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1、临床药理学课程教学大纲临床药理学课程教学大纲一、一、课程基本信息课程基本信息课程名称（中、英文）：临床药理学（Clinical Pharmacology）课程号（代码）：505011020课程类别：专业课学时：32学分：2二、教学目的及要求二、教学目的及要求指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平以及使学生初步了解我国的新药审批法，从而增强学生在今后临床工作中合理用药的理论基础。临床药理学是药理研究中最后综合阶段，也是药理学的一个新分支，必须具备一定的药理学专业知识基础，建议本科专业在第四学年开设。三、三、教学内容：教学内容：本课程重点介绍临床药理学的基本理论和基本知识，如临床
2、药理学的进展；新药临床药理研究与评价；药物代射动力学；治疗药物监测；特殊人群（老年、小儿、孕妇、哺乳期妇女、肝肾疾病等）的临床用药；药物不良反应监测，药源性疾病，药物相互作用等；心血管系统药物重点介绍抗心功能不全药、抗心绞痛药、抗动脉粥样硬化药及抗心律失常药的临床药理；抗恶性肿瘤药物的临床应用、抗菌药物重点介绍抗菌药物的合理应用及抗菌后效应等。（参考性）教学方式：课堂教学采用“带着问题学”的方法，主要为讲座形式，结合专题讨论。第一章第一章 绪论绪论【目的要求】1.掌握：临床药理学的概念，研究内容和新药的临床研究与评价。2.熟悉：上市后药物再评价、药物不良反应监测、开展临床药理服务、指导临床合理
3、用药。3.了解：临床药理学的发展概况。【教学内容】1.临床药理学的概念（重点）。2.临床药理学的发展概况：沙立度胺事件（重点）。3.临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究（重点）。4.临床药理学的职能。5.新药的临床药理评价：设计符合的“四性”（重点）。【复习思考题】1.什么是临床药理学？2.临床药理学的研究内容有哪些？3.临床药理学的职能是什么？如何对一个新药进行临床药理评价？第二章第二章 临床药动学与群体药动学临床药动学与群体药动学【目的要求】1.掌握：临床药动学的概念与应用，药物的吸收、分布、代谢、排泄等体内过程及相应药动学参数的概念与临床意义，一级速率过程、零级速率过程，群体药动学的
4、概念。2.熟悉：药物转运过程与特点，群体药动学的分析方法。3.了解：临床药动学研究方案的拟定，群体药动学的应用。【教学内容】1.房室模型、动力学过程（难点）、消除速率常数、半衰期、表观分布容积、清除率、AUC.、生物利用度、稳态血药浓度等参数的概念和意义。（重点）2.临床给药方案的制订：维持剂量与给药间隔、负荷剂量、给药方案等的确定与调整 方法。3.群体药代动力学。4.GLP（重点）。【复习思考题】1简述药动学主要参数的概念和意义2如何制定最佳的给药方案？3什么是 GLP第三章第三章 临床药效学动力学临床药效学动力学【目的要求】1.掌握：最小效应量、最大效应、效价强度、半数有效量、治疗指数、量
5、效曲线、时效曲线、受体激动药、受体拮抗药、部分激动药、反向激动药的概念及意义。2.熟悉：影响药物作用的因素。3.了解：生物标志物、血清药理学在药物疗效评价中的相关进展。【教学内容】1.药物作用“量”的概念：时效曲线（重点）。2.药物特异作用的机制受体学说：受体的反向激动药（难点）。3.影响药物作用的因素（重点）。【复习思考题】1.简述量效曲线上几个特定位点的概念及意义 2.什么是内在活性？什么 PA2？3.影响药物作用的因素有哪些？第四章第四章 治疗药物监测与个体化药物治疗治疗药物监测与个体化药物治疗【目的要求】1.掌握：治疗药物监测的定义、适应指征及临床应用情况、常规监测药物的有效血药浓度范
6、围及影响因素、治疗药物监测的流程。2.熟悉：治疗药物监测的质量控制、分析方法及适用特点、游离药物浓度测定的临床意义。3.了解：如何根据药动学参数设计并调整患者的给药方案。【教学内容】1.治疗药物监测的目的、原理、最适血药浓度（重点）。2.药物剂量.血药浓度和药理效应强度的关系。3.血药浓度与给药方案个体化。4.治疗药物监测在临床中的应用。5.治疗药物监测方法简介。6.给药方案：稳态一点法；重复一点法。【复习思考题】1.什么是 TDM?,在哪些情况下，哪些药物需要TDM？2.如何设计与调整给药方案?第五章第五章 药物临床试验药物临床试验【目的要求】1.掌握：药物临床试验的分期和内容、药物临床试验
7、的原则、药物临床试验质量管理规范的定义及主要内容、SOP 的特点及重要意义。2.熟悉：药物制剂药动学和生物等效性研究、药物临床试验设计的原则及分类。3.了解：药物临床试验的意义、药物临床试验机构资格认定、药物临床试验监查/核查、多中心临床试验。【教学内容】1.GCP 的形成与发展。2.药物临床试验前的准备与必要条件，受试者的权益保障，药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责，数据管理与统计分析，试验用药品的管理，质量保 证及多中心试验。3.我国实施 GCP 目前存在的若干问题。4.实施 GCP 的意义。【复习思考题】1.什么是 GCP？2.实施 GCP 的意义是什么？第六章第六章
8、药物相互作用药物相互作用【目的要求】1.掌握：药物相互作用的方式和机制。2.熟悉:药物的药动学相互作用、药效学相互作用。3.了解：药物相互作用的测定方法和判断标准。【教学内容】1.体外药物相互作用。2.药代动力学方面药物相互作用：影响药物分布和代谢（难点）。3.药效学方面药物相互作用：严重的不良药物相互作用（重点）。【复习思考题】1.药物相互作用的类型和引起的严重不良反应有哪些？2.什么是配伍禁忌？第七章第七章 药物不良反应与药源性疾病药物不良反应与药源性疾病【目的要求】1.掌握：药物不良反应和药源性疾病的诊断和处理，药物不良反应和药源性疾病的监测，药物不良反应中 A 型与 B 型不良反应的根
9、本区别，药物不良反应监测与药物警戒的区别。2.熟悉:影响药物不良反应的因素和常见药源性疾病。3.了解：药物不良反应发生率现况及不合理用药的诸方面表现。【教学内容】1.定义.分类和发生机理：发生机理（难点）。2.药物不良反应和药源性疾病的诊断：不良反应的可能度（重点）。3.药物不良反应和药源性疾病的检测。【复习思考题】1.什么是治疗作用和不良反应？不良反应监测的基本手段有哪些？2.什么是药源性疾病的概念？第八章第八章 药物滥用与药物依赖性药物滥用与药物依赖性【目的要求】1.掌握：药物滥用、药物依赖性的概念，阿片类药物、苯丙胺类药物的戒断症状、治疗方法。2.熟悉:成瘾性药物分类。3.了解：近年来出
10、现的新型毒品，阿片类药物、苯丙胺类药物的成瘾机制。【教学内容】1.概述：药物滥用和药物依赖性概念（重点）。2.致依赖性药物的分类：药物依赖性的主要类型特征（难点）。3.药物滥用的危害。4.药物滥用的管制与防治。【复习思考题】1.什么药物滥用和药物依赖性？2.药物滥用的危害有哪些？第九章第九章 遗传药理学与临床合理用药遗传药理学与临床合理用药【目的要求】1.掌握：药物代谢酶、药物转运体和药物作用靶点基因多态性在药物代谢、转运、效应、毒性差异中的应用。2.熟悉:基因多态性对心血管疾病、2 型糖尿病、恶性肿瘤和神经精神疾病药物反应差异中的作用及机制。3.了解：表观遗传学的概念及其与药物反应的关素。【
11、教学内容】1 药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。2 药物转运体基因多态性及对药物转运的影响。3 药物受体基因多态性及对药物效应的影响。4 特殊遗传药理学疾病与异常。5 药物反应和代谢的种族差异。【复习思考题】1.葡萄糖磷酸脱氢酶缺陷者服用磺胺后会出现何反应？2.特殊遗传药理学疾病与异常的表现是什么？第十章第十章 老年人用药老年人用药【目的要求】1.掌握：老年人的合理用药原则及各系统药物的合理应。2.熟悉:老年人药动学与药效学特点。3.了解：老年人的生理功能特点及用药特殊性。【教学内容】1.衰老的特征与学说；老年人的生理功能、生化功能的特点。2.老年人的药效学与药动学方面的改变（重点）。3
12、.老年人用药的一般原则（难点）。4.老年人常用治疗药物的特点【复习思考题】1.老年人的药效学与药动学方面的改变是什么？2.老年人常用治疗药物需注意什么？第十一章第十一章 妊娠期和哺乳期妇女的临床用药妊娠期和哺乳期妇女的临床用药【目的要求】1.掌握：妊娠期临床用药在药效与药动学方面的特点。2.了解：药物对胎儿.新生儿的不良反应。【教学内容】1.妊娠期药代动力学特点（重点）；2.药物在胎盘的转运；3.胎儿的药代动力学特点（重点）；4.妊娠期合理用药问题（难点）；5.妊娠期常用药物；6.分娩的临床用药；7.哺乳期临床合理用药。【复习思考题】1.妊娠期药代动力学特点有哪些？2.如何做到妊娠期合理用药？
13、第十二章第十二章 儿童的临床用药儿童的临床用药【目的要求】1.掌握：新生儿、婴幼儿、儿童药动学特点及儿童合理用药原则。2.熟悉:新生儿、婴幼儿、儿童的临床用药。3.了解：新生儿、婴幼儿、儿童的生理特点。【教学内容】1.新生儿、婴幼儿、儿童对药物反应的特点；新生儿药代动力学的特点（重点）；2.新生儿药物检测的重要性及常用药物；3.母乳哺养的新生儿用药；4.新生儿用药的特有反应（难点）；5.新生儿、婴幼儿、儿童常见疾病的合理用药。第十三章第十三章 肝功能不全患者的临床用药肝功能不全患者的临床用药【目的要求】1.掌握：肝功能不全临床用药的注意事项。2.熟悉：肝功能不全对药动学及药效学的影响。3.了解
14、：肝功能不全的病理生理特点。【教学内容】1.肝功能不全的对药动学和药效学的影响。2.肝功能不全患者的临床合理用药。【复习思考题】1.肝功不全临床用药注意事项第十四章第十四章 肾功能不全患者的临床用药肾功能不全患者的临床用药【目的要求】1.掌握：肾功能不全患者的临床用药注意事项及用药方案调整。2.熟悉：肾功能不全对药动学及药效学的影响。3.了解：肾功能不全的病理生理特点及透析患者的合理用药。【教学内容】1.肾功能不全的对药动学和药效学的影响。2.肾功能不全患者的临床合理用药。【复习思考题】1.肾功不全临床用药注意事项。2.肾功能不全的药物调整方案。第十五章第十五章 精神障碍性疾病的临床用药精神障
15、碍性疾病的临床用药【目的要求】1.掌握：抗精神病与抑郁症临床用药原则和主要药物。2.熟悉:抗躁狂和抗焦虑药物。3.了解：抗抑郁药【教学内容】1.精神疾病的概述。2.抗精神病药的临床分类：吩噻嗪类、丁酰苯类、硫杂蒽类及其他类。3.抗精神病药的药理作用、临床应用、不良反应和药物相互作用。（重点）4.抗抑郁药的药理作用、临床应用及不良反应。（重点）5.抗躁狂症药和抗焦虑药的临床应用及不良反应。【复习思考题】1.简述氯丙嗪的药理作用、临床应用及不良反应。2.抗精神病药的临床分类有哪些？第十六章第十六章 神经系统疾病的临床用药神经系统疾病的临床用药【目的要求】1.掌握：神经系统疾病的临床用药。2.熟悉:
16、有关神经系统的疾病。【教学内容】重症肌无力的临床用药（重点）。震颤麻痹发病的生化病理机制和临床用药（重点）。癫痫治疗的总则和抗癫痫药的作用机制及临床应用（难点）。镇痛药的分类、作用机制及作用特点。失眠的临床用药。惊厥的临床用药。【复习思考题】1.抗胆碱酶药的作用和用途是什么?2.临床上常用的抗惊厥药有哪些？第十七章第十七章 心血管系统疾病的临床用药心血管系统疾病的临床用药【目的要求】心力衰竭：1.掌握：强心苷的药理作用，临床应及主要不良反应 2.熟悉:治疗心力衰竭药物的种类、特点及治疗原则。3.了解：力衰竭的病理生理基础。抗高血压：1.掌握：临床常用抗高血压药及其评价。2.熟悉:抗高血压药的临
17、床选药原则。3.了解：抗高血压药的分类及其各类的特点。心律失常：1.掌握：常用抗心律失常药的药理作用、药动学特点、临床应用及主要不良反应。2.熟悉:其他抗心律失常药的药理作用特点。3.了解：心律失常的电生理基础及抗心律失常药的分类。【教学内容】心力衰竭：1.心功能不全的病理生理基础（难点）。2.心功能不全的临床用药。3.强心苷类作用原理、药理作用、体内过程、临床应用及不良反应和防治（重点）。4.非强心苷类正性肌力药-磷酸二酯酶抑制药、受体阻断药、血管扩张药和血管紧张素转化酶抑制药在治疗心功能不全中的应用及选用原则（重点）。抗高血压：1.概述高血压治疗进展与现状。抗高血压药的分类。2.常用抗高血
18、压药及其评价：评价标准。一线抗高血压药的评价：利尿药、受 体阻断药、钙拮抗药、血管紧张素转换酶抑制药、血管紧张素受体拮抗药、1 受体阻断药。3.抗高血压药的临床应用：选药原则：根据病情严重程度选药；根据并发症选药。采用个体化治疗方案：选药的建议；剂量个体化。临床应用中其它应注意的问 题：长期用药；联合用药；选用长效制剂。心律失常：1.心律失常的电生理基础：冲动形成障碍，冲动传导障碍。2.抗心律失常药的分类。3.临床常用抗心律失常药奎尼丁、利多卡因、普罗帕酮、普萘洛尔、胺碘酮的药理作用、药动学特点、临床应用及主要不良反应。4.抗心律失常药临床应用原则【复习思考题】1.简述强心苷类作用原理、药理作
19、用及临床应用。2.强心苷不良反应及其防治措施有哪些？3.血管紧张素转换酶抑制药的降压特点和降压机制是什么？4.简述抗高血压药的临床应用原则。5.心律失常发生原理及抗心律失常药作用共同机理？6.治疗心律失常药分几类及不同心律失常首选药。第十八章第十八章 休克的临床用药休克的临床用药【目的要求】1.掌握：常见休克的治疗选择。2.熟悉:常用心血管活性药的分类和药理作用。3.了解：休克的激素治疗，其他抗休克药物。【教学内容】1.血管扩张药：硝普钠，硝酸甘油，654-2（山莨菪碱）2强心药：异丙肾上腺素，多巴酚丁胺，多巴胺 3血管收缩剂：NA，阿拉明，肾上腺素 4糖皮质激素（GCS）：氢化考地松 iv.
20、大剂量短疗程。5常见休克的治疗选择【复习思考题】1.以上诸药为何能治休克，不同原因休克如何选药，注意事项是什么？2.多巴胺为何常用抢救尿少或无尿中毒性休克病人，与 NA 有何不同？第十九章第十九章 血栓性疾病的的临床用药血栓性疾病的的临床用药【目的要求】1.掌握：抗血小板药物及抗凝药物的分类、药理作用及代表性药物。2.熟悉:溶栓药物的分类、药理作用及代表性药物；血栓形成的机制及药物治疗靶点。3.了解：血栓性疾病的分类。【教学内容】1.血栓性疾病的临床用药。2.血栓形成的机制与治疗药物。【复习思考题】1.溶栓药物的临床应用。第二十章第二十章 呼吸系统疾病的临床用药呼吸系统疾病的临床用药【目的要求
21、】1.掌握：常用镇咳、祛痰、平喘药物的药理作用特点。2.熟悉:常用镇咳、祛痰、平喘药物的临床应用。3.了解：常用镇咳、祛痰、平喘药物的不良反应。【教学内容】1.常用治疗哮喘药物分类及各类代表药 2镇咳剂：可待因（中枢镇咳剂），咳快好（外周镇咳剂）3呼吸兴奋剂：尼可刹米（可拉明），洛贝林（山梗菜碱）【复习思考题】1.急性或慢性哮喘如何选药？2.老年人为何慎用可待因止咳？第二十一章第二十一章 消化系统疾病的临床用药消化系统疾病的临床用药【目的要求】1.掌握：抗消化性溃疡药的药理作用及临床应用。2.熟悉:肝胆疾病的临床用药。3.了解：助消化药、止吐药、泻药、止泻药和利胆药的作用及临床应用。【教学内容
22、】1.治疗溃疡病药物的分类、作用、应用及主要的要不良反应。2胃肠道动力药、止泻药、缓泻药、治疗炎症性肠病的药物。3肠道疾病药物。4肝脏病的药物治疗原则，抗肝炎病毒药，保护肝细胞膜的药物，防治肝性脑病药物【复习思考题】1.常用的质子泵抑制剂有哪些？其作用机理是什么？2.目前根除幽门螺旋杆菌治疗的方案有几种？第二十二章第二十二章 内分泌与代谢疾病的的临床用药内分泌与代谢疾病的的临床用药【目的要求】1.掌握：胰岛素的药理作用、临床应用及主要不良反应。2.熟悉:口服降血糖药的药理作用特点及其主要不良反应。甲状腺激素和硫脲类药物的药理作用、用途及不良反应。3.了解：碘和碘化物的药理作用特点。【教学内容】
23、1.胰岛素对糖代谢的影响 2胰岛素的适应症及不良反应 3口服降糖药的作用、作用机理及应用特点 4甲状腺激素的主要药理作用及用途 5抗甲亢药的作用、作用机理、应用特点及主要不良反应。【复习思考题】1.治疗糖尿病的原则是什么？2何谓胰岛素耐受性，产生的原因是什么？3治疗糖尿病时为何常将磺酰脲类与双胍类药物合用？4胰岛素的适应症及不良反应是什么？5甲亢术前准备都用何药，为什么？6甲状腺机能危象可以用什么药，原理是什么？第二十三章第二十三章 利尿药的临床用药利尿药的临床用药【目的要求】1.掌握：呋塞米、氢氯噻嗪、螺内酯的药理作用、临床应用及主要不良反应。2.熟悉:各类常用药物及主要作用部位。3.了解：
24、利尿药的分类。【教学内容】1.常用利尿药分类及代表药。2 强效利尿药：呋噻咪（速尿）；布美他尼，利尿酸（失钾）。3.中效利尿药：双克（双氢克尿噻），失钾。4 弱效利尿药：安体舒通，氨苯喋啶，保钾。【复习思考题】1.简述速尿和氢氯噻嗪的用途和如何防治其 ADR？2.不同原因水肿应如何选药，例如急性肺水肿和慢性心衰宜用何药？第二十四章第二十四章 抗恶性肿瘤药物的临床应用抗恶性肿瘤药物的临床应用【目的要求】1.掌握：抗肿瘤药物的分类和各类常用药物的药理作用、临床应用及主要不良反应；抗肿瘤药物合理应用原则与联合化疗方案设计。2.熟悉:抗肿瘤药物的作用机制。3.了解：细胞增殖周期及联合用药的选择。【教学
25、内容】1抗肿瘤药物的发展情况：抗肿瘤药物的发展史与研究进展。2抗肿瘤药物：分类、临床评价、临床药动学、不良反应及应用注意事项。3 抗肿瘤药物合理应用原则与联合化疗方案设计：根据药物作用于不同生化过程联 合用药。根据细胞动力学原理联合用药。根据药理作用特点联合用药。联合 化疗方案简介。【复习思考题】1.常用抗肿瘤药物分为几类？请举例说明。2.抗肿瘤药物合理应用原则是什么？第二十五章第二十五章 抗菌药物的临床应用抗菌药物的临床应用【目的要求】1.掌握：抗菌药物的体内过程与临床用药；病原菌的耐药性；抗菌药物临床应用的基 本原则。2.熟悉:抗感染药物在新生儿、老年人及妊娠妇女中的应用原则及肝、肾功能损
26、害时 抗生素的应用问题。3.了解：抗感染药物的不良反应及与其他药物的相互作用。【教学内容】1.抗感染药物发展概况(抗菌药物的发现与发展，抗菌药物现状)2.抗菌药物的体内过程与临床用药 3.治疗药物监测 4.病原菌耐药性 5.抗菌药物的合理应用(临床选用抗菌药物的的基本原则，严格控制抗菌药物的预防应 用，抗菌药物的联合应用，给药途径、剂量和疗程的确定)6.抗菌药物的临床应用。【复习思考题】1.分析细菌产生抗药性的机理，并举例说明。2 何谓二重感染，哪些抗生素可产生二重感染？3抗菌药物临床应用的基本原则是什么。4青霉素过敏性休克如何防治？第二十六章第二十六章 抗病毒药物的临床应用抗病毒药物的临床应
27、用【目的要求】1.掌握：利巴韦林和阿昔洛韦抗病毒作用特点、临床应用及主要不良反应。2.熟悉:其他抗病毒药物作用特点。【教学内容】1 常用抗病毒药 2 抗艾滋病毒药【复习思考题】1.利巴韦林抗病毒作用的特点是什么？第二十七章第二十七章 抗变态反应药物的临床应用抗变态反应药物的临床应用【目的要求】1.掌握：抗组胺药和糖皮质激素的药理作用和临床应用。2.熟悉:过敏介质阻释剂与钙剂。3.了解：变态反应的类型与发生机制。【教学内容】1 变态反应的类型与发生机制。2 抗变态反应药物的临床应用：抗组胺药、糖皮质激素、过敏介质阻释剂、钙剂。【复习思考题】1.抗组胺药的作用机理及应用有哪些？第二十八章第二十八章
28、 抗炎免疫药物的临床应用抗炎免疫药物的临床应用【目的要求】1.掌握：阿司匹林、布洛芬、糖皮质激素的药理作用、机制、不良反应及临床应用。2.熟悉:免疫抑制剂环孢素及免疫增强药左旋咪唑的药理作用。3.了解：其他药物的药理作用特点。【教学内容】1抗炎免疫药概述。2非甾体类抗炎免疫药。3疾病调修药：免疫抑制剂环孢素及免疫增强药左旋咪唑。4 甾体抗炎免疫药。【复习思考题】1.免疫抑制剂和增强剂有哪些药？2简述糖皮质激素药理作用，适应症，ADR 及并发症，用药注意事项。第二十九章第二十九章 维生素类与微量元素类药物的临床应用维生素类与微量元素类药物的临床应用【目的要求】1.掌握：维生素 B、C，维生素 A
29、、D、E、K 及微量元素的作用及应用。2.熟悉:维生素的不良反应。3.了解：维生素的药动学。【教学内容】1 概述。2 水溶性维生素：维生素 B、C。3 脂溶性维生素：维生素 A、D、E、K。【复习思考题】1、维生素 B6 的临床应用有哪些？第三十章第三十章 药物及毒物中毒解救的临床用药药物及毒物中毒解救的临床用药【目的要求】1.掌握：掌握有机磷酸酯中毒机制和解救药物。2.熟悉:有机氟农药中毒的解救方法；灭鼠药中毒的解救方法。3.了解：其他常见药物中毒解救方法。【教学内容】1洗胃药物溶液的选择。2有机磷农药中毒的急救用药。3 有机氟农药中毒的急救用药。4 灭鼠药中毒的急救用药。5氰化物中毒的急救用药。【复习思考题】1、有机磷酸酯中毒机制和解救药物是什么？