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1、-医学临床试验常用缩略语-第 3 页临床试验常用缩略语TTP： time-to-progression 疾病进展时间SAE： severity Adverse Event严重不良事件AE： Adverse Event不良事件SOP： Standard Operating Procedure标准操作规程CRF： Case Report form病例报告表DLT： 剂量限制毒性MTD： 最大耐受剂量KPS： Karnofsky Performance Status行为状态评分CR： complete response完全缓解PR： partial response部分缓解SD： 病情稳定PD： p
2、rogressive disease病情进展CTC： 常用药物毒性标准IEC： independent ethics committee 独立伦理委员会IRB ： institutional review board 伦理委员会CRA： 临床研究助理CRO： Contract Research Organization合同研究组织DFS： Disease Free Survival无病生存期OS： （Overall Survival）总生存时间IC： Informed consent知情同意ADR： Adverse Drug Reaction不良反应GAP：Good Agricultural
3、Practice 中药材种植管理规范GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范PI ：Principal investigator主要研究者CI： Co-inveatigator合作研究者SI ：Sub-investigator助理研究者COI ：Coordinatin
4、g investigtor协调研究者DGMP： 医疗器械生产质量管理规范ICF： Informed consent form知情同意书RCT ： randomized controlled trial, 随机对照试验NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验EBM： evidence-based medicine循证医学RCD： randomized cross-over disgn随机交*对照试验HCT： historial control trial, 历史对照研究RECIST： Response Evaluat
5、ion Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准QC： Quality Control质量控制UADR： Unexpected Adverse Drug Reaction，非预期药物不良反应t.i.d一日三次i.m 肌肉注射p.c饭后b.i.d一日两次i.v静脉注射a.c饭前s.i.d一日一次i.d皮内注射h.s睡时q.i.d一日四次i.h皮下注射a.m上午q.d每天i.v.gtt静脉滴注p.m下午q.h每小时p.o.口服p.r.n必要时q.m每晨q.n每晚s.o.s需要时ECG 心电图HbA1c 糖化血红蛋白PPBG/PPPG 餐后2小时血糖FBG 空腹血糖FAS 全分析集PP 符合方案集Superiority 优效性检验Equivalence 等效性检验Non-inferiority 非劣效性检验itt 意向性分析WBC 白细胞计数 RBC 红细胞计数Cr 肌酐 Hb 红细胞ALT 丙氨酸氨基转移酶AST 天冬氨酸氨基转移酶T-BIL 总胆红素TC 胆固醇BUN 尿素氮ALP 碱性磷酸酶TP 总蛋白ALB 白蛋白GGT -谷氨酰转肽酶D-Bil 直接胆红素