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1、医疗机构药事管理规定主要医疗机构药事管理规定主要内容释义内容释义29101112（1 1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策）贯彻民生为重的理念，落实医改政策（2 2）促进合理用药，促障患者用药安全的）促进合理用药，促障患者用药安全的力度大力度大（3 3）突出加重了医院层面和院领导的责任）突出加重了医院层面和院领导的责任（4 4）加强了临床用药的管理，贯彻了监测）加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念和持续改进理念（5 5）加强了临床药学和医院药学部门建设）加强了临床药学和医院药学部门建设（6 6）强调医院药学工作的技术性、强调了）强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作
2、用药师在临床药物治疗中的作用（7 7）符合医改和医药卫生事业发展形势，）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高权威性高1314（一）进一步明确了医院药事管理概念（一）进一步明确了医院药事管理概念q卫生部于卫生部于20112011年年1 1月月3030日发布日发布医疗机构药事管医疗机构药事管理规定理规定第二条规定：第二条规定： 医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关
3、的药品管理工作药的药学技术服务和相关的药品管理工作q与与暂行规定暂行规定比，增加了比，增加了“对临床用药全过程对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理进行有效的组织实施与管理”内容，其实质是强内容，其实质是强调了调了“临床用药无间隙的系统性管理问题临床用药无间隙的系统性管理问题”q“以临床药学为基础以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度突出了对临床药学的高度评价与重视评价与重视15q基本概念基本概念v医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理临床应用和药学服务相关事务的管理v概括说包括：以病人为中心的药学技术服务概括说包括
4、：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作为依存的两大部分工作v医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支部分，又是药事管理学科中一个分支16q医院药事管理核心职责：医院药事管理核心职责： 是保证药品质量是保证药品质量 临床药物治疗质量临床药物治疗质量 药学技术服务质量药学技术服务质量q医院药事管理目标：医院药事管理目标： 达到对临床用药全过程有效组织实施与管理达
5、到对临床用药全过程有效组织实施与管理 医院药学转型和药师观念与职责转变：面向医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者临床，以病人为中心、服务患者 建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用充分发挥药师的专业技术作用17q医院药事管理最终目的：医院药事管理最终目的： 促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，保障患者用药安全保障患者用药安全 促进临床药学与医院药学全面发展的目的促进临床药学与医院药学全面发展的目的（二）加强对医院药事管理与实践的研究（二）加强对医院药事管理与
6、实践的研究q19951995年年3 3月卫生部医院管理研究所成立月卫生部医院管理研究所成立“药事管药事管理研究部理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法，专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究规建设的研究v成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了药学教育状况进行了4 4项全面的调查研究项全面的调查研究v撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议政策建议 18q19971997年年4 4月中国医院管理学会成立月中国医院管理学会成立“药事管理专药事管理专业委员会业委员会”，是全国性医院药学
7、和医院药事管，是全国性医院药学和医院药事管理理行业性组织行业性组织，又是，又是群众性学术组织群众性学术组织v协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设建设v推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队建设，必需建立药学人才梯队v促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有的社会地位的社会地位v推动药学部门规范化、信息化、自动化建设推动药学部门规范化、信息化、自动化建设192019811981年卫生部公布年卫生部公布医院药剂工作条例医院药剂工作条例，1989
8、1989年修改公布年修改公布医医院药剂管理办法院药剂管理办法，规定县级以上医院要建立，规定县级以上医院要建立“药事管理委员会药事管理委员会”已已3030年年“医院药事管理医院药事管理”的概念已十分明确的概念已十分明确21q我国原我国原“药事管理委员会药事管理委员会”在存的主要问题在存的主要问题v主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用v定位不准：多数医疗机构未按定位不准：多数医疗机构未按暂行规定暂行规定执行执行主要任务就是主要任务就是审核、引进药品，审核、引进药品，且多数会获得且多数会获得通过，很少删除旧品种通过，很少删除旧品种较多医院不重视药事管理委员会的
9、作用；有的较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的医院进哪家企业的药是领导说了算；医院进哪家企业的药是领导说了算；有的医院有的医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替药事管理委员会工作实际被院务委员会代替有的医院把药事管理委员会，错误地有的医院把药事管理委员会，错误地定位为定位为“行政单位行政单位”，领导药学部门领导药学部门有的医院将其定位为单纯的有的医院将其定位为单纯的经济监督机构经济监督机构 22v药事管理委员会组成成员不符合规定：药事管理委员会组成成员不符合规定：根据根据暂行规定暂行规定第六条：应由具有高级技术第六条：应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管职务任职资格
10、的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成理和医疗行政管理等方面的专家组成有的医院由有的医院由党办、纪委、财务党办、纪委、财务等行政部门组成等行政部门组成有的药事管理委员会人员组成，甚至有的药事管理委员会人员组成，甚至超过超过5050人人v开展活动不规范开展活动不规范有的医院只有在讨论进药时才召开会议有的医院只有在讨论进药时才召开会议参会人员出勤率低参会人员出勤率低常无会议记录或决定常无会议记录或决定23q原医院药事管理委员会与原医院药事管理委员会与PATCPATC有哪些不有哪些不同同v其实两者的组织结构、性质、定位、人其实两者的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本
11、相同员组成和职责任务都基本相同v但但“药事管理委员会药事管理委员会”名称不能充分体名称不能充分体现其现其专业技术性质专业技术性质，容易使人们觉得是，容易使人们觉得是单纯的单纯的管理性质管理性质的委员会的委员会v改称改称“PATC”PATC”更能体现委员会的技术性更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点兼有管理性的特点242526272829q第二十一条规定：医疗机构应建立第二十一条规定：医疗机构应建立ADRADR（向（向ADRADR中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报告）制度（向卫生行政部门报告）（4 4）加强了临床药学和临床药师
12、制建设）加强了临床药学和临床药师制建设q明确规定明确规定临床药学定位临床药学定位：以病人为中心，合理：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务提供药学技术服务q临床药师是临床治疗团队成员之一临床药师是临床治疗团队成员之一303132（5 5）加强、规范了医院药学和药学部门制建设）加强、规范了医院药学和药学部门制建设q明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二级称药剂科、其他医疗机构称药房级称药剂科、其他医疗机构称药房q药学人员编制占本机构卫生专业技术人员药学人员编制占本机构卫生专
13、业技术人员8 8；设置有；设置有PIVASPIVAS室的人员应按实际需要另行室的人员应按实际需要另行增加增加q二级以上医院药学部门二级以上医院药学部门主任基本条件主任基本条件：药学本：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格资格33q不得使用非药学专业人员从事药学不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门专业技术工作或者聘其为药学部门主任主任q医疗机构应组织药师按法律、法规、医疗机构应组织药师按法律、法规、规章制度规定，认真审核处方或用规章制度规定，认真审核处方或用药医嘱药医嘱q发出药品要实行告知，指导患者安发出药品要实行告知
14、，指导患者安全用药全用药34（6 6）增加监督管理一章，共六条）增加监督管理一章，共六条q明确了监管与处罚重点明确了监管与处罚重点v非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任药学部门主任v未建立药事管理组织未建立药事管理组织v未执行有关药品质量管理规范和规章制度未执行有关药品质量管理规范和规章制度v非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动v购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩q监管部门：县级以上卫生、中医药部门监管部门：县级以上卫生、中医药部门q对医疗机构可责令改进、通报批评、警告对医疗机构可责令改进、通报批评、警告q对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分职、开除等处分35（7 7）在附则章内对本规范的用语的含义作）在附则章内对本规范的用语的含义作了解释了解释q临床药学临床药学q临床药师临床药师q危害药物危害药物q药品损害药品损害q用药错误用药错误3637383940414243