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1、汽车有限公司文件编号NEOC-PG-QP-06版本号A/0 文件名称纠正和预防措施控制程序页次第 1 页，共 7 页1.0目的通过对已发生的或潜在的不合格进行分析，及时采取措施，以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因，防止类似的不合格再次发生或发生，实现持续改进。2.0范围适用于公司对产品和生产过程要素（人员、设备、机器、检测、环境等）已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。3.0定义3.1 纠正措施：是指为了消除不合格的原因而采取的措施；3.2 预防措施：是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施；3.3 标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使
2、用的活动。4.0职责4.1 品管部负责纠正和预防措施的全过程管理。4.2 各部门负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。5.0程序5.1 纠正措施控制程序序号流 程流 程 说 明责 任 部 门资 讯 输 出（ 方 向 ）主 导参 与1 不合格报告产品实现过程中一般不合格按不合格品控制程序、 外购件及自制件检验控制程序、 成品车质量检验控制程序形成质量记录报告，品管部每周进行汇总统计，制定纠正预防措施表 ，确定责任部门，并发责任部门进行整改。顾客抱怨、投诉、退货，以及产品和过程出现重大质量问题或其他环境/ 法规等问题时， 品管部应及时制定纠正预防措施表，召开质量分
3、析坐，确定责任部门进行整改。内部 / 外部体系审核不符合项按内部审核控制程序实施纠正措施。品管部责任部门成品车质量检验控制程序外购件及自制件检验控制程序不合格品控制程序纠正预防措施表内部审核控制程序2 不合格原因分析责任部门接到品管部发来的纠正预防措施表后，应及时组织人员分析不合格的原因，并确保识别出根本原因。分析结果用纠正预防措施表品管部责任部门纠正预防措施表汽车有限公司文件编号NEOC-PG-QP-06版本号A/0 文件名称纠正和预防措施控制程序页次第 2 页，共 7 页予以记录。对于重大质量问题或责任单位不明确时，由品管部主持召开质量分析会议，分析不合格的原因，确定责任单位，分析结果用纠
4、正预防措施表记录。原因分析时， 可采取统计技术方法（如鱼刺图、4M1E、5WHY 因果图、排列图、相关图、直方图等）。3 纠正措施的制定和实施责任部门根据分析的不合格原因制定纠正措施，包括实施的期限和负责人，并实施纠正措施。纠正措施记录在纠正预防措施表采取纠正措施应使用防错法。重大质量问题的纠正措施由责任部门组织相关部门进行评审，通过后再实施。纠正措施实施完毕后，责任部门将纠正预防措施表反馈给品管部。品管部责任部门纠正预防措施表4 纠正措施的验证品管部在接到完成后的纠正预防措施表后，组织验证措施的有效性，无效时需要重新按1-3 的流程进行，直到改进有效为止。品管部、责任部门纠正预防措施表5 标
5、准化当纠正措施被确认有效后，若与原作业方式不一致，品管部要督促相关责任单位进行标准化作业，即申请修订相关的控制计划、作业指导书，检验规范、体系的程序文件等。品管部、各部门6 记录保存按记录控制程序保存纠正措施实施的记录。各部门记录控制程序汽车有限公司文件编号NEOC-PG-QP-06版本号A/0 文件名称纠正和预防措施控制程序页次第 3 页，共 7 页5.2 预防措施控制程序序号流 程流 程 说 明责 任 部 门资 讯 输 出（ 方 向 ）主 导参 与1 确 定 潜 在 不合格品管部通过对本公司的体系管理活动的各过程输出的信息进行汇总分析，确定可能出现的潜在不合格并填写 纠正预防措施表 ， 确
6、定责任部门，以便对其可能造成的损失进行预防。纠正预防措施表发责任部门。信息的来源可包括：顾客的需求和期望、市场分析、顾客投诉、顾客满意度测量、自我评价的结果、内外审结果、管理评审输出、数据分析输出、相关过程的监视和测量结果、相关方信息、以往经验和教训、相关环境/法律法规等。品管部各部门纠正预防措施表2 潜 在 不 合 格原因分析责任部门接到纠正预防措施表后，组织人员分析产生潜在不合格的原因，特别是确定出主要原因。必要时由品管部召开质量分析会分析原因。分析结果填入 纠正预防措施表责任部门品管部纠正预防措施表3 预 防 措 施 的实施需求按以下原则识别预防措施的需求：a）对产品质量的影响程度；b）
7、可能带来的损失及风险；c）采取预防措施的成本等。因采取预防措施而引起的质量管理体系文件更新，按文件控制程序执行。责任部门品管部文件控制程序4 预 防 措 施 的制定和实施责任部门根据潜在不合格的主要原因，制定相应的预防措施并实施。重大措施由责任部门组织相关部门进行评审。通过后再实施。预防措施实施后， 责任部门将纠正预防措施表反馈给品管部责任部门品管部纠正预防措施表汽车有限公司文件编号NEOC-PG-QP-06版本号A/0 文件名称纠正和预防措施控制程序页次第 4 页，共 7 页5 预防措施的验证品管部对预防措施的有效性进行验证，无效时需重新按1-4 流程进行，直到有效预防为止。品管部责 任部
8、门纠正预防措施表6 记录归档品管部按记录控制程序保存纠正预防措施实施的记录。各部门记录控制程序6.0 相关文件序号文件名称文件编号1 文件控制程序NEOC-XZ-QP-01 2 记录控制程序NEOC-PG-QP-03 3 内部审核控制程序NEOC-PG-QP-04 4 外购件及自制件检验控制程序NEOC-PG-QP-07 5 成品车质量检验控制程序NEOC-PG-QP-09 6 不合格品控制程序NEOC-PG-QP-11 7.0 相关记录表单序号记录表单名称记录表单编号1 纠正预防措施表PG-QR-005 汽车有限公司文件编号NEOC-PG-QP-06版本号A/0 文件名称纠正和预防措施控制程
9、序页次第 5 页，共 7 页附录 1：纠正措施控制程序流程图体系运行产品过程潜在不合格信息收集不合格信息收集原因分析反馈相关部门制定纠正、预防措施必要时提交管理评审批准纠正、预防措施责任部门实施验证结果存档汽车有限公司文件编号NEOC-PG-QP-06版本号A/0 文件名称纠正和预防措施控制程序页次第 6 页，共 7 页附录 2：预防措施控制程序流程图确定潜在不合格潜在不合格原因分析预防措施的实施需求预防措施的制定和实施预防措施的验证记录归档无效预防措施汽车有限公司文件编号NEOC-PG-QP-06版本号A/0 文件名称纠正和预防措施控制程序页次第 7 页，共 7 页8.0修改一览表生效日期版本修改摘要批准审核编制A/0 初版