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文件打包入库岗位工作标准编号版本2页码1/1编制日期替代/审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放打包入库岗位人员依据:GMP、组织机构、企业药品生产的实际目的:明确打包入库岗位的工作范围范围:打包入库1 .按非洁净区规定经洗手后穿工作衣并戴好帽子等劳保用品进入岗位。2 .提前十分钟到岗,做生产前准备或进行交接班。3 .接到批包装指令、检查有清场合格证后方可进行生产操作。4 .只有经质检员同意包装的产品方可进行包装作业。5 .按口服液生产工艺规程、打包入库标准操作规程进行操作。6 .对打包入库中的偏差进行记录并上报,协助质检员进行调查处理。7 .操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。8 .打包后的产品经质检员检查符合质量要求、记录填写无误后办理入库申请手续。9 .按成品入库规定与仓库保管员办理入库手续。10 .按清场管理及清洁规程实施清洁、清场操作,经质检员检查合格发放清场合 格证,方可进行下一批号同品种或另一品种的打包作业。11 .接受质检员对该岗位的工作监督和指导。12 .有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。