CIP质量控制及检测作业指导书.doc

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1、文件修改记录版本日期修 订 内 容分发号 : _(仅适用于控制文件)(仅盖有红色印章的文件才有效)1.0 目的规定了CIP工艺要求、清洗频率,确保生产卫生达到GMP要求。2.0 适用范围罐线提取工序、调配工序、灌注工序、杀菌工序的CIP清洗过程。3.0 术语3.1 CIP: Clean-In-Place,就地清洗,也叫原位清洗。指不拆卸设备或元件,在密闭条件下用一定的温度和浓度的清洗液对清洗装置加以强力作用,使与食品接触的表面洗净和杀菌的方法。4.0 职责4.1 生产部:操作工负责CIP操作,其组长负责对CIP操作过程进行监控。4.2 质检部:负责对CIP所用酸、碱液的浓度检测和最终清洗效果的

2、确认。5.0 工作流程图无6.0 内容及要求6.1 工艺要求6.1.1清洗液的要求见图表一 类别要求 常温工艺水碱液(NaOH)酸液(HNO3)热工艺水浓度1-2%1-2%温度常温80以上80以上80以上时间10分钟10分钟10分钟10分钟6.1.2清洗的方法见图表二类别定义常温工艺水碱液(NaOH)常温工艺水酸液(HNO3)热工艺水中间法(热水)二步法(热水)三步法(常温水)五步法(常温水)注:其中灌注机清洗过程中,二步法、三步法、五步法中的常温水全部更换为热水。6.1.3 三步法或五步法进行CIP时,最后一步水冲洗终了时,连续两次检测(两次检测的时间间隔至少要超过5分钟)结果的pH值都在6

3、.5-8.5的范围内并且相差不超过0.3,检测合格后方可进行生产,不合格用清水冲洗至合格为止。 6.1.4水质感官:外观及气味与清洗前的水质保持一致6.1.5容器、管道(不经过拆卸能观察的或验证时)内表面检查:清洗表面光亮,无粗糙感,无茶垢等。6.2 酸、碱液的检测6.2.1 酸液检测6.2.1.1 准备洁净锥形瓶,移入一定量的酸液,并用适量的水冲洗瓶壁。滴加23滴0.1%酚酞指示液,用0.1mol/L的标准NaOH溶液滴定至微红色为终点,记录NaOH溶液消耗的体积。M NaOH *V NaOH*63*10-3 5*100% (g/100ml)酸液的浓度 = Wtarget - WNowWad

4、d - Wtarget* VNow6.2.1.2 若酸液的浓度不在要求范围内,则:6.2.1.2.1 浓度不足:增加浓度为Wadd(g/100ml)酸的体积(L)= WNow - Wtarget Wtarget* VNow6.2.1.2.2 浓度过高:增加水的体积(L)=式中:M NaOHNaOH标准溶液的摩尔浓度,mol/l;V NaOH滴定消耗NaOH标准溶液的体积,ml;5硝酸溶液的体积,ml;VNow当前缸中酸液的体积(L);Wadd浓酸液的浓度(g/100ml);Wtarge目标浓度(g/100ml);WNow测得当前缸中酸浓度(g/100ml)。6.2.2 碱液检测6.2.2.1

5、准备洁净的锥形瓶,移入一定量的碱液,并用适量的水冲洗瓶壁,再滴加23滴1%石蕊指示液,然后用0.1mol/L的HCl标准溶液滴定至蓝色刚好变为红色即为终点,记录HCl溶液消耗的体积。M HCl* V HCl* 40 * 10-35*100%(g/100ml)碱液的浓度=Wtarget - WNow Wadd - Wtarget* VNow6.2.2.2 若碱液的浓度不在要求范围内,则:6.2.2.2.1 浓度不足:增加浓度为Wadd(g/100ml)碱的体积(L)=WNow - Wtarget Wtarget* VNow6.2.2.2.2 浓度过高:增加水的体积(L)=式中:MHCl HCl标

6、准溶液的摩尔浓度,mol/L;VHCl 滴定消耗HCl标准溶液的体积,ml;5 氢氧化钠溶液的体积,ml;VNow当前缸中碱液的体积,L;Wadd浓碱液的浓度,g/100ml;Wtarge目标浓度,g/100ml;WNow测得当前缸中碱液浓度,g/100ml。6.2.3 0.1%酚酞指示液的配制称取0.1g酚酞,溶于100g90%的乙醇中,并用乙醇稀释至100ml。变色范围pH值8.2-10.0;颜色变化无色-深红。6.2.4 1%石蕊溶液的配制 把1g石蕊溶解在50 ml水中,静置一昼夜后过滤,在滤液中加入30 ml95%的乙醇,加水到100 ml。变色范围pH值5.0-8.0;颜色变化红-

7、蓝。6.3 pH值的检测 取样品约200ml用精度为0.1的pH酸度计进行检测。6.4 CIP清洗频率6.4.1 24小时连续生产时,罐线每天进行中间冲洗法清洗。6.4.2 每周进行五步法、三步法交替进行清洗在特殊情况下需每周进行五步法清洗。6.4.3 罐线灌注机生产过程中,连续停机时间超过15分钟,需对灌注机内物料进行排放,停机超过2小时恢复开机前进行一次中间冲洗法清洗。6.4.4 工程人员或生产人员进入灌注机维修后,需视具体情况对灌注机进行中间法或三步法清洗。6.4.5 停产1天,罐线停机后需进行一次三步法清洗,恢复生产时需进行热水冲洗或根据具体情况进行三步法清洗。6.4.6 停产两天或两

8、天以上,停产前需进行五步法冲洗,恢复生产前需进行三步法清洗。6.4.7 更换品种时,需用五步法进行清洗。6.4.8 正常生产时,杀菌釜每月至少进行一次CIP清洗,或根据生产线的实际情况加强清洗频率。6.4.9 清洗灌注机时,将三步法、五步法中的常温水全部更换为热水。6.5 以上检测结果记录于CIP清洗监控记录表中。6.6 用水规定CIP用水及冲洗过滤袋用水均为工艺水(注:工艺水指配料用水)。7.0质量记录表单7.1 CIP清洗记录表工 程 业 务 联 系 单编号:工程名称施工单位联系内容致:事由:施工单位项目负责人: 年 月 日建设单位意见:项目负责人签字: 年月 日设计/规划单位意见:项目负

9、责人签字:年月 日监理单位意见:监理工程师签字: 年月 日表-6#:测量复核记录(表式C4-2)编号工程名称北京市昌平镇雨污水改造工程施工单位北京市昌水建筑公司复核部位0+6000+700管内底高程仪器型号AL322-A复核日期2010 年12月 20日仪器检定日期年 月 日复核内容(文字及草图):桩号设计高程(m)实测高程(m)偏差(mm)0+60068.268.20770+62068.1668.61330+64068.1268.12220+66068.0868.08260+68068.0468.04880+70068.0068.0055复核结论:符合设计及规范要求, 可进行下道工序技术负责

10、人测量负责人复核人施测人表-7#: 合肥供水集团有限公司阀门点志记路名: 填报日期: 年 月 日安装地点安装日期 年 月 日所在区域阀门编号阀门口径阀门类型闸 蝶阀门型号阀杆方身转动方式直 间启闭软速阀杆深度转动方向顺 逆制造厂阀门材质铜 钢 铁阀门作用主控、支控、过路、表前、消防、排气、排水备注阀门形式: 大方井 圆井 小箱井内环境: 良好 一般 污水启闭状况: 良好 关不严 不清楚表-8#: 沟槽开挖分项工程(验收批)质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称土方分项工程名称沟槽开挖施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组长质量验收规范规

11、定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1原状地基土不得扰动、受水浸泡或受冻符合要求2地基承载力应满足设计要求无3进行地基处理时,压实度、厚度满足设计要求无一般项目检查项目允许偏差(mm)实测值4槽底高程土方205槽底中线每侧宽度不小于规定6沟槽边坡不小于规定施工单位检查评定结果经检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设)单位验收结沦监理工程师:(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日沟槽回填分项工程(验收批)质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称土方工程分项工程名

12、称沟槽回填施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组长质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1回填材料符合设计要求符合要求2沟槽不得带水回填,回填应密实符合要求3柔性管道的变形率不得超过设计要求或本规范第4.5.12条的规定,管壁不得出现纵向隆起、环向扁平和其他变形情况符合要求4回填土压实度应符合设计要求,设计无要求时,应符合本规范要求无一般项目5回填应达到设计高程,表面应平整符合要求6回填时管道及附属构筑物无损伤、沉降、位移符合要求7回填压实应逐层进行,且不得损伤管道符合要求8接口工作坑回填时底部凹坑应先回填压实至管

13、底,然后与沟槽同步回填符合要求施工单位检查评定结果经检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设)单位验收结沦监理工程师(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日球墨铸铁管接口连接分项工程(验收批)质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称管道主体工程分项工程名称球管接口施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组长质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1管节及管件的产品质量应符合规范第5.5.1条的规定符合要求2承插接口连接时,两管节

14、中轴线应保持同心,承口、插口部位无破损、变形、开裂;插口推入深度应符合要求.符合要求3法兰接口连接时,插口与承口法兰压盖的纵向轴线一致,连接螺栓终拧扭矩应符合设计或产品使用说明要求;接口连接后,连接部位及连接件应无变形、破损;符合要求4橡胶圈安装位置应准确,不得扭曲、外露;沿圆周各点应与承口端面等距,其允许偏差应为3mm符合要求一般项目5连接后管节间平顺,接口无突起、突弯、轴向位移现象;符合要求6接口的环向间隙应均匀,承插口间的纵向间隙不应小于3mm符合要求7法兰接口的压兰、螺栓和螺母等连接件应规格型号一致,采用钢制螺栓和螺母时,防腐处理应符合设计要求符合要求8管道沿曲线安装时,接口转角应符合

15、规范第5.5.8条的规定;符合要求施工单位检查评定结果经检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设)单位验收结沦监理工程师(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日钢管接口连接分项工程(验收批)质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称管道主体工程分项工程名称钢管接口施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组长质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1管节及管件、焊接材料等的质量应符合规范第5.3.2条的规定;接口焊缝坡口应符合规范第

16、5.3.7条的规定符合要求2焊口错边符合规范第5.3.8条的规定,焊口无十字型焊缝;焊口焊接质量应符合规范第5.3.17条的规定和设计要求符合要求3法兰接口的法兰应与管道同心,螺栓自由穿入,高强度螺栓的终拧扭矩应符合设计要求和有关标准的规定符合要求4接口组对时,纵、环缝位置应符合规范第5.3.9条的规定;管节组对前,坡口及内外侧焊接影响范围内表面应无油、漆、垢、锈、毛刺等污物符合要求一般项目5不同壁厚的管节对接应符合规范第5.3.10条的规定;焊接层次有明确规定时,焊接层数、每层厚度及层间温度应符合焊接作业指导书的规定,且层间焊缝质量均应合格符合要求6法兰中轴线与管道中轴线的允许偏差应符合:D

17、i小于或等于300mm时,允许偏差小于或等于1mm,Di大于300mm时,允许偏差小于或等于2mm;连接的法兰之间应保持平行,其允许偏差不大于法兰外径的1.5,且不大于2mm,螺孔中心允许偏差应为孔径的5%符合要求施工单位检查评定结果经检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设)单位验收结沦监理工程师(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日钢管防腐分项工程(验收批)质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称管道主体工程分项工程名称钢管防腐施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组

18、长质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1内防腐层材料应符合国家相关标准的规定和设计要求;给水管道内防腐层材料的卫生性能应符合国家相关标准的规定符合要求2液体环氧涂料内防腐层表面应平整、光滑,无气泡、无划痕等,湿膜应无流淌现象;符合要求3防腐管在下沟槽前应进行检验,检验不合格应修补至合格,沟槽内的管道,其补口防腐层应检验合格后方可回填符合要求一般项目4钢管内表面处理后,应在钢管两端60-100MM范围内涂刷硅酸锌或其他可焊性防锈涂料,干膜厚度为20-40UM符合要求5环境相对湿度大于85%时,应对钢管除湿后方可作业符合要求施工单位检查评定结果经

19、检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设)单位验收结沦监理工程师(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日管道铺设分项工程(验收批)质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称管道主体分项工程名称球管敷设施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组长质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目检查项目允许偏差(mm)实测值1水平轴线压力管道 302管底高程压力管道303刚性管道无结构贯通裂缝和明显缺损情况符合要求4柔性管道的管壁不得出现纵向

20、隆起、环向扁平和其他变形情况无5管道铺设安装必须稳固,管道安装后应线形平直符合要求一般项目6管道内应光洁平整,无杂物、油污;管道无明显渗水和水珠现象符合要求7管道内外防腐层完整,无破损现象符合要求8钢管管道开孔应符合本规范第5.3.11条的规定无9闸门安装应牢固、严密,启闭灵活,与管道轴线垂直符合要求施工单位检查评定结果经检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设)单位验收结沦监理工程师:(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日井室分项工程(验收批)质量验收记录表(1)GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称附属构筑

21、物分项工程名称井室施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组长质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1所用的原材料、预制构件的质量应符合国家有关标准的规定和设计要求符合要求2砌筑水泥砂浆强度、结构混凝土强度符合设计要求符合要求3砌筑结构应灰浆饱满、灰缝平直,不得有通缝、瞎缝;预制装配式结构应坐浆、灌浆饱满密实,无裂缝;混凝土结构无严重质量缺陷;井室无渗水、水珠现象。符合要求一般项目4井壁抹面应密实平整,不得有空鼓、裂缝等现象;混凝土无明显一般质量缺陷;井室无明显湿渍现象。符合要求5井内部构造符合设计和水力工艺要求,且部

22、位位置及尺寸正确,无建垃圾等杂物;符合要求6井盖、座规格符合设计要求,安装稳固符合要求施工单位检查评定结果经检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设)单位验收结沦监理工程师(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日井室分项工程(验收批)质量验收记录表(2)GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称附属构筑物分项工程名称井室施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组长质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录一般项目检查项目允许偏差(mm)实测值1平面轴线位

23、置152结构截面尺寸+10,03井室尺寸长,宽20直径4井口高程农田或绿地20路面与道路规定一致5开槽D100010D100015不开槽D1500+10,-20D1500+20,-40施工单位检查评定结果经检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设)单位验收结沦监理工程师:(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日支墩分项工程(验收批)质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称附属构筑物分项工程名称支墩施工单位专业工长项目经理验收批名称,部位分包单位分包项目经理施工班组长质量验收规范规定的检查项目及验收标准

24、施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1所有的原材料质量应符合国家有关标准的规定和设计要求符合要求2支墩地基承载力、位置符合设计要求,支墩无位移、沉降符合要求3砌筑水泥砂浆强度、结构混凝土强度符合设计符合要求一般项目4混凝土支墩应表面平整、密实;砖砌支墩应灰缝饱满,无通缝现象,其表面抹灰应平整、密实;符合要求5支墩支承面与管道外壁接触紧密,无松动、滑移现象;符合要求检查项目允许偏差(mm)实测值4平面轴线位置155支撑面中心高程156结构断面尺寸10,0施工单位检查评定结果经检查,主控、一般项目均符合设计和规范要求,质量保证资料齐全,自检合格。项目专业质量检查员:年月日监理(建设

25、)单位验收结沦监理工程师:(建设单位项目专业技术负责人) 年 月 日表-9#: 分项工程质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分项工程名称验收批数施工单位项目经理项目技术负责人分包单位分包单位负责人施工班组长序号验收批名称、部位施工单位检查评定结果监理(建设)单位验收结论12345678910111213141516检查结论施工项目技术负责人:年月日验收结论监理工程师(建设项目专业技术负责人)年月日表10#: 土方 分部(子分部)工程质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称土方工程施工单位技术部门负责人质量部门负责人分包单位分包单位负责人分包技术负责人

26、序号分项工程名称验收批数施工单位检查评定验收意见1沟槽开挖2沟槽回填3456质量控制资料安全和功能检验(检测)报告观感质量验收验收单位分包单位项目经理年月日施工单位项目经理年月日设计单位项目负责人 年月日监理单位总监理工程师年月日建设单位项目负责人(专业技术负责人) 年月日 管道主体工程 分部(子分部)工程质量验收记录表GB50268-2008 编号:工程名称分部工程名称管道主体工程施工单位技术部门负责人质量部门负责人分包单位分包单位负责人分包技术负责人序号分项工程名称验收批数施工单位检查评定验收意见1管道接口2管道铺设3钢管接口钢管防腐456质量控制资料安全和功能检验(检测)报告观感质量验收验收单位分包单位项目经理年月日施工单位项目经理年月日设计单位项目负责人 年月日监理单位总监理工程师年月日建设单位项目负责人(专业技术负责人) 年月日附属构筑物工程分部(子分部)工程质量验收记录表

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