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1、冷链药品管理制度1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的平安性，特制定本制度。2依据：药品管理法、药品经营质量管理规范、药品冷链物流 技术与管理规范DB33/T 713-2008、保温车、冷藏车技术条件QC/T 450-2000 (2005) GB50072冷库设计规范。3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、 发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。4术语和定义：4. 1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。4. 2冷处指温度符合210的贮藏运输条件。4. 3冷冻指温度符合-10-25的贮藏运输条件。5. 4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和
2、使用单位 采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温 度始终控制在规定范围内的物流过程。5冷藏药品的收货、验收5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设 备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。5. 2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。5. 3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签 字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。5. 4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内, 冷冻药品应在15分钟内。5. 5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其 转到说明书规
3、定的贮藏环境中。6. 6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5. 5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。6.7 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以 备查，记录至少保存3年。6冷藏药品的贮藏、养护冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要 求。7. 2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。8. 3冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查 并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送 检验部门检验，并根据检验结果处理。9. 4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保 留3年。7
4、冷藏药品的发货7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。7. 2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。7. 3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温 度。7. 4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药 品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。7. 5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、 热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。10. 6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品 在贮藏运输和配送过程中的温度要求。8冷藏药品的运输应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、
5、设备和运输工具。病房药品平安管理与使用制度（2）为加强病房药品的管理，以确保需要时患者得到抢救和治疗用药，保 证用药平安，特制定病房抢救药、备用基数药的管理与使用制度：1、抢救药品、基数药品主要供病房临时周转使用, 其品种和数量由各病房根据临床需要制定并列出药品目录清单进行 基数管理，经科主任和病房护士长签字后，交住院药房备案，由值班 护士采取交接班管理制度。病房规定的药品基数可根据实际情况定期 （1年）进行调整。2、病房应设专人管理药品，日常工作中由护理人员 负责病房药品的请领补充，并对药品的数量、有效期和质量进行检查。 定期（每月）检查病房贮存药品的有效期，在有效期2个月前可返回 住院药房
6、调换新批号，因管理不善造成药品过期失效由病房自行承当 经济损失。3、病房药柜内的注射药、内服药与外用药应严格分 开放置。凡抢救药品，必须在抢救车内存放并保持一定基数，每日检 查，定位存放，保证随时应用。麻醉药品和第一类精神药品应专柜加 锁、专册登记、专人负责管理。高危药品如氯化钾、咪陛安定、安定、 安痛定、抗菌素等必须单独存放，并有醒目的标志。4、药剂科与护理部定期对病房贮存药品定期（每3 个月）检查，核对药品种类、数量与药品清单是否相符，有无过期变 质现象，麻醉药品和第一类精神药品管理是否符合规定，并建立检查 记录。5、在开据与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意 配伍禁忌，如有疑问应及时向开具医嘱的医师提出或向药房咨询。6、加强输液平安管理，严格三查七对，严把药物配 伍禁忌关，控制静脉输注速度、预防输液反响。7、注意观察药物不良反响，发现可疑药物不良反响 及时处置并填报报表并按流程上报。8、加强病房药品的贮存管理，防止药品的丧失和损坏。药品应贮存在所要求的贮存环境中。