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1、河北康威医药经营有限公司文件名称药品验收抽样程序文件编码CX018-2003起草人：骆计营审核人：王胜从批准人：骆亚勋起草日期：2003。9。23审核日期：2003。10.20批准日期:2003.10.21发放部门： 验 收 员 执行日期：2003.11。1一、目的:为了规范药品验收抽样方法，保证抽样的样品具有质量均匀性、代表性，保证药品的验收质量。二、适用范围：购进、销后退回药品；其他需要检查质量的药品。三、抽样原则：药品抽样应具有代表性，能真实反映该批号药品的质量状况。四、抽样人员：专职质量验收员。五、抽样时间：购进药品或销后退回药品到货待验状态.六、抽样地点：1购进药品及销后退回药品入库
2、验收时的抽样地点应在“待验区2养护检查在库药品质量时，抽样地点应在“合格区”；3处理质量查询、投诉问题需抽取的同批号药品的样品，应分别在本公司仓库“合格区”及投诉方药品存放处抽取。七、抽样数量 1抽取件数(1）不足2件时，应逐件检查验收；(2）50件以下抽取2件；（3）50件以上，每增加50件,增加抽取1件，不足50件按50件计。2抽取最小包装数 (1）每件整包中抽取3件(至少3件)最小包装样品验收; （2）发现外观异常时，应加倍抽样。八、抽样步骤与方法1抽样步骤（1）按该批号药品实物总件数计算抽取件数。（2）按计算抽取件数抽取样品；（3)抽取最小包装单位样品；2抽样方法（1）整件样品的抽取,按药品垛堆情况，以前上、中侧,后下的垛码层次相应位置随机抽取。（2）最小包装样品的抽取，从每件上、中、下的不同位置随机抽取。- 2 -