建立与品质判定作业及品质异常处理作业4.3.3 对品管人员的教育培训工作的实施；4.3.4 品质状况的客户意见处理作业4.3.5 品质状况统计与品质目标实现的持续改善作业4.3.6 完成上级领导交付的各项任务 素质要求:中专以上学历或相关工作经历，具备较强的品质规划及丝印品产品品质专业知识，较强的客户沟通能力、责任心。4.4 IPQC组长职责描述 职位名称: IPQC组长 直接上级: QE 直属下属:IQC/IPQC/QA 职责与权限: 4.4.1 负责监督、指导、安排各岗位品管员工作；4.4.2 协助QE
5、进行客户反馈问题的传达、宣导；4.4.3 及时向各部门反馈制程中发现的异常，协调生产进行原因调查，并将结果反馈上级；4.4.4 对各品管的首件、巡检报表、周报、月报进行初步的确认，并对报表提出修改、指正；4.4.5 对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、记录等进行整理、存档和妥善保管。4.4.6 完成上级领导交付的各项任务4.5 IQC职责描述 职位名称:IQC 直接上级: IPQC组长 直属下属:无 职责与权限: 4.5.1 按有关的作业指导书及其相关标准完成对原材料、模具、菲林及外发产品的检验工作4.5.2 及时向直接上级报告检验中发生的质量争端，负责供应商物料环保要求符合性的检
6、验与验证4.5.3 对原材料、模具、菲林及外发产品的检验进行统计，并对其检验产品的质量负责4.5.4 对不合格材料及模具的品质处理进行跟踪4.5.5 负责对超期库存材料进行复检4.5.6 完成上级领导交付的各项任务 素质要求:初中(含)以上学历或相关工作经历，基本的量治具的操作技能，熟悉丝印原物料的品质检验方法与判定标准，善与人沟通。4.6 IPQC职责描述 职位名称:IPQC 直接上级：IPQC组长 直属下属: / 职责与权限: 4.6.1 对所检产品的首件确认，并做好相关记录，负责对新产品、新材料、新工艺进行跟进。4.6.2 监督生产流程，对产品不定期进行抽检，并做好相关记录4.6.3 督
7、导生产流程中一切与质量有关的活动，及时向直接上级报告检验中发生的质量争端，并参与问题的分析与、解决、跟踪。4.6.4 对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、记录等进行整理、存档和妥善保管。4.6.5 完成上级领导交付的各项任务 素质要求:初中(含)以上学历或相关工作经历，基本的量治具的操作技能，熟悉丝印品质判定标准，善与人沟通。4.7 OQC职责描述 职位名称:OQC 直接上级: IPQC组长 直属下属:/ 职责与权限: 4.7.1 按有关的作业指导书及相关标准完成成品出货前的检验工作。4.7.2 对检验的结果进行统计，并对检验产品的质量负责。4.7.3 及时向品质主管报告检验中发生的质量争端，并参与问题的分析与解决。4.7.4 负责对超期库品进行复检。 素质要求:初中(含)以上学历或相关工作经历，具备基本的量治具的操作技能，熟悉全面的丝印品质判定标准。-第 5 页*修订履历*