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1、第一章1.药事概念药事：指和药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事。2.药事管理概念药事管理：是指国家对药学事业综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学等原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展社会活动。3.药事管理学科定义、性质；定义：是应用社会学、法学、经济学、管理学和行为科学等多学科理论和方法，研究“药事”管理活动及其规律学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向应用学科，具有社会科学性质。性质：是药学重要组成部分，是药学和社会学、法学、经济学、管理科学和心理学等学科相互交叉、渗透而形成管理学科，是现代药学科学和药
2、学实践重要基础，是药学生必修专业课，是国家执业药师考试主要课目。4.药事管理学课程内容。药品和药品监督管理 ；药事组织；药学技术人员管理；药品管理立法；药品注册管理；特殊管理药品；中药管理；药品信息管理；药品知识产权保护；药品生产、经营管理以及医疗机构药事管理。第二章1.药品管理立法概念 药品管理立法是指由特定国家机关，依据法定权限和程序，制定、 认可、 修订、补充和废除药品管理法律规范活动。2.我国药事法渊源宪法；法律：中华人民共和国国家主席签署主席令公布；行政法规：中华人民共和国国务院公布地方性法规：省、自治区、直辖市人大及其常委会部门规章：国务院各部、委员国际条约地方性法规和地方性规章规
3、范性文件3.药品管理法及其药品管理法实施条例主要内容(1) 、开办药品生产企业条件具有依法经过资格认定药学技术人员、工程技术人员及相应技术工人；具有和具其药品生产相适应厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验机构、人员以及必要一起设备；具有保证药品质量规章制度。(2)、假药、劣药假药：药品所含成分和国家药品标准规定成分不符；以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品。（假成不符，冒充原料，未批污染，功超范围，禁用）有下列情形之一药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用；依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售；变质；被污染；使
4、用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号原料生产；所标明适应症或者功能主治超出规定范围。劣药：指药品成分含量不符合国家药品标准。（劣量，不符期批，包材容量未批，擅加香蕉肤色）有下列情形之一药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期；不注明或更改生产批号；超过有效期；直接接触药品包装材料和容器未经批准；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；其他不符合药品标准规定。第三章1.药品概念药品是指用于预防、治疗、诊断人疾病，有目地调节人生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量物质。（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断
5、药品等。）2.分类依据原则：安全性、有效性按照品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同，分为处方药和非处方药非处方药，根据安全性，分为甲类非处方、乙类非处方3.药品管理分类处方药和非处方药4.药品质量特性药品质量特性是指药品和满足预防.治疗、诊断人疾病，有目地调节人生理机能要求有关固有特性。药品质量特性主要表现有效性（基本特征）、安全性（基本特征）、均一性（重要特征）、稳定性（重要特征）。5.药品监督管理概念药品监督管理是指国家授权行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督:另外，也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、 自然人对管理药品行政机关和公务人员监督。6.药品
6、标准含义药品标准是指国家对药品质量规格及检验方法所作技术规定，是药品生产、供应、使用、检验及监督管理部门共同遵循法定依据。国家药品标准是指中华人民共和国药典、国家食品药品监督管理局批准药品注册标准和其他药品标准。7.药品质量监督检验定义：是国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督药品进行抽样、检查和验证并发出相关结果报告药物分析活动。类型：抽查性检验、注册性检验、进出口药品检验性质：公正性、权威性、仲裁性8.处方药和非处方药概念处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品。非处方药是经专家遴选，由国家药品监督管理局批准并公布药品，它不需凭执业医师或执业助理医师处方
7、，消费者可以自行判断购买和使用。9.非处方药物遴选原则 应用安全、疗效确切、治疗稳定、使用方便10.处方药和非处方药分类管理及遴选、 生产、 经营、 广告和使用具体规定P3911.药品不良反应、 严重药品不良反应、 新药品不良反应概念，药物不良反应（ADR）： 指合格药品在正常用法用量下出现和用药目无关或意外有害反应。严重药物不良反应：指使用药品引起以下损害情形之一反应：死亡、致癌、致畸或出生缺陷、对生命有危险并能致永久或显著伤残、器官永久损伤、住院或住院时间延长；导致其他重要医学事件如不进行治疗可能出现上述情况。新药品不良反应：指药品说明书中未载明不良反应。12.我国药品不良反应监测机构，国
8、家药品不良反应监测中心：根据药品评价结果，（1）可要求企业开展药品安全性、有效性相关研究；（2）必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施；（3）对不良反应大药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫计委。13.不良反应报告要求：新药监测期内_报告所有不良反应新药监测期已满药品_报告新和严重不良反应进口药品，5年内_报告所有不良反应进口药品，满5年_报告新和严重不良反应14.药品召回概念药品召回：指药品生产企业（包括进口药品境外制药厂商）按照规定程序收回已上市销售存在安全隐患药品。“假药、劣药不适于召回程序”安全隐患：指由于研发、生产等原因可能使药品具
9、有危及人体健康和生命安全不合理危险。15.召回分级及召回相关规定一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害；二级召回:使用该药品可能引尼起暂时或者可逆健康危害；三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回。药品经营企业省FDA一级24h1天每/次二级48h3天每/次三级72h7天每/次16.基本药物遴选原则防备必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重，基本保障，临床首选基层能够配备17.基本药物目录分类依据P4718.国家基本药物目录调整时间规定：动态调整，原则上3年一次第四章1.药事组织类型药品生产、经营组织；医疗机构药房组织；药学教育组织；药品管理行政组织；药事社团
10、组织；2.CFDA直属技术机构主要职责(1)药品检验机构:为同级药品监修管理机构直属事业单位，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需药品检验工作。(2)国家药典委员会负责制定中国药典。(3)药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。(4)总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主要负责组织制订药品不良反应，医疗器城不良事件监测和再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测技术标准和规范，开展药品安全性再评价工作。(5)食品药品审核查验中心是组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作技术规范及管理制度，并组织开展药品注册丹现场核查相关工作。(6
11、)国家中药品种保护审评委员会负责组织国家中药保护品种技术审查和审评工作。(7)执业药师资格认证中心为国家食品药品监督管理总局直属事业单位，主要开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究，组织执业药师资格考试。3.药品监督管理相关部门主要职责卫生计生行政部门：国家基本药物、参和制定药品法典发展和改革宏观调控部门：监测和管理药品宏观经济人力资源和社会保障部门：统筹拟定医疗和生育保险政策、规划和标准及基金管理办法工商行政管理部门：药品生产、经营企业工商登记、注册及监督管理工业和信息化管理部门：拟定和实施生物制药产业规划、政策和标准中医药管理部门：中医药和民族药事业发展商务管理部门：药物流通管
12、理海关：药品进出口第五章1.执业药师定义；指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品、经营、使用单位中执业药学技术人员。2.执业药师考试、 注册、 继续教育管理规定；（1）参加职业药师考试条件专业学历工作年限/年药学、中药学医学、化学、生物博士0硕士1本科3大专5中专7（2）首次注册取得执业药师资格证书再次注册执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月申请需每年完成继续教育必修、选修、自修内容15学分需有继续教育学分证明（3）继续教育：每年须自觉参加继续教育，并完成规定学分由中国药师协会承担，实行学分制，每年获取学分不少于15学分，注册3年内累计不得少于45学分ps：免试：
13、中专以上中药学徒，连续从事20年大专以上中药学徒，连续从事15年3.执业药师职业道德准则。救死扶伤，不辱使命尊重患者，一视同仁依法执业，质量第一进德修业，珍视声誉尊重同仁，密切协作第六章1.我国新药临床试验分期及各期试验目；我国新药临床试验分为I、II、I、IV期。期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。要考察人体对于新药耐受程度和药代动力学特征，为制定给药方案提供依据。一般最低受试例数 (病例数)为2030例（试验组）期临床试验是治疗作用初步评价阶段。 其目在于初步评价药物对目标适应证患者治疗作用和安全性，为期临床试验研究设计和给药剂量方案确定提供依据。随机育法对照临床试验，试验组和
14、对照组例数都不得低于100例，预防用生物制品不得低于300例。期临宋试验是治疗作用确证阶段。为了进一步验证药物对目标适应证患者治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请审查提供充分依据。随机盲法对照试验。试验组例数不得少于300例，预防用生物制品不得低于500例。期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目在于考察广泛使用条件下药物疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人样中使用利益和风险关系以及改进给药剂量等。通常在多家医院进行，观察例数不少于2000例。2.GLP、 GCP适用范围；GLP适用于申请药品注册GCP适用于药物临床试验3.药品注册概念、国家食品药品监督管理总局根据药品注册
15、申请人申请，依照法定程序，对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请审批过程。4.药品注册申请分类新药申请仿制药申请进口药品申请补充申请再注册申请药品注册申请人指提出药品注册申请并承担相应法律责任机构5.药品注册管理机构我国参和药品注册管理机构、职责如下:国家食品药品监督管理总局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。省级食品药品监督管理局负责申报人药品研制和临床试验现场核查;负责责任范围内补充申请、药品再注册审批和备案。药品审评中心是国家食品药品监督管理总局直属技术机构，负责各类药品注册申报资料技术审评工作，出具审评报告，报国家总局审
16、批。中国食品药品检定研究院以及各省食品药品检验所负责申报资料中药品标准复核，并对注册样品进行检验评判。食品药品审核查验中心属于国家食品药品监督管理总局技术机构，负责注册申报相关药物非临床评价研究机构GLP认证、临床试验机构GCP认证以及申报样品生产现场是否符合GMP要求检查。6.药品注册管理中心内容；药品注册管理核心在于对注册申报药品安全性、有效性和质量可控性进行系统计价，分析评判申报品种临床适用性和临床价值。我国目前采取管理模式是“两报两批”，即药物临床研究申报和审批、药品生产上市申报和审批。临床研究申报审在重点在于临床丽研究数据准确可靠性和科学性，以控制新药用于人体风险。药品生产上市申报审
17、核重点是结合临床前研究和临床研究结果和生产现场考察情况，评价新药临床使用价值和规模化生产可行性和可控性，以保证上市药品质量。通过审批程序，符合审批条件，申报品种方可进人临床研究阶段或获准生产上市。7.新药监测期监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年，监测期内新药，国家食品药品监督管理总局 不批准其他企业生产、改变剂型和进口8.药品批准证明文件格式新药书号格式：国药证字H（Z，S）4位年号4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品药品批准文号格式：国药证字H（Z，S，J）4位年号4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装补充：申请新
18、药注册，必须进行临床试验第七章1.药品生产许可证有效期、许可事项、许可事项变更有效期：5年许可事项：企业负责人生产范围生产地址许可事项变更：在许可事项发生变更30日前，向原发证机关药品生产许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项2.药品委托生产含义是已取得药品批准文号药品生产企业委托其他药品生产企业生产该药品行为。3.委托方和受托方要求、受理和审批要求委托生产药品委托方应当是取得委托生产药品批准文号药品生产企业。委托方应当对受托方生产条件、生产技术和质量管理状况进行详细考察，应当向受托方提供委托生产药品技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督，并负责委托生产药品批准放行。委托方负责委托生产
19、药品质量和销售。接受委托生产药品受托方必须是持有和其受托生产药品相适应GMP认证证书药品生产企业；受托方应当按照委托方提供技术和质量文件及GMP要求进行生产；委托生产药品双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方权利和义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面质量责任及相关技术事项。应当符合国家有关药品管理法律法规。委托生产药品质量标准应当执行国家药品标准，其药品名称、剂型、规格、处方 、生产工艺、原料药来源、直接接触药品包装材料和容器、包装规格、 标签、说明书、批准文号等；应当和委托方持有药品批准证明文件内容相同；在委托生产药品包装标签和说明书上，应当标明委托方企业名称
20、和注册地址，受托方企业名称和生产地址。受理和审批要求：P1054.药品委托生产批件有效期：3年5.GMP对关键人员规定、洁净区分级关键人员：企业负责人、生产负责人、质量管理负责人、质量授权人都应经过培训洁净区分级：A级、B级、C级、D级6.我国GMP认证组织机构CFDA主管全国药品GMP认证工作，负责药品GMP制定、修订以及药品 GMP认证检查评定标准制定、修订工作。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内药品生产企业药品GMP认证共作及GMP认证日常监督管理和跟踪检查工作。第八章1.药品经营企业经营方式和范围经营方式：批发、零售连锁、零售范围：药品批发企业：包括中药材、中药饮片、中成
21、药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、诊断药品、医疗用毒性药品、 麻醉药品，精神药品、放射性药品和预防性主物制品；药品零售连锁企业和药品零售企业：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂生化药品、诊断药品、生物制品（除疫苗）2.药品经营许可证管理办法适用范围、申领药品经营许可证条件、程序 药品经营许可证变更和换发适用范围：凡属药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理均适用；条件：开办药品批发企业应符合合理布局要求和设置标准，开办药品零售企业应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要要求，符合方便群众购药原则和设置规定，及开办药品批发企业、药品零售企业验收实施标准
22、并对药品经营企业经营范围核定。程序：申领筹建申领验收受理申请变更：经营方式、经营范围、 注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更换发：有效期5年、期满前6个月内向原发证机关申请3.我国药品经营质量管理规范主要内容药品批发人员资质批发企业学历执业资格工作经验企业负责人大学专科以上或者中级以上专业技术职称经过基本药学专业知识培训质量负责人大学本科以上执业药师3年以上药品经营质量管理工作经历质量管理部门负责人无执业药师3年以上药品经营质量管理工作经历药品储存要求相对湿度35%75%按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色垛间距不小
23、于5cm，和设备间距不小于30cm和地面间距不小于10cm4.GSP认证管理部门、 GSP证书有效期认证管理部门国家食品药品监督管理总局负责全国GSP认证工作统一领导和监督管理;负责和国家认证认可监督管理部门在GSP认证方面工作协调:负责国际间药品经营质量管理认证领域互认工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心负责实施国家食品药品监督管理总局组织有关GSP认证监督检查;负责对省、自治区直辖市 GSP认证机构进行技术指导。省、自治区、直辖市药品监督管理部门和设区市级药品监督管理机构负责组织实施本地区药品经营企业GSP认证;建立GSP认证检查员库，并制定适应本地区认证管理需要规章制度和工作程
24、序;设置GSP认证机构，承担GSP认证实施工作。GSP证书有效期：5年，期满前3个月第九章1.医疗机构药事概念、 医疗机构药事管理概念医疗机构药事：泛指在以医院为代表医疗机构中，一切和药品和药学服务有关事务。医疗机构药事管理：指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效组织实施和管理，促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。2.调剂概念:又称调配处方，即配药或配方、发药。3.调剂流程:收方、审方、配方、包装和贴标签、核对处方、发药4.处方概念、处方权限、处方印制、处方颜色、处方书写、处方限量、处方调剂、处方保管、处方点评处方概念处方是指由注册执业医师和执
25、业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证医疗文书。处方权限P148执业医师处方权?经注册执业医师在执业地点取得相应处方权。经注册执业助理医师在医疗机构开具处方，应当经过所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。经注册执业助理医师在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立从事一般执业活动，可以在注册执业地点取得相应处方权。医师应当在注册医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。注：执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方权，但不得为自己开具该类处方。试用期人员开具处方，应当
26、所在医疗机构有处方权执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。进修医师，进修医疗机构认定后授予相应处方权。处方印制：由医疗机构按照规定标准和格式印制处方颜色：处方类型颜色右上角标注急诊处方淡黄色急诊儿科处方淡绿色儿科麻醉、第一类精神药品淡红色麻、精一第二类精神药品白色精二处方书写西药、中成药：每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品中药饮片：“君臣佐使”，要求单独开具处方除特殊情况外，应当注明临床诊断不得涂改处方限量处方一般不超过7日用量，急症处方一般不超过3日用量，毒性药品不超过2日用量；为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量；门(急)诊患者开
27、具麻醉药品、第一类精神药品/张注射剂一次常用量控缓释制剂不得超过7日常用量其他剂型不得超过3日常用量门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品/张注射剂不得超过3日常用量控缓释制剂不得超过15日常用量其他剂型不得超过7日常用量处方调剂P152取得药学专业技术职务任职资格人员，药师在执业医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或专用签章式样在本机构留样备查，药师以上：负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导；药士：处方调配工作处方保管普通处方、急诊处方、儿科处方1年医疗用毒性药品、第二类精神药品2年麻醉药品、第一类精神药品3年处方点评（P149扩展）5.药品保管主要措
28、施易受温度影响药物，应分库控制温度，常温库10-30，阴冷库20，冷库2-10易受湿度影响药物，应控制药库湿度，35%-75%6.医疗机构制剂概念：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用固定处方制剂。7.医疗机构制剂准入管理8.医疗机构制剂使用管理凭执业医师处方在本医疗机构使用，特殊情况下，经省级以上药监部门批准，可在指定医疗机构使用第十章1.特殊管理药品概念是格根据国家法律法规对其种植、研制、生产、经营、 使用、储存和运输等全过程实行比其他药品更为严格监督管理药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品以及易制毒化学品 、兴奋剂和部分有特殊要求生物制品。2.药物滥用概
29、念、分类药物滥用：是指反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性药品，这种用药和公认医疗需要无关，属于非医疗目用药。滥用药物包括禁止医疗使用违禁物质和列人管制药品。分类麻醉药品 阿片类、可卡因类、大麻类。精神药物 苯丙胺类中枢兴奋剂、镇静催眠药， 致幻剂。其他 酒、烟草、挥发性有机溶剂3.毒品：根据国际公约有关规定，不以医疗为目，非法使用或滥用麻醉药品和精神药品。4.药物依赖性：是指反复地(周期性或连续性)用药所引起人体心理上或生理上或两者兼有对药物依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药行为和其他反应。5.麻醉药品：是指具有依赖性潜力，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性
30、，能成瘾癖药品、药用原植物或其他物质。6.其余要点国家根据麻醉药品和精神药品医疗、国家储备和企业生产所需原料需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物种植、麻醉药品和精神药品生产实行总量控制。经批准定点生产麻醉药品、第一类精神药品、 第二类精神药品原料药不得委托加工， 第二类精神药品制剂可以委托加工。麻醉药品和第一类精神药品不得零售；第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；醉药品和第一类精神药品处方、专册保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地设区市级市级卫生行政主管部门批准，
31、取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。7.毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡药品。8.毒性中药品种共27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生腾黄、生千金子、生天仙子、闹阳花医学教育|网编辑整理、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。9.毒性药品管理：完整生产记录，保存5年备查每次处方剂量不得超过2日极量处方一次有效，取药后保存2年备查10.管制兴奋剂类别刺激剂、麻醉止痛剂、合成类固醇类、利尿剂、-受体拮抗剂、内源性肽类激素、血液
32、兴奋剂第十一章1.中药：按中医药学理论体系术语表述药物性能、功效和使用规律，并在该理论指导下用于防治疾病和医疗保健药物。2.中药分类：中药材、中药饮片、中成药、民族药3.中药材生产质量管理规范（GAP）：是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材真实、安全、有效和质量稳定。4.GAP制定原则：以质量为核心经验和实践相统一继承和发扬相结合以安全有效为前提5.一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸6.二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)，熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连、人参、杜仲(2个品种)、厚朴、黄柏(2个品种)、血竭。7.三级保护药材名称：川贝母(4个品种)、伊贝母(2个品种)、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(4个品种)、防风、远志(2个品种)、胡黄连、肉从蓉、秦艽(4个品种)、细辛(3个品种)、紫草、五味子(2个品种)、蔓荆子(2个品种)、诃子(2个品种)、山茱萸、石斛(5个品种)、阿魏(2个品种)、连翘、羌活(2个品种)8.中药品种保护：一级保护期限：30年、20年、10年；二级保护期限：7年