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1、临床药理学A(Clinical Pharmacology A)课程代码：（26410125）学分：1.5学时：24 （其中：课堂教学学时：24实验学时：0上机学时：0课程实践学时：0 ）先修课程：人体机能学A、内分泌系统、感染与免疫、神经系统适用专业：临床医学教材：临床药理学、李俊、人民卫生出版社、2015年10月第5版一、课程性质与课程目标（一）课程性质（需说明课程对人才培养方面的贡献）临床药理学是研究药物在人体内的作用规律和人体与药物之间相互作用过程的一门新兴科 学。它是从药理学中发展起来的，以药理学与临床医学为基础，将两者密切结合并吸收利用其他相 关学科的最新成果，使基础理论与方法直接用
2、于临床的实验学科。同时它乂是一门以促进医药结合, 提高治疗水平，推动医学与药学发展为目的的桥梁学科。本课程为本专业学科专业基础选修课。临床药理学的基本任务是：通过临床药理研究，对新药的安全性和有效性作出科学评价：对安 全范围窄的药物，进行血药浓度监测，安排给药方案，使药物安全有效的发挥作用；监察上市后药 物的不良反应，保障人民用药安全。通过医疗与会诊合理使用治疗药物，改善病人治疗效果；通过 教学与培训，培养造就新一代既有临床医学基础，又掌握药理学与临床药理学理论与研究方法的临 床药理专业人才，并促进临床医师知识更新，适应现代临床医学的医疗、教学与科研需要。临床药理学的内容非常丰富，与基础医学、
3、临床医学各科关系十分密切，本教学大纲为24学时 的教学内容，主要介绍临床药理学总论的部分内容。掌握临床药理学的基本知识和进展，将有利于 提高治疗水平和临床研究水平，并为今后积极参与新药的研究、开发和评价打下良好基础。（二）课程目标（根据课程特点和对毕业要求的贡献，确定课程目标。应包括知识目标和能力 目标。）课程目标1：学习对新药的有效性与安全性如何作出科学评价。课程目标2：治疗药物监测，安排给药方案，安全有效使用药物。课程目标3：监测上市后药品不良反应，保障用药安全；临床合理使用药物，改善治疗。（三）课程目标与专业毕业要求指标点的对应关系（认证专业专业必修课程填写）略二、课程内容与教学要求（按
4、章撰写）第一章绪论（一）课程内容1 .临床药理学发展概况。2 .临床药理学的研究内容，包括药效学、药动学、毒理学、临床试验和药物相互作用。3 .临床药理学的职能。4 .新药的临床药理学评价。（二）教学要求1 .了解临床药理学的研究对象、研究内容和任务；2 .掌握临床药理学的研究对象、研究内容和任务。3 .熟悉临床试验方法学；（三）重点与难点（若不单独列出，需在教学要求中适当注明）.重点临床药理学的概念、研究内容和任务；.难点临床试验方法学。第二章治疗药物监测和给药个体化（一）课程内容1 .治疗药物监测概述。2 .血药浓度与药理效应。3 .治疗药物监测在临床中的应用。4 .治疗药物监测方法简介。
5、5 .给药个体化（二）教学要求1 .掌握治疗药物监测的概念，临床应用。2 .了解治疗药物监测的基本方法。3 .熟悉个体化给药方案的设计和安排。（三）重点与难点.重点治疗药物监测的概念和实施治疗药物监测的临床指征。1 .难点个体化给药方案的设计和安排。第三章药物的临床研究（一）课程内容1 .药物临床试验质量管理规范，临床试验规范（GCP）的定义，实施GCP的目的，GCP的产生 及国际推行现状，我国新药审批程序。2 .药物的临床试验，各期临床试验的目的与要求。3 .新药审批与管理，新药的概念及分类，新药审批与临床药理、国外药品在中国注册、进口及 临床试验的有关规定。（二）教学要求1 .掌握各类新药
6、的概念和分类，临床试验规范（GCP）的内容和要求，各期临床试验的目的与 要求；2 .熟悉新药临床药理评价与新药审批过程；3 .了解我国新药的审批与管理以及国外新药管理概况。（三）重点与难点.重点药物临床试验4期的内容与要求。1 .难点临床试验统计分析。第四章 妊娠期和哺乳期妇女用药（一）课程内容1 .药物对妊娠期妇女的影响。2 .药物对胎儿的影响。3 .哺乳期妇女用药（二）教学要求1 .熟悉妊娠期妇女药物代谢动力学的特点。2 .掌握美国FDA对药物在妊娠期使用的A、B、C、D、X的分类。3 .哺乳期妇女用药注意。（三）重点与难点.重点妊娠期临床用药，哺乳期临床用药。1 .难点妊娠期药代动力学特
7、点。第五章新生儿及儿童用药（一）课程内容1 .新生儿及儿童发育不同阶段的用药特点。2 .新生儿及儿童用药注意事项。（二）教学要求1 . 了解新生儿及儿童发育生理特点。2 .掌握新生儿及儿童临床用药特点。（三）重点与难点.重点新生儿及儿童临床用药特点。1 .难点新生儿及儿童用药注意事项。第六章老年人用药（一）课程内容1 .老年临床药理概述。2 .老年药物动力学改变。3 .老年药效学改变。4 .老年人安全合理用药对策。（二）教学要求1 .熟悉老年期药代动力学特点，药物治疗中的药效问题；2 .掌握老年人常用药物的注意事项.（三）重点与难点.重点老年人选药原则。1 .难点老年期药代动力学特点。第七章遗
8、传药理学与临床合理用药（一）课程内容1 .遗传药理学概述。2 .药物代谢随的基因多态性。3 .药物转运体基因多态性。4 .药物受体的基因多态性。5 .遗传药理学与临床合理用药。（二）教学要求1 .掌握遗传药理学概念，遗传因素对药动学和药效学的影响。2 .熟悉由于遗传变异引起药物代谢缺陷的临床常用药物，生理、病理和环境因素对药效的影响。（三）重点与难点.重点遗传药理学概念，遗传因素对药动学和药效学的影响。1 .难点药物代谢酶、药物转运体的基因多态性。第八章时辰药理学与临床合理用药（一）课程内容1 .概述。2 .时辰药理学对药动学的影响。3 .时辰药理学对药效学的影响。4 .时辰药理学的临床应用。
9、（二）教学要求1 .了解时辰药理学对药动学、药效学的影响。2 .掌握时辰药理学的临床应用。（三）重点与难点.重点时辰药理学的临床应用。1 .难点时辰药理学对药动学的影响。第九章药物不良反应与药物警戒（一）课程内容1 .药源性疾病的概念、分类及发生原因。2 .药品不良反应报告和监测。3 .药品不良反应因果关系评定依据及评定方法。4 .药品不良反应与药源性疾病。5 .药物警戒。（二）教学要求（三）重点与难点.重点1 .掌握药源性疾病的分类。药源性疾病的诊断、处理原则、药品不良反应监测方法。药 物警戒的概念。2 .熟悉药源性疾病发生原因、评定方法。2.难点药品不良反应发生原因。第十章 药物相互作用（
10、一）课程内容1 .药物相互作用概述及研究概况。2 .药物在体外的相互作用3 .药代动力学方面的相互作用药物吸收（离子作用、PH影响、食物影响、吸附作用、胃肠运动、削弱肠道吸收机理等）。影响药物分布，竞争血浆蛋白结合部位，变动组织分布等.影响药物代谢，酶诱导，酶抑制。影响药物排泄，改变尿PH,干扰药物的肾小管分泌。4 .药效动力学方面的相互作用影响药物对靶位的作用，干扰摄取过程，抑制灭活酶、阻断受体，作用于同一生理系统或生化 代谢系统，改变电解质的平衡。（二）教学要求1 .掌握药物相互作用的类型，相互作用的结果，临床如何利用药物相互作用原理增强疗效，避 免或减少不良反应。2 .熟悉各型药物相互作
11、用的机理。（三）重点与难点.重点药物相互作用的类型和概念。1 .难点药代动力学方面的相互作用。第十一章药物滥用与药物赖性（一）课程内容1 .概述。2 .致依赖性药物的分类和特征.3 .药物依赖的危害。4 .药物滥用的管制与防治。（二）教学要求1 .掌握药物依赖性的概念、致依赖性药物的分类和特征、药物依赖性的治疗。2 .熟悉药物依赖的危害、药物滥用的管制。（三）重点与难点.重点致依赖性药物的分类、药物依赖性的治疗.难点致依赖性药物的特征。三、本课程开设的实验项目（如课程不含实验，该项可不填）编号实验项目名称学时类型要求支撑的课程目标12注：1. “类型”填验证性、综合性、设计性等;2. “要求”
12、填必做、选做。四、学时分配及教学方法注：1.课程实践学时按相关专业培养计划列入表格;章（按序填写）教学形式及学时分配主要教学方法支撑的课程目标课堂 教学实验上机课程 实践小 计绪论22讲授法1第一章2一一2讲授法1第二章22讲授法2第三章33讲授法1第四章22讲授法3第五章22讲授法3第六章22讲授法3第七章22讲授法3第八章22讲授法3第九章33讲授法3第十章22讲授法3第十一章22讲授法3合计24242 .主要教学方法包括讲授法、讨论法、演示法、研究型教学方法（基于问题、项目、案例等教学方法）等。五、课程考核考核形式考核要求考核权重备注课堂表现考勤和提问5%平时作业1-210%期末考试闭卷
13、85%注：L分学期设置和考核的课程应按学期分别填写上表。3 .考核形式主要包括课堂表现、平时作业、阶段测试、期中考试、期末考试、大作业、小 论文、项目设计和作品等。4 .考核要求包括作业次数、考试方式（开卷、闭卷）、项目设计要求等。5 .考核权重指该考核方式或途径在总成绩中所占比重。六、参考书目及学习资料（书名，主编，出版社，出版时间及版次）1 .临床药理学，魏尔清，耿宝琴主编，科学出版社，2001年7月第1版2 .临床药理学，李俊主编，人民卫生出版社，2008年6月第4版七、大纲说明（内容可包括课程基本要求、习题要求及其它一些必要的说明）1 .教学中应贯彻“少而精”的原则，精选内容，精讲。贯彻理论联系实际的原则，联系临床, 联系基础。2 .充分利用现代化教学手段，提高课堂教学效果。2017年7月16日