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1、药剂学课程复习资料一、名词说明:1即非处方药,指不需执业医师或助理医师开具的凭证就能在柜台上干脆买到的药品。2.剂型是指将药物制成合适于临床预防、诊断和治疗的不同给药形式。3.药剂学是探讨药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺、质量限制和合理运用等内容的综合性应用技术科学。4.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府公布、执行,具有法律约束力。5.临界胶束浓度()系指外表活性剂在溶液中开场形成胶束时的最低浓度。6.亲水亲油平衡值()是外表活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力,用来表示外表活性剂的亲水亲油性的强弱。7.潜溶剂是指能进步难溶性药
2、物溶解度的混合溶剂。8.芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。9.助悬剂系指能增加分散介质黏度以降卑微粒的沉降速度,或增加微粒的亲水性,或使混悬剂具有触变性的附加剂。10.热原是微生物的一种内毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,能引起机体体温异样上升。11.滴丸剂系指固体或液体药物及适当辅料(一般称为基质)加热熔化混匀后 , 滴入不相混溶的冷凝液,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服运用。12.黏合剂系指能使无黏性或黏较小的物料聚集黏结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉未或黏稠液体。13.配研法即当组分比例相差过大时难以混合匀称,应采纳等量递加混合法(又称配研法)混合,即量
3、小的药物研细后,加人等体积其他药物细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即成。14.气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液及相宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。15.渗漉法是将药材粉末装于渗漉器内,浸出溶剂从渗漉器上部添加,溶剂渗过药材层往下流淌过程中浸出有效成分的方法。16.休止角是粒子在粉体积累层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力到达平衡而处于静止状态下测得的最大角。17.制粒系指粉状、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有肯定形态及大小的颗粒状物的操作。18.置换价系指药物的重量及同体积栓剂基质的重量之比。19.肠溶胶囊系指将硬胶囊剂或软
4、胶囊用相宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣后的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂。20:在速度图中曲线的最低点对应的横坐标,即为最稳定值。21.包合物 是一种分子被全部或部分包合于在另一种分子的空穴构造内而形成的特殊的复合物。22.聚合物胶束 由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。23.脂质体 将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所形成的超微球形载体制剂。24敏感脂质体 应用用药部分的的变更而变更脂质体膜的通透性,引发脂质体选择性地释放药物。25.缓释制剂 系指用药后能在较长时间内持续释放药物以到达长效作用的制剂。26.控释制剂 系指药物能在预定的时间内自动以预定速度
5、释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。27.固体分散体 指药物高度分散在相宜的载体材料中形成的一种固态物质。28.靶向制剂 指借助载体、配体或抗体将药物通过部分给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内构造的制剂。29.经皮给药系统 经皮肤敷贴方式给药,药物以肯定的速率透过皮肤经毛细血管汲取进入体循环的一类制剂。30.纳米乳 是由油、水、乳化剂及助乳化剂形成的外观透亮或半透亮、经热压灭菌或离心也不能使之分层,热力学稳定的油水分散体系。乳滴粒径一般小于100。二、填空题:1是药品的消费及质量管理标准。2.药典是一个国家记载药品 标准,规格的法典。3.高
6、分子溶液的稳定性主要是由高分子化合物的水化作用和荷电性两方面确定的。4.为增加混悬剂的物理稳定性,在其制备中常参加润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂。5.依据内外相的不同,乳剂可分为油/水()和水/油()两种类型,这主要取决于乳化剂和油水两相的比例。6.注射剂的浓配法比拟适用于质量较差原料,常需参加活性炭,其作用为吸附热原和杂质以及脱色。70值是肯定灭菌温度(T),Z值为10所产生的灭菌效果及温度为121,Z值为10所产生的灭菌效力一样时所相当的时间。8.输液剂主要分为 电解质输液、养分输液、胶体输液和含药输液 四类。9. 在药剂学中有广泛的应用,如作为溶媒、包衣材料、固体分散体基质和栓剂基质
7、等。10.为防止某药物氧化,可实行的措施有参加抗氧剂、参加螯合剂、通入惰性气体 、避光 等。11.粒子径依据测定原理不同,可以分为显微镜法、 库尔特计数法 、 沉降法 、比外表积法和 筛分法 五种。12.休止角是评价粉体流淌性的方法之一,其中休止角越 小 ,流淌性越 好 。13.药物稳定性的试验方法包括 影响因素试验 、 加速试验 和 长期试验 。14.片剂的辅料包括 稀释剂、黏合剂、崩解剂和光滑剂 四大类。15.制备散剂,当药物比例相差悬殊时,一般采纳 等量递加法 法混合。16.球磨机构造简洁,密闭操作,粉尘少,常用于 毒性药物、珍贵药物、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。17.栓剂按其作用可分
8、为两种:一种是在腔道发挥 部分 作用,另一种主要由肠道经 汲取 发挥 全身 作用。18.制备栓剂有两种方法,即热熔法、冷压法。19.吸入气雾剂的粒子越细,在肺部保存越 差,因为有更多的粒子随呼气排出,一般认为粒子大小应在0.55 m为宜。20.浸出过程一般需经过浸润及浸透、溶解及解析、扩散过程和置换等四阶段。21.固体分散体中药物是以微晶、胶态和分子状态等分散在载体材料中。22.包合过程为单纯的物理过程,主、客分子无化学反响。23.纳米乳通常是热力学稳定系统,但有些纳米乳在贮存过程中粒径会变大,甚至也会分层,亚微乳在热力学上是不稳定的。24.微囊的制备方法可归纳为物理化学法、化学法和物理机械法
9、三大类。25.脂质体是将药物包封于脂质双分子层形成的膜或空腔中所制成的囊泡,一般由磷脂和胆固醇组成,因为脂质体主要由网状内皮系统的内吞作用而给予靶向性,所以属于被动靶向制剂。26.聚合物胶束是由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。27.缓释,控释,迟释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、浸透压和离子交换作用。28.口服定位释放药物制剂依据药物释放部位的不同分为胃内滞留制剂、小肠定位制剂、结肠定位制剂。29.靶向制剂的作用机制归纳起来主要有一下几个类别:被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。30.经皮汲取贴剂可分为黏胶分散型、周边黏胶骨架型、储库型三种类型
10、。三、 单项选择题:1.下列选项中除( )外,均属于药物制剂。 B.青霉素 2.现行中华人民共和国药典版本是 D.2010版 3.甲酚皂溶液属于 D.胶体液 4.制备一稳定乳剂必需添加 B.乳化剂 5.混悬剂中增加分解介质粘度的附加剂是 D.助悬剂 6.单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量 B.85%()或64.7%() 7.在苯甲酸钠的作用下,咖啡因溶解度由1:50增大至11.2,苯甲酸钠的作用是 B.助溶剂 8.苯巴比妥在90%乙醇中有最大溶解度,则90%乙醇溶液为 D.潜溶剂 9.下列哪一项不能作为药用溶剂? D.二甘醇 10.苯甲酸钠发挥防腐作用的最佳为 4 11.将青霉素钾制为粉针剂的目的
11、是 B.防止水解 12.下列不属于物理灭菌法的是 C.环氧乙烷 13.在注射剂中具有部分止痛和抑菌双重作用的附加剂是 D.苯甲醇 14.制备冷冻枯燥制品时预先要测定产品 B.共熔点 15.注射用水和蒸馏水的检查工程的主要区分是 C.热原 16.下列软膏基质的特点中,哪项错误? C.油脂性基质释药性好 17.下列哪种药物合适制成胶囊剂? D.具有臭味的药物 18.依据s方程计算所得的直径是 D.有效径 20.我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大? A.一号筛 21.粉体的流淌性可用下列哪项评价? B.休止角 22.粒径用来表示 D.粉体粒子大小 23.淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 C.510% 2
12、4.下列对散剂特点的叙述错误的是 B.外用覆盖面大,但不具爱护、收敛作用 25.下列关于肠溶片的叙述错误的是 D.必要时也可将肠溶片粉碎服用 26.按崩解时限检查法检查,一般片剂应在多长时间内崩解 A.15分钟 27.“手握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准 C.制软材 28.复方乙酰水杨酸片中不合适添加的辅料为 D.硬脂酸镁 29.压片力过大,黏合剂过量,疏水性光滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题 C.崩解缓慢 30.关于软胶囊的说法不正确的是 A.只可填充液体药物 31.片剂包糖衣工序的先后依次为 A.隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层 32.下列关于软膏基质的叙述中错误
13、的是 C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂 33.下列属于油脂性栓剂基质的是 D.硬脂酸丙二醇酯 34.乳剂型气雾剂为 C.三相气雾剂 35.下列为固体分散体水溶性载体材料的是 A.泊洛沙姆188 36.有关环糊精的叙述哪一条是错误的? D.其中以-环糊精最不常用 37.是由( )个葡萄糖分子通过-1,4苷键连接而成的环状化合物。 B.7 38.适用于枯燥过程中易分解、变色药物的包合物制备方法是 C.冷冻枯燥法 39.以下几种环糊精溶解度最小的是 40.将大蒜素制成微囊是为了 B.掩盖药物的不良臭味 41.关于复凝合法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的? B.合适
14、于水溶性药物的微囊化 42.以下属于不溶性骨架片用的材料是 B.无毒聚氯乙烯 43.脂质体不具有的特性是 D.放置很稳定 44.脂质体的骨架材料为 B.磷脂,胆固醇 45.属于物理靶向的制剂是 B.栓塞栓向制剂 46.下列关于靶向制剂的概念正确的描绘是 D.靶向制剂是通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统47.下列关于经皮汲取制剂错误的叙述是 A.是指药物从特殊设计的装置释放,通过角质层,产生全身治疗作用的控释给药剂型48.经皮汲取制剂中既能供应释放的药物,又能供应释药的能量的是 B.药物贮库 49.下列透皮治疗体系()的叙述哪种是错误的? C.不受角质层屏障干扰 50.硝酸甘油的以下哪种制剂
15、具有缓控释作用? C.透皮贴剂 四、处方分析:1.复方碘溶液的处方如下,试分析各成分的作用,并写出制备工艺【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 纯化水适量 加至 1000 2.分析复方硫磺洗剂处方中各成分的作用,并简洁描绘制备工艺。【处方】 沉降硫黄 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 羧甲基纤维素钠 5g 聚山梨酯80 适量 甘油 100 蒸馏水 加至1000 3.依据下列处方答复问题:【处方】 鱼肝油 500 阿拉伯胶(细粉) 125g 西黄蓍胶(细粉) 17g 杏仁油 1糖精钠 0.1g尼泊金乙酯 0.05g纯化水加至 1000写出本制剂的名称及按分散系统分类应属于哪一类型液体制剂
16、?分析处方各成分的作用。请写出用干胶法制备本品的制备工艺。4.胃蛋白酶合剂的处方如下,分析各成分的作用,并写出制备工艺。【处方】 胃蛋白酶(13000) 20g单糖浆 100橙皮酊 20稀盐酸 205%尼泊金乙酯醇溶液 10蒸馏水加至 10005.维生素注射液的处方如下,请写出其制备方法并对其处方进展分析。【处方】 维生素C 104g依地酸二钠 0.05g碳酸氢钠 49.0g亚硫酸氢钠 2.0g注射用水 加至10006.葡萄糖注射液处方如下:处方 注射用葡萄糖 50g 1%盐酸 适量 注射用水加至 1000分析处方简述制备方法葡萄糖注射剂灭菌后常发生什么问题,如何解决。7.分析复方苯甲酸软膏处
17、方中各成分的作用和基质的类型,并简述制备工艺。【处方】 苯甲酸 120g 水杨酸 60g 液体石蜡 100g 石蜡 适量 羊毛脂 100g 凡士林 加至1000g 8.请细致阅读下面的处方,并答复题后的问题。【处方】 乙酰水杨酸 268g 淀粉 266g 淀粉浆(17) 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 共制 1000片分析处方中各工程的作用。简述该处方的制备工艺。该处方中能否加硬脂酸镁代替滑石粉,为什么?9.分析醋酸氟轻松软膏的处方组成,并写出软膏的类型,为什么?【处方】 醋酸氟轻松 0.25g 三乙醇胺 20g 甘油 50g 硬脂酸 150g 羊毛脂 20g 白凡士林 250g 羟
18、苯乙酯 1g 蒸馏水 加至1000g 10.分析“核黄素片”处方中各组成和作用,并写出该片剂的制备方法。【处方】 核黄素 5g 淀粉 26g 糊精 42g 乙醇(50%) 硬脂酸镁 85g 11.分析“呋喃坦啶片”处方中各组成的作用,并写出该片剂的制备方法。【处方】 呋喃坦啶 500g 淀粉 250g 淀粉浆(10%) 430g 硬脂酸镁 8.3g 30g 滑石粉 350g 砂糖 350g 乙醇 150g 丙酮 150g 12.利培酮长效微球注射剂。【处方】 利培酮 0.6g 0.1 盐酸水溶液 1.0 1.8g 二氯甲烷 10 聚乙烯醇() 7.5g 氯化钠 1.0g 注射用水 150 分析
19、处方中各成分的作用及剂型的举荐给药途径。简述该处方的制备工艺。13.紫杉醇乳剂注射液。【处方】 紫杉醇 3g 中链甘油三酯 750g 大豆磷脂 150g 油酸 2.5g 聚山梨酯-80 5g 泊洛沙姆188 15g 甘油 125g 注射用水 加至5000 制成100支分析处方中各成分的作用。简述该处方的制备工艺。14.盐酸二甲双胍缓释片。【处方】 盐酸二甲双胍 500 400 微晶纤维素 30 硬脂酸镁 5 试简述处方各成分的作用,制备方法及释药机制。简述该处方的制备工艺。15.硝苯地平浸透泵片。【处方】(1)药物层硝苯地平 100g 25g 聚环氧乙烷 355g 氯化钾 10g 硬脂酸镁 1
20、0g (2)助推层聚环氧乙烷 170g 氯化钠 72.5g 硬脂酸镁 适量 (3)包衣液醋酸纤维素 95g 4000 5g 三氯甲烷 1960 甲醇 820 分析处方各成分的作用。说明该浸透泵片的控释原理。五、简答题:1.制备混悬剂时除要考虑粒度大小外,为何还要重点考虑粒度分布?2.有一液态药物,气味重,易挥发,若最终想制成片剂供口服,可实行哪些措施?3.输液的制备过程中常见问题有哪些,可实行哪些相应的措施?4.某药物水中溶解度小,试运用药剂学学问,提出改善其溶解度的方法。5.简述浸出过程及影响药材中有效成份浸出的因素。6.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?7.对于可形成低共
21、溶物的散剂,在制备时应实行什么措施?8.延缓药物水解的方法有哪些?9.及口服制剂比拟说明全身作用栓剂的意义。10.影响片剂成形的主要因素有哪些?11.薄膜包衣及糖衣比拟的优点有哪些?12.试述确定乳剂类型的主要因素及其转相方法。13.简述常用制备包合物的包合技术。14.固体分散体的物相鉴别方法有哪些?15.简述包合物有些什么特点。16.什么是缓释、控释制剂,其主要特点是什么?17.影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些?18.试举一种缓控释制剂的根本组成和缓控释原理。19.研制靶向制剂有何意义?将药物制成靶向制剂主要解决哪些问题?20.试探讨影响药物经皮汲取的因素?药剂学课程复习资料参考答案四、处
22、方分析:1.复方碘溶液的处方如下,试分析各成分的作用,并写出制备工艺【处方】 碘 50g (主药) 碘化钾 100g (助溶剂) 纯化水适量 加至 1000 (溶剂)【制法】 取碘化钾,参加少量纯化水约100溶解配成浓溶液,参加碘搅拌使溶,再参加纯化水适量至1000,即得。2.分析复方硫磺洗剂处方中各成分的作用,并简洁描绘制备工艺。【处方】 沉降硫黄 30g (主药) 硫酸锌 30g (主药) 樟脑醑 250 (主药) 羧甲基纤维素钠 5g (高分子助悬剂) 聚山梨酯80 适量 (润湿剂) 甘油 100 (润湿剂,低分子助悬剂) 蒸馏水 加至1000 (分散介质)【制法】取沉降硫磺置研钵中,先
23、参加聚山梨酯80研磨,再参加甘油研成细腻糊状;另将甲基纤维素用200水制成胶浆,在搅拌下缓缓参加研钵中研匀,移入量器中;硫酸锌溶于200蒸馏水中,搅拌下参加量器中,搅匀,在搅拌下以细流参加樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。3.依据下列处方答复问题:【处方】 鱼肝油 500 (主药,油相) 阿拉伯胶(细粉) 125g (乳化剂) 西黄蓍胶(细粉) 17g (乳化剂) 杏仁油 1 (矫味剂)糖精钠 0.1g (矫味剂)尼泊金乙酯 0.05g (防腐剂)蒸馏水加至 1000 (水相)鱼肝油乳剂,本品属非均相液体制剂制备工艺:将阿拉伯胶、西黄蓍胶及鱼肝油置研钵内略研匀,使胶分散于油中,一次参加200
24、250蒸馏水用力沿一个方向研磨成初乳,参加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯及剩余水至全量,搅匀即得。4.胃蛋白酶合剂的处方如下,分析各成分的作用,并写出制备工艺。【处方】 胃蛋白酶(1:3000) 20g (主药)单糖浆 100 (矫味剂)橙皮酊 20 (矫味剂)稀盐酸 20 (调1.52.5)5%尼泊金乙酯醇溶液 10 (防腐剂)蒸馏水加至 1000 (溶剂)【制法】将稀盐酸、单糖浆参加约700蒸馏水中,搅匀,将胃蛋白酶撒在液面上,待自然溶胀、溶解,得a液;取100蒸馏水溶解尼泊金乙酯醇液,得b液;将橙皮酊、b液参加a液中,再加蒸馏水至全量,搅匀即得。5.维生素注射液的处方如下,请写出其
25、制备方法并对其处方进展分析。【处方】 维生素C 104g (主药)依地酸二钠 0.05g (络合剂)碳酸氢钠 49.0g (调整6.06.2)亚硫酸氢钠 2.0g (抗氧剂)注射用水 加至1000(溶剂)【制备工艺】在配制溶器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,参加依地酸二钠和亚硫酸氢钠搅拌使溶解,加维生素C搅拌使完全溶解,分次参加碳酸氢钠,调整药液6.06.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,垂熔岩玻璃漏斗及膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,于100流通蒸汽灭菌15分钟。6.葡萄糖注射液 处方分析处方 注射用葡萄糖 50g (主药) 1%盐酸 适量 (调整剂
26、) 注射用水加至 1000 (溶剂)制备方法: 取葡萄糖投入煮沸的注射用朋中,使成5070%浓溶液,用盐酸调P)H3。84,参加0。1%()活性碳混匀,煮沸约20,过滤,滤液加注射用水到所需量,灌封,115,30热压灭菌澄明度不合格:采纳浓配法,调,加活性碳、过滤颜色变黄、下降:严格限制灭菌温度和时间、调 7.【处方】 苯甲酸 120g 主药 水杨酸 60g 主药 液体石蜡 100g 油脂性基质 石蜡 适量 油脂性基质 羊毛脂 100g 油脂性基质,增加吸水性 凡士林 加至1000g 油脂性基质,调整稠度 制备工艺:将主药加少量液体石蜡研成糊状,另取基质在水浴上加热熔融,冷却后及药物混合匀称即
27、得。8.【处方】 乙酰水杨酸 268g (主药) 淀粉 266g (崩解剂)淀粉浆(17) 适量 (粘合剂)滑石粉 15g (光滑剂)轻质液状石蜡 0.25g (光滑剂)工艺:将适量淀粉参加蒸馏水中,加热煮沸使成17%的淀粉浆,放冷至4050;另将滑石粉及轻质液状石蜡混匀,再采纳湿法制粒压片。淀粉浆 过筛 滑石粉乙酰水杨酸+淀粉 制软材 制粒 枯燥 整粒 压片不能,因为硬脂酸镁会促进乙酰水杨酸的水解。9.【处方】 醋酸氟轻松 0.25g 主药,糖皮质激素三乙醇胺 20g 乳化剂甘油 50g 保湿剂硬脂酸 150g 乳化剂,光滑剂,增稠剂羊毛脂 20g 调整稠度,增加吸水性白凡士林 250g 油
28、相羟苯乙酯 1g 防腐剂蒸馏水 加至1000g (水相)本品是型乳剂基质,因处方中三乙醇胺及部分硬脂酸生成的胺皂为主要的型乳化剂。10.【处方】 核黄素 5g 主药淀粉 26g 填充剂、崩解剂糊精 42g 填充剂、崩解剂乙醇(50%) 润湿剂硬脂酸镁 85g 光滑剂制备工艺:淀粉及糊精混合匀称,核黄素按等量递加法参加上述辅料中,参加50%乙醇制软材,挤压过筛制颗粒,枯燥,压片即得。11.【处方】 呋喃坦啶 500g 主药淀粉 250g 稀释剂、崩解剂淀粉浆(10%) 430g 黏合剂硬脂酸镁 8.3g 光滑剂 30g 肠溶衣材料滑石粉 350g 粉衣层物料砂糖 350g 糖衣层物料乙醇 150
29、g 溶剂丙酮 150g 溶剂制备工艺:取呋喃坦啶及淀粉混匀,加淀粉浆适量制成软材,过筛制粒,80左右缓慢枯燥,过筛整粒,加光滑剂硬脂酸镁混匀压片。另将砂糖制糖浆(6575%),及滑石粉交替包数层粉衣修整棱角。将溶于溶剂中包数层肠衣,打光即可。12.利培酮长效微球注射剂处方:利培酮 0.6g (主药)0.1 盐酸水溶液 1.0 (内水相溶剂) 1.8g (成球材料)二氯甲烷 10 (油相溶剂)聚乙烯醇() 7.5g (乳化剂)氯化钠 1.0g (浸透压调整剂)注射用水 150 (外水相) 举荐给药途径为肌肉注射简述该处方的制备工艺。将处方量溶于二氯甲烷,将处方量利培酮溶于0.1 盐酸水溶液,将水
30、溶液参加二氯甲烷溶液中,冰水浴超声,制成粗乳;称取处方量于注射用水中,水浴50使其溶解,再参加氯化钠,加注射用水至全量,得水溶液,在高速剪切下,将初乳参加水溶液中,1500高速搅拌 5分钟左右, 制得终乳;室温下,磁力搅拌4小时左右,挥干有机溶剂,得到利培酮微球混悬液,4000离心,水洗三次,搜集微球,真空枯燥,即得利培酮缓释微球,在制得的利培酮缓释微球中参加氯化钠水溶液,制成利培酮缓释微球混悬液,冷冻枯燥即得利培酮微球型长效注射液。13.紫杉醇乳剂注射液处方:紫杉醇 3g (主药)中链甘油三酯 750g (油相)大豆磷脂 150g (乳化剂)油酸 2.5g (调整剂,稳定剂)聚山梨酯-80
31、5g (助乳化剂)泊洛沙姆188 15g (助乳化剂)甘油 125g (浸透压调整剂)注射用水 加至5000 (溶剂) 制成100支分析处方中各成分的作用简述该处方的制备工艺。a.将处方量山梨酯-80,泊洛沙姆188,甘油加至适量注射用水中,磁力搅拌器中加热搅拌使其溶解,值得水相。b.将紫杉醇和大豆卵磷脂加热搅拌下溶解在无水乙醇后,挥干无水乙醇c.在上述中参加中链甘油三酯及油酸,加热搅拌,氮气流下接着挥干乙醇,得到澄清的含药油相d.在高速分散均质机搅拌下,将油相参加至水相中,接着搅拌,制得初乳e.将初乳以0.1 或0.1 盐酸溶液调整至5.3左右,用注射用水定容至全量,冷却后转移至高压均质机中,均质10次左右,装瓶,充氮气,封口,灭菌,冷水浴快速降温即得。14.盐酸二甲双胍缓释片处方:盐酸二甲双胍 500 (主药) 400 (亲水凝胶骨架材料)微晶纤维素 30 (稀释剂)硬脂酸镁 5