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1、2022中国胃癌筛查与早诊早治指南(最全版)摘要胃癌是中国常见的恶性肿瘤之一，严重威胁居民生命健康。胃癌高风 险人群接受筛查和早诊、早治能够有效降低胃癌的发病率和死亡率。 制定符合中国国情的胃癌筛查与早诊早治指南，将促进中国胃癌筛查 的同质性和规范性，提高胃癌筛查的效果。中国胃癌筛查与早诊早治 指南受国家卫生健康委员会疾病预防控制局的委托与指导，由国家癌 症中心发起，联合多学科专家，整合胃癌筛查与早诊早治领域的国内 外研究进展，同时考虑中国国情和胃癌筛查的实际经验，根据世界卫 生组织推荐的指南制定原那么和方法，针对胃癌筛查过程中的筛查人群、 技术、流程等给出了基于证据的推荐，旨在保证胃癌筛查与
2、早诊早治 效果，为中国的胃癌防控提供科学依据。【关键词】胃肿瘤；筛查；早诊早治；指南；中国一、引言胃癌是威胁我国居民生命健康的主要恶性肿瘤之一。世界卫生组织 (World Health Organization, WHO )数据显示，2020 年我国胃癌 新发病例47.9万例，死亡病例37.4万例，分别占全球胃癌新发和死 亡病例的44.0%和48.6%。在我国,胃癌发病率位列恶性肿瘤发病率 的第4位，死亡率的第3位，严重威胁人民群众的生命健康，成为我临床问题12 如感染以外的胃癌其他生物标志物筛查(A )不建议将血清胃蛋白酶原(PG )检测单独用于胃癌筛查(弱推荐，证据分级：极低)(B )不建
3、议将血清胃泌素-17 ( G-17 )检测单独用于胃癌筛查(弱推荐，证据分级：极低)(C开建议将血清胃癌相关抗原MG7-Ag检测单独用于胃癌筛食强推荐，证据分级：极低)(D) PG、G-17. MG7-Ag和血清Hp-Ag等联合检测，配合评分系统或许有利于胃癌的精准筛杳，但需要考虑经济效益问题(强推荐，证据分级：极低)临床问题13胃癌筛查人群(A)推荐胃癌高风险人群接受胃癌筛查(强推荐，证据分级：极低)(B)不建议胃癌非高风险人群接受胃癌筛直(强推荐，证据分级：极低)临床问题14胃癌筛直与监测间隔根据ABC分级(A) A级，PG(-)、Hp (-)患者可不行内镜检杳(弱推荐，证据分级：低)(B
4、 ) B级，PG ( - )、Hp( + )患者至少每3年行1次内镜检查(弱 推荐，证据分级：低)(C ) C级，PG ( + )、Hp( + )患者至少每2年行1次内镜检查(弱 推荐，证据分级：低)(D ) D级，PG ( + )、Hp(-)患者应每年行1次内镜检查(弱推 荐，证据分级：低)根据新型胃癌筛查评分系统(A )胃癌高危人群(17 23分)，建议每年1次胃镜检直(弱推荐， 证据分级：低)(B )胃癌中危人群(12 16分)，建议每2年1次胃镜检查(弱推 荐，证据分级：低)(C)胃癌低危人群(0 11分)，建议每3年1次胃镜检直(弱推 荐，证据分级：低)早期胃病变和胃癌术后患者（A）
5、局限于胃案或胃体的萎缩性胃炎或肠上皮化生，建议每3年接受1次内镜检查（强推荐，证据分级：低）（B ）可操作的与胃癌风险联系的萎缩评估（OLGA ）和可操作的与胃癌风险联系的肠上皮化生评估（OLGIM ）分期m级以上的高危慢性萎缩性胃炎或肠上皮化生患者，建议每2年接受1次内镜检查（强推荐, 证据分级：低）（C）经内镜黏膜下剥离术（ESD ）切除且未接受其他治疗的早期胃癌患者，建议术后6个月内复查内镜，然后根据内镜检查结果制定下一步监测策略（强推荐，证据分级：中）（D ）经ESD切除的上皮内瘤变或常规手术切除的早期胃癌患者，建议术后6个月内复查内镜，然后根据内镜检查结果制定下一步监测策 略（强推荐
6、，证据分级：低）临床问题15镜种类的选择（A ）推荐首选普通白光胃镜联合窄带成像放大胃镜进行筛查，尤其是存在以下任一情况时：胃萎缩、胃肠上皮化生、怀疑早期胃癌（强推 荐，证据分级：极低）（B）对于不能接受常规内镜检查者，可考虑使用磁控胶囊胃镜（弱推荐，证据分级：极低）（C）建议根据医院设备和医师水平，灵活选择色素内镜、蓝激光成像放大内镜、荧光内镜等新型内镜成像技术（弱推荐，证据分级：极低）临床问题16胃镜检查操作过程（A）推荐对内镜医师进行系统化训练以提高诊断能力（弱推荐，证据 分级：极低）（B ）推荐胃镜下对胃内部进行系统地观察，并需要有充分与合理的检 查时间（弱推荐，证据分级：低）（C）推
7、荐在胃蠕动剧烈而难以观察时考虑使用抗痉挛药（强推荐，证 据分级：低）（D雎荐使用黏液溶解剂和消泡剂提高胃镜下黏膜的可见度（强推荐， 证据分级：极低）（六）针对不同筛直结果的治疗与管理临床问题17早期胃癌治疗一一ESD和功能保存胃切除术对满足ESD绝对和扩大适应证的早期胃癌患者推荐行ESD治疗; 对不满足ESD绝对和扩大适应证的早期胃癌患者，推荐以胃切除术作 为标准治疗方案并优先考虑功能保存胃切除术，同时根据胃切除术范 围选择适当的淋巴结清扫术（强推荐，证据分级：高）临床问题18高级别胃黏膜上皮内瘤变的治疗临床问题18高级别胃黏膜上皮内瘤变的治疗ESD对HGIN的患者，推荐进行内镜切除治疗（首选
8、ESD ）（强推荐,证据分级：高）临床问题19早期胃癌和癌前病变治疗一根除Hp假设早期胃癌或癌前病变（萎缩性胃炎、肠上皮化生、上皮内瘤变） 合并的感染，推荐根除Hp （强推荐，证据分级：高）（七）实施相关情况临床问题20开展胃癌筛查医师应具备的能力胃癌筛查内镜医师应清楚了解胃的解剖学特征、具备一般内镜检查 能力并至少有300例内镜检查的个人经验。内镜医师通过内镜诊断培 训后需要至少对20例HGIN或早期胃癌病变进行诊断评估来获得胃 癌光学诊断的能力。内镜医师满足内镜诊断培训标准，并到达20个 HGIN或早期胃癌病变诊断280%的准确率后，可以进行胃癌内镜诊f（强推荐，证据分级：低）（八）筛直质
9、量控制临床问题21胃癌筛查质量控制检查过程应至少持续7 min （观察胃部时间N3 min ）,并保存足 够数量的清晰内镜图像，推荐设定胃癌早期诊断率作为质控指标（强 推荐，证据分级：中）（-）流行病学问题临床问题1我国胃癌发病率和死亡率（A）我国胃癌负担严重，是恶性肿瘤死亡的主要原因之一（B）我国胃癌发病率呈现出性别、年龄和地区差异（C）我国胃癌死亡率呈现出性别、年龄和地区差异胃癌是全球负担较重的恶性肿瘤之一。据WHO估计，2020年全 球新发胃癌病例约108.9万例，占全部恶性肿瘤的5.6% ,死亡病例约 76.9万例,占恶性肿瘤相关死亡的7.7%。胃癌是我国常见的恶性肿瘤 之一。国家癌症
10、中心数据显示,2016年我国胃癌新发病例39.7万例, 其中男性27.6万例 女性12.1万例。全国胃癌发病率（粗率 洗28.7/10 万，世标率为17.6/10万，其中男性和女性发病率（粗率）分别为 39.0/10万和17.8/10万。胃癌发病率在40岁之前处于较低水平，自40岁之后快速上升，男女发病率均在80岁以上人群中到达高峰。分 地域来看，农村地区胃癌年龄标化发病率（19.8/10万）高于城市地 区（15.5/10万）。从东部、中部、西部三大经济区域来看，胃癌的 发病率也存在着较大差异,2015年我国中部地区的胃癌发病率（粗率） 最高（33.7/10万），东部地区次之（29.9/10万
11、），西部地区胃癌发 病率略低（23.4/10万）。2016年我国约有28.9万人死于胃癌,其中男性20.0万例，女性 8.8万例。全国胃癌死亡率（粗率）为20.9/10万，男性死亡率显著高 于女性，分别为28.3/10万和13.1/10万。胃癌死亡率在40岁之前 处于较低水平，自40岁之后快速上升，男女死亡率均在80岁以上人 群中到达高峰。分地域来看，农村地区胃癌年龄标化死亡率为14.3/10 万，高于城市地区（10.6/10万）。从东部、中部、西部三大经济区 域来看,2015年胃癌死亡率（粗率）分别为21.2/10万、24.2/10万、 17.6/10 万。临床问题2我国胃癌患者的生存率我国
12、胃癌5年相对生存率近年来有所升高，但总体依然较低20032015年全国17个肿瘤登记地区的数据显示，胃癌合计标化5年相对生存率从27.4%（ 95%CI : 26.7% 28.1% ）上升至35.1%(95%CI : 34.5% 35.7% ) 0 20122015年男性和女性的胃癌标化 5年相对生存率分别为35.0%和35.4%，城市地区和农村地区的胃癌 标化5年相对生存率分别为36.9%和34.4%。我国胃癌5年相对生存 率在近年来虽呈上升趋势，但仍然显著低于日本(80.1% )和韩国(75.4% )。临床问题3胃癌相关危险因素和保护因素危险因素(A )幽门螺杆菌(Helicobacter
13、 pylori, %)感染是胃癌的危险因素(B)长期高盐饮食、烟熏煎炸食品、红肉与加工肉的摄入及不良饮食习惯是胃癌的危险因素(C)吸力是胃癌的危险因素(D)重度饮酒是胃癌的危险因素(E )一级亲属胃癌家族史是胃癌的危险因素保护因素足量摄入蔬菜水果是胃癌的保护因素1.1.前研究已经明确的主要危险因素胃癌的发生是多因素参与、多步骤演变的复杂过程，是遗传和环境等因素相互作用的综合结果。胃癌危险因素的研究不仅有利于胃癌的一级预防，更为准确区分胃癌高危人群，有针对性进行二级预防提供 重要依据。(1)的感染早在1994年,WHO国际癌症研究署(International Agency for Resear
14、ch on Cancer, IARC )将 列为 I 类致癌因子。 的在胃部的长期存在会引起慢性胃炎，并在胃黏膜萎缩和肠化生的发 生开展中起重要作用。Eslick等开展的一项Meta分析纳入了 42项研 究，结果说明，Hp感染者胃癌发生风险是非感染者的2.04倍 (。/?=2.04 , 95%CI : 1.692.45 )。在 京都共识(2015 )和的Maastricht V共识(2016)中均认为的感染与胃癌的发 生密切相关，根除的是预防胃癌的有效措施。2019年我国制定的中 国幽门螺杆菌根除与胃癌防控的专家共识意见(2019年，上海)指 出，的感染是我国胃癌的主要病因，根除 的可降低我国
15、的胃癌发生 风险。北京大学肿瘤医院基于山东省临胸县胃癌高发区的干预试验经 14.7年随访,在全球范围内首次报告根除的可显著降低胃癌的发生 风险，成为2014年国际癌症研究机构(IARC)发布根除幽门螺杆 菌感染预防胃癌策略”共识报告的重要依据。基于该干预试验22.3年 随访的研究还首次报告根除 的可显著降低胃癌的死亡风险。Ford等 对截至2020年2月的10项RCT研究进行Meta分析,结果显示， 的根除治疗可使胃癌发生风险降低46% ( /?/?=0.54,95%CI :0.40 0.72 ),胃癌死亡风险降低 39% ( /?/?=0.61 , 95%CI : 0.40 0.92 );并
16、且对于胃癌患者进行Hp根除治疗也可使胃癌复发风险降低51% (/?/?=0.49 , 95%CI : 0.340.70 )。在此 Meta 分析中，基于山东 省临驹县高发区的研究对胃癌发病和死亡风险相关分析的贡献权重分 别达 63.6%和 80.7%。(2)饮食与饮食习惯：饮食与饮食习惯是胃癌发病的重要因素之 -O具体包括高盐饮食、经常摄入腌熏煎烤炸食品、红肉及加工肉类、 不良饮食习惯等。世界癌症研究基金会(World Cancer Research Fund, WCRF )将过量盐份摄入列为胃癌重要的危险因素之一。虽然人 体需要足量的食盐，但过量摄入可能会刺激胃黏膜，导致黏膜萎缩、 DNA合
17、成增加和细胞增殖，从而促进胃癌的发生。多项研究说明，过 量摄入盐分与胃癌发病风险相关。DTlia等开展的一项Meta分析纳 入7项研究，结果说明，食盐摄入过高者患胃癌的风险是摄入较低者 的 1.68 倍(/?/?=1.68 , 95%CI : 1.172.41 )。Fang 等开展的一项 Meta分析结果说明，高盐饮食会增加胃癌的发生风险(RR=1.11 , 95%CI : 1.051.16),进一步研究说明,食盐摄入量每增加5 g/d , 胃癌发生风险增加 12% ( RR=1.12 , 95%CI : 1.02 1.23 )。腌熏煎烤炸食品(比方咸鱼、咸菜、烧烤等)的长期摄入也会增加 胃癌
18、的发生风险。这类食品在制作过程会产生多环芳煌、N-亚硝基化 合物等致癌物，在多项研究中显示出其与胃癌关系密切。Ren等开展 的一项Meta分析纳入60项研究(包括50项病例对照研究和10项 队列研究)，结果说明，腌制食物的摄入可使胃癌发生风险增加52% (OR=1.52 ,95%CI :1.371.68)，在我国人群(67/?= 1.86 ,95%CI : 1.61 2.15 )和韩国人群(9/?=1.89 , 95%CI : 1.29 2.77 )中，腌 制食物对胃癌发生风险的增加更显著，在日本人群中那么影响较低 国重大的公共卫生问题。胃癌防治是我国恶性肿瘤防控面临的重大挑 战。200320
19、15年，我国胃癌5年相对生存率有所升高，从27.4%提 高至35.1%，但仍然明显低于日本（80.1% ）和韩国（75.4% ）。胃 癌患者的生存时间与其临床诊断发现的早晚密切相关。胃癌早期病症 不明显，多数患者在确诊时已处于中晚期，即使接受手术治疗的患者5 年生存率仍 30% ,而早期患者经过及时治疗5年生存率可 90%。开展胃癌筛查可显著提高胃癌早期病变检出率，改善患者预后，大 幅提高患者生存率。民众对于胃癌及其筛查的认知程度低等现状制约 着我国胃癌筛查与早诊早治工作的效果与收益。我国目前已发布多部 胃癌筛查与早诊早治相关的专家共识，但尚缺乏基于循证医学证据的 胃癌筛查与早诊早治指南。为了
20、推进我国胃癌筛查工作的规范化、均 质化和优质化，国家癌症中心成立中国胃癌筛查与早诊早治指南制定 专家组，联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床 检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等多学科专 家，基于WHO推荐的指南制定原那么和方法，制定符合我国国情的胃 癌筛查与早诊早治指南，以期为我国胃癌筛查与早诊早治的规范开展 提供参考。二、指南形成方法1 .指南发起机构与专家组成员：本指南受国家卫生健康委员会疾病 预防控制局的委托与指导，由国家癌症中心发起，联合多学科专家共(OR=1.16,95%CI : 1.04 1.29 ) 0 Fang 等的研究显示,盐腌食物 摄入过多
21、可增加胃癌的发生风险(/?/?=1.55 ,95%CI : 1.17-2.05 )o 程时磊等的Meta分析纳入39项研究(6项涉及煎炸食品)，结果表 明，喜食煎炸食品与我国人群胃癌发生风险相关(OR=228 ,95%CI : 1.872.78 )。红肉和加工肉类摄入与胃癌发病风险增高有关。Kim等的一项 Meta分析纳入了 43项研究(包括11项队列研究和32项病例对照研 究)，结果说明,食用红肉(RR=1A1 , 95%CI : 1.211.66 )和加 工肉(RR=1.57 , 95%CI : 1.37-1.81 )均可增加胃癌的发生风险, 进一步分析说明，红肉食用量每增加100 g/d
22、肩癌发生风险增加26% (RR=26,95%CI : 1.111.42 );加工肉食用量每增加 50 g/d , 胃癌发生风险增加 72% ( RR=1J2 , 95%CI : 1.36 2.18 )。不良饮食习惯会导致胃黏膜反复损伤修复，降低胃黏膜的保护作用， 长期作用可引发癌变。一项在中国人群中开展的Meta分析显示，不 吃早餐、饮食不规律、吃饭速度快、暴饮暴食、吃剩饭菜是胃癌的危 险因素。：吸烟可增加胃癌的发病风险，且吸烟与胃癌发生风险呈剂量反响关系。吸烟量越大、吸烟年限越长，胃癌发生风险越高。Poorolajal等对19852018年的77项研究进行Meta分析，结果 显示，正在吸烟者
23、和曾经吸烟者胃癌的患病风险分别是不吸烟者的 1.61 倍(OR=1.61 , 95%CI : 1.491.75 )和 1.43 倍(,95%CI : 1.29 1.59 ) o Ordnoez-Mena 等对欧洲国家和美国的 19 项前瞻性队列研究(包括897 021例研究对象)进行的Meta分析, 结果显示，在调整了性别、年龄、体质指数(body mass index, BMI) 等多个因素后，正在吸烟者和曾经吸烟者胃癌的发病风险分别是不吸 烟者的 1.74停 H/?=1.74 ,95%CI 1.50-2.02 而 1.18僧,95%CI : 0.95 1.46 )。Moy 等在上海地区对
24、18 244 例 45 64 岁 男性进行的前瞻性队列研究说明羟过20年的随访，在调整教育水平、 BMI、饮酒年限以及腌制食品、新鲜水果、新鲜蔬菜的总摄入量后， 开始吸烟年龄为20岁、20 24岁、25岁的吸烟者胃癌发病风险 分别是不吸烟者的 1.62 倍(HR八.62,95%CI : 1.182.22 )、1.48 倍(HR=1.48 ,95%CI : 1.111.97 )和 1.64 倍(HR6A ,95%CI : 1.27-2.13 ; rend = 0.002 )，吸烟包年数每日吸烟量(包)x吸烟 时间(年) 30包年和之30包年者胃癌的发病风险分别是不吸烟者 的 1.58 倍(/?=
25、1.58 ,95%Q : 1.24 2.02 )和 1.59 倍(/?=1.59 , 95%CI : 1.21-2.10 ; rend=0.0005 ) 0 Praud 等对来自北美、欧洲 及亚洲地区的23项研究(包括10290例病例和26145例对照)进行 Meta分析，结果显示，正在吸烟者和曾经吸烟者胃癌的发病风险分别 是不吸烟者的 1.25 倍(。/?=1.25 , 95%CI : 1.111.40 )和 1.20 倍(9/?=1.20 , 95%CI : 1.09 132 );并且每天吸烟 0 10 支、11 20支、 20支的正在吸烟者胃癌发病风险分别是不吸烟者的1.08倍(OR=1
26、.08 , 95%CI : 0.911.28 )、1.30 倍(OR=130,95%CI : 1.16 1.45 )和 1.32 倍(OR=1.32 , 95%CI : 1.10 1.58 ;rend=0.0001 )；吸烟时长为 40年的吸烟者 胃癌的发病风险分别是不吸烟者的1.04 。生1.04 ,95%Q :0.94 1.16 )、1.32 彳音(9/?=1.32 ,95%CI 1.17-1.49 沐口 1.33 做。/?=1.33 , 95%CI : 1.14 1.54 ;凡end 72 g乙醇/d )饮酒 者发生胃癌的风险分别增加了 26%(。生1.26 ,95%CI :1.08 1
27、.48 ) 和 48% ( O/?= 1.48 , 95%CI : 1.29 1.70 )。(5)一级亲属胃癌家族史：一级亲属胃癌家族史是胃癌发生的危 险因素。Shin等的研究结果显示，对于一级亲属患有胃癌者，其胃癌 发病风险显著增加(OR=2.85 , 95%CI : 1.83 4.46 )。 Jiang 等的 研究结果显示，远端胃腺癌的发生与胃癌家族史相关(OR=2.15 , 95%CI : 1.183.91 )。一项对美国肠上皮化生患者的回顾性队列研 究显示肩癌家族史可增加胃癌的发病风险(H/?=3.80 ,95%CI :1.50 9.70 )。也有研究显示，男性同卵双胞胎中假设一方发生
28、胃癌，那么另一 方发生胃癌的风险为无胃癌疾病史男性双胞胎的9.9倍，男性同卵双 胞胎发生胃癌的一致性为0.08 ,这意味着患有胃癌的男性，其同卵双 胞胎患相同恶性肿瘤的概率为8%。2 .足量摄入蔬菜水果是胃癌的保护因素局部研究也说明，蔬菜水果的摄入可以降低胃癌的发病风险。一项 大规模前瞻性研究显示，与每日水果蔬菜低摄入组比拟，高摄入组的 胃癌发生风险降低 44% ( HR=。.56 , 95%CI : 0.34 0.93 )。一项 Meta分析显示，与低膳食纤维摄入者比拟，高膳食纤维摄入者胃癌发 生风险下降42% (。/?=0.58 , 95%CI : 0.490.67 ),并且膳食纤维 摄入
29、量每增加10 g/d，胃癌的发生风险可降低44%。/?=0.56 ,95%CI : 0.46-0.67 )。Bertuccio等对15项病例对照研究的汇总分析显示, 与柑橘类水果低摄入组比拟，高摄入组胃癌发生风险降低20%(。/?=0.80 , 95%CI : 0.730.87 )。基于山东省临胸县胃癌高发区 的研究说明，食用富含维生素C的蔬菜和葱蒜类蔬菜可显著降低胃黏 膜病变进展和胃癌的风险。补充维生素制剂和大蒜素制剂在22.3年随 访研究中展示出潜在的胃癌预防作用。(二)筛查和早诊早治结局临床问题4筛查相关胃部肿瘤病变组织学分型和病理学分期(A )胃癌的组织学分型包括乳头状腺癌、低黏附性癌
30、(包括印戒细胞癌和非印戒细胞癌)、管状腺癌、黏液腺癌等（B ）根据美国癌症联合会（AJCC） TNM分期系统（第8版），胃 癌病理学分期分为0期、I期、n期、m期和IV期胃癌的组织学分型主要参考WHO消化系统肿瘤分类2019年版）。胃癌病理分期系统推荐应用AJCC第8版。具体定义如下。（1）原发肿瘤（T ） : Tx :原发肿瘤无法评价；T0 :无原发肿瘤 证据；Tis :原位癌，上皮内肿瘤未侵犯黏膜固有层，高度不典型增生； T1 :肿瘤侵犯黏膜固有层、黏膜肌层或黏膜下层；Tia :肿瘤侵犯黏 膜固有层或黏膜肌层；Tib :肿瘤侵犯黏膜下层；T2 :肿瘤侵犯固有 肌层；T3 :肿瘤穿透浆膜下结
31、缔组织，但未侵犯脏层腹膜或邻近结构； T4 :肿瘤侵犯浆膜（脏层腹膜）或邻近结构；T4a :肿瘤侵犯脏层腹 膜；T4b :肿瘤侵犯邻近结构。（2 ）区域淋巴结（N ） : Nx :区域淋巴结无法评价；N0 :无区域 淋巴结转移；N1 : 1 2枚区域淋巴结转移；N2 : 3 6枚区域淋巴结 转移;N3 :7枚区域淋巴结转移；N3a : 7 15枚区域淋巴结转移； N3b : 216枚区域淋巴结转移。（3 ）远处转移（M ） : M0 :无远处转移；Ml :有远处转移。具 体AJCC TNM分期（第8版）定义规那么见表2和表3。表2第8版胃癌.|（：（： IAM临床分期对应表临床分期T分期N分期
32、M分叨0TinNOMO1TIXOMOT2()MOU TIV2l3M3MOMOII BT30MO14aNOMOmT3W-3MOT4aXI-3MOi T4b任何N10l B任何T任何NMl注:UCC：美国痛症联合会表3第8版胃癌AJCC TM病理学分期对应表病理学分期(pTNM)T分期N分期M分期0TisNOMO1 AT1NOMO1 BT1N1MOT2NOMOHAT1N2MOT2N1MOT3NOMOUBT1N3aMOT2N2MO13N1MOT4aNOMOIHAT2N3aMOT3N2MOT4aN1MOT4aN2MOT4bNOMOII1BT1N3bMOT2N3bMOT3N3aMOT4aN3aMOT4b
33、N1MOT4bN2MOnicT3N3bMOT4aN3bMOT4bN3aMOT4bN3bMOIV任何T任何NMl注：AJCC：美国癌症联合会临床问题5胃早期癌和癌前病变定义(A )胃早期癌指癌组织仅局限于黏膜层及黏膜下层，不管是否有区域性淋巴结转移（B ）胃癌前病变指已证实与胃癌发生密切相关的病理学变化，即胃黏膜上皮内瘤变，根据病变程度，分为低级别上皮内瘤变（LGIN ）和高级别上皮内瘤变（HGIN ）胃早期癌和癌前病变定义主要参考来源包括WHO消化系统肿瘤 分类（2019年版）中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014 年4月长沙）胃癌诊疗规范（2018年版）中国临床肿瘤协 会（CSCO ）
34、胃癌诊疗指南（ 2020年版）胃癌规范化诊疗指南（试 行）等多部国内外指南及专家共识。临床问题6胃癌前病变检出率情况我国胃癌前病变检出率男性高于女性，且年龄越大癌前病变检出率 越高，同时具有明显地区差异，胃癌高发区检出率常高于低发区世界范围内，胃癌前病变上皮内瘤变和（或）异型增生的发病 规律与胃癌相似，通常男性高于女性。同时，胃癌前病变也具有与胃 癌相似的地理分布，亚洲局部地区发病率较高，北美和欧洲局部地区 发病率较低。我国目前已有大量针对胃癌的流行病学研究，但对胃癌 前病变关注较少。自2005年以来，我国多地陆续开展了上消化道筛查工程，各地癌前病变检出率并不一致。2017年，山东省上消化道癌
35、早诊早治工程数 据显示，在山东省农村地区31264例筛查对象中，共检出胃癌前病变 643 例,其中,LGIN 573 例(1.83% ) , HGIN 70 例(0.22% )。上 述各级病变检出率在男性中均高于女性(P 0.05 ),符合我国胃癌发 病的性别分布特点，同时，年龄分层显示，各级别病变在40 49岁、 50 59岁及60 69岁3个年龄组的构成均有随年龄增长而增加的趋 势(P 0.05 )。山东省临胸县一项较早的研究也显示，在30 64岁 随机人群中以5岁年龄段分组，异型增生检出率与年龄呈明显正相关 (0.97 , 45岁组异型增生检出率迅速增加。甘肃 省武威地区胃癌筛查的相关研
36、究也显示，胃癌筛查的检出率随年龄呈 明显的上升趋势。20112015年在胃癌高发区甘肃省高台县的上消化道早诊早治项 目中，胃LGIN检出率为1.39% , HGIN检出率为0.14%。贵州省上 消化道癌早诊早治工程中 肩LGIN检出率为0.15%( 3/2048 ) ,HGIN 检出率为0.05% ( 1/2048 )。20152018年云南省昆明市城市癌症 早诊早治工程中，胃LGIN检出率为0.39% ( 20/5068 ),胃HGIN 检出率为0.04% ( 2/5068 ),上皮内瘤变不能分类检出率为3.63% (184/5068 ),胃癌前病变检出率为 4.06% ( 206/5068
37、 )。2018 2019年河北省城市癌症早诊早治工程中,内镜筛查发现胃LGIN 25 例(136% ),不确定的上皮内瘤变2例(0.11% ),癌前病变共检 出27例(1.47% )o 20142015年新疆维吾尔自治区乌鲁木齐城市 早诊早治工程中，上消化道筛查发现的胃低级别上皮内肿瘤4例 (0.26% )。20152019年黑龙江省农村上消化道癌筛查工程中， 胃HGIN检出率为0.12% ( 10/8022 ) 0 2019年发表的一项全国性多 中心横断面研究显示，14929例无胃肠道病症且符合胃癌高危”人 群定义的参与者中，LGIN有82例(0.55% )。总体而言，胃癌前病 变检出率有明
38、显的地区差异，胃癌高发区的检出率常高于低发区。临床问题7胃癌筛查不良结局事件指标(A )胃癌筛查的危害是指与未筛查比拟，个体或群体在参与筛查过程中产生的任何负面效应(B)胃癌筛杳的潜在危害主要有过度诊断、假阳性、假阴性以及筛蛰相关并发症和感染胃癌筛查不良结局事件主要参考日本胃癌筛查指南以及美国国家 癌症研究所的PDQ。工程，具体包括以下内容。1 .筛查的危害：筛查的危害是指与未筛查比拟，个体或群体在参与 筛查过程中产生的任何负面效应。胃癌筛查的潜在危害主要有过度诊 断、假阳性以及筛查相关并发症，其次还有辐射暴露、感染和假阴性。 胃癌常规筛查的危害没有得到很好地量化或报告，主要来自日本等高 风险
39、地区的筛查经验，目前主要集中于内镜检查和影像检查危害的研 究。2 .过度诊断：过度诊断是指个体通过参加筛查被诊断为恶性肿瘤, 但如果个体未进行筛查，那么终生不会发现这些恶性肿瘤。过度诊断是 一种较为常见的恶性肿瘤筛查危害，但在实际的恶性肿瘤筛查过程中, 很难区分过度诊断与可能进展的恶性肿瘤。与其他恶性肿瘤筛查一样, 胃癌筛查的过度诊断常导致不必要的检查和治疗，并且诊断结果可能 导致患者出现心理问题。3 .假阳性：又称误诊率，指实际无病但根据筛查判定为有病的比例， 反映的是筛查试验误诊患者的情况。假阳性是恶性肿瘤筛查中的常见 危害，需要进一步检查以明确诊断胃癌，因此会导致不必要的后续检 查和筛查
40、参与者的额外医疗负担。4 .假阴性：由于现有的筛查手段对于胃癌的检出概率均不能到达 100% ,胃癌筛查中的漏诊（假阴性）可能导致延误病情的情况发生。5 .筛查相关并发症和感染：筛查过程中可能出现的并发症包括术前 用药的不良反响，内镜检查可能会导致出血、穿孔，还可能导致心肺 事件及吸入性肺炎，影像筛查中服用钢剂可能引起的误吸和肠梗阻， 其中肠梗阻是较为严重的并发症。此外内镜检查还可能导致感染,相 关报道有乙型肝炎病毒感染和Hp感染。为了减少相关情况的发生， 我国已制定软式内镜清洗消毒技术规范WS 507-2016。（三）人群风险分类临床问题8胃癌前病变检出率情况建议将胃癌年龄标化发病率（ASR
41、 ） 20/10万的地区定义为胃癌高发区（强推荐，证据分级：中）同制定。指南制定启动时间为2021年8月16日，定稿时间为2022年6月17 So2 .指南工作组：本指南成立了多学科工作组，主要涵盖肿瘤学、消 化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证 医学、卫生经济学和卫生管理学等学科专家。证据检索与评价由国家 癌症中心、兰州大学、哈尔滨医科大学和深圳大学共同完成。所有工 作组成员填写了利益冲突声明表，不存在与本指南直接的利益冲突。3 .指南使用者与应用的目标人群：本指南适用于各级医疗机构开展 胃癌筛查。指南的使用者为各级医疗机构的医务工作者，包括肿瘤科、 腹部外科、病理科
42、和消化内科等筛查相关学科医师及工作人员。指南 推荐意见的应用目标人群为有意向或适宜接受胃癌筛查的受检者。4 .临床问题的遴选和确定：通过系统检索国内外胃癌筛查领域已发 表的指南和系统评价，以及对胃癌筛查领域局部专家的访谈，工作组 初步拟定了 8大类关键问题框架，涵盖25个临床问题，以在线问卷的 形式对临床问题的重要性进行调研和评分。收集汇总2轮共74人次（第 1轮23人次、第2轮51人次）专家函评反响，最终遴选出本指南拟 解决的21个临床问题。5 .证据的检索：指南制定工作组成立了证据检索与评价小组，针对 最终纳入的关键问题，按照人群、干预、对照和结局原那么进行检索， 具体检索数据库包括 Pu
43、bMed、Embases ClinicaltriaL Cochrane Library. Web of Science.中国知网、万方数据知识服务平台、维普 资讯网和中国生物医学文献数据库。止匕外，也对胃癌筛查相关综述、世界范围内不同地区胃癌发病率差异较大，以Segis世界标准人口 为标准，按照胃癌的ASR,可以划分为低风险（ASR 10/10万）、 中风险（10/10万WASR 20/10万）地 区。据此标准，2020年，东亚（如日本和蒙古）以及东欧地区为胃癌 的高发区，澳大利亚/新西兰、北欧、北美及非洲地区为胃癌低发区。 我国胃癌高发地区分布广泛，以西北地区和东南沿海较为集中，多地 散在典
44、型高发区，地区差异明显，且农村地区高于城市地区。数据显 示，辽东半岛、山东半岛、长江三角洲和太行山脉等地是胃癌高发区， 而辽宁、福建、甘肃、山东、江苏等地是胃癌高发省份。临床问题9 胃癌局风险人群定义年龄45岁及以上，且符合以下任一条件者为胃癌高风险人群（强 推荐，证据分级：中）：（1）长期居住于胃癌高发区；（2） %感染；（3 ）既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃癌前疾病；（4）一级亲属有胃癌病史；（5）存在胃癌其他高危因素（高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等）高风险人群是指患病风险处于较高水平的人群，确定风险人群是疾病预防控制中一项极其重要的措施，有
45、助于恶性肿瘤的早期发现、早 期诊断及早期治疗。我国在早期胃癌筛查方面目前缺乏简便、有效的 诊断方法来进行普查；胃镜等方法由于医疗本钱、条件的限制，无症 状以及非高风险人群接受度低，尚难以大规模开展。因此，针对高风 险人群开展胃癌筛查是较为可行的方法。当前许多兴旺国家由于胃癌发病率较低，因此并不推荐进行胃癌筛 查。一些国外指南或共识在定义胃癌高风险人群时，多数将胃癌家族 史列为一项评判标准，其次是Hp感染以及一些胃癌前疾病。同时， 吸烟、高盐饮食等不良生活习惯被认为是胃癌的高危因素，局部定义 也予以考虑。具体定义见表4。表4国外局部国家胃一高风险人群定义制定者发表时间(年)适用人8?而风险人俳定义f陶筛储南制定小组732008日本人人(1)/抗体阳性;(2)血消PG检测阳性(PG 1浓度W70 ng/inl 11 PG I / II 比值S3.0)邨国国立癌症中心K1999韩国人群(1)慢性萎缩性胃炎和照上皮化生;(2) 一级亲属,桐家族出英国胃肠病学会困2019英国人群(1)/感见;(2) 一级亲属曲M家族史;(3) IM疗学证实的遗传性恶性贫网； (4)其他危险困素(如非白人血统用手术史力5年、年龄245岁朋性、高盐 饮食、吸烟)法国国家胃癌研究所.2017法国人群(1)任何与mM相关的遗传性疾病;(2)散发性性癌患者的一级亲届Kim等2016美国人群