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1、-制药质量方针和质量目标1 目的与范围 统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。2 职责 公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。3 总则3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。4 公司的质量方针4.1 公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！4.2 以“质量求生存，
2、诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！4.3 生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用心做好每一个产品！4.4 说明： 1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。 2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。 3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。 4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5 公司的质量目标5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。5.2 生产部门：出厂产品合格率100%。5.3 销售部门：保证产品
3、销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。6 职责6.1总经理 1）批准公司质量方针与质量目标 2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。6.2 质量受权人及各部门主管 1）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。 2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。6.3 公司各部门 必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理
4、范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。7 质量目标实施流程7.1 顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。7.2 分目标 1）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统计。 2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责统计。 3）准时交货率：由销售部负责统计。 4）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。 5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。 6）生产计划完成率：由生产部负责统计。 7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。 10）物资准时到货率：由生产部负责统计。 11）新产品注册数：由技术部负责统计。同时统计申报文件及办理手续一次通过率。 12）质量改进率：由质量部负责统计。 13）人员受培训率：由办公室主任负责统计。7.3 如发现统计值低于目标值，管理者代表应适时要求有关部门采取改进、纠正和预防措施。-第 3 页-