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1、药品生产企业固体制剂车间管理规范药品生产企业固体制剂车间管理规范固体制剂车间洁净区现场管理处分暂行规定为保证产品质量和生产的合理有序进行，根据公司gmp文件规定及洁净区 的实际情况，确保洁净区生产现场符合要求，制定如下管理及处分规定：1、进入洁净区人员每天上岗前按照人员进出洁净区及更衣操作规程进 行正确着装与人员净化，在更鞋处更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒，穿戴好 洁净服、帽、口罩；离开洁净区时必须按照与穿戴过程相反的程序更衣、更 鞋，并将工作服放在更衣柜里，工作鞋放在更鞋柜里；下班时将脏衣服放入收 衣桶里，并随手关门，违者罚款5元/次。2、非生产用品及个人杂物不得带入生产区内，不得在生产区内
2、吸烟、嚼槟 榔、吃食物；不得从事与生产无关的活动；违者罚款5元/次。3、洁净区各岗位操作人员按要求穿戴规定的劳保用品上岗操作，在生产前 必须在生产的操作间填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日 期），未及时填写状态标识牌的操作间其责任人罚款5元/次。4、生产过程中出现的异常情况应及时向工艺员或车间主任进行汇报，不能 私自处理或进行隐瞒，违者一经查实根据情况进行处分。5、在生产过程中操作活动要稳、准、轻，掉到地面的药粉（胶囊、片子） 应及时清扫，维持生产现场的整洁，情况严重的罚款5元/次。6、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场：小清场：每天生产下班之前必须进行小
3、清场，生产过程中产生的废弃 物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束之后将其及时清 除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，未按规定执行操作人罚款5 元/次。大清场：更换品种之前必须进行大清场，包括清洁地漏并用消毒液消毒， 清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中 的废弃物清离洁净区。经检查清场不符合要求时必须重新清场，其清场操作者 罚款10元/次。7、在产品的配料过程中，按照现有生产产品的实际工艺处方进行投料生 产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向工艺员或 车间主任进行汇报，经查清原因后，根据情况进行相应的处分。8、中间站
4、管理员每天应对中间站进行清洁工作，保持物料及地面的清洁卫 生及摆放整齐，并填写好“中间站物料台帐”，并保持中间站的门是关闭的。清洁 不到位罚款5元/次。9、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，违反时所 在班组罚款5元/次，由其班长处分到人。10、公卫人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、 更鞋柜的清洁卫生，清洁不到位罚款5元/次。11、物料在生产流转过程中必须有盛装单，逐相填写产品名称、批号、重 量、操作人、日期，违者责任人罚款5元/次。12、各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录和辅助记录并及时交车 间工艺员，违者责任人罚款5元/次。13、各岗位操作人
5、员不得串岗，违者罚款5元/次。14、各岗位操作人员在下班之前必须检查所在的操作间,严禁长流水长明灯, 要求人走灯关水关，违者责任人罚款5元/次。15、各班组所有操作人员在工作时间严禁交头接耳、大声喧哗、席地而坐，违 者罚款5元/次。洁净区各工序班组长是所负责区域现场管理工作组织者和执行人，负责统 筹安排本区域的现场管理工作，各工序班组挂一个工作日记录本,班长对每天的 生产情况及生产的现场情况进行记录，车间qa、工艺员、车间主任、生产部长对 各班组的执行情况进行检查记录，该记录本是班组考核的重要依据，各班组的现场 管理水平与班长津贴直接挂钩，班组长实行每月考核，其所在班组考核分数连续 3个月偏低
6、者,其所在班组的班长将根据情况做相应处分，执行情况极差的所在班 组的班长调离工作岗位。本规定从批准之日起严格执行，请各班组加强现场管 理，请车间员工严格遵守，相关部门及领导积极配合车间工作。固体制剂车间年月日病房药品平安管理与使用制度（2）为加强病房药品的管理，以确保需要时患者得到抢救和治疗用药，保证用 药平安，特制定病房抢救药、备用基数药的管理与使用制度：1、抢救药品、基数药品主要供病房临时周转使用，其品 种和数量由各病房根据临床需要制定并列出药品目录清单进行基数管理， 经科主任和病房护士长签字后，交住院药房备案，由值班护士采取交接班 管理制度。病房规定的药品基数可根据实际情况定期（1年）进
7、行调整。2、病房应设专人管理药品，日常工作中由护理人员负责 病房药品的请领补充，并对药品的数量、有效期和质量进行检查。定期 （每月）检查病房贮存药品的有效期，在有效期2个月前可返回住院药房 调换新批号，因管理不善造成药品过期失效由病房自行承当经济损失。3、病房药柜内的注射药、内服药与外用药应严格分开放 置。凡抢救药品，必须在抢救车内存放并保持一定基数，每日检查，定位 存放，保证随时应用。麻醉药品和第一类精神药品应专柜加锁、专册登 记、专人负责管理。高危药品如氯化钾、咪嗖安定、安定、安痛定、抗菌 素等必须单独存放，并有醒目的标志。4、药剂科与护理部定期对病房贮存药品定期（每3个 月）检查，核对药品种类、数量与药品清单是否相符，有无过期变质现 象，麻醉药品和第一类精神药品管理是否符合规定，并建立检查记录。5、在开据与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意配伍 禁忌，如有疑问应及时向开具医嘱的医师提出或向药房咨询。6、加强输液平安管理，严格三查七对，严把药物配伍禁 忌关，控制静脉输注速度、预防输液反响。7、注意观察药物不良反响，发现可疑药物不良反响及时 处置并填报报表并按流程上报。8、加强病房药品的贮存管理，防止药品的丧失和损坏。 药品应贮存在所要求的贮存环境中。