ISO内审员试题及答案.docx

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1、 GB/T 19001-2021 内审员试题姓名： 单位： 得分： 一单项选择题 每题l分 ，计40分1、组织应对所确定的筹划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进展适当的( b )，并予以保持， 防止意外更改。A发放并使用 B 标识与管理c授权并修改 D保持可读性2、2021 版新标准指出对外部供方的信息， 在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括C)A 所提供的产品、过程和效劳 B 能力， 包括所要求人员资质c对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经历中获得的特定的知识， 是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的

2、知识可以是B )A 产品标准 B 从失败和成功顶目得到的经历教训c学术交流 D专业会议4、2021 版新新标准7.3条款特指人员意识 ， 要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓 (c)A 员工高超技术 B员工对企业的奉献c偏离 QMS 要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑以下哪个因素(c ) A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效6、 2021 版新标准要求，设计和开发输入应完整、 清楚， 是为了 C)A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设

3、计和开发的控制7、 组织环境指对组织 C的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理C建立和实现目标 D管理8、 法定要求是 B强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的c立法机构授权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体C实现或重新 A定位作用 B合理管理 c分配价值 D使用价值10、 在组织和顾客之间未发圭任何交易的情况下，组织宝产的输出是 A) A产品 B过程 c效劳 D活动11、 人为因素是对考虑申的实体的 D)A 人为参与影响 B人为误差C人为的作用 D人为影响特性12、 依据 ISO9001:2021 标准，关于 “领导作用，以下说法正确的选项是 CA最高管理者

4、应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册c最高管理者应支持其他相关管理者在真职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承当责任13、 依据ISO9001: 2021 标准 ,关于 “基于风险的思维，以下风险正确的选项是(C)A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一 和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14 、 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的选项是 A)A 作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关为可获取c对于质量方针表达的意图和

5、方向，组织应有统一 ，受控的解释D应传到达所有在组织控制下工作 、 代表组织工作的影响质量的人员15、 关于岗位、 职责和权限，以下确定的说法是 A)A 对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一 种岗位可由多人承当 B 一人担当多种岗位不应被允许c对岗位授权的原那么取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大 D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为根本原那么16、 依据 ISO9001 : 2021 ,以下说法正确的选项是C)A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C 外包活动由外包方控制，不在质量管理体系控制范围内D考虑组织的业务过程 、 产品和效

6、劳的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17 、 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的选项是BA他们通常与顾客需求和期望是一 致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入c当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D 以上都对18、 物流公司C拟在某城市港口建主危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、 道路、 河道与水库、 地区气侯等信息进展调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。 该场景适用于IS09001: 2021 标准的哪个条款C)A 5. 1. 2

7、B 6. 1 C 4. 2 D 与1809001: 2021 不相关19、 关于质量目标，以下说法不正确的选项是 (B)A质量目标可以表述为各职能、 层次和过程质量拟实现的结果 B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C质量目标应是量化，可是考评的D质量目标应与质量方针一 致20、 依据ISO9001 : 2021 ，以下说法正确的A)A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持c最高管理者应为各管理职能区域设主管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系D最高管理者应确保各职能区域分别建主质量方针21、 理

8、解相关穷的需求和期望，组织应确定 A)A 对QMS有影响的相关方B质量管理体系的范围C 产品和效劳的特性D组织的经营战略22、 针对术语 “产品和效劳，表述不正确是 D)A在大多数情况下， “产品和效劳 作为单一术语同时使用B包括所有的输出类型c包括硬件、 效劳、 软件和流程性材料D产品和效劳不存在差异23、 质量管理体系 A时，组织应考虑4.1中提及的问题和 4. 2 中题到的要求， 并确定需要应对的风险的机遇。 A筹划 B实施 C 检查 D改良24、 以下描述申，关于质量体系筹划未包括 C )A质量目标及其实现的筹划 B改良应对风险和时机的措施C 制定质量方针 D变更的筹划25 、 不属于

9、风险和机遇方面所做的筹划是 D)A应对风险和时机的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施C 如何评价这些措施的有效性 D变更的筹划26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及具他理想、的和可行的，用来应对 C的需求 A组织 B顾客 C 组织或及顾客 D组织和其顾客27、一个生产型上市企业，以下不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有A)A股票持有人 B文件资料管理人员 C售后效劳人员 D产品的设计开发人员28、 (C属于ISO9001 : 2021 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术 A智能化生产设备 B监视和测量资源 c 效劳业网上采购 D

10、保安监控系统29、形成文件信息的作用是 D)A为产品符合要求和过程有效性提供证据 B为审核提供依据c需要时实现可追溯 D A+C 30、ISO9001: 2021 标准中7. 1. 4过程运行环境可以包括D)A工作炀所温度湿度 B半成品库的通风和防潮条件c工作区域布置的合理性 D 以上都是31、以下不属于“设计和开发输入 应考虑的内容是BA适用的法律法规要求 B产品说明书C组织已经承诺实施的标准或行业标准D由于产品和效劳的性质所导致的潜在失效后果32、依据ISO9001 :2021 标准8. 7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是C)A防止不合格品的发生 B防止类似不合格品的再次发生C

11、防止不合格输出的非预期使用 D防止不合格品的非预期使用33、依据ISO9001: 2021 标准8. 3. 4条款，以下错误的选项是A)A组织对设计和开发过程进展控制的活动就是评审、验证和确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C 验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D确认活动是为了确保产品和效劳能够满足特定的使用要求或预期用途要求34、依据ISO9001：2021 标准9.1.1条款，以下错误的选项是CA组织应确定需要监视和测量的对象B组织应确定监视和测量的时机C 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方

12、法以确保结果有效35、依据ISO9001：2021 标准9.1.2条款，以下错误的选项是CA组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息D A+B36、依据ISO9001：2021 标准，以下正确的选项是CA IS09001 :2021 版标准在对不符合进展处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息B组织在对不合格进展处理和采取纠正措施后，必须对筹划时确定的风险和时机进展更新c 组织应保存形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据D以上全部37、纠正措施应与B相适应A纠正B

13、不合格的影响C预防措施D组织规模38、依据ISO9001：2021 标准10.3条款，改良的例子可包括DA纠正、纠正措施 B持续改良C突变、创新和重组 D以上全部39、 2021 版新标准中提到的质量管理原那么不包括BA以顾客为关注焦点 B管理的系统方法C领导作用 D持续改良40、 针对 2021 版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的选项是 D)A 2021 版新标准来提及质量手册、 程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的信息的控制程序c新版标准构造是组织的方针、 目标和过程的文件构造的范本D 在规定质量管理体系要求时

14、无需以新版标准的申使用的术语取代组织使用的术语二、 多项选择题, 每题2份，共40分，多项选择、少选、 错选均不得分1、 组织环境适用于 ABC)A赢利性组织 B非赢利C公共效劳组织 D个人2、 实体可能是 ABCD)A非物质的 B组织未来的状态C工程方案 D一 个产品43.(ABC)是输出A过程的结果 B产品c效劳 D活动44、 效劳的提供可能涉及 ABC)A在需要维修的电冰箱上所完成的活动 B为顾客准备完税申报单所需的损益表C 为顾客定制服装 D评价效劳质量45、 依据 ISO9001:2021 标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的选项是 BCD)A应识别风险、 并努力消除所有的风险B

15、应评估风险，充分理解存在的风险和时机c识别和评估风险的根底，在于对组织内外部环境因素的充分理解D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果46、 关于质量方针，以下说法正确的 BCD)A质量方针是表达质量意识的重要形式，因此须制定行业统一 的质量方针B质量方针应表达与组织的过程 、 产品和效劳的性质相适应的质量追求C 质量方针应考虑内外部环境因素， 并支持组织战略方向D最高管理者应确保质量方针的制定47、 建立质量管理体系，以下说法正确的选项是 ABD)A 质量管理体系须与业务过程整合 B 应用过程方法C引入最正确实践 D表达顾客及相关方需求和期望48 、关于岗位、职责和权限， 以下说法正确的选项

16、是 AC)A 岗位应依据过程和活动予以定义B 职责应针对岗位而分派c 权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要D 最高管理者不应干预岗位、职责、权限确实定49 、 关于资源的可得，以下表达 “基于风险的思维 的做法包括 ABCD )A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量B确定资源保障的优先顺序和阈值c 确定提供资源的途径、 维护资源可用性的技术和方法D适用时考虑资源提供的可替代方案50、 组织应确定质量管理体系所需的过程及在整个组织内的应用，其中“确定 的含义通常理解为CDA是正规的质量管理活动B其结果应形成文件的信息c 选择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成

17、文件的信息维修和保存51、 通过以下 ABC等相关因素有助于理解组织内部环境A组织的价值 B文化知识 C管理绩效 D法律法规52、 以下描述中，关于质量管理体系筹划的内容包括 ABD )A质量目标及真实现的筹划 B改良应对风险和时机的措施c 沟通质量方针 D变更的筹划53 、 属于风险和机遇方面所做的筹划是 ABC )A应对风险和机遇的措施 B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施c 如何评价上述措施的有效性 D变更的筹划54 、组织的形成文件的信息通常包括 ABCD )A包含质量方针 、 目标的员工手册 B 标准要求形成文件的信息c 国际公约、 标准、 标准 D电子文档形式的表

18、单55、 不同组织的质量管理体系文件的多少和详路程度 ， 根据 BCD可以不同A媒介的类型 B组织的规模 c 过程及其相豆作用的复杂程度 D人员的能力56、以下AB是2021 版9001要求的测量资源A检验试验用计量器具 B作为工具使用的计量器具c 维修设备上的指示表 D生产平安监控系统57、 在确定产品和效劳要求时可以考虑的因素包括 ACD)A产品或效劳的目的是什么 B工作现炀是否实施了 “5SC顾客的需求和期望 D相关法律法规要求58、设计和开发输出结果可以包括 ABCD )A图纸、 产品标准、 材料标准、 测试要求B过程标准、 必要的生产设备细节C建筑方案和工艺计算D菜单、 食谱、烹饪方

19、法、 效劳手册59、 依据 ISO9001: 2021 标准9. 1. 3条款，组织应分析和评价来自监视 、 测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价 ABCD )A顾客满意度 B风险和时机的应对措施的有效性C外部提供穷的绩效 D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的时机60.在对不合格品进展处理和采取措施后，组织应保存有关BCD形成文件的信息A造成不合格的责任人 B不合格性质c针对不合格所采取的后续措施 D纠正措施的结果三.阐述题 每题5分，计10分61、 审核员在企业依据 2021 版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维1组

20、织环境：企业是否确定风险和时机，并筹划和实施适宜的措施去应对2领导作用最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用手口承诺是否确定和应对确保影响产品和效劳的符合性及增强顾窑满意的能力的风险和时机。3筹划：企业是否筹划措施以应对风险和时机，并将措施整合进质量管理体系过程并实施，评价这些措施的有效性。4支持：企业应确定并提供给对风险和利用机遇的必要资源5运行：企业察是否关注实施过程申的风险和机遇6续效评价：企业是否对风险和时机所采取描施的有效性是否作为管理评审输入7改良：企业是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出以确定应作为局部改良时机62、 2021 版新标准 8.4外部主是供过程、 产品和

21、效劳的控划与 IS09001: 2021标准7. 4 采购是否有区别，假设有区别，主要表达在标准的哪些方面2区剔主要表达在标准的如下方面 2021 版新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订购的，通过组织大量采购购置的，或其他方式得到的外部产品。 2021 版新标准要求组织采取基于风险的方法确定每一 个外部产品和效劳的控制形式和范围。采用基于风险的方法确定控制的类型和程度与特定的外部提供芳和外部提供的产品和效劳相适宜。 2021 版新标准增加了建立对外部供方绩效进展监视的准那么和实施监视的要求，强调了组织要关注外部供方为组织提供的产品和效劳的绩效。组织应采取适当的方法持续

22、对外部供方的绩效进展持续的监视。 2021 版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施 ， 组织应保存所需的形成文件的信息。四、问答题10分.63、请依据 GB/Tl9001-2021 标准8.7条的要求，编制内部审核检查表 列明审核主要内容、审核思路、审核方法和审核抽样方案等信患。审核思路31、与管理人员沟通了解对不合格输出管理是否有规定要求，管理人员是否清楚相关要求？2、查近期几个月是否发生不合格输出的情况，对不合格输出是如何处理的，查询合格输出的处理记录？3、不合格输出的处理措施是否适直？是否与不合格的影响相适应，是否有相关人员授权审批？4、不合格纠正之后是否进展了重新检验验证？5、对交付之后发现的不合格输出是否采取了与不合格影响相适应的措施？6、不合格输出的处理记录是否健全完整？包括了不合格性质、处理措施、处置不合格授权人信息、让步接收情况等。